21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者 唐唯珂 廣州報道
近期，著名女演員戚薇在節(jié)目中“眼睛變形”的現(xiàn)象引發(fā)了公眾的熱烈討論。戚薇對此作出回應(yīng)，指出這是因為“注射肉毒桿菌過多”，加之近期發(fā)燒導(dǎo)致的臉部浮腫，慶幸的是目前已基本復(fù)原。她也提醒廣大粉絲在嘗試醫(yī)療美容時要掌握適度原則。
在此之前，杜淳的妻子王燦在社交媒體上透露，自己因注射肉毒桿菌以縮減斜方肌厚度，卻不幸引發(fā)了全身過敏的嚴(yán)重反應(yīng)。近年來，明星在醫(yī)美領(lǐng)域的翻車案例屢見不鮮，一些因注射針劑而“束縛”的面容，如張檬因“饅化臉”就曾公開流淚表示：“我對整容深感后悔，它毀掉了我的演藝生涯?！眾渌嚍t也因為過度填充蘋果肌和尖下巴，被觀眾評論“失去了個人特色”。
圖：杜淳的妻子王燦在社交媒體上曬圖
在“輕醫(yī)美”流行的當(dāng)下，以肉毒素為主要成分的“除皺針”“瘦臉針”“瘦肩針”等成為市場上備受追逐的熱門產(chǎn)品。然而，21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者發(fā)現(xiàn)，今年以來，互聯(lián)網(wǎng)上關(guān)于注射肉毒素引發(fā)中毒的討論明顯增多。一位醫(yī)療領(lǐng)域的資深律師向記者透露：“近期，我們律所幾乎每天都會接到肉毒素中毒維權(quán)的咨詢，其中既有醫(yī)療機構(gòu)，也有受害者?！?span style="display:none">Bdh即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com
肉毒素在醫(yī)療美容應(yīng)用中引發(fā)的中毒，多源于注射劑量過大或使用了假冒偽劣產(chǎn)品。根據(jù)公開資料，假冒、水貨肉毒素產(chǎn)品長期以遠(yuǎn)低于市場正規(guī)產(chǎn)品的價格在中國市場上非法流通，其銷售量更是遠(yuǎn)超正規(guī)渠道。
一位來自湖北的求美者，因注射來源不明的肉毒素而中毒，在接受21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者采訪時描述了中毒的經(jīng)過：“注射后5天出現(xiàn)頭暈，四肢無力，9天后吞咽困難，兩周后連水都無法飲用，眼神空洞，四肢軟弱無力。”
近年來，市面上流通著許多來源不明的肉毒素產(chǎn)品，其毒素濃度和效價無法得到保證，注射后出現(xiàn)嚴(yán)重中毒反應(yīng)的案例層出不窮。輕微者會出現(xiàn)頭暈、頭痛、乏力、視物模糊、眼瞼下垂等癥狀，嚴(yán)重者則可能出現(xiàn)吞咽和發(fā)音困難、呼吸肌麻痹、尿潴留等全身性嚴(yán)重不良反應(yīng)，甚至危及生命。
在肉毒素帶來美麗的同時，其背后隱藏的行業(yè)安全隱患令人深思。如何確保人們在追求美的同時，不至陷入危險的裹挾，成為了一個亟待解決的問題。
前述湖北求美者向記者透露，她在一家非正規(guī)商家處購買了肉毒素并接受了注射，費用高達(dá)1250元，而注射費用也接近一千元。對于她注射后出現(xiàn)的不適，商家堅決認(rèn)為是她對肉毒素產(chǎn)生了過敏反應(yīng)。經(jīng)過自行咨詢醫(yī)生并對比分析，患者意識到自己注射的是有問題的肉毒素。
另據(jù)央視新聞報道，江蘇的王女士（化名）為了達(dá)到除皺和瘦臉的效果，花費8000元通過微商購買了10瓶某品牌肉毒素，并自行在臉部注射。注射后不久，王女士出現(xiàn)了惡心、頭暈等不良反應(yīng)。當(dāng)她試圖聯(lián)系賣家要求退款時，發(fā)現(xiàn)自己已被對方拉入黑名單，無奈之下只得報警求助。
隨著調(diào)查的深入，警方的視線轉(zhuǎn)向了山東淄博的一家藥品公司——生物制品有限公司，該公司并無藥品生產(chǎn)資質(zhì)。
犯罪嫌疑人交代，公司采購含有肉毒素的原液，與凝膠、甘露醇、水等混合后分裝進小玻璃瓶，再進行凍干處理，制成肉毒素凍干粉針劑，每瓶成本僅為1.5元，然后以每瓶20元的價格批發(fā)給下游經(jīng)銷商。這些產(chǎn)品經(jīng)過層層加價后，最終以數(shù)百元甚至上千元的價格售給消費者，利潤驚人。
