21世紀經濟報道記者 唐唯珂 廣州報道
近日，多家醫(yī)療器械企業(yè)交出2024年業(yè)績成績單。
綜合來看，2024年，國內醫(yī)療器械行業(yè)整體增長承壓，市值縮水，但細分領域發(fā)展分化，結構性機會突出。
數據顯示，2024年初，醫(yī)療器械板塊市值高達1.54萬億元，然而截至年末，市值降至1.31萬億元，縮水約14.8%，平均股價也下跌了12.84%。但國內醫(yī)療需求穩(wěn)定增長，器械出口的有力復蘇，繼續(xù)支撐產業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。根據南方醫(yī)藥經濟研究所測算，2024年我國醫(yī)療器械生產企業(yè)營業(yè)收入預計約為1.35萬億元，增速較上年有所提升。
聚焦到細分領域，醫(yī)療設備方面，萬東醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療凈利潤不同程度縮減；體外診斷領域，復星、麗珠和九強保持了相對穩(wěn)健的業(yè)績，云康集團和貝康醫(yī)療則面臨虧損加劇的困境；高值耗材方面，威高骨科、愛康醫(yī)療、心脈醫(yī)療、惠泰醫(yī)療凈利潤明顯增長，春立醫(yī)療凈利潤大幅下降。
華南某行業(yè)分析人士對21世紀經濟報道記者表示，受集采擴面、招投標延遲和醫(yī)?？刭M等多重因素影響，2024年醫(yī)械行業(yè)整體仍面臨較大下行壓力，增長勢頭受到抑制。隨著未來政策落地和不斷拓展海外市場，行業(yè)將加速向高端化、國際化、合規(guī)化轉型，具備技術壁壘和全球化能力的企業(yè)有望在洗牌中勝出。
細分領域業(yè)績分化
醫(yī)療器械行業(yè)細分市場多樣，各個細分市場的表現各不相同。
醫(yī)療設備更新?lián)Q代政策2024年落地不如預期。國務院于2024年3月公布《推動大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新行動方案》，行業(yè)預期其將對醫(yī)療健康產業(yè)的長期發(fā)展產生深遠影響，為醫(yī)療設備行業(yè)注入新活力。
前述人士對21世紀經濟報道記者表示，該政策規(guī)模龐大、周期長、執(zhí)行環(huán)節(jié)復雜且首年執(zhí)行，政策落地需要一定時間，對2024年醫(yī)療設備市場招投標活動帶來了一定影響，導致市場需求暫時積壓，2024年醫(yī)療設備以舊換新政策的需求尚未完全釋放，行業(yè)整體規(guī)模較上年同期有較大收縮。
根據年報披露，萬東醫(yī)療2024年營收人民幣15.24億元，較去年同期增長23.26%，歸屬于上市公司股東的凈利潤為人民幣1.57億元，較去年同期減少16.54%。
國信證券數據顯示，2024年上半年全國醫(yī)療設備中標總金額同比下降35%。然而，隨著第三季度首批醫(yī)療設備更新項目名單及配套資金的逐步到位，浙江省、廣東省、陜西省、山西省等地區(qū)已出臺具體實施方案。預計到2025年，醫(yī)療設備的更新?lián)Q代將有效促進相關企業(yè)的業(yè)績增長。
高值耗材方面，國家集采，省級聯(lián)盟集采針對外周介入、神經介入、冠脈介入、電生理、口腔等領域已廣泛開展，隨著集采常態(tài)化執(zhí)行，2024年部分企業(yè)逐步走出集采影響。
心血管介入器械中有細分賽道表現突出。專注于電生理介入器械的微電生理，得益于新品上市及海外市場拓展，2024年營收人民幣4.13億元，同比增長25.51%，凈利潤人民幣5207.04萬元，大幅增長815.36%。
骨科耗材在集采落地后逐步消化降價影響，機構認為預計迎來板塊性業(yè)績拐點。
年報顯示，威高骨科2024年營業(yè)總收入人民幣14.53億元，同比上升13.18%，歸母凈利潤人民幣2.24億元，同比上升99.22%。威高骨科解釋，報告期內骨科耗材帶量采購平穩(wěn)執(zhí)行，公司積極調整經營策略，提高供應鏈效率，降低銷售費用率，實現了本報告期的業(yè)績增長。
春立醫(yī)療2024年營業(yè)總收入則為人民幣8.06億元，同比下降33.32%，扣非凈利潤為人民幣9453.60萬元，同比下降62.80%。春立醫(yī)療在年報中表示，報告期內，公司關節(jié)產品、運動醫(yī)學產品全線中標，相關產品價格下降，毛利率下降。
體外診斷（IVD）板塊則受集采擴圍等因素影響持續(xù)低迷。據檢驗醫(yī)學網統(tǒng)計，截至3月30日，共有11家國產IVD上市企業(yè)披露了年度報告。11家企業(yè)中，有9家營收出現了下跌，占比81.82%，有8家企業(yè)凈利潤下滑或持續(xù)虧損，占比72.73%。
在披露的財報中，復星、麗珠和九強依舊保持了相對穩(wěn)健的業(yè)績，盡管營收有所下降，但凈利潤均取得了增長。相比之下，利德曼、達安基因等企業(yè)面臨了盈轉虧的局面，云康集團和貝康醫(yī)療更是面臨虧損加劇的困境。
