21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 韓利明 上海報(bào)道
時(shí)值呼吸道傳染病高發(fā)的季節(jié)，中國疾控中心最新監(jiān)測數(shù)據(jù)（2025年第2周）顯示，本周急性呼吸道傳染病疫情仍處于較高水平。其中，流感病毒是導(dǎo)致近期急性呼吸道傳染病的主要病原體，目前仍處于季節(jié)性流行期，預(yù)計(jì)本月中下旬流感活動(dòng)水平會(huì)逐步下降，不同省份間流感活動(dòng)水平有所不同。
同樣不容忽視的是，呼吸道合胞病毒（簡稱“RSV”）陽性率在0～4歲病例中繼續(xù)波動(dòng)上升。在門急診流感樣病例和住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例中，RSV核酸檢測陽性率分別達(dá)2.9%和4%，分別同比上漲0.1%和1.1%。
復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院感染傳染科副主任曾玫教授向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道解釋，“我國呼吸道合胞病毒的流行季主要集中在冬春季，從當(dāng)年 11 月至次年 4 月為流行高峰。華南地區(qū)氣候特殊，夏季偶有小高峰。”
“目前檢出率已上升至4%。一般來說，當(dāng)檢出率超過 3%，便意味著進(jìn)入呼吸道合胞病毒流行季?！痹到淌谘a(bǔ)充，“今年受暖冬影響，呼吸道合胞病毒在 1 月才逐漸活躍起來，目前雖已處于流行季，但尚未達(dá)到高峰，預(yù)計(jì)春節(jié)后還會(huì)迎來新一波感染高峰，2-4月或迎來高發(fā)時(shí)段。”
RSV是一種常見的呼吸道病毒，是全球5歲以下兒童急性下呼吸道感染的主要病原體之一，嚴(yán)重威脅兒童健康。隨著感染季的到來，疊加春運(yùn)到來，人群流動(dòng)和聚集性活動(dòng)增多，低齡兒童該如何有效防治合胞病毒？
公開數(shù)據(jù)顯示，全球每年約有6400萬兒童感染RSV。在我國，RSV感染的疾病負(fù)擔(dān)同樣沉重，給家庭和社會(huì)帶來極大的壓力。
根據(jù)《中國兒童呼吸道合胞病毒感染診療及預(yù)防指南（2024醫(yī)生版）》，2019年，中國5歲以下兒童RSV急性下呼吸道感染發(fā)病約350萬例，占全球10%以上；住院62萬～95萬，占全球的17%～24%，位居全球第2。
“無論有無慢性基礎(chǔ)性疾?。ㄈ缭绠a(chǎn)兒肺發(fā)育不良、腦癱、先天性喘鳴等），幾乎每個(gè)兒童在2歲前都有可能感染一次RSV?！痹到淌诮榻B，RSV感染的潛伏期一般在2-4天左右，有時(shí)不超過一周。
據(jù)了解，RSV感染表現(xiàn)多樣，涵蓋上呼吸道感染、支氣管炎、毛細(xì)支氣管炎以及肺炎等。各類呼吸道感染在初期，癥狀多呈現(xiàn)為發(fā)燒，還可能伴有咳嗽、流鼻涕、咽痛和身體不適等情況。
就RSV而言，由于病毒會(huì)侵入氣管、支氣管和肺部，患兒咳嗽往往較為嚴(yán)重，且喘息發(fā)生的比例較高。此外，有 50% 感染該病毒的孩子不會(huì)出現(xiàn)發(fā)燒癥狀。部分低齡兒童感染 RSV 后初期不易察覺，通常在感染 2 天左右出現(xiàn)輕微癥狀，到第三天或第四天便可能進(jìn)展為呼吸道肺炎 。
“在嬰幼兒肺炎住院病人當(dāng)中，RSV在感染的病毒中占到42%，約 10%～40%的小嬰兒會(huì)發(fā)展為毛細(xì)支氣管炎，癥狀體現(xiàn)為喘息，此外還有引發(fā)肺炎的風(fēng)險(xiǎn)?！痹到淌谔嵝?，感染RSV病毒還可能引發(fā)一系列并發(fā)癥，如導(dǎo)致呼吸衰竭，影響心臟功能，嚴(yán)重時(shí)因缺氧還可能誘發(fā)腦病。感染RSV所帶來的風(fēng)險(xiǎn)不可小覷。
