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政策動(dòng)向
醫(yī)保錢包開通地區(qū)再擴(kuò)容,14省117個(gè)統(tǒng)籌區(qū)實(shí)現(xiàn)跨省共濟(jì)
2月7日,據(jù)國家醫(yī)保局消息,2024年12月2日,國家醫(yī)療保障局在江蘇蘇州正式啟動(dòng)全國醫(yī)保個(gè)人賬戶跨省共濟(jì)。職工醫(yī)保個(gè)人賬戶可以跨省用于本人近親屬繳納居民醫(yī)保和支付醫(yī)療費(fèi)用。在各級(jí)醫(yī)保部門通力協(xié)作、密切配合下,截至2025年2月4日已有河北、內(nèi)蒙古、上海、江蘇、安徽、山東、河南、湖北、廣東、重慶、四川、貴州、西藏、甘肅14個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)的117個(gè)統(tǒng)籌區(qū)開通醫(yī)保錢包,其中河北、河南、安徽、西藏、四川、湖北6個(gè)省級(jí)醫(yī)保部門在全省(自治區(qū))域范圍內(nèi)全面開通醫(yī)保錢包。國家醫(yī)保部門將全力推動(dòng)其他地區(qū)開通,持續(xù)優(yōu)化相關(guān)業(yè)務(wù)流程,并于近期上線醫(yī)保錢包使用地變更等功能。
藥械審批
科倫藥業(yè)西妥昔單抗N01注射液獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市
2月7日,科倫藥業(yè)公告,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司自主研發(fā)的重組表皮生長因子受體(EGFR)人鼠嵌合單克隆抗體——西妥昔單抗N01注射液(前稱A140)(達(dá)泰萊?)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)于中國上市,適應(yīng)癥為與FOLFOX或FOLFIRI方案聯(lián)合用于一線治療RAS基因野生型的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。
石藥集團(tuán)帶狀皰疹m RNA疫苗獲批開展臨床試驗(yàn)
2月7日,石藥集團(tuán)在港交所發(fā)布公告稱,該集團(tuán)開發(fā)的SYS 6017(帶狀皰疹m RNA疫苗)已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可以在中國開展臨床試驗(yàn)。
21點(diǎn)評(píng):目前,臨床對(duì)帶狀皰疹后神經(jīng)痛的治療效果有限,因此,化被動(dòng)治療為主動(dòng)預(yù)防,是遠(yuǎn)離“切膚之痛”的關(guān)鍵手段。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,預(yù)計(jì)至2025年,中國帶狀皰疹疫苗市場規(guī)模達(dá)56.3億元,年復(fù)合增長率16.4%。石藥集團(tuán)開發(fā)的SYS 6017是國內(nèi)第4款獲批臨床試驗(yàn)的帶狀皰疹m RNA疫苗。
九強(qiáng)生物取得兩項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證書
2月7日,九強(qiáng)生物公告,公司于2025年2月7日收到北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,包括總膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法)和直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法),注冊(cè)證有效期至2030年01月15日。上述產(chǎn)品為雅培儀器封閉通道配套專用試劑。取得醫(yī)療器械注冊(cè)證豐富了公司產(chǎn)品類別,有利于增強(qiáng)公司的核心競爭力,對(duì)公司未來發(fā)展具有正面影響,但對(duì)近期的生產(chǎn)經(jīng)營和業(yè)績不會(huì)產(chǎn)生重大影響。
康諾亞的司普奇拜單抗獲批治療季節(jié)性過敏性鼻炎
2月7日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示,康諾亞司普奇拜單抗獲批新適應(yīng)癥,用于治療季節(jié)性過敏性鼻炎,成為該疾病領(lǐng)域首款生物制劑。這是司普奇拜單抗獲批的第3項(xiàng)適應(yīng)癥。
資本市場
奧浦邁擬購買澎立生物100%股權(quán)
2月7日,奧浦邁公告,公司擬通過發(fā)行股份及支付現(xiàn)金方式,收購31名交易對(duì)方合計(jì)持有的澎立生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)股份有限公司100.00%股權(quán),并募集配套資金。公司股票擬于2025年2月10日開市起復(fù)牌。標(biāo)的公司是一家專業(yè)提供生物醫(yī)藥臨床前研究CRO服務(wù)的企業(yè),具備國際化服務(wù)能力。
辰欣藥業(yè)股東韓延振擬減持公司不超3%股份
2月7日,辰欣藥業(yè)公告,公司持股10.06%的股東韓延振擬減持公司股份不超過1358.26萬股,不超過公司總股本的3%。
行業(yè)大事
恒瑞醫(yī)藥回應(yīng)全面應(yīng)用DeepSeek:消息屬實(shí)
近日,一份名為《恒瑞醫(yī)藥管理總部文件》的文件在社交媒體流傳。前述文件顯示,恒瑞醫(yī)藥要求公司內(nèi)部全面應(yīng)用DeepSeek,包括各部門、分公司、子公司,該指令來自于公司董事長孫飄揚(yáng)。
2月7日,恒瑞醫(yī)藥回應(yīng),前述流傳信息屬實(shí)。另外,前述文件還要求,各體系、各部門需根據(jù)自身業(yè)務(wù)需求,制定詳細(xì)的DeepSeek應(yīng)用計(jì)劃,明確應(yīng)用場景、實(shí)施步驟、預(yù)期目標(biāo)及時(shí)間節(jié)點(diǎn),并于2月25日前發(fā)送至公司管理總部辦公室。
21點(diǎn)評(píng):春節(jié)期間,DeepSeek火爆出圈,引發(fā)社會(huì)各界的關(guān)注。不少醫(yī)藥企業(yè)也開始接入DeepSeek,以推動(dòng)自身發(fā)展。恒瑞醫(yī)藥作為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè),通過應(yīng)用DeepSeek可以縮短新藥研發(fā)周期,提升成功率。另外,這也體現(xiàn)出恒瑞醫(yī)藥正向智能化轉(zhuǎn)型,通過技術(shù)壁壘構(gòu)建護(hù)城河,同時(shí)為行業(yè)提供AI賦能樣本。
“智云大腦”接入DeepSeek-R1模型
近日,智云健康宣布,將DeepSeek-R1模型接入公司自研醫(yī)療人工智能系統(tǒng)“智云大腦”。
達(dá)實(shí)智能簽約7739.84萬元智慧醫(yī)院項(xiàng)目
2月7日,達(dá)實(shí)智能公告,公司就廣州中醫(yī)藥大學(xué)順德醫(yī)院建設(shè)項(xiàng)目(易地新建)二期智能化項(xiàng)目簽署了正式合同,合同金額7739.84萬元。
輿情預(yù)警
三款注射用頭孢唑肟鈉被暫停采購
2月7日,據(jù)上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)消息,根據(jù)國家醫(yī)療保障局有關(guān)工作要求,2月7日起暫停舒美奇成都生物科技有限公司和CHONG KUN DANG PHARMACEUTICAL CORP旗下的三款注射用頭孢唑肟鈉產(chǎn)品采購資格。
*ST大藥股票觸及交易類強(qiáng)制退市指標(biāo),自2月10日起停牌
2月7日,*ST大藥公告,公司股票連續(xù)20個(gè)交易日的每日收盤總市值均低于人民幣5億元,已觸及交易類強(qiáng)制退市指標(biāo)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,公司股票自2025年2月10日(周一)開市起停牌。上交所上市委員會(huì)將就是否終止公司股票上市事宜進(jìn)行審議,作出獨(dú)立的專業(yè)判斷并形成審議意見。
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