這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動(dòng)向
國(guó)家醫(yī)保局預(yù)設(shè)“互聯(lián)網(wǎng)首診”價(jià)格項(xiàng)目
日前，在國(guó)家醫(yī)保局召開(kāi)的“保障人民健康 賦能經(jīng)濟(jì)發(fā)展”新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家醫(yī)保局價(jià)格招采司司長(zhǎng)丁一磊在回答價(jià)格管理相關(guān)話題時(shí)特別提出，今年除了會(huì)繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南，還專(zhuān)門(mén)預(yù)設(shè)了“互聯(lián)網(wǎng)首診”的價(jià)格項(xiàng)目，對(duì)于人工智能輔助診查納入門(mén)診收費(fèi)也做好了相關(guān)準(zhǔn)備。
21點(diǎn)評(píng)：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療作為一種新興的醫(yī)療服務(wù)模式，因其便捷性和高效性受到了廣泛關(guān)注。尤其是線上問(wèn)診服務(wù)，在疫情或流行病高發(fā)的特殊時(shí)期，對(duì)于緩解群眾恐慌情緒、引導(dǎo)患者有序就診起到了積極作用。疫情之后，各地“互聯(lián)網(wǎng)首診”政策有所回收，目前互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療主要為患者提供部分常見(jiàn)病、慢性病的復(fù)診服務(wù)。隨著近年來(lái)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療和人工智能等新技術(shù)的發(fā)展和成熟，建議探索放寬首診限制的聲音也越來(lái)越多。
國(guó)家醫(yī)保局：建立醫(yī)保數(shù)據(jù)工作組更好賦能醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展
1月23日，國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布關(guān)于建立醫(yī)保數(shù)據(jù)工作組更好賦能醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展的通知。通知提到，醫(yī)保數(shù)據(jù)工作組是促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理的重要舉措，是加強(qiáng)醫(yī)保部門(mén)與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)零售藥店信息互通、改革協(xié)同的重要抓手，是管好用好醫(yī)?；?，提高醫(yī)保治理能力和水平的重要手段。醫(yī)保數(shù)據(jù)賦能醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有利于提高定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)醫(yī)?；鹗褂妙A(yù)期，合理配置資源，增進(jìn)改革協(xié)同；有利于落實(shí)基金支出預(yù)算，加強(qiáng)基金管理，提高基金使用效率，維護(hù)基金安全；有利于定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)完善內(nèi)部管理，規(guī)范服務(wù)行為，防止由于不合理行為導(dǎo)致基金跑冒滴漏。各級(jí)醫(yī)保部門(mén)要高度重視，建好數(shù)據(jù)工作組、用好工作機(jī)制、發(fā)揮好數(shù)據(jù)賦能作用，以公開(kāi)促理解、以公開(kāi)促治理、以公開(kāi)促發(fā)展，形成醫(yī)保醫(yī)療改革合力。
21點(diǎn)評(píng)：回顧2024，大數(shù)據(jù)在醫(yī)保領(lǐng)域全面加“碼”提速——醫(yī)保碼一掃，就能便捷實(shí)現(xiàn)掛號(hào)、取藥等就診環(huán)節(jié)；有了“比價(jià)神器”，高效購(gòu)藥不再是難題；影像資料打破“信息孤島”，無(wú)需帶著膠片東奔西跑；數(shù)字留痕，對(duì)欺詐騙保行為“精準(zhǔn)亮劍”；藥品也有“身份證”，全場(chǎng)景應(yīng)用與全流程監(jiān)管保障藥品安全……
藥械審批
恒瑞醫(yī)藥：舒地胰島素注射液上市許可申請(qǐng)獲受理
1月23日晚間，恒瑞醫(yī)藥公告顯示，近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書(shū)》，公司提交的1類(lèi)治療用生物制品舒地胰島素注射液藥品上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，該產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的長(zhǎng)效胰島素類(lèi)似物，擬定適應(yīng)癥（或功能主治）用于治療成人2型糖尿病。
再鼎醫(yī)藥ZL-1310獲美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定
1月23日，再鼎醫(yī)藥宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予ZL-1310孤兒藥資格認(rèn)定（ODD），ZL-1310是一款高活性的具有同類(lèi)首創(chuàng)潛力的DLL3 ADC，用于治療小細(xì)胞肺癌（SCLC）。ZL-1310將有資格獲得某些開(kāi)發(fā)激勵(lì)措施，包括免除處方藥用戶付費(fèi)法案（PDUFA）的注冊(cè)申請(qǐng)費(fèi)，獲得相應(yīng)臨床研究的稅收抵免，以及在產(chǎn)品獲批后有望被授予在美國(guó)市場(chǎng)的七年獨(dú)占期。
