這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動(dòng)向
河北省開(kāi)展全品種中藥飲片掛網(wǎng)工作
6月1日消息，河北省醫(yī)保局近日印發(fā)通知，在全省開(kāi)展全品種中藥飲片掛網(wǎng)工作，實(shí)現(xiàn)同一生產(chǎn)企業(yè)在不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷(xiāo)售價(jià)格一致，減輕患者用藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。通知要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的所有中藥飲片都需要掛網(wǎng)，既包括2024版醫(yī)保目錄收錄的892種中藥飲片，也包括醫(yī)保不予報(bào)銷(xiāo)的其他中藥飲片。結(jié)合中藥飲片的特點(diǎn)，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)議價(jià)，原則上議價(jià)價(jià)格應(yīng)低于企業(yè)申報(bào)價(jià)格。
藥械審批
博暉創(chuàng)新獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證
5月30日，博暉創(chuàng)新(300318.SZ)公告稱(chēng)，公司近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，產(chǎn)品名稱(chēng)為輪狀病毒、諾如病毒、腸道腺病毒、星狀病毒和札如病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?，注?cè)分類(lèi)為Ⅲ類(lèi)，注冊(cè)證編號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20253401042，有效期至2030年5月28日。該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)腹瀉患者糞便樣本中的多種病毒核酸，豐富了公司產(chǎn)品種類(lèi)，提升核心競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)拓展能力，但實(shí)際銷(xiāo)售情況受市場(chǎng)推廣效果等因素影響，存在不確定性。
福元醫(yī)藥獲得阿昔莫司原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)
5月30日，福元醫(yī)藥(601089.SH)公告稱(chēng)，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的阿昔莫司原料藥《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。該原料藥在CDE原輔包登記信息平臺(tái)顯示狀態(tài)為“A”，可用于降低甘油三酯水平。此批準(zhǔn)將豐富公司產(chǎn)品線，但藥品銷(xiāo)售受市場(chǎng)環(huán)境等因素影響，存在不確定性。
資本市場(chǎng)
賽諾菲斥資91億美元收購(gòu)美國(guó)生物制藥公司Blueprint
6月2日消息，法國(guó)制藥集團(tuán)賽諾菲已同意收購(gòu)美國(guó)生物制藥公司Blueprint Medicines Corporation。根據(jù)收購(gòu)條款，賽諾菲將以每股129美元現(xiàn)金支付，交易總價(jià)約91億美元。Blueprint專(zhuān)注于治療系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥（Systemic Mastocytosis, SM）以及其他KIT驅(qū)動(dòng)疾病。
石藥集團(tuán)預(yù)計(jì)50億美元BD
5月30日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告，目前正與若干獨(dú)立第三方就三項(xiàng)潛在交易進(jìn)行磋商。這些交易主要涉及集團(tuán)若干產(chǎn)品，其中包括EGFR-ADC以及技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的其他藥品。在開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化方面，這些產(chǎn)品將進(jìn)行授權(quán)及合作。對(duì)于每項(xiàng)潛在交易，可能應(yīng)付予集團(tuán)的潛在首付款、潛在開(kāi)發(fā)里程碑付款及潛在商業(yè)化里程碑付款，合計(jì)可能達(dá)到約50億美元。
中紅醫(yī)療擬投資5.57億元建設(shè)手套生產(chǎn)線項(xiàng)目
