21世紀經(jīng)濟報道記者林昀肖 北京報道 近日，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室發(fā)布第三批全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購中選結果。
此次中成藥集采由湖北省牽頭，共涉及20個產(chǎn)品組、95個產(chǎn)品，最終共有174個藥品中選。相比2024年12月30日公布的擬中選結果，僅有石藥銀湖制藥的紅花注射液未進入最終的中選名單。風云藥談創(chuàng)始人張廷杰向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，擬中選藥品最終未出現(xiàn)在中選名單中，可能存在價格降幅、成本、模式等方面的原因。
據(jù)介紹，正式結果公布后，還將進行組織聯(lián)盟地區(qū)落實約定采購量、簽訂購銷合同等工作。集采中選結果預計于2025年4月在全國范圍內(nèi)落地執(zhí)行。
在近期公布相關結果的中成藥集采中，獨家中成藥品種的中選情況、降價情況受到行業(yè)關注。湖北省醫(yī)保局方面曾指出，獨家產(chǎn)品多、集中度高、集采議價難是中成藥集采的主要難點之一。
醫(yī)藥行業(yè)資深營銷專家李眾在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時指出，獨家品種的中選情況主要由市場特點決定，存在價格、整體銷量、療效方面的原因。
在當前中成藥集采趨勢下，李眾認為，對中成藥獨家品種企業(yè)而言，要做好產(chǎn)品的定位和梳理，選擇好不同市場，進行全渠道營銷，而不是只瞄準公立醫(yī)院渠道；同時，要在中成藥創(chuàng)新上下功夫，而不能只守著原來的價格體系，可以在劑型等方面進行開發(fā)，也要進行大量真實案例研究。
根據(jù)本次集采中選結果，在涉及的20個產(chǎn)品組、95個產(chǎn)品中，共有174個藥品中選。相比于擬中選結果，僅有1個藥品未進入最終的中選名單，即石藥銀湖制藥的紅花注射液。
此前，全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購擬中選結果中顯示，石藥銀湖制藥的每支裝5ml玻璃安瓿的紅花注射液直接擬中選，每支擬中選價格為12.57元，但該藥品并未出現(xiàn)在最終中選名單中。
對于擬中選藥品最終落選的原因，李眾認為有以下幾種可能：首先，近期國家醫(yī)保局加強了質(zhì)量管理，對集采藥品質(zhì)量問題十分關注，故藥品質(zhì)量復查可能存在問題；其次，企業(yè)產(chǎn)品價格降幅或沒有達到標準；第三，集采覆蓋或沒有達到企業(yè)標準；最后，企業(yè)可能會根據(jù)現(xiàn)有的產(chǎn)能和市場進行選擇，從而調(diào)整市場策略，主要布局第三終端市場。
近幾年，湖北省持續(xù)推進中成藥聯(lián)盟采購工作。2021年、2023年，湖北牽頭的兩批中成藥集采，產(chǎn)品中選率分別為62%、71.6%，中選價格平均降幅分別為42.27%、49.36%，以口服中成藥為主。參與省份逐漸擴大的同時，三批中成藥集采涉及品種也越來越多。從第一批到第三批，涉及品種從17個產(chǎn)品組、76個藥品，到16個產(chǎn)品組、42個藥品，再到20個產(chǎn)品組、95個藥品。
此次全國聯(lián)采涉及第一批中成藥集采的接續(xù)和全國擴圍，以及第三批中成藥集采納入的新品種，兩個批次涉及超300億元的中成藥銷售市場。在2024年12月30日召開現(xiàn)場報價信息公開大會中，共有387家企業(yè)、510個代表品參與現(xiàn)場競爭，297家企業(yè)、373個代表品中選，中選率達75%。
在產(chǎn)品價格降幅方面，本次集采平均降幅68%，最高降幅超過95%。據(jù)風云藥談統(tǒng)計，A組產(chǎn)品中，第三批全國中成藥集采最高降幅達到96%，遠超首批的最高降幅72%和第二批的最高降幅68%。在此次集采中，A組降幅排名前30藥品降幅均值達76%，而前兩批集采該均值分別為52%和48%。
從價格降幅較大的品種來看，清開靈注射液品類最為明顯，山西太行藥業(yè)清開靈注射液降幅達96%，該品類次低價降幅也達93%。除清開靈注射液外，哈藥集團中藥二廠的雙黃連注射劑降幅也超過90%。此外，地榆升白、生脈、益氣復脈、丹參、保婦康等品類中也有產(chǎn)品降幅達80%以上。
張廷杰向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，此次中成藥集采整體價格降幅遠超前兩批，一些中藥注射液產(chǎn)品降幅巨大。
在近期中成藥集采中，獨家中成藥品種能否入選接受降價也成為行業(yè)關注的焦點。
在本次中成藥集采的95個產(chǎn)品中，獨家品種有38個，其中超半數(shù)所處的分組競爭較為激烈。據(jù)湖北省醫(yī)保局此前發(fā)布的信息，共有12個獨家品種或由于未進行審核，最終未出現(xiàn)在公布的產(chǎn)品信息表中。
在整體降幅擴大的情況下，此次集采中獨家品種降幅較為溫和，如首年采購需求量排名第一的血脂康、脂必泰、脂必妥組別中，北京北大維信生物科技血脂康膠囊（每粒裝0.3g）擬中選價格為41.74元，降幅約在34%。血脂康膠囊僅北大維信生物科技一家擁有批文，而該采購組中標價最高降幅則達到73.4%。
此前，湖北省醫(yī)保局相關負責人在答記者問中也提到，中成藥獨家產(chǎn)品多、集中度高，集采議價難。全國省級平臺采購排名前50的中成藥品種中，獨家品種就占了34個。獨家產(chǎn)品多、集中度高導致中成藥集采產(chǎn)品替代性弱，企業(yè)降價動力不足，集采議價難。
對于上述難點，湖北省醫(yī)保局相關負責人指出，合并集采解決獨家難點，以《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）文件為政策支撐，將對同方同名、同方異名和異方異名中成藥及相關藥品，基于臨床可替代性進行合并集采，解決獨家品種過多且不利于競價的難點。
在本次中成藥集采中選結果公布前幾天的2月6日，安徽省2024年度中成藥集采擬中選結果公布，其中有5個獨家品種流標。
對于中成藥集采中獨家品種流標的現(xiàn)象，李眾分析認為，首先受價格因素影響，原有獨家產(chǎn)品價格優(yōu)勢較為明顯，如中標后可能會打亂全國市場的價格；其次受整體銷量的影響，若地方市場銷量不夠大，可能會對全國市場造成沖擊；此外，在療效方面，獨家產(chǎn)品在進入普通組后，會與大量非獨家產(chǎn)品進行競爭，療效優(yōu)勢可能不太明顯。
醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)分析師劉璟鑫指出，獨家中成藥價格優(yōu)勢將逐漸瓦解，在中成藥集采合并分組的策略之下，獨家中成藥的競爭格局、價格體系已經(jīng)有明顯松動，從中選結果來看，面臨激烈競爭的獨家品種頻頻出現(xiàn)80%以上的降幅，而競爭格局和緩的品種降幅在20%～30%。
在當前中成藥集采趨勢下，中成藥獨家品種如何應對集采？李眾認為，首先在差異化方面，通過創(chuàng)新研發(fā)，開發(fā)軟膠囊、口服液等新劑型，并擴大適應癥，鞏固獨家產(chǎn)品的定位；同時，要做好渠道管理，包括零售渠道、電商渠道和整體醫(yī)藥渠道。
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