21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛 上海報(bào)道
GLP-1賽道的競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈，巨頭之間搶市場(chǎng)的博弈越來(lái)越明顯。
5月11日，禮來(lái)公司公布的SURMOUNT-5研究數(shù)據(jù)猶如重磅炸彈引爆全球減肥藥市場(chǎng)——其新型GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑替爾泊肽，在減重20.2% VS 13.7%、腰圍減少18.4cm VS 13.0cm等關(guān)鍵指標(biāo)上，全面碾壓諾和諾德的司美格魯肽。
根據(jù)禮來(lái)披露的數(shù)據(jù)，在該研究的主要終點(diǎn)中，替爾泊肽與司美格魯肽相比實(shí)現(xiàn)了1.47倍的相對(duì)體重減輕?；谥委煼桨腹烙?jì)目標(biāo)的研究數(shù)據(jù)顯示，在第72周時(shí)，替爾泊肽實(shí)現(xiàn)平均減重比例達(dá)20.2%，而司美格魯肽為13.7%。替爾泊肽組平均減重22.8kg，司美格魯肽組平均減重15.0kg。
另外，在該研究的關(guān)鍵次要終點(diǎn)中，替爾泊肽在所有減重目標(biāo)中均優(yōu)于司美格魯肽。替爾泊肽組實(shí)現(xiàn)體重減輕≥15%的參與者比例達(dá)64.6%，而司美格魯肽組為40.1%。此外，替爾泊肽組平均腰圍減少達(dá)18.4cm，而司美格魯肽組為13.0cm。
有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，這場(chǎng)被業(yè)界稱為"GLP-1世紀(jì)之戰(zhàn)"的頭對(duì)頭試驗(yàn)，被認(rèn)為不僅改寫了肥胖癥治療指南，更預(yù)示著全球千億級(jí)市場(chǎng)的格局重構(gòu)。
“未來(lái)兩年GLP-1市場(chǎng)將呈現(xiàn)‘2+N’格局——禮來(lái)與諾和諾德合計(jì)占據(jù)80%以上份額，其余廠商爭(zhēng)奪剩余蛋糕?！鄙鲜鋈绦袠I(yè)分析師預(yù)測(cè)。
根據(jù)2025年世界肥胖地圖，預(yù)計(jì)到2030年，全球成人將有超29億成年人處于高體重指數(shù)（BMI≥25kg/m2 ）狀態(tài)。另?yè)?jù)2018年數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，一半以上中國(guó)成人已超重/肥胖， 預(yù)計(jì)到2030年，這一比例將超65.3%，中國(guó)超重/肥胖癥相關(guān)醫(yī)療費(fèi)用將達(dá)4180億元，占全國(guó)總醫(yī)療費(fèi)用的21.5%。
肥胖治療的三大主要手段：包括生活方式和行為干預(yù)、抗肥胖癥藥物治療及代謝外科手術(shù)等。其中，生活方式和行為干預(yù)是長(zhǎng)期體重管理的基石。隨著藥物研發(fā)的進(jìn)展，減重藥物的應(yīng)用已成為長(zhǎng)期體重管理領(lǐng)域一個(gè)重要的治療手段。
也是憑借其明星產(chǎn)品GLP-1藥物，禮來(lái)與諾和諾德展現(xiàn)了強(qiáng)勁的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
根據(jù)5月1日禮來(lái)公司發(fā)布的第一季度業(yè)績(jī)報(bào)告，禮來(lái)公司第一季度營(yíng)收127.29億美元，同比增長(zhǎng)45%；凈利潤(rùn)27.59億美元，同比增長(zhǎng)23%。從地區(qū)來(lái)看，禮來(lái)美國(guó)第一季度收入84.89億美元，同比增長(zhǎng)49%；歐洲23.89億美元，同比增長(zhǎng)66%；中國(guó)收入4.51億美元，同比增長(zhǎng)20%。值得注意的是，禮來(lái)替爾泊肽憑借兩大適應(yīng)證合計(jì)為禮來(lái)貢獻(xiàn)61.5億美元的收入，占2025年第一季度收入的比重約48%。
另?yè)?jù)諾和諾德公布2025年一季度業(yè)績(jī)，總營(yíng)收780.87億丹麥克朗（約112.16億美元），同比增長(zhǎng)18%；研發(fā)投入103.08億丹麥克朗（約14.81億美元），同比增長(zhǎng)19%。按地域分布來(lái)看，2025年一季度，美國(guó)市場(chǎng)收入443.16億丹麥克朗（約63.65億美元），同比增長(zhǎng)17%，中國(guó)市場(chǎng)收入達(dá)到56.22億丹麥克朗（約8.07億美元），實(shí)現(xiàn)了22%的同比增長(zhǎng)。
一季度，諾和諾德司美格魯肽合計(jì)收入569.34億丹麥克朗（約80.11億美元），同比增長(zhǎng)31%，這一業(yè)績(jī)高于禮來(lái)的替爾泊肽（61.50億美元）。
前述分析師指出，從目前全球GLP-1藥物市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，司美格魯肽、替爾泊肽、度拉糖肽占據(jù)前三。2025年預(yù)計(jì)全球市場(chǎng)規(guī)模將突破600億美元，諾和諾德憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)，禮來(lái)憑借減重效果（平均減重20% vs 司美格魯肽14%），雙方均在加速搶占份額。
