21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者季媛媛 上海報道 當(dāng)前，我國醫(yī)藥行業(yè)正在逐漸從“高成長”階段進(jìn)入“高質(zhì)量成長”階段，創(chuàng)新藥也進(jìn)入成果兌現(xiàn)階段。Kph即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

Wind數(shù)據(jù)顯示，今年一季度醫(yī)藥生物行業(yè)有60家公司營收超10億元，其中，2家公司營收超百億元，7家公司營收在50億元至百億元之間。一季度，醫(yī)藥生物行業(yè)有281家公司歸母凈利潤為正，其中84家超億元。Kph即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

方正證券分析認(rèn)為，從創(chuàng)新藥企發(fā)布的一季報來看，醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)結(jié)束2024Q1以來的持續(xù)下行趨勢，寬基指數(shù)對醫(yī)藥行業(yè)的配置比例顯著提升，市場熱情再度高漲。雖然醫(yī)藥行業(yè)整體營收相對平緩，但行業(yè)變化帶來的估值提升及盈利回歸亮點顯著。Kph即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

“創(chuàng)新藥板塊系統(tǒng)性估值提升是我們認(rèn)為本輪行業(yè)配置回歸最大的催化劑，核心是中國創(chuàng)新藥企的商業(yè)模式獲得市場廣泛認(rèn)可。一是龍頭公司紛紛進(jìn)入盈利階段，二是研發(fā)管線通過BD開始轉(zhuǎn)化成常態(tài)化收入，因此創(chuàng)新管線進(jìn)入系統(tǒng)性估值階段，市場開始給予藥品公司創(chuàng)新管線更多估值溢價?！狈秸C券分析道。Kph即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

核心產(chǎn)品放量

開年以來，創(chuàng)新藥公司持續(xù)推進(jìn)商業(yè)化、國際化，并通過降本增效使得收入大幅增長、虧損收窄，龍頭公司表現(xiàn)突出。Kph即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

在核心產(chǎn)品收益方面，特別是PD-1/PD-L1成為國內(nèi)外最熱門的創(chuàng)新賽道，在PD-1的有利加持下，各家藥企都交出了一份不錯的“成績單”。Kph即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

君實生物一季報顯示，其實現(xiàn)營收5.01億元，同比增長31.46%；歸母凈利潤自去年同期虧損2.83億元變?yōu)樘潛p2.35億元，扣非歸母凈利潤則自去年同期虧損3.07億元變?yōu)樘潛p2.39億元。相對應(yīng)的，君實生物一季度研發(fā)投入達(dá)3.51億元，同比增長26.89%。值得關(guān)注的是，在研發(fā)投入同比增長的前提下，君實生物實現(xiàn)營收大幅增長，虧損進(jìn)一步收窄，主要得益于商業(yè)化藥品銷售收入的增長，尤其是核心產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液撐起了業(yè)績基本盤，其一季度銷售收入實現(xiàn)同比增長45.72%至4.47億元。Kph即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

信達(dá)生物一季度產(chǎn)品收入超24億元，同比增長40%。主要得益于信迪利單抗等主要產(chǎn)品依然保持快速的增長態(tài)勢。此外，新產(chǎn)品收入貢獻(xiàn)加速提升：托萊西單抗和奧雷巴替尼新適應(yīng)證新進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，以及甲狀腺眼病治療藥物替妥尤單抗在今年3月獲批上市，為增長貢獻(xiàn)新驅(qū)動力。Kph即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

盡管信達(dá)生物未披露PD-1單抗信迪利單抗具體銷售額，但從其合作伙伴禮來制藥的一季度報可以看出，信迪利單抗今年一季度銷售額1.375億美元，約合10億元人民幣，同比增長19%。Kph即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

