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政策動向
廣西啟動違規(guī)使用醫(yī)?；鹱圆樽约m工作
2月5日，廣西醫(yī)保局發(fā)布《自治區(qū)醫(yī)保局關(guān)于開展2025年全區(qū)醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)違法違規(guī)使用醫(yī)?；鹱圆樽约m工作的通知》。根據(jù)通知，此次行動針對定點醫(yī)療機構(gòu)心血管內(nèi)科、骨科、血液凈化、康復(fù)、醫(yī)學(xué)影像、臨床檢驗等6個領(lǐng)域，2024年國家和自治區(qū)醫(yī)保基金飛行檢查重點關(guān)注的腫瘤、麻醉、重癥醫(yī)學(xué)等3個領(lǐng)域，以及定點零售藥店常見問題，對2023年1月1日至2024年12月31日期間納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶尼t(yī)療服務(wù)行為和醫(yī)藥費用進行全面自查自糾。
2025年4月起，國家和自治區(qū)醫(yī)保局將分別根據(jù)全國、全區(qū)范圍內(nèi)定點醫(yī)藥機構(gòu)的自查自糾情況，并結(jié)合大數(shù)據(jù)篩查分析等情況，對部分定點醫(yī)藥機構(gòu)開展飛行檢查、交叉互查。
21點評：自查自糾是守護人民群眾“看病錢”“救命錢”最直接的路徑，可以被視為一項醫(yī)?；鸨O(jiān)管的前置工作。通過自查自糾，醫(yī)藥機構(gòu)可以及時發(fā)現(xiàn)問題，并退回違規(guī)的資金，從而減少相關(guān)機構(gòu)對醫(yī)藥機構(gòu)的處罰。醫(yī)藥機構(gòu)的合規(guī)經(jīng)營也將得到進一步加強。
藥械審批
復(fù)星醫(yī)藥斯魯利單抗注射液獲歐盟上市批準(zhǔn)
2月5日，復(fù)星醫(yī)藥公告，公司控股子公司復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的斯魯利單抗注射液（即抗PD-1單抗，歐盟商品名：Hetronifly?，簡稱“該藥品”）聯(lián)合卡鉑和依托泊苷適用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一線治療的上市許可申請（MAA）近日獲歐盟委員會批準(zhǔn)。據(jù)此，該藥品獲得所有歐盟成員國及冰島、列支敦士登和挪威（分別為歐洲經(jīng)濟區(qū)國家）的集中上市許可，并成為首個歐盟批準(zhǔn)用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)治療的抗PD-1單抗。
樂心醫(yī)療血糖監(jiān)測產(chǎn)品獲美國FDA醫(yī)療器械注冊證
2月5日，樂心醫(yī)療公告，公司近日收到美國FDA通知，申請的血糖監(jiān)測產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊事宜已通過審批。該產(chǎn)品由血糖儀、血糖試紙組成，用于體外自測（體外診斷用途），供糖尿病人家庭使用（單人使用），通過體外定量檢測成人新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度，監(jiān)測血糖控制效果。血糖儀具備4G功能，可上傳測量數(shù)據(jù)至指定服務(wù)器。
ST九芝的新藥注射用咔喏霉素獲臨床試驗批準(zhǔn)
2月5日，ST九芝公告，全資子公司友搏藥業(yè)研發(fā)的新藥注射用咔喏霉素（即YB211項目）近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意開展II期臨床試驗。YB211項目是具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的環(huán)脂肽類1類化藥新藥，其化合物、制備方法等核心技術(shù)均已獲得國際和國內(nèi)發(fā)明專利授權(quán)與全球獨家許可。此次申請直接默許II期臨床試驗，即以注射用達托霉素為對照，初步探索靜脈輸注不同劑量的YB211治療成人急性細菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染受試者的有效性和安全性的隨機、盲法、陽性藥平行對照、多中心的II期臨床試驗。
財報披露
諾和諾德2024年實現(xiàn)總營收421.49億美元，其中司美格魯肽營收293億美元
2月5日，諾和諾德公布2024年財報，實現(xiàn)總營收2904.03億丹麥克朗（約合421.49億美元），同比增長26%。根據(jù)財報，2024年三款司美格魯肽產(chǎn)品全年合計收入達到了2018.49億丹麥克朗，折合292.96億美元，相較于2023年的1458.11億丹麥克朗（212.01億美元），實現(xiàn)了顯著增長。其中降糖用司美格魯肽注射液Ozempic銷售額為1203.42億丹麥克朗（174.66億美元），同比增長26%；口服司美格魯肽片Rybelsus銷售額為233.01億丹麥克朗（33.82億美元），同比增長26%；減肥用司美格魯肽注射液Wegovy實現(xiàn)銷售額為582.06億丹麥克朗（84.48億美元），同比增長86%。
