這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀經(jīng)濟報道新健康團隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動向
中辦、國辦印發(fā)《關(guān)于完善價格治理機制的意見》
近日，中辦、國辦印發(fā)《關(guān)于完善價格治理機制的意見》。意見部署，健全促進資源高效配置的市場價格形成機制，創(chuàng)新服務(wù)重點領(lǐng)域發(fā)展和安全的價格引導(dǎo)機制，完善促進物價保持合理水平的價格調(diào)控機制，優(yōu)化透明可預(yù)期的市場價格監(jiān)管機制，強化價格治理基礎(chǔ)能力建設(shè)。意見指出，加快構(gòu)建市場有效、調(diào)控有度、監(jiān)管科學(xué)的高水平價格治理機制，提高資源配置效率，提升宏觀經(jīng)濟治理水平，更好服務(wù)中國式現(xiàn)代化建設(shè)。其中指出，規(guī)范藥品價格形成，推動企業(yè)誠信經(jīng)營，促進價格公開透明、公平合理。
21點評：《關(guān)于完善價格治理機制的意見》為市場價格形成與監(jiān)管提供了全面指導(dǎo)。在藥品行業(yè)，該意見強調(diào)規(guī)范價格形成，推動企業(yè)誠信經(jīng)營，促進價格公開透明。政府及相關(guān)部門出臺了一系列政策法規(guī)，以加強藥品治理。藥品價格治理繼續(xù)深入，全國藥品掛網(wǎng)價格規(guī)則共識逐漸形成，多地通過智能大數(shù)據(jù)監(jiān)測、比價小程序等方式，對定點零售藥店藥品價格進行監(jiān)測和管理。目前，我國藥品價格治理邁向全面規(guī)范化、透明化。
國家藥監(jiān)局調(diào)整流感疫苗批簽發(fā)時限
4月2日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，決定將流感疫苗的批簽發(fā)時限由60個工作日調(diào)整為45個工作日。發(fā)布前已受理但尚未完成批簽發(fā)的產(chǎn)品，繼續(xù)執(zhí)行60個工作日批簽發(fā)時限。
21點評：從行業(yè)發(fā)展角度看，此舉有助于加快流感疫苗上市速度，更好地應(yīng)對季節(jié)性流感疫情，滿足公眾健康需求。同時，縮短批簽發(fā)時限也將促使疫苗生產(chǎn)企業(yè)提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量控制水平，有利于流感疫苗行業(yè)的整體發(fā)展。
藥械審批
諾華鹽酸伊普可泮膠囊在中國獲批新適應(yīng)證
4月2日，諾華宣布鹽酸伊普可泮膠囊獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準新適應(yīng)證，用于治療成人C3腎小球?。–3G）以降低蛋白尿。該產(chǎn)品能幫助患者有效控制蛋白尿，穩(wěn)定eGFR（估算腎小球濾過率）。伊普可泮是一款特異性補體B因子口服抑制劑。本次是該產(chǎn)品在中國獲批的第二項適應(yīng)證，此前其已經(jīng)于2024年4月獲NMPA批準用于治療PNH成人患者。
資本市場
玄宇醫(yī)療連續(xù)完成兩輪融資
近日，上海玄宇醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“玄宇醫(yī)療”）宣布連續(xù)完成由倚鋒灼華投資的數(shù)千萬元A++輪融資和白云金控投資的數(shù)千萬元A+++輪融資。其核心產(chǎn)品RHYTHPULSE?多通道脈沖電場消融（PFA）系統(tǒng)已于今年2月26日正式通過NMPA批準上市，成為國產(chǎn)首個獲批的集多通道、大局灶和靶向消融于一體的PFA系統(tǒng)。
吉蕊科技完成兩輪數(shù)千萬融資
近日，專注于核醫(yī)學(xué)分子影像示蹤劑自動化合成儀OnePlatform?的吉蕊科技，已經(jīng)在近期完成兩輪數(shù)千萬融資，投資方來自求是資本、泰煜投資、雄凱集團。資金主要用于OnePlatform?合成平臺的研發(fā)與迭代、設(shè)備與耗材生產(chǎn)線建設(shè)、特異性示蹤劑開發(fā)服務(wù)等方面。
賽諾菲凱輝醫(yī)藥創(chuàng)新基金成立
4月2日，由賽諾菲與凱輝基金在上海共同設(shè)立的賽諾菲凱輝醫(yī)藥創(chuàng)新基金成立。該基金管理規(guī)模約為20億元人民幣，將專注于投資中國已進入臨床階段的創(chuàng)新藥管線和相關(guān)產(chǎn)業(yè)機會。
行業(yè)大事
藥明康德出售藥明合聯(lián)5080萬股股票
4月2日，藥明康德公告，公司于2025年4月1日通過大宗交易出售藥明合聯(lián)5080萬股股票，成交金額約21.78億港元，投資收益約為人民幣18.47億元。此次出售所得資金將用于全球產(chǎn)能及能力建設(shè)、人才吸引與保留等。
新諾威購買石藥百克100%股權(quán)事項中止審核
4月2日，新諾威公告稱，公司擬通過發(fā)行股份及支付現(xiàn)金方式購買石藥集團百克（山東）生物制藥股份有限公司100%股權(quán)，同時擬向不超過35名特定投資者發(fā)行股份募集配套資金。近日，公司收到深交所的通知，因公司本次交易申請文件中記載的財務(wù)資料已過有效期，需要補充提交，按照《深圳證券交易所上市公司重大資產(chǎn)重組審核規(guī)則》的相關(guān)規(guī)定，深交所對公司本次交易中止審核。
財報披露
康緣藥業(yè)2024年全年凈利潤3.92億元
4月2日，康緣藥業(yè)公告稱，2024年實現(xiàn)營業(yè)收入38.98億元，同比下降19.86%；歸屬于上市公司股東的凈利潤3.92億元，同比下降15.58%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤3.63億元，同比下降27.29%；基本每股收益0.68元/股。
輿情預(yù)警
北陸藥業(yè)股東減持
4月2日，北陸藥業(yè)公告稱，收到三峽油漆的《關(guān)于減持股份觸及1%的告知函》，獲悉三峽油漆通過深圳證券交易所集中競價交易方式累計減持公司無限售條件流通股1,108,800 股，占公司總股本的比例為0.23%，本次權(quán)益變動后，三峽油漆持有公司股份39,355,700 股，占公司總股本的比例為8.00%。
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