百濟(jì)神州A股一季度業(yè)績快報顯示，公司實現(xiàn)營業(yè)利潤、利潤總額由虧損轉(zhuǎn)為盈利。具體來看，百濟(jì)神州實現(xiàn)營收80.48億元，同比增長50.2%。產(chǎn)品收入繼續(xù)強勁增長，達(dá)到79.85億元，同比增長49.9%，其中，百澤安?（替雷利珠單抗）銷售額為12.45億元，同比增長19.3%，主要得益于在中國獲批新適應(yīng)癥納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求以及藥品進(jìn)院數(shù)量的增加。目前，替雷利珠單抗在中國獲批14項適應(yīng)癥，其中符合納入條件的13項適應(yīng)癥已納入國家醫(yī)保目錄。Kph即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

在國內(nèi)醫(yī)?？刭M背景下，PD-1企業(yè)的估值邏輯已從“銷售放量”轉(zhuǎn)向“國際化能力”，國產(chǎn)PD-1企業(yè)爭相開拓國際市場。Kph即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者指出，PD-1/PDL1已從最初的高昂治療費用降至醫(yī)保報銷后的“萬元時代”，市場競爭激烈。因此，企業(yè)欲在市場中穩(wěn)操勝券，必須積極“出?！?，并探索差異化的發(fā)展路徑。與此同時，伴隨著中國企業(yè)研發(fā)實力的日益增強，推進(jìn)國際化戰(zhàn)略已是大勢所趨，不可阻擋。Kph即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

“藥企的國際化布局，尤其是‘出?！呗?，需結(jié)合全球不同市場的監(jiān)管要求。FDA、EMA等海外機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格監(jiān)管，對創(chuàng)新藥企業(yè)構(gòu)成了一定的挑戰(zhàn)。在推動全球化布局之際，企業(yè)需審慎評估自身產(chǎn)品的技術(shù)完備性、臨床數(shù)據(jù)的全面性及國際市場的實際需求?！痹摲治鰩熤赋觯晒﹃J關(guān)FDA的要素包括：產(chǎn)品的獨特性和臨床數(shù)據(jù)的創(chuàng)新性、具有市場潛力的治療領(lǐng)域、符合FDA監(jiān)管要求的生產(chǎn)工藝以及具有競爭力的定價策略。此外，企業(yè)在全球化出海的過程中，還需兼顧地方性市場的競爭格局及文化差異，精心制定靈活多變的適應(yīng)性策略。Kph即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

BD“放大招”

對創(chuàng)新藥企而言，當(dāng)下想取得較好的業(yè)績表現(xiàn)，既需要核心產(chǎn)品的持續(xù)放量，也離不開BD授權(quán)交易收入的強力支撐。Kph即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

根據(jù)恒瑞醫(yī)藥的一季報，公司實現(xiàn)營業(yè)收入72.06億元，同比增長20.14%，歸屬于上市公司股東的凈利潤18.74億元，同比增長36.90%，歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤18.63億元，同比增長29.35%。Kph即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

恒瑞醫(yī)藥方面披露，此次業(yè)績表現(xiàn)較理想主要原因是在對外授權(quán)方面，一季度連放BD“大招”， BD授權(quán)交易的收入成為了業(yè)績增長的重要驅(qū)動力，不僅為公司帶來了新的利潤源，還為公司的研發(fā)和運營提供了堅實的資金保障。報告期內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥已實現(xiàn)14筆創(chuàng)新藥對外授權(quán)合作，其中近三年對外授權(quán)9筆。Kph即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

對外授權(quán)也讓不少創(chuàng)新藥企業(yè)績實現(xiàn)了扭虧為盈。諾誠健華一季報顯示，諾誠健華總收入同比增長129.9%，達(dá)到3.8億元。一季度毛利率比上年同期提高5.1個百分點，達(dá)到 90.5%。一季度凈利潤達(dá)到 0.14億元，當(dāng)季度實現(xiàn)盈利。Kph即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