根據(jù)行業(yè)機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)，2024 年全球已獲批上市 GLP-1 多肽類藥物整體銷售規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá) 518 億美元規(guī)模，同比增長(zhǎng) 42%。預(yù)計(jì)到2025年全球市場(chǎng)規(guī)模將增至600億美元左右，到2030年，市場(chǎng)規(guī)?？赡苓M(jìn)一步增長(zhǎng)至800億美元甚至更高。
近兩年，在GLP-1賽道，禮來(lái)諾和諾德圍繞藥物安全性、有效性、適應(yīng)癥擴(kuò)展方面暗自較勁。
而要想在全球市場(chǎng)上競(jìng)爭(zhēng)，對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥而言，開(kāi)展“頭對(duì)頭”試驗(yàn)是最好的方式，來(lái)驗(yàn)證這是一款更好的產(chǎn)品。所謂“頭對(duì)頭”研究，是指采用臨床上已使用的治療藥物或方法作為直接對(duì)照，在同等試驗(yàn)條件下開(kāi)展的臨床試驗(yàn)，可視為兩種藥物的“直接單挑”。
根據(jù)此次禮來(lái)披露的“頭對(duì)頭”研究，SURMOUNT-5 （NCT05822830） 是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽的3b 期試驗(yàn)，旨在評(píng)估在肥胖或伴有至少一種合并癥（如高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾?。┑某爻扇耍ㄇ也缓喜⑻悄虿。┲校鏍柌措模╰irzepatide）與司美格魯肽（semaglutide）的有效性與安全性。兩個(gè)治療組的參與者均接受了飲食控制和增加運(yùn)動(dòng)的咨詢。
研究結(jié)果顯示，該試驗(yàn)入組了來(lái)自美國(guó)和波多黎各共約751名患者，并以 1：1 的比例隨機(jī)分組，患者分別接受最大耐受劑量的替爾泊肽（10 mg或 15 mg）或司美格魯肽（1.7 mg或 2.4 mg）治療。替爾泊肽治療組中，89.3%的參與者接受了至少一次15mg劑量；司美格魯肽治療組中，92.8%的參與者接受了至少一次2.4mg劑量。該研究的主要目的為證明替爾泊肽相較于司美格魯肽在第 72 周時(shí)，體重自基線降低的百分比的優(yōu)效性。
前述分析師認(rèn)為，禮來(lái)此次“頭對(duì)頭”臨床試驗(yàn)的成功驗(yàn)證了多靶點(diǎn)協(xié)同的巨大潛力。而目前全球進(jìn)入III期臨床的GLP-1藥物中雙靶點(diǎn)占比達(dá)67%?！安粌H如此，兩大巨頭正將戰(zhàn)場(chǎng)從單純減肥擴(kuò)展到代謝綜合征全鏈條管理?！?span style="display:none">ZUl即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
例如，司美格魯肽的研發(fā)已從糖尿病和肥胖癥擴(kuò)展到心血管疾病、慢性腎病、NASH等領(lǐng)域，并通過(guò)口服制劑和產(chǎn)能擴(kuò)張鞏固市場(chǎng)地位；替爾泊肽在改善MASH和肝纖維化方面具有顯著療效。禮來(lái)方面披露，III期數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)2026年公布；此外，阿爾茨海默病關(guān)聯(lián)方面，GLP-1受體在中樞神經(jīng)系統(tǒng)的保護(hù)作用成各家藥企研究的新熱點(diǎn)。
面對(duì)跨國(guó)藥企的技術(shù)壁壘，中國(guó)GLP-1軍團(tuán)正采取"差異化突圍+產(chǎn)業(yè)鏈整合"策略加速布局。例如，華東醫(yī)藥通過(guò)原料藥自產(chǎn)將單位成本壓縮至進(jìn)口藥的40%；石藥集團(tuán)布局mRNA-LNP遞送系統(tǒng)，計(jì)劃三年內(nèi)實(shí)現(xiàn)GLP-1藥物成本下降60%；微芯生物開(kāi)發(fā)"GLP-1+二甲雙胍"復(fù)方制劑，瞄準(zhǔn)糖尿病前期人群；君實(shí)生物探索GLP-1藥物與中醫(yī)藥聯(lián)用方案，挖掘代謝調(diào)控新機(jī)制等。
在這場(chǎng)重塑人類代謝健康的科技革命中，中國(guó)藥企既面臨技術(shù)鴻溝的挑戰(zhàn)，也迎來(lái)了彎道超車的機(jī)遇。能否在保證安全性的前提下，實(shí)現(xiàn)成本效益的最優(yōu)解，將成為決勝未來(lái)市場(chǎng)的關(guān)鍵鑰匙。隨著GLP-1賽道從"藍(lán)海"變?yōu)?紅海"，禮來(lái)、諾和諾德已搶先進(jìn)入決賽圈，而對(duì)本土藥企來(lái)說(shuō)，唯有持續(xù)創(chuàng)新方能穿越周期，書寫屬于自己的“黃金時(shí)代”。
本文鏈接：http://m.enbeike.cn/news-7-17950-0.html替爾泊肽“頭對(duì)頭”完勝司美格魯肽，千億GLP-1市場(chǎng)迎“雙寡頭”時(shí)代
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