降糖版司美格魯肽或致失明？諾和諾德：確診病例非常少，不存在不利于產品的失衡問題
近日，《美國醫(yī)學會雜志-眼科學》發(fā)布的一篇研究論文指出，有患者在使用諾和諾德Ozempic(降糖版司美格魯肽)或禮來的Mounjaro(降糖版替爾泊肽)之后出現(xiàn)了眼部并發(fā)癥。論文提及的兩款藥物均屬于大火的GLP-1藥物。
對于上述內容，2月19日，諾和諾德向澎湃新聞記者表示，如原文所示，該研究并不能證實包括司美格魯肽在內的這類藥物與所報告的眼部并發(fā)癥之間存在因果關系。非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION)是一種非常罕見的眼部疾病。根據已獲批的說明書，NAION不是司美格魯肽(包括諾和泰、諾和忻、諾和盈)的藥物不良反應。
諾和諾德解釋稱，諾和諾德對擁有的GLP-1受體激動劑的隨機對照臨床試驗進行了分析，包括對眼科醫(yī)生進行盲法評估，以確認NAION診斷。分析發(fā)現(xiàn)，經眼科醫(yī)生確診的NAION病例非常少，不存在不利于諾和諾德的GLP-1RA類產品的失衡問題。
諾和諾德強調，患者的用藥安全始終是諾和諾德的首要任務，對所有使用公司藥物期間的不良事件報告始終都非常重視，包括眼部疾病這類糖尿病的常見合并癥。任何處方藥起始治療的決策前，都應咨詢醫(yī)療專業(yè)人士，并由其對患者進行風險獲益特性評估，權衡治療獲益和潛在風險。
澎湃新聞記者查閱原論文了解到，該研究是一個回顧性研究，總共報告9例患者，年齡范圍為37歲至77歲，其中5名女性，4名男性。上述研究論文在“結果”中也指出，目前，無法確定這些藥物與報告的眼科并發(fā)癥之間是否存在因果關系。在某些情況下，可能是這些藥物引起的快速血糖糾正，而非藥物的毒副作用與報告中的眼部并發(fā)癥有關。
司美格魯肽是諾和諾德的王牌品種。2024年財報數(shù)據顯示，司美格魯肽全球銷售額為2018.49億丹麥克朗，約合290億美元，與全球“藥王”K藥的銷售額差距漸小。具體來看，降糖版司美格魯肽注射液Ozempic在2024年銷售1203.42億丹麥克朗，同比增長26%；口服司美格魯肽片Rybelsus銷售233.01億丹麥克朗，同比增長26%；減肥版司美格魯肽注射液Wegovy銷售582.06億丹麥克朗，約合81億美元，同比增長86%。
諾和諾德還曾介紹，自2018年以來，司美格魯肽已在完成的臨床研發(fā)項目(SUSTAIN、PIONEER、ESSENCE、SOUL、FLOW、STEP、OASIS、SELECT)中得到了充分檢驗，并已累積超過2200萬患者暴露年的使用經驗 。
記者 李瀟瀟
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