海外依然是2024年IVD上市企業(yè)財報的一大亮點，大部分企業(yè)海外業(yè)績增長是高于國內的。國信證券在研報中指出，在仍有政策壓力的行業(yè)環(huán)境下，具備一體化研發(fā)生產能力的龍頭廠商將進一步凸顯競爭優(yōu)勢，且有望憑借穩(wěn)定優(yōu)異的產品質量和性價比優(yōu)勢加速出海。
創(chuàng)新和“出?！背稍鲩L主線
創(chuàng)新驅動高質量發(fā)展已成為醫(yī)療器械行業(yè)基本共識。
審批端上，醫(yī)療器械審評審批進入加速期。3月27日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《關于進一步加大對創(chuàng)新醫(yī)療器械支持力度有關事項的通告》（以下簡稱《通告》），明確自通告發(fā)布之日起，按照“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動”要求，進一步加強對創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)的指導服務。
《通告》針對創(chuàng)新與非創(chuàng)新醫(yī)療器械提出差異化要求。對于創(chuàng)新醫(yī)療器械產品，申請人完成臨床前研究及可行性試驗后，可提交臨床試驗方案、立題依據綜述及相關支持性資料，申請預審查。審評中心將出具意見，作為后續(xù)審評參考。對于非創(chuàng)新醫(yī)療器械，申請人需嚴格參照《醫(yī)療器械臨床評價技術指導原則》等技術文件開展臨床評價，確保數據的科學性與充分性。政策明確壓縮低水平重復研發(fā)空間，引導資源向創(chuàng)新領域傾斜。
此次通告要貫徹落實的是今年1月國務院辦公廳發(fā)布的《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》）。該《意見》不僅著眼于提升創(chuàng)新藥械的審評審批效率，更注重全方面、全鏈條的支持，覆蓋了從研發(fā)—知識產權保護—審評審批—上市后協(xié)同監(jiān)管等藥械產品全生命周期。
其中，關于加大對藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持力度方面，《意見》提出，將審評審批資源更多向臨床急需的重點創(chuàng)新醫(yī)療器械傾斜；優(yōu)化醫(yī)療器械標準體系，研究組建人工智能、醫(yī)用機器人等前沿醫(yī)療器械標準化技術組織；加強中醫(yī)醫(yī)療器械標準制定；完善藥品醫(yī)療器械知識產權保護相關制度；研究規(guī)范醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄和醫(yī)療服務項目目錄，按程序將符合條件的創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械納入醫(yī)保支付范圍，鼓勵醫(yī)療機構采購使用。
前述醫(yī)療器械從業(yè)人士對21世紀經濟報道記者分析稱，相關政策將推動行業(yè)資源向高價值創(chuàng)新集中，加速國產高端器械崛起，同時倒逼企業(yè)提升研發(fā)質量與合規(guī)能力。
另一方面，“出海”也是國內醫(yī)療器械企業(yè)的關鍵戰(zhàn)略。
“國產醫(yī)療器械在部分領域已形成規(guī)模優(yōu)勢，國內市場需求趨于飽和。此外，隨著集采常態(tài)化開展，企業(yè)在國內利潤空間被壓縮。反觀國際市場需求旺盛，增量空間廣闊，特別是高值耗材、體外診斷、康復器械等細分領域，我國企業(yè)的國際競爭力也在不斷增強?！鼻笆鰪臉I(yè)人士說。
根據PercedenceResearch的數據，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模龐大，2022年達到約5700億美元，而中國市場的占比僅為23.3%。海外市場提供了更廣闊的市場空間和更多的增長機會，國內也涌現了多家提供醫(yī)療器械出海服務的CRO企業(yè)，國內企業(yè)出海動力十足。據Medtech Insight統(tǒng)計，有10家中國企業(yè)入選2024年全球器械百強，排名最高的邁瑞醫(yī)療上升至23位。
2024年上半年，邁瑞醫(yī)療海外市場實現營收79.06億元，同比增長18.09%，聯(lián)影醫(yī)療海外市場實現營收9.33億元，同比增長29.94%。兩家公司上半年海外營收貢獻占比分別已經達到38.51%、17.5%，未來海外成長空間依然廣闊。
中信建投證券醫(yī)藥首席分析師賀菊穎在研報中表示，看好醫(yī)療器械板塊的2025年的投資機會：醫(yī)療合規(guī)要求提升和集采影響將逐步出清，行業(yè)將在低基數下持續(xù)復蘇，部分新品放量或國際化布局的公司將實現高增長，行業(yè)估值和確定性有望持續(xù)提升。監(jiān)管鼓勵并購重組，器械板塊并購較為活躍。器械行業(yè)出海優(yōu)勢明顯，中國創(chuàng)新和性價比優(yōu)勢將成就全球龍頭。
（實習生孫偉對本文亦有貢獻）
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