“嬰兒期感染且出現(xiàn)喘息，日后反復(fù)喘息風(fēng)險(xiǎn)增加 2 倍，肺功能會(huì)受影響幾年，若反復(fù)發(fā)作，受損時(shí)間更久。哮喘孩子感染后癥狀更重，喘息明顯，易患毛細(xì)支氣管炎，還易誘發(fā)哮喘，嬰幼兒患哮喘風(fēng)險(xiǎn)增加 3 倍，導(dǎo)致肺功能受影響。”曾玫教授解釋。
值得重視的是，部分特殊體質(zhì)的孩子感染RSV后，重癥風(fēng)險(xiǎn)較高。曾玫教授舉例，有特應(yīng)性體質(zhì)（如患濕疹）的孩子，存在氣道黏膜相對狹窄且易充血問題、吞咽功能異常（如腭裂、先天性喉喘鳴）的孩子、先天性免疫缺陷的兒童等，感染后極有可能發(fā)展為重癥肺炎或重癥毛細(xì)支氣管炎，進(jìn)而引發(fā)缺氧，“缺氧會(huì)讓患兒十分難受，有些孩子甚至需要高濃度輸氧，乃至借助呼吸機(jī)治療?！?span style="display:none">6t4即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
臨床上如何診療RSV感染？診斷方面，曾玫教授指出，“目前，核酸檢測憑借高敏感度成為主流檢測方式。此外還有抗原檢測，雖然其敏感度較低，但特異度較高。因此，建議優(yōu)先采用核酸檢測。”
而在治療手段上，國內(nèi)尚無批準(zhǔn)使用的針對呼吸道合胞病毒的疫苗和特異性藥物，但2023年12月，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了首個(gè)針對嬰兒的RSV預(yù)防性療法尼塞韋單抗注射液（商品名：樂唯初），用于預(yù)防或減少新生兒和嬰兒在因呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染。
曾玫教授表示，“相比于疫苗接種通常需要2-4周才能產(chǎn)生完全有效的保護(hù)，單克隆抗體注入人體后當(dāng)天即可發(fā)揮作用。此外，單克隆抗體特異性強(qiáng)，可分別專門針對呼吸道合胞病毒、乙肝、新冠等。其適用人群廣泛，像免疫功能低下、處于極端免疫狀態(tài)的人群，以及早產(chǎn)兒、新生兒出生后馬上就能使用?！?span style="display:none">6t4即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
公開資料顯示，截至目前，北京市各區(qū)已有34家醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以為低齡兒童提供RSV單抗注射的服務(wù)。上海市首批試點(diǎn)使用醫(yī)院有7家。曾玫教授也呼吁應(yīng)提供更多的場景保障兒童健康，有基礎(chǔ)疾病、慢病的孩子優(yōu)先使用。
事實(shí)上，RSV疫苗也被視為生物制藥領(lǐng)域的下一個(gè)重要戰(zhàn)場，其潛在市場規(guī)模超過100億美元。目前，全球各大制藥公司均在積極布局這一領(lǐng)域。智慧芽數(shù)據(jù)顯示，全球正在研發(fā)的RSV疫苗超過60種。
其中，輝瑞和GSK的RSV疫苗先后在2023年獲得美國FDA批準(zhǔn)。2023年6月，GSK的RSV疫苗在國內(nèi)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，以預(yù)防由呼吸道合胞病毒RSV-A和RSV-B亞型導(dǎo)致的60歲及以上成人的下呼吸道疾病。輝瑞的RSV疫苗也在此后一年在我國申報(bào)臨床并獲受理。
RSV疫苗和療法被認(rèn)為是一個(gè)巨大的市場，市場爭奪戰(zhàn)正趨于白熱化，眾多國內(nèi)藥企也加入了競爭行列。國信證券的研究報(bào)告指出，國內(nèi)的愛科百發(fā)、艾棣維欣等公司產(chǎn)品已進(jìn)入臨床階段，而智飛生物、沃森生物/藍(lán)鵲生物、石藥集團(tuán)等企業(yè)也在RSV市場中展開布局，目前正處于臨床前研究階段。
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