資本市場(chǎng)
中慧生物沖刺港股IPO
1月23日，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新疫苗企業(yè)江蘇中慧元通生物科技股份有限公司（下稱(chēng)：中慧生物）首次向港交所遞交了招股說(shuō)明書(shū)，中信證券及招銀國(guó)際為其保薦機(jī)構(gòu)。
據(jù)悉，中慧生物成立于2015年，致力于人用疫苗的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，聚焦于未被滿足的優(yōu)質(zhì)疫苗需求，為市場(chǎng)提供安全、有效的疫苗產(chǎn)品，通過(guò)自主創(chuàng)新和授權(quán)引進(jìn)，并行推進(jìn)傳統(tǒng)疫苗升級(jí)換代及創(chuàng)新疫苗研發(fā)。經(jīng)過(guò)多年的研究開(kāi)發(fā)，公司產(chǎn)品管線包括兩種核心產(chǎn)品，即四價(jià)流感病毒亞單位疫苗及在研凍干人用狂犬病疫苗，以及其他11種在研疫苗。
海翔藥業(yè)公告投資復(fù)宏漢霖進(jìn)展
1月23日盤(pán)后，海翔藥業(yè)公告關(guān)于參投合伙企業(yè)投資復(fù)宏漢霖的進(jìn)展情況。公告顯示，公司決定出資1億元，參與設(shè)立合伙企業(yè)，該合伙企業(yè)專(zhuān)門(mén)投資于復(fù)宏漢霖的非上市股份。近期，復(fù)宏漢霖的私有化方案在臨時(shí)股東大會(huì)上獲得三分之二以上有表決權(quán)股東的批準(zhǔn)，但在H股類(lèi)別股東大會(huì)上未獲通過(guò)，導(dǎo)致本次交易協(xié)議的生效條件未達(dá)成，私有化方案將不予實(shí)施，復(fù)宏漢霖將繼續(xù)保留其H股上市地位。
萊茵生物終止工業(yè)大麻霧化項(xiàng)目合作協(xié)議
1月23日晚間，萊茵生物公告稱(chēng)，近日，桂林萊茵生物科技股份有限公司聘請(qǐng)的會(huì)計(jì)師事務(wù)所在對(duì)公司年報(bào)預(yù)審過(guò)程中對(duì)《項(xiàng)目合作協(xié)議》所涉項(xiàng)目公司進(jìn)行了初步審計(jì)，預(yù)計(jì)合作方及其團(tuán)隊(duì)無(wú)法達(dá)成項(xiàng)目協(xié)議約定的2024年考核目標(biāo)。因此，根據(jù)項(xiàng)目公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況及協(xié)議約定，公司決定提前終止該協(xié)議。
行業(yè)大事
信達(dá)生物新藥啟動(dòng)與K藥“頭對(duì)頭”試驗(yàn)
1月22日，信達(dá)生物在CDE藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)網(wǎng)站上，登記了一項(xiàng)與K藥頭對(duì)頭比較的II期臨床試驗(yàn)CTR20250280。
登記信息顯示，該項(xiàng)臨床旨在評(píng)估IBI363單藥對(duì)比帕博利珠單抗在晚期黑色素瘤患者中的有效性和安全性，預(yù)計(jì)入組人數(shù)180例，采用的主要?jiǎng)┝靠赡転?mg/kg，主要臨床終點(diǎn)為PFS，由北京腫瘤醫(yī)院的郭軍主任擔(dān)任主要研究者。
潛在“first-in-class”免疫組合療法積極數(shù)據(jù)公布
今日，Coherus BioSciences公布其白細(xì)胞介素-27（IL-27）靶向抗體casdozokitug（casdozo）與PD-L1靶向抗體atezolizumab（atezo）和VEGF靶向抗體bevacizumab（bev）聯(lián)合，治療無(wú)法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌（HCC）初治患者的2期試驗(yàn)最新數(shù)據(jù)。分析顯示，患者的疾病控制率（DCR）達(dá)58.6%，其中有部分患者的腫瘤在接受治療后完全消退。詳細(xì)數(shù)據(jù)將公布于2025年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）胃腸癌癥研討會(huì)當(dāng)中。根據(jù)新聞稿，casdozokitug是首款進(jìn)入臨床研究的IL-27抗體。
業(yè)績(jī)預(yù)告
片仔癀：2024年凈利潤(rùn)29.74億元，同比增長(zhǎng)6.32%
1月23日，片仔癀發(fā)布2024年年度業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，公司2024年年度歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為29.74億元，同比增長(zhǎng)6.32%；基本每股收益為4.93元，同比增長(zhǎng)6.25%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)為30.43億元，同比增長(zhǎng)6.62%。
百克生物：預(yù)計(jì)2024年年度凈利潤(rùn)為2億元~2.4億元，同比下降52.1%~60.08%
百克生物1月23日晚間發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)2024年年度實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)為2億元~2.4億元，與上年同期相比，預(yù)計(jì)將減少約2.61億元~3.01億元，同比下降52.1%~60.08%。
錦波生物：2024年度凈利潤(rùn)與上年同期相比上升50%以上
1月23日晚間，錦波生物發(fā)布2024年度業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為7.19億元~7.37億元，對(duì)比去年同期3億元，變動(dòng)比例為139.83%～145.83%。
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