這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動(dòng)向
廣西加大財(cái)政投入，促養(yǎng)老服務(wù)提質(zhì)增效
廣西壯族自治區(qū)財(cái)政廳近日發(fā)布消息稱(chēng)，截至今年3月底，南寧市長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)制度基金累計(jì)報(bào)銷(xiāo)5.04億元，為1.15萬(wàn)名老人提供居家上門(mén)護(hù)理，定點(diǎn)護(hù)理服務(wù)機(jī)構(gòu)每月上門(mén)提供至少8次生活照護(hù)類(lèi)服務(wù)以及4次醫(yī)療護(hù)理類(lèi)服務(wù)，有效解決失能老年人長(zhǎng)期護(hù)理難題。
21點(diǎn)評(píng)：隨著我國(guó)老齡化進(jìn)程加速推進(jìn)，養(yǎng)老服務(wù)已成為國(guó)家戰(zhàn)略布局的重要組成部分。近年來(lái)，我國(guó)密集出臺(tái)政策，全面深化養(yǎng)老服務(wù)改革發(fā)展。今年年初，《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化養(yǎng)老服務(wù)改革發(fā)展的意見(jiàn)》重磅出臺(tái)，作為我國(guó)首個(gè)以黨中央、國(guó)務(wù)院名義制定的養(yǎng)老服務(wù)綱領(lǐng)性文件，明確提出到2029年建成基本養(yǎng)老服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、顯著提升服務(wù)能力的目標(biāo)，為行業(yè)發(fā)展錨定清晰方向。
廈門(mén)發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施應(yīng)用醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)地方標(biāo)準(zhǔn)
5月13日，廈門(mén)市發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施和應(yīng)用指南》地方標(biāo)準(zhǔn)，為全國(guó)首個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施應(yīng)用醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的地方標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“UDI”）是給每個(gè)醫(yī)療器械賦予的“電子身份證”，包含產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期等關(guān)鍵信息，通過(guò)二維碼或條形碼形式顯示，可保證醫(yī)療器械的唯一性。建設(shè)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)后，醫(yī)院能快速核對(duì)醫(yī)療器械信息，比如手術(shù)中用的心臟起搏器批號(hào)、序列號(hào)、有效期等，減少用錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)；監(jiān)管部門(mén)能像“追蹤器”一樣，發(fā)生醫(yī)療器械不良事件時(shí)能精準(zhǔn)識(shí)別產(chǎn)品、快速回溯使用歷史，迅速啟動(dòng)召回程序；老百姓買(mǎi)到的醫(yī)療器械更透明，能通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)查真?zhèn)?、看生產(chǎn)信息，告別“山寨貨”的隱患。
藥械審批
透景生命全資子公司產(chǎn)品獲頒醫(yī)療器械注冊(cè)證
5月14日，透景生命發(fā)布公告稱(chēng)，全資子公司江西透景生命科技有限公司近日取得了一項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證。該注冊(cè)證由江西省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)，注冊(cè)產(chǎn)品為“十五項(xiàng)自身免疫肌炎抗體譜IgG檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）”，注冊(cè)證編號(hào)為贛械注準(zhǔn)20252400063，有效期從2025年5月9日至2030年5月8日，屬于第二類(lèi)體外診斷試劑。
勃林格殷格翰遞交肺纖維化創(chuàng)新療法nerandomilast新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)
5月14日，勃林格殷格翰宣布，其在研肺纖維化療法口服選擇性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制劑nerandomilast的第二個(gè)適應(yīng)癥——用于治療成人進(jìn)展性肺纖維化（Progressive Pulmonary Fibrosis，PPF）上市申請(qǐng)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）的受理。今年2月，nerandomilast首個(gè)適應(yīng)癥用于治療成人特發(fā)性肺纖維化（IPF）的上市申請(qǐng)已在華遞交。
華蘭生物取得單采血漿許可證
5月14日晚間，華蘭生物公告稱(chēng)全資子公司華蘭生物工程重慶有限公司收到重慶市衛(wèi)生委員會(huì)印發(fā)的重慶市豐都縣華蘭單采血漿站（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“豐都漿站”）《單采血漿許可證》。