諾誠健華方面表示，這主要歸功于核心產(chǎn)品奧布替尼（商品名：宜諾凱?）的持續(xù)放量以及公司與Prolium達(dá)成授權(quán)許可獲得的首付款。今年1月，諾誠健華宣布攜手康諾亞和Prolium Bioscience達(dá)成許可合作，授權(quán)Prolium開發(fā)和商業(yè)化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02（CM355）。根據(jù)協(xié)議條款，Prolium將獲得在全球非腫瘤領(lǐng)域以及亞洲以外腫瘤領(lǐng)域開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化ICP-B02的權(quán)利。諾誠健華和康諾亞將獲得最高5.2億美元的總付款，包括首付款和近期付款，以及其他達(dá)成臨床開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑的額外付款，并且雙方將獲得Prolium的少數(shù)股權(quán)。同時，諾誠健華和康諾亞還將獲得未來產(chǎn)品凈銷售額的分層特許權(quán)使用費。Kph即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

美富律師事務(wù)所上海辦公室管理合伙人孫川在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者采訪時表示，授權(quán)合作（out-licensing）這一策略具備多重優(yōu)勢：其一，通過預(yù)付款項能夠有效緩解企業(yè)的財務(wù)壓力，確保其持續(xù)運營；其二，與諾華、強生、羅氏等國際知名企業(yè)（MNC）就特定產(chǎn)品線達(dá)成out-licensing協(xié)議，這不僅向投資者展示了產(chǎn)品的市場價值，還借助跨國公司的品牌聲譽和信譽，進(jìn)一步驗證了企業(yè)的潛力。如此，跨國公司的背書在下一輪融資時將成為企業(yè)團(tuán)隊能力的有力證明，這無疑是一種高明的運營策略。Kph即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

“當(dāng)前，眾多創(chuàng)新藥企業(yè)雖然擁有眾多產(chǎn)品管線，但無法全面兼顧，因此通常會選擇成立新公司（NewCo）或采取授權(quán)合作策略，以回收部分現(xiàn)金流。相較于out-licensing，許多企業(yè)認(rèn)為成立新公司更具戰(zhàn)略意義。授權(quán)合作的優(yōu)勢在于其確定性，但后續(xù)的里程碑付款和商業(yè)化成功后的持續(xù)辦稅能否獲得，很大程度上取決于被許可方是否愿意投入資源以協(xié)助合作企業(yè)?！睂O川說，實施授權(quán)合作需把握時機(jī)。首要的是審視產(chǎn)品是否具備卓越品質(zhì)，因為優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品通常能贏得更高的售價。其次需要評估藥企對產(chǎn)品的依賴程度，以及在談判過程中所面臨的壓力。若企業(yè)迫切需要資金或處于不利地位，對方可能會利用這一點來降低價格。Kph即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

Pharma轉(zhuǎn)型升級

開年以來，在創(chuàng)新藥政策的扶持下，伴隨著出海步伐的加快以及BD（商務(wù)拓展）授權(quán)的順利推進(jìn)，國內(nèi)眾多biotech（生物科技）企業(yè)紛紛立志發(fā)展成為biopharma（生物制藥）企業(yè)，而那些已經(jīng)發(fā)展成biopharma的藥企則是加速結(jié)構(gòu)性調(diào)整，以期更好地應(yīng)對隨時而來的市場風(fēng)險。Kph即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

復(fù)星醫(yī)藥一季報顯示，其營業(yè)收入94.2億元，同比下降7.26%，歸母凈利潤7.65億元，同比增長25.42%。復(fù)星醫(yī)藥稱，報告期內(nèi)營業(yè)收入同比減少主要由于受藥品集中帶量采購續(xù)標(biāo)及部分地方藥品集中帶量采購開展的影響。歸母凈利潤的同比增長主要得益于出售Unicorn II Holdings Limited（其主要資產(chǎn)為通過控股子公司NFH運營管理的“和睦家”醫(yī)院和診所）的股權(quán)收益，以及本集團(tuán)所持金融資產(chǎn)公允價值變動的積極影響。Kph即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