5月30日，中紅醫(yī)療(300981.SZ)公告稱(chēng)，公司于2025年5月30日召開(kāi)第四屆董事會(huì)第八次會(huì)議和第四屆監(jiān)事會(huì)第七次會(huì)議，審議通過(guò)了《關(guān)于投資建設(shè)手套生產(chǎn)線項(xiàng)目的議案》。為提高資金使用效率，增強(qiáng)綜合競(jìng)爭(zhēng)力，同意投資建設(shè)SEA2生產(chǎn)基地一期10條丁腈手套生產(chǎn)線項(xiàng)目，本項(xiàng)目總投資額為人民幣5.57億元，其中使用超募資金不超過(guò)2.79億元。項(xiàng)目建設(shè)周期為18個(gè)月，預(yù)計(jì)不含建設(shè)期的投資回收期約為6.01年至7.76年，投資報(bào)酬率約為7.59%至11.33%。本項(xiàng)目符合公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，有利于拓展海外業(yè)務(wù)，進(jìn)一步提高公司綜合競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。
哈藥股份：全資子公司擬4480萬(wàn)元購(gòu)買(mǎi)達(dá)普司他片臨床批件
5月30日，哈藥股份(600664.SH)公告稱(chēng)，公司全資子公司哈藥集團(tuán)生物工程有限公司擬與上海博志研新藥物研究有限公司簽訂《技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)ㄎ校┖贤?，?gòu)買(mǎi)達(dá)普司他片臨床批件，并開(kāi)展后續(xù)開(kāi)發(fā)、上市等合作，合同總額預(yù)計(jì)為4480萬(wàn)元。該事項(xiàng)不構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易和重大資產(chǎn)重組，無(wú)需提交股東大會(huì)審議。由于藥品研發(fā)周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大，各階段存在不確定性，敬請(qǐng)投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
行業(yè)大事
四川通報(bào)“藥企涉嫌賄賂醫(yī)生”調(diào)查進(jìn)展
5月31日，四川省衛(wèi)生健康委調(diào)查組通報(bào)“某藥企涉嫌向醫(yī)生輸送商業(yè)賄賂”調(diào)查處置進(jìn)展。調(diào)查顯示，舉報(bào)信涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員125人，經(jīng)核查，其中6人信息重復(fù)，1人信息不實(shí)，實(shí)際涉及118人，分布在36家醫(yī)療機(jī)構(gòu)（舉報(bào)信中37家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中有1家重復(fù)）。59人參加病例收集、科普項(xiàng)目等活動(dòng)違規(guī)收取費(fèi)用11.66萬(wàn)元；50人正常參與學(xué)術(shù)活動(dòng)授課，獲得合理勞務(wù)報(bào)酬4.66萬(wàn)元；9人參加相關(guān)活動(dòng)未收取費(fèi)用。
對(duì)于舉報(bào)信所涉部分醫(yī)務(wù)人員違反四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則實(shí)施細(xì)則相關(guān)規(guī)定的行為，省衛(wèi)健委已責(zé)成屬地深入調(diào)查、逐一定性，依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。所涉醫(yī)務(wù)人員違規(guī)收取的費(fèi)用已全部清繳。
舉報(bào)信中涉及企業(yè)的其他問(wèn)題，已將舉報(bào)線索移交相關(guān)部門(mén)處理。目前，相關(guān)部門(mén)已對(duì)上述醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展重點(diǎn)整治，同時(shí)在全省衛(wèi)生健康系統(tǒng)全面開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)廉潔風(fēng)險(xiǎn)排查整治暨加強(qiáng)行風(fēng)教育專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，深入排查全省各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員廉潔問(wèn)題，發(fā)現(xiàn)一起，嚴(yán)處一起，堅(jiān)決維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。