肉毒素自被發(fā)現(xiàn)以來，至今已有近200年的歷史。盡管其大規(guī)模生產(chǎn)在成本上并不高，但提純?nèi)舛舅貐s是技術(shù)上的難題，精確控制每瓶產(chǎn)品的毒素含量需要精湛的工藝，成本也隨之增加。
一位正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)的整形醫(yī)生在接受21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者采訪時表示：“非正規(guī)作坊生產(chǎn)的肉毒素最大的風(fēng)險在于毒素濃度的不確定性，一瓶標(biāo)示為100u的制劑，實際含量可能是20u、100u、500u甚至高達(dá)1000u。如果含量僅為20u，可能僅僅是效果不佳，但若是1000u，注射后可能會危及生命?！?span style="display:none">Bdh即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com
圖：消費者經(jīng)核驗發(fā)現(xiàn)所注射的肉毒素為水貨
市面上流通的假冒偽劣肉毒素制劑，另一個主要來源是非法走私。這些制劑由所謂的“國內(nèi)一級代理商”通過背包客攜帶或利用虛假品名郵寄等方式從國外走私入境，然后通過快遞分發(fā)至全國各地。這些來源不明、安全無保障的肉毒素，一旦被消費者使用，安全隱患極大。
這些來源不明的肉毒素，常常由代理商在微信等社交平臺推銷給下級經(jīng)銷商。這些經(jīng)銷商為利所驅(qū)，非法從事肉毒素注射業(yè)務(wù)，用各種手段誘騙消費者。
舉例來說，不止一位肉毒素中毒求美者向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者反映，一些醫(yī)美機構(gòu)為提升業(yè)績，雇傭人員假扮成“VIP客戶”或“回頭客”，以分享經(jīng)驗為由接近新手消費者，利用“熟人”或“朋友”的關(guān)系促使他們消費。
一位河北唐山的肉毒素中毒求美者告訴記者，由于過于信任所謂的“朋友”，自己在未仔細(xì)查看產(chǎn)品的情況下，直接注射了來路不明的肉毒素。
此外，這些經(jīng)銷商往往沒有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，有的甚至以“個人工作室”名義進行注射業(yè)務(wù)，甚至美睫、美甲店也涉足其中，試探法律邊界。據(jù)新華社報道，蘭州一美甲美睫店店主趙某某無執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，卻從幾年前起就開始為他人注射肉毒素。趙某某坦言，雖知利潤豐厚，但對產(chǎn)品了解不多。
更有消費者在商家的花言巧語下，接受在酒店或住宅內(nèi)的上門服務(wù)。這種缺乏專業(yè)消毒和手術(shù)流程的環(huán)境，極大地增加了安全風(fēng)險，輕則效果不佳，重則可能嚴(yán)重危害消費者的身心健康，且維權(quán)舉證困難。
即便是正規(guī)渠道的肉毒素，在實際使用中也有貓膩。
對于求美者而言，追求美麗是內(nèi)在動力，而機構(gòu)的低價廣告則是激發(fā)行動的導(dǎo)火索。據(jù)查，國內(nèi)正規(guī)廠家生產(chǎn)的肉毒素出廠價一般在800到1000元，而消費者購買的價格接近2000元。21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者在短視頻平臺和外賣平臺發(fā)現(xiàn)，許多面向消費者的售價低于機構(gòu)進貨價的“團購”活動。
經(jīng)核實，這些機構(gòu)具備相關(guān)資質(zhì)，聲稱使用的肉毒素是正規(guī)來源的國產(chǎn)品牌——衡力，價格優(yōu)惠來自平臺補貼，每位消費者限體驗一次。
華南某醫(yī)美從業(yè)者透露，2024年下半年，衡力肉毒素產(chǎn)品的出廠價為660元/100u、360元/50u。以此標(biāo)準(zhǔn)，互聯(lián)網(wǎng)上許多醫(yī)療機構(gòu)的標(biāo)價低于成本，看似合理卻疑點重重。
這位從業(yè)者表示，一些醫(yī)美機構(gòu)在平臺上的低價，實際上是為了吸引顧客到店后再推銷更貴的服務(wù)，如果沒有這樣的手段，國產(chǎn)瘦臉提升下頜緣的服務(wù)收費為2800元。
圖：某平臺推出低價引流肉毒素產(chǎn)品
