21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 季媛媛
8月19日晚間，華東醫(yī)藥（000963.SZ）如期交出上半年“成績(jī)單”。
財(cái)報(bào)顯示，2025年上半年公司合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入216.75億元，同比增長(zhǎng)3.39%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)18.15億元，同比增長(zhǎng)7.01%，實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤(rùn)17.62億元，同比增長(zhǎng)8.40%。整體來(lái)看，華東醫(yī)藥2025年上半年經(jīng)營(yíng)穩(wěn)健，業(yè)績(jī)呈現(xiàn)逐季提升的態(tài)勢(shì)。其中，創(chuàng)新產(chǎn)品業(yè)務(wù)陸續(xù)上市放量，當(dāng)期實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售及代理服務(wù)收入合計(jì)10.84億元，同比增幅達(dá)59%，已進(jìn)入高速增長(zhǎng)通道。
有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，創(chuàng)新產(chǎn)品業(yè)務(wù)的放量帶來(lái)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)印證了華東醫(yī)藥從傳統(tǒng)仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的戰(zhàn)略成效，成為業(yè)績(jī)超預(yù)期的核心驅(qū)動(dòng)力。短期看，華東醫(yī)藥已進(jìn)入"收獲期"的產(chǎn)品（如GLP-1相關(guān)衍生物、高端醫(yī)美器械等）有望繼續(xù)受益于國(guó)內(nèi)消費(fèi)升級(jí)和臨床需求放量。中期則需關(guān)注在研品種（如腫瘤免疫、ADC藥物等）的臨床進(jìn)度和差異化優(yōu)勢(shì)。
“然而，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)正在加劇。一方面，跨國(guó)藥企加速中國(guó)本土化布局，生物類(lèi)似藥集采風(fēng)險(xiǎn)仍存；另一方面，國(guó)內(nèi)Biotech公司（如恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物等）在同類(lèi)靶點(diǎn)上的研發(fā)進(jìn)度可能縮短華東的先發(fā)窗口期?！痹摲治鰩熣J(rèn)為，華東醫(yī)藥需持續(xù)投入研發(fā)并強(qiáng)化商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)，以應(yīng)對(duì)價(jià)格戰(zhàn)和市場(chǎng)份額爭(zhēng)奪。
根據(jù)華東醫(yī)藥財(cái)報(bào)，公司業(yè)績(jī)呈現(xiàn)“逐季提升”的態(tài)勢(shì)，尤其在第二季度，核心子公司中美華東表現(xiàn)亮眼，營(yíng)收和凈利潤(rùn)增速均躍升至兩位數(shù)，這預(yù)示著創(chuàng)新藥扮演了越來(lái)越重要的“發(fā)動(dòng)機(jī)”角色。
具體來(lái)看，2025年上半年，中美華東實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入73.17億元（含CSO業(yè)務(wù)），同比增長(zhǎng)9.24%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)15.80億元，同比增長(zhǎng)14.09%。其中第二季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入36.96億元（含CSO業(yè)務(wù)），同比增長(zhǎng)12.04%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)7.37億元，同比增長(zhǎng)16.34%。
聚焦創(chuàng)新產(chǎn)品商業(yè)化情況，華東醫(yī)藥獨(dú)家商業(yè)化科濟(jì)藥業(yè)的CAR-T產(chǎn)品賽愷澤?（澤沃基奧侖賽注射液）2025年上半年已完成全國(guó)20余省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)證及備案，公司已向合作方科濟(jì)藥業(yè)下達(dá)111份有效訂單，目前已獲超百家保險(xiǎn)及惠民保項(xiàng)目納入報(bào)銷(xiāo)范疇。隨著商保覆蓋持續(xù)深化，該產(chǎn)品有望延續(xù)高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
