這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀經(jīng)濟報道新健康團隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動向
2025年版流感診療方案發(fā)布
1月22日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局綜合司發(fā)布《關(guān)于印發(fā)流行性感冒診療方案（2025年版）的通知》。
此版診療方案主要對以下內(nèi)容進行了修訂完善：進一步完善了發(fā)病機制、病理以及臨床表現(xiàn)，增加了臨床輕型和中型分型，完善了重型和危重型標準，細化了抗病毒治療原則以及重癥病例呼吸、循環(huán)等支持治療措施，對中醫(yī)辨證治療予以調(diào)整優(yōu)化。
藥械審批
康希諾吸附無細胞百（三組分）白破聯(lián)合疫苗擬優(yōu)先審評
1月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，康希諾吸附無細胞百（三組分）白破聯(lián)合疫苗擬優(yōu)先審評。
天壇生物控股子公司成都蓉生獲得土耳其GMP證書
1月22日，天壇生物公告，控股子公司成都蓉生近日收到土耳其衛(wèi)生部藥品與醫(yī)療器械管理局頒發(fā)的GMP證書，認證范圍為靜注人免疫球蛋白（5%, 50ml）和靜注人免疫球蛋白（10%, 50ml），有效期至2027年11月8日。
首個難治性抑郁癥單藥療法獲批
1月21日，強生宣布，F(xiàn)DA批準了艾司氯胺酮CIII鼻用噴霧劑的補充新藥申請，成為首個且唯一一種，用于治療對至少兩種口服抗抑郁藥反應不佳的，成人重度抑郁癥患者的單藥療法。
資本市場
超12億美元，樂普生物一款臨床前ADC藥物出海
1月22日，樂普生物宣布，與ArriVent BioPharma就針對消化道癌的臨床前抗體偶聯(lián)藥物MRG007，達成全球獨家許可協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議，樂普生物授予ArriVent在大中華區(qū)（包括中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣）以外地區(qū)開發(fā)、制造和商業(yè)化MRG007的全球獨家許可。樂普生物將獲得總計4700萬美元的一次性首付款和近期里程碑付款，和最高達11.6億美元的開發(fā)、注冊和銷售等里程碑付款，以及基于大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的分級特許權(quán)使用費。
21點評：今年以來，創(chuàng)新藥出海的細分賽道里，ADC依然大熱。此前，信達生物和映恩生物分別達成的兩宗出海交易核心資產(chǎn)也是ADC藥物。Insight數(shù)據(jù)庫顯示，通過統(tǒng)計近三年各技術(shù)類別的交易額情況，對比全球，國內(nèi)ADC類藥物交易額超過化藥躍居第一，成為最具價值的熱門領域。
匯宇制藥董事長因父母短線交易被處罰
根據(jù)上交所在1月21日發(fā)布的公告，匯宇制藥時任董事長兼總經(jīng)理丁兆因其父丁某及母嚴某的短線交易行為被通報批評。根據(jù)中國證券監(jiān)督管理委員會四川監(jiān)管局出具的《行政處罰決定書》，丁兆在2018年11月至今擔任公司董事長和總經(jīng)理，并與其家人共同進行了證券交易，構(gòu)成了買入后六個月內(nèi)賣出以及賣出后六個月內(nèi)又買入的情形。
寶濟藥業(yè)沖刺港股IPO
1月21日，港交所官網(wǎng)顯示，上海寶濟藥業(yè)遞交港交所上市申請。公開資料顯示，自2019年成立以來，寶濟藥業(yè)一直專注于大品種生物藥物的研發(fā)，致力于通過替代源自動物器官、血液或尿液的生化提取產(chǎn)品，或以其他方式升級現(xiàn)有治療手段，從而提升治療標準。
行業(yè)大事
華山感染公眾號披露張文宏教授團隊最新成果
1月21日，華山感染公眾號發(fā)布張文宏教授團隊最新成果，稱通過隨機雙盲安慰劑對照試驗評價ZX-7101A作為新型流感病毒帽依賴性內(nèi)切酶抑制劑，在治療單純性成人流感中的有效性和安全性，并探索其耐藥率。研究成果發(fā)表在感染病領域頂刊《Clinical Microbiology and Infection》上。
21點評：季節(jié)性流感導致全球5%-10%的成年人與20%-30%的兒童受感染，每年造成29萬- 65萬人死亡，死亡率為4.0-8.8/10萬。目前，感染人類的流感病毒是甲型流感的H1N1和H3N2亞型，以及乙型流感的Victoria和Yamagata系。
復星醫(yī)藥合并及私有化復宏漢霖的交易未獲通過
1月22日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告，控股子公司復星新藥擬以現(xiàn)金及/或換股方式收購并注銷復宏漢霖其他現(xiàn)有股東持有的全部復宏漢霖股份（包括H股及非上市股份）的吸收合并方案，作為特別決議案于復宏漢霖臨時股東大會上獲出席會議的三分之二以上（含本數(shù)）有表決權(quán)股東的批準，但于僅由獨立H股股東享有表決權(quán)的復宏漢霖H股類別股東大會上未獲通過。
因此，本次交易協(xié)議的生效條件未獲達成，吸收合并將不予實施，復宏漢霖將保留H股上市地位。
業(yè)績預告
浙江醫(yī)藥2024年凈利潤預計同比增加141.83%～190.01%
1月22日，浙江醫(yī)藥公告，預計2024年年度實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為10.39億元～12.46億元，同比增加141.83%～190.01%。
博雅生物2024年度預計盈利3.8億-4.8億元
1月22日，博雅生物發(fā)布2024年度業(yè)績預告，預計報告期內(nèi)歸屬于上市公司股東的凈利潤為3.8億元～4.8億元，比上年同期增長60.03%～102.14%。
康泰生物預計2024年盈利1.90億元～2.70億元
1月22日晚間， 康泰生物 (300601)發(fā)布2024年度業(yè)績預告。根據(jù)公司初步測算，預計2024年實現(xiàn)歸母凈利潤1.90億元至2.70億元，扣非凈利潤為2.05億元至2.90億元。
貝瑞基因：2024年度預虧1.7億元～2.5億元
1月22日晚間，貝瑞基因公布2024年度業(yè)績預告，2024年歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損1.7億元～2.5億元，比上年同期減虧41.48%～60.21%；扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤虧損1.68億元-2.48億元，比上年同期減虧40.51%～59.70%。
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