這意味著，那些看似劃算的除皺產(chǎn)品，實際上可能是機構(gòu)利用消費者“貪便宜”的心理進行的低價引流。消費者在實際消費過程中，可能會在項目進行到一半時被告知需要加價，此時只能無奈接受。
確實有醫(yī)院會通過虧本銷售項目來吸引客戶，但消費者在決定是否消費前，應(yīng)清楚了解可能存在的“陷阱”。
所有看似精妙的“套路”背后，實則都是商機的驅(qū)動與操縱。
根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，2020年國內(nèi)醫(yī)療美容肉毒素產(chǎn)品市場規(guī)模達(dá)到39億元，預(yù)計2025年將增長至114億元。
從產(chǎn)業(yè)端來看，在2020年5月之前，我國藥品監(jiān)督管理局僅批準(zhǔn)了兩款注射用A型肉毒毒素產(chǎn)品，分別是我國的“衡力”和美國進口的“保妥適BOTOX”，使得國內(nèi)肉毒素市場一度呈現(xiàn)“雙雄并立”的局面。
然而，隨著2020年6月英國Ipsen公司生產(chǎn)的吉適（Dysport）的批準(zhǔn)上市，以及2020年10月韓國Hugel公司生產(chǎn)的樂提葆（Letybo100U）的引進——四環(huán)醫(yī)藥獨家代理，國內(nèi)肉毒素市場由原來的兩家競爭演變?yōu)樗募覡幇?，市場格局發(fā)生了顯著變化。
近年來，多家企業(yè)紛紛加入，我國肉毒素市場迎來了多元化的競爭新格局。華東醫(yī)藥的肉毒素產(chǎn)品正在積極注冊，大熊制藥、精鼎醫(yī)藥、康哲藥業(yè)、昊海生科等企業(yè)的研發(fā)產(chǎn)品也正加緊跟進。大型藥企的加入，預(yù)計將重塑肉毒素市場的全新格局。
愛美客通過與韓國Huons的合作，獲得了橙毒Hutox的中國區(qū)權(quán)益，并負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國的臨床試驗及注冊申請。Hutox已在韓國上市，我國直接進入臨床三期，試驗進展順利，有望成為國內(nèi)第五個獲批的肉毒素產(chǎn)品。
四環(huán)醫(yī)藥早在2014年便與Hugel簽訂獨家代理協(xié)議，獲得了“樂提葆”的國內(nèi)獨家代理權(quán)。樂提葆在韓國肉毒素市場長期占據(jù)銷量冠軍，具備較高的成熟度和國內(nèi)認(rèn)知度，以及親民的價格，有望成為四環(huán)醫(yī)藥的盈利支柱。
同樣，華東醫(yī)藥也與韓國Jetema達(dá)成合作，獲得了其肉毒素產(chǎn)品未來十年的獨家代理權(quán)。
昊海生科則對Eirion進行投資，獲得了ET-01、AI-09和ET-02等產(chǎn)品的獨家研發(fā)、銷售和商業(yè)化許可。
復(fù)星醫(yī)藥也宣布其引進的注射用A型肉毒桿菌毒素（達(dá)希斐）正式獲批上市，用于改善成人皺眉肌和/或降眉間肌活動引起的中度至重度眉間紋，成為國內(nèi)上市的第六款A(yù)型肉毒毒素產(chǎn)品。
盡管在我國，肉毒素的監(jiān)管政策相對嚴(yán)格，市場普及度仍處于初級階段，其主要應(yīng)用于醫(yī)療美容領(lǐng)域，醫(yī)療領(lǐng)域銷售額占比約為18%，以國產(chǎn)品牌衡力為主導(dǎo)。但隨著我國老齡人口的增加，肉毒毒素治療的臨床應(yīng)用不斷拓展，新的肉毒素制劑將被研發(fā)，新適應(yīng)癥的審批也將增多，有望成為行業(yè)新的增長點。
同時，肉毒素市場的水貨占比仍然較大，但隨著國內(nèi)監(jiān)管政策的不斷完善和水貨品牌許可申請的推進，水貨、假貨市場有望得到有效控制，有利于正規(guī)市場規(guī)模的擴大。
事實上，肉毒素，作為已知毒性最強的生物毒素之一，我國早在2008年便將其納入毒性藥品管理范疇。對于肉毒素的運輸、儲存、注射量、注射機構(gòu)以及注射醫(yī)師，我國都制定了極為嚴(yán)格的規(guī)范。任何環(huán)節(jié)的不規(guī)范操作，都可能引發(fā)消費者中毒的風(fēng)險。
《中國食品藥品監(jiān)管》雜志指出，目前針對肉毒素中毒的唯一有效救治手段是注射肉毒抗毒素，該抗毒素能夠中和血液中的肉毒素，但對于已經(jīng)產(chǎn)生的麻痹等癥狀卻無能為力。