21點評：據(jù)摩根大通預(yù)測，到2030年，全球GLP-1類藥物的市場規(guī)模有望達到1000億美元。目前，諾和諾德是GLP-1賽道的主要玩家之一，司美格魯肽憑借其先發(fā)優(yōu)勢，有望在2025年代替K藥成為新一代“藥王”。
默沙東2024年總營收641.68億美元，同比增長7%
2月4日，默沙東公布2024年業(yè)績，總營收641.68億美元，同比增長7%。默沙東制藥業(yè)務(wù)收入574.00億美元，同比增長7%。其中，中國地區(qū)收入同比下滑20%至53.94億美元，占據(jù)默沙東全球制藥業(yè)務(wù)9.4%的份額。此外，研發(fā)投入為179.38億美元，同比下降41%。
GSK2024年總營收401.27億美元，同比增長7%
2月5日，GSK公布2024年業(yè)績，全年營收313.76億英鎊（約401.27億美元），同比增長7%。GSK業(yè)務(wù)分為特藥、疫苗以及普藥三大板塊，其中疫苗板塊2024年同比增長-4%，普藥板塊同比增長6%，特藥板塊全年營收118.10億英鎊（約151.05 億美元），同比增長19%。
資本市場
申聯(lián)生物：全資子公司擬6000萬元投資世之源占其20.48%股權(quán)
2月5日，申聯(lián)生物公告，公司擬對全資子公司本天成增資或借款，由本天成以6000萬元認繳世之源新增注冊資本3733.9056萬元，占世之源20.48%的股權(quán)。世之源是一家致力于艾滋病單抗、抗過敏單抗等創(chuàng)新藥開發(fā)及生產(chǎn)的企業(yè)。本次交易涉及與關(guān)聯(lián)方摩尼肽共同投資，構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易，但不構(gòu)成重大資產(chǎn)重組。
糖吉醫(yī)療完成近億元C輪融資
2月5日消息，糖吉醫(yī)療近期順利完成近億元C輪融資。此次融資由朗瑪峰創(chuàng)投、衢州綠石基金兩方共同參與，資金將賦能糖吉醫(yī)療加速在中國及國際市場的推廣步伐、推進注冊臨床試驗進程、建設(shè)生產(chǎn)產(chǎn)線、擴大生產(chǎn)規(guī)模等多個關(guān)鍵領(lǐng)域。
行業(yè)大事
諾和諾德升級減肥藥物CagriSema的研究
2月5日消息，諾和諾德周三表示，其對下一代肥胖藥物CagriSema的新試驗將著眼于劑量升級和試驗的持續(xù)時間，以進一步顯示該藥的潛力。去年12月，該藥物的數(shù)據(jù)令市場失望，導(dǎo)致公司股價下跌27%，這是歐洲公司最大的單日跌幅之一。該公司首席執(zhí)行官Jorgensen說，公司對這種藥物的生物特性有信心，并對其在數(shù)據(jù)中看到的情況感到鼓舞。
美國參議院委員會投票批準(zhǔn)提名小肯尼迪出任衛(wèi)生部長
當(dāng)?shù)貢r間2月4日，美國參議院財政委員會以14票贊成、13票反對的結(jié)果批準(zhǔn)提名小羅伯特·肯尼迪擔(dān)任美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）部長，并將該提名提交參議院進行最終確認投票。
輿情預(yù)警
暫停向中國發(fā)貨HPV疫苗？默沙東回應(yīng)21記者
近日，默沙東方面稱將暫停向中國發(fā)貨HPV疫苗Gardasil（佳達修），預(yù)計至少持續(xù)到今年年中。對此，默沙東方面2月5日對21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者回應(yīng)稱，受整體市場環(huán)境、消費者需求疲軟及渠道庫存高等因素影響，默沙東與本土合作伙伴智飛生物進行了深入溝通，決定自2025年2月起根據(jù)消費者需求的動態(tài)變化，階段性調(diào)整中國市場的發(fā)貨節(jié)奏，預(yù)計將于年中逐步恢復(fù)常態(tài)。
“我們認為，這一舉措將加速優(yōu)化庫存管理進程，進一步夯實默沙東與關(guān)鍵本土合作伙伴長期協(xié)同發(fā)展的基礎(chǔ)。中國依然是佳達修長期增長的核心戰(zhàn)略市場。適齡女性群體及近期獲批的男性適應(yīng)證覆蓋人群中，依然存在廣泛的免疫需求。默沙東對中國市場的潛力保持充分信心，對患者及消費者的承諾不會改變，積極布局未來?！蹦硸|方面稱。
安進暫停開發(fā)減肥藥
當(dāng)?shù)貢r間2月4日，安進第四季度調(diào)整后每股收益5.31美元，預(yù)期5.08美元。公司暫停開發(fā)減肥藥。
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