21點(diǎn)評(píng)：近年來(lái)，醫(yī)藥反腐不斷向縱深推進(jìn)，嚴(yán)厲打擊“帶金銷(xiāo)售”等違規(guī)手段。合規(guī)經(jīng)營(yíng)已然成為企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵所在。另一方面，中紀(jì)委今年也發(fā)文指出嚴(yán)肅查處違規(guī)受禮行為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該建立“陽(yáng)光采購(gòu)”“陽(yáng)光用藥”等制度，同時(shí)，完善醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德考評(píng)制度，深化醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)。
翰森制藥授予Regeneron在研GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑IS-20094海外獨(dú)占許可
6月2日，翰森制藥宣布與RegeneronPharmaceuticals，Inc.訂立許可協(xié)議，授予Regeneron開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化HS-20094的全球獨(dú)占許可(不含中國(guó)內(nèi)地、香港及澳門(mén))。根據(jù)協(xié)議，翰森制藥將獲得8000萬(wàn)美元首付款，并有資格根據(jù)該產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、注冊(cè)審批和商業(yè)化進(jìn)展收取最高19.3億美元里程碑付款，以及未來(lái)潛在產(chǎn)品銷(xiāo)售的雙位數(shù)百分比特許權(quán)使用費(fèi)。
我國(guó)植入式腦機(jī)接口啟動(dòng)臨床入組
近日，在上海召開(kāi)的第20屆亞洲神經(jīng)腫瘤年會(huì)上，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院院長(zhǎng)毛穎教授透露，由上海華山醫(yī)院和北京宣武醫(yī)院牽頭的腦機(jī)接口臨床隊(duì)列研究已啟動(dòng)患者入組工作，旨在進(jìn)一步驗(yàn)證植入式腦機(jī)接口治療方案的有效性、安全性等關(guān)鍵問(wèn)題。此外，上述會(huì)議傳出消息，圍繞腦機(jī)接口這一前沿新技術(shù)，上海將成立腦機(jī)接口與神經(jīng)調(diào)控專(zhuān)業(yè)分會(huì)，匯聚基礎(chǔ)、臨床、產(chǎn)業(yè)等“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”創(chuàng)新鏈多重力量，實(shí)現(xiàn)原創(chuàng)技術(shù)進(jìn)一步突圍。2025年是中國(guó)腦機(jī)接口技術(shù)正式步入臨床的關(guān)鍵一年。此前，北京、上海等地都已出臺(tái)腦機(jī)接口相關(guān)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，2030年前計(jì)劃完成5款以上侵入式產(chǎn)品臨床試驗(yàn)。
21點(diǎn)評(píng)：隨著神經(jīng)科學(xué)、生物工程、人工智能、傳感器等技術(shù)的不斷進(jìn)步，腦機(jī)接口技術(shù)快速發(fā)展。近年來(lái)，在政策層面和成果轉(zhuǎn)化層面不斷傳來(lái)重磅消息，如今腦機(jī)接口不再只是停留在科幻作品中的設(shè)想，正逐步從實(shí)驗(yàn)室走向現(xiàn)實(shí)，在醫(yī)療康復(fù)、神經(jīng)調(diào)控等領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大潛力。
輿情預(yù)警
易明醫(yī)藥子公司補(bǔ)繳稅款 預(yù)計(jì)影響2025年凈利潤(rùn)506.83萬(wàn)元
6月2日，易明醫(yī)藥(002826.SZ)公告稱(chēng)，公司全資子公司維奧制藥近日收到稅務(wù)處理決定書(shū)，需補(bǔ)繳房產(chǎn)稅及企業(yè)所得稅共計(jì)452.73萬(wàn)元，產(chǎn)生滯納金154.1萬(wàn)元。上述稅款及滯納金已全部繳納完畢。其中100萬(wàn)元已計(jì)入公司2024年損益，剩余506.83萬(wàn)元將計(jì)入2025年當(dāng)期損益，預(yù)計(jì)將影響公司2025年度歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)506.83萬(wàn)元。
華仁藥業(yè)：股東華仁世紀(jì)集團(tuán)擬減持不超過(guò)1%公司股份
6月2日，華仁藥業(yè)(300110.SZ)公告稱(chēng)，公司收到持股5%以上股東華仁世紀(jì)集團(tuán)的減持計(jì)劃告知函，華仁世紀(jì)集團(tuán)計(jì)劃自公告之日起十五個(gè)交易日后的三個(gè)月內(nèi)，通過(guò)集中競(jìng)價(jià)交易方式減持不超過(guò)公司總股本1%的股份，即不超過(guò)11,822,100股。
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