肉毒素中毒后，應(yīng)及時使用肉毒抗毒素進行治療。然而，據(jù)記者采訪的求美者反映，他們在就診時，醫(yī)院往往只是讓他們輸液維生素等藥品，以促進毒素的代謝。原因在于，肉毒抗毒素這類藥品并非醫(yī)療機構(gòu)的常備藥。即便在一些原本儲備有血清的醫(yī)院，由于短期內(nèi)肉毒素中毒患者數(shù)量的增加，血清也變得極為緊缺。
“注射一次去皺針的費用通常在1000元至4500元之間，具體取決于選擇的產(chǎn)品。效果一般可持續(xù)一年，但肉毒素除皺針通常6個月后就需要重新注射。長期使用肉毒素除皺可能會導(dǎo)致肌肉麻痹而失效，因此建議30歲以上的年輕女性消費者一年內(nèi)注射次數(shù)不超過3次?！比A南某美容醫(yī)療機構(gòu)的工作人員在接受21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者采訪時表示。
在選擇醫(yī)美項目時，最有效的“解藥”就是牢記“三正”：正規(guī)的醫(yī)療機構(gòu)、正規(guī)的有資質(zhì)的醫(yī)師、正規(guī)來源的產(chǎn)品。
非法美容場所往往以看似專業(yè)的話術(shù)誤導(dǎo)消費者，使其誤以為他們是專業(yè)人員。消費者可以通過國家衛(wèi)健委官網(wǎng)查詢或?qū)嵉乜疾?，核實該醫(yī)美機構(gòu)是否具備《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《診所備案憑證》，以及診療科目中是否包含“美容外科”或“美容皮膚科”。
僅核實醫(yī)療機構(gòu)的資格并不能完全保障消費者的安全，醫(yī)生的注射技術(shù)同樣至關(guān)重要。例如，額頭注射若劑量過多，雖然額紋消失，但可能導(dǎo)致眼瞼下垂；兩側(cè)注射量不同或注射點選擇不當(dāng)，則可能導(dǎo)致面部不對稱。肉毒素注射屬于美容外科和美容皮膚科項目，獨立開展注射的醫(yī)師必須是這兩專業(yè)的美容主診醫(yī)師，非主診醫(yī)師需在主診醫(yī)師指導(dǎo)下進行注射。執(zhí)業(yè)醫(yī)師資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)可通過國家衛(wèi)健委官網(wǎng)和國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢。
記者注意到，許多求美者對醫(yī)美產(chǎn)品本身缺乏足夠的關(guān)注。河北肉毒素中毒求美者就表示，“不知道自己打的是肉毒素，更不知道劑量”。
首都醫(yī)療美容立法研究與普法宣教志愿者組織副秘書長鄭冬青此前在接受21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者采訪時表示，消費者更關(guān)心的是產(chǎn)品可以打在哪些部位，效果如何，而忽略了產(chǎn)品本身。只有少數(shù)有經(jīng)驗或曾經(jīng)上當(dāng)受騙的求美者，才會謹(jǐn)慎地選擇合格產(chǎn)品。
由于個體對肉毒桿菌的敏感度不同，部分人群在安全注射肉毒素后也可能會出現(xiàn)副作用，如局部疼痛、腫脹、流淚、流鼻涕、肌無力等。因此，建議消費者在注射肉毒素前進行皮試。杜淳妻子王燦在社交平臺上表示，雖然通常認(rèn)為肉毒素不需要皮試，但她卻在注射后出現(xiàn)了全身過敏反應(yīng)。
社交平臺上，一些不良從業(yè)者將販賣容貌焦慮、夸大效果宣傳視為“流量密碼”。求美者需要了解，輕醫(yī)美項目并非一勞永逸，需要按療程進行規(guī)范化的治療，有些甚至需要長期堅持。
肉毒素平復(fù)皺紋的效果有限，多數(shù)患者的療效持續(xù)時間約為3-4個月。若想保持除皺效果，需再次注射。中華醫(yī)學(xué)會整形外科學(xué)分會專家共識中提到，醫(yī)療美容中使用肉毒素治療，建議單次注射劑量不超過300u，2個月內(nèi)累積注射劑量不超過400u。使用最低有效劑量并盡可能延長治療間隔是保持肉毒素治療長期有效的關(guān)鍵。
如此需要強調(diào)，愛美之心人皆有之，但切勿輕信夸張宣傳，務(wù)必選擇正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)，與醫(yī)生充分溝通，全面了解肉毒素的相關(guān)信息，做到知之而后行。
（實習(xí)生孫偉對本文亦有貢獻(xiàn)）
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