華東醫(yī)藥與荃信生物合作的烏司奴單抗注射液賽樂(lè)信2024年11月獲批上市，截至2025年6月30日，已開(kāi)具處方的醫(yī)院數(shù)量超過(guò)1200家，新增兒童斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請(qǐng)于2025年3月獲批，用于克羅恩病的上市許可申請(qǐng)和補(bǔ)充申請(qǐng)已于2025年2月獲得受理。
根據(jù)科濟(jì)藥業(yè)與荃信生物近日公布的2025年上半年業(yè)績(jī)，受益于這兩款產(chǎn)品的快速放量，這兩家藥企也分別取得了亮眼的財(cái)務(wù)表現(xiàn)。
此外，華東醫(yī)藥商業(yè)化創(chuàng)新產(chǎn)品還包括PARP抑制劑塞納帕利膠囊（派舒寧?）和索米妥昔單抗注射液（愛(ài)拉赫?）。財(cái)報(bào)顯示，派舒寧?目前已進(jìn)入商業(yè)銷(xiāo)售階段，當(dāng)前已完成超200家DTP藥房布局，覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)超600家，并且積極推進(jìn)國(guó)家醫(yī)保談判目錄的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。愛(ài)拉赫?（Elahere?）此前其已實(shí)現(xiàn)在海南博鰲樂(lè)城先行區(qū)的先行先試，并已通過(guò)“港澳藥械通”創(chuàng)新政策審批，落地中國(guó)粵港澳大灣區(qū)，目前已在上述區(qū)域?qū)崿F(xiàn)銷(xiāo)售收入約3,000萬(wàn)元。
據(jù)艾伯維財(cái)報(bào)，Elahere?產(chǎn)品2025上半年海外實(shí)現(xiàn)收入3.38億美元，同比增長(zhǎng)75.5%。華東醫(yī)藥計(jì)劃于2025年4季度啟動(dòng)該產(chǎn)品于國(guó)內(nèi)的正式商業(yè)化銷(xiāo)售。
前述分析師指出，CSO業(yè)務(wù)是醫(yī)藥行業(yè)專(zhuān)業(yè)化、精細(xì)化發(fā)展的產(chǎn)物，其核心優(yōu)勢(shì)在于專(zhuān)業(yè)推廣及成本優(yōu)勢(shì)。隨著新藥市場(chǎng)規(guī)模的快速增長(zhǎng)，商業(yè)化能力不足的Biotech及國(guó)內(nèi)市場(chǎng)薄弱的MCN對(duì)CSO服務(wù)的需求提升，驅(qū)動(dòng)國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)化CSO行業(yè)快速發(fā)展。
“CSO業(yè)務(wù)為企業(yè)提供了明顯的渠道優(yōu)勢(shì)。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)加大高毛利的CSO業(yè)務(wù)布局力度?！痹摲治鰩熖岬剑珻SO業(yè)務(wù)也面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)是CSO企業(yè)面臨的主要挑戰(zhàn)，近幾年監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)CSO合規(guī)性的要求越來(lái)越高。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，醫(yī)藥CSO行業(yè)將加速整合和專(zhuān)業(yè)化轉(zhuǎn)型。
除了產(chǎn)品商業(yè)化推廣，華東醫(yī)藥的布局重點(diǎn)還放在自研關(guān)系。目前，ADC、GLP-1成為其主要布局方向。
公開(kāi)資料顯示，靶向ROR1 ADC創(chuàng)新藥 HDM2005的研發(fā)進(jìn)度目前處于全球第一梯隊(duì)，正在國(guó)內(nèi)開(kāi)展三項(xiàng)臨床試驗(yàn)。2025年2月，HDM2005的套細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥獲得美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定。此外，靶向FGFR2b ADC創(chuàng)新藥 HDM2020與靶向MUC17 ADC創(chuàng)新藥HDM2012均已獲得中國(guó)和美國(guó)的IND批準(zhǔn)。2025年8月，HDM2012用于治療晚期實(shí)體瘤的Ⅰ期臨床試驗(yàn)完成首例受試者給藥，為全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的MUC17 ADC。
弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，全球ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模已從2018年的20億美元增長(zhǎng)至2023年的104億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到39.1%；2023年到2030年期間仍將以30.3%的年復(fù)合增長(zhǎng)率維持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，預(yù)計(jì)2030年全球ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至662億美元。ADC藥物市場(chǎng)空間快速增長(zhǎng)，已成為近年來(lái)受關(guān)注度最高的藥物類(lèi)型之一。
隨著入局企業(yè)增多，市場(chǎng)對(duì)ADC是否會(huì)重蹈PD-1“內(nèi)卷”之覆轍多有擔(dān)憂。“區(qū)別于作為靶點(diǎn)的PD-1，ADC是一種新的藥物范式（modality），可以有不同的靶點(diǎn)，做不同的適應(yīng)癥。此外，還要考慮ADC linker（連接子） payload（載荷）的專(zhuān)利問(wèn)題?？傮w來(lái)說(shuō)，布局ADC的壁壘較高?！鼻笆龇治鰩熣J(rèn)為，行業(yè)內(nèi)有可能會(huì)出現(xiàn)競(jìng)爭(zhēng)，但不太會(huì)像PD-1那樣“內(nèi)卷”。
此外，在內(nèi)分泌領(lǐng)域，華東醫(yī)藥圍繞GLP-1靶點(diǎn)，已構(gòu)筑包括口服片劑、注射劑在內(nèi)的長(zhǎng)效及多靶點(diǎn)全球創(chuàng)新藥和生物類(lèi)似藥相結(jié)合的全方位和差異化的產(chǎn)品管線。口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002，目前已完成體重管理適應(yīng)癥中國(guó)臨床Ⅲ期研究的全部受試者入組。HDM1010片2型糖尿病適應(yīng)癥的IND申請(qǐng)已于2025年6月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。
GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)長(zhǎng)效多肽類(lèi)激動(dòng)劑HDM1005正在分別開(kāi)展體重管理適應(yīng)癥與糖尿病適應(yīng)癥的Ⅱ期臨床試驗(yàn)，均已完成全部受試者入組，體重管理適應(yīng)癥預(yù)計(jì)2025年Q4進(jìn)入Ⅲ期臨床研究。
高盛亞洲醫(yī)藥研究主管陳子易日前在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)指出，在未來(lái)3至5年內(nèi)，GLP-1類(lèi)產(chǎn)品實(shí)際上會(huì)成為全球市場(chǎng)最大的藥品品類(lèi)，該類(lèi)產(chǎn)品在未來(lái)幾年的增長(zhǎng)曲線無(wú)疑將保持良好態(tài)勢(shì)。
“當(dāng)然，在當(dāng)前節(jié)點(diǎn)出現(xiàn)了一些新變化，涵蓋價(jià)格以及支付端的變化。從年初開(kāi)始，高盛研究部全球的醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)在4月一同審視GLP-1模型時(shí)，最終將整體市場(chǎng)預(yù)期從1300億美元下調(diào)至950億美元，價(jià)格預(yù)期隨之降低。同時(shí)，將口服產(chǎn)品的遠(yuǎn)期市場(chǎng)份額（2040年）提升至接近40個(gè)百分點(diǎn)，此類(lèi)變化均可能影響最終市場(chǎng)格局。”陳子易認(rèn)為，未來(lái)機(jī)會(huì)依舊存在，但機(jī)會(huì)可能更多地存在于新升級(jí)的方案、更優(yōu)的口服產(chǎn)品、與GLP-1匹配的產(chǎn)品（如Amylin管線、增肌產(chǎn)品等）以及新的適應(yīng)癥和占位等方面。
基于此，前述分析師預(yù)判，華東醫(yī)藥短期內(nèi)有望保持醫(yī)藥大白馬的穩(wěn)健性，但中長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力將取決于其能否在腫瘤、代謝疾病等大賽道推出"爆款"單品，并在全球化合作中提升研發(fā)效率。
本文鏈接：http://m.enbeike.cn/news-7-18481-0.html創(chuàng)新藥收入勁增59%，華東醫(yī)藥如何應(yīng)對(duì)高增長(zhǎng)“危”與“機(jī)”？
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