資本市場(chǎng)
康基醫(yī)療決定終止出售一家附屬公司的交易
5月13日，康基醫(yī)療發(fā)布公告稱(chēng)，公司決定終止出售一家附屬公司的交易，并與買(mǎi)方及目標(biāo)公司訂立和解協(xié)議。根據(jù)和解協(xié)議，買(mǎi)方需退還目標(biāo)公司賬簿及記錄，并協(xié)助完成股權(quán)轉(zhuǎn)回登記；公司則退還買(mǎi)方500萬(wàn)元，保留剩余4600萬(wàn)元。
此外，目標(biāo)公司與政府機(jī)構(gòu)訂立土地收回協(xié)議，將收回特定地塊并獲得2930萬(wàn)元補(bǔ)償。公司預(yù)計(jì)兩項(xiàng)協(xié)議完成后將實(shí)現(xiàn)收益約3930萬(wàn)元。
羅氏旗下基因泰克計(jì)劃投資逾7億美元在美建制藥廠
5月13日，羅氏旗下基因泰克宣布，計(jì)劃投資逾7億美元在美國(guó)北卡羅來(lái)納州霍利斯普林斯新建一座先進(jìn)制藥工廠。聲明稱(chēng)，新工廠最終將支持羅氏和基因泰克的下一代肥胖癥藥物組合，且根據(jù)業(yè)務(wù)需求和美國(guó)政策環(huán)境，這筆初始投資未來(lái)可能會(huì)擴(kuò)大。
行業(yè)大事
金城醫(yī)藥與英國(guó)公司簽署權(quán)益許可和經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議
5月13日，金城醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，近日與英國(guó)公司Theramex HQ UK Limited簽署了《權(quán)益許可和經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議》，雙方就用于絕經(jīng)后婦女雌激素缺乏癥狀的連續(xù)聯(lián)合激素替代療法（HRT）的雌二醇黃體酮軟膠囊（商品名：Bijuva）在中國(guó)境內(nèi)的權(quán)益許可和經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議達(dá)成合作。Bijuva是全球首個(gè)且唯一獲得FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)的“人體同源”雌二醇與微粉化黃體酮復(fù)合口服激素替代療法膠囊。
公費(fèi)三價(jià)流感疫苗中標(biāo)價(jià)再創(chuàng)新低
5月13日，深圳公共資源交易中心發(fā)布深圳市在校中小學(xué)生流感疫苗免費(fèi)接種項(xiàng)目中標(biāo)（成交）結(jié)果公告。該公告顯示，復(fù)星雅立峰中標(biāo)三價(jià)流感疫苗（0.5ml），中標(biāo)價(jià)為8元/支，數(shù)量共計(jì)160萬(wàn)支。該價(jià)格再創(chuàng)公費(fèi)三價(jià)流感疫苗中標(biāo)價(jià)新低。同時(shí)，本次另外兩家候選中標(biāo)供應(yīng)商長(zhǎng)春生物制品研究所、北京科興報(bào)價(jià)分別為8.35元/支、8.8元/支，全都下探到9元以下。
21點(diǎn)評(píng)：2024年10月，復(fù)星雅立峰還曾在深圳2024年在校中小學(xué)生流感疫苗采購(gòu)（三價(jià)流感疫苗）項(xiàng)目中，報(bào)出6.5元/支的超低價(jià)。不過(guò)當(dāng)次，該公司未中標(biāo)。北京科興則以10.50元/支的價(jià)格中標(biāo)。實(shí)際上，國(guó)內(nèi)流感疫苗上已有眾多玩家，產(chǎn)品同質(zhì)化下，價(jià)格已成為企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)、獲得市場(chǎng)的重要因素。
輿情預(yù)警
尚榮醫(yī)療：公司全資子公司仲裁事項(xiàng)已消除
尚榮醫(yī)療晚間公告，公司股票交易價(jià)格連續(xù)2個(gè)交易日內(nèi)收盤(pán)價(jià)格漲幅偏離值累計(jì)超過(guò)20%，屬于股票交易異常波動(dòng)情形。公司全資子公司安徽尚榮因未按合同約定完成不動(dòng)產(chǎn)土地的開(kāi)發(fā)建設(shè)工作被提起仲裁，近日申請(qǐng)人已撤回仲裁請(qǐng)求，該事項(xiàng)對(duì)公司的影響已消除，不會(huì)對(duì)公司本期利潤(rùn)或期后利潤(rùn)產(chǎn)生重大影響。公司及控股股東、實(shí)際控制人不存在應(yīng)披露而未披露的重大事項(xiàng)，股票異動(dòng)期間未發(fā)生控股股東、實(shí)際控制人買(mǎi)賣(mài)公司股票的行為。
江蘇吳中董事長(zhǎng)收到立案告知書(shū)
5月14日晚間，江蘇吳中發(fā)布公告稱(chēng)收到公司董事長(zhǎng)錢(qián)群山通知，其于近日收到中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)出具的《立案告知書(shū)》（編號(hào)：證監(jiān)立案字 0392025008 號(hào)），因涉嫌信息披露違法違規(guī)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)證券法》《中華人民共和國(guó)行政處罰法》等法律法規(guī)，中國(guó)證監(jiān)會(huì)決定對(duì)其立案。
江蘇吳中方面表示，本次立案僅針對(duì)董事長(zhǎng)個(gè)人，不會(huì)對(duì)公司日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生重大影響。立案調(diào)查期間，公司董事長(zhǎng)將積極配合中國(guó)證監(jiān)會(huì)的調(diào)查工作。
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