在公布一季報之際，履職不到5年的吳以芳官宣辭任復(fù)星醫(yī)藥董事長一職，現(xiàn)任復(fù)星國際高級副總裁接任董事長一職，陳玉卿擔(dān)任復(fù)星醫(yī)藥董事長、執(zhí)行董事，關(guān)曉暉擔(dān)任復(fù)星醫(yī)藥聯(lián)席董事長、執(zhí)行董事，CEO文德鏞擔(dān)任復(fù)星醫(yī)藥副董事長、執(zhí)行董事。與此同時，復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)推進(jìn)非戰(zhàn)略非核心資產(chǎn)的退出和整合，持續(xù)推進(jìn)資產(chǎn)結(jié)構(gòu)優(yōu)化，加速現(xiàn)金回流。Kph即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

同樣進(jìn)行人事調(diào)整的還有恒瑞醫(yī)藥。今年4月，恒瑞醫(yī)藥宣布，任命馮佶為公司總裁、首席運營官，負(fù)責(zé)公司經(jīng)營管理。原總裁戴洪斌升任副董事長。公開信息顯示，馮佶擁有三十多年的醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗。在加盟恒瑞前曾就職于上海仁濟(jì)醫(yī)院、諾華、安萬特和阿斯利康。Kph即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

此次馮佶加盟以后，在公司服務(wù)二十余年，于公司運營改革關(guān)鍵期授命為總裁三年的戴洪斌升任副董事長。這是時隔多年，恒瑞再次設(shè)立副董事長的職務(wù)，公告未透露具體主管領(lǐng)域。一位接近恒瑞醫(yī)藥的人士透露，這一崗位未來將協(xié)助董事長進(jìn)行戰(zhàn)略制定、戰(zhàn)略投資及董事會的有關(guān)管理。其他主要高管的人員分工沒有太大變化：在以董事長孫飄揚為核心的董事會領(lǐng)導(dǎo)下，執(zhí)行副總裁張連山仍坐鎮(zhèn)創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域，執(zhí)行副總裁江寧軍繼續(xù)主管創(chuàng)新藥國際化、臨床研究和商務(wù)拓展。Kph即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

“在這一高管團(tuán)隊中，既有具備國際化視野和長期行業(yè)浸潤的高端人才，又有帶有恒瑞基因、熟悉各項業(yè)務(wù)的內(nèi)部培養(yǎng)干部，這符合恒瑞一貫以來堅持內(nèi)部晉升與外部引進(jìn)相結(jié)合的人才策略，也是中國本土醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)轉(zhuǎn)型升級的需要?！鄙鲜鋈耸糠Q，盡管全球市場的地位才能真正彰顯我們的實力，但中國市場仍是中國藥企發(fā)展的根基所在，穩(wěn)健發(fā)展中國市場對每個本土藥企而言都是至關(guān)重要的課題。Kph即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

前述分析師也對記者指出，在目前的市場環(huán)境之下，對于biopharma而言，除了常規(guī)必做的作業(yè)例如制訂并執(zhí)行嚴(yán)格的內(nèi)部控制制度，重視市場營銷和推廣方式的合規(guī)性，積極探索新的商業(yè)模式和創(chuàng)新路徑來提高競爭力，加強與監(jiān)管部門的溝通并根據(jù)需要及時進(jìn)行調(diào)整等措施之外，尤為關(guān)鍵的是要抓住行業(yè)洗牌契機(jī)，重構(gòu)運營體系，明確戰(zhàn)略導(dǎo)向。Kph即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

畢竟，當(dāng)前BD收入的杠桿作用、核心產(chǎn)品銷量增長以及國際化的系統(tǒng)布局，共同構(gòu)成了創(chuàng)新藥企可持續(xù)盈利的發(fā)展藍(lán)圖。然而，行業(yè)仍面臨臨床失敗、政策波動、國際化競爭等風(fēng)險，唯有持續(xù)強化管線差異性與商業(yè)化能力，方能在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變局中立于不敗之地。  Kph即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com