21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者 韓利明
連日來,CXO(醫(yī)藥外包)領(lǐng)域傳來積極信號。CRDMO(合同研究、開發(fā)和生產(chǎn))服務(wù)公司藥明生物(2269.HK)及其分拆的生物偶聯(lián)藥物CRDMO公司藥明合聯(lián)(2268.HK)接連披露2025年上半年業(yè)績,雙雙交出增長答卷。
財報數(shù)據(jù)顯示,藥明生物在報告期內(nèi)實現(xiàn)收益99.5億元,同比增長16.1%;IFRS(國際財務(wù)報告準(zhǔn)則)毛利同比增長27.0%至42.5億元,IFRS毛利率為42.7%;EBITDA(息稅折舊攤銷前利潤)更是同比大幅增長50.5%至42.2億元,EBITDA利潤率攀升至42.4%。
藥明合聯(lián)同樣表現(xiàn)搶眼。同期實現(xiàn)收入27.01億元,同比增長62.6%;毛利同比增長82.2%至9.75億元,毛利率達(dá)36.1%,較2024年上半年提升4.0個百分點;經(jīng)調(diào)整凈利潤(不含利息收入和支出)同比增長69.6%至7.33億元;經(jīng)調(diào)整凈利潤率(不含利息收入和支出)提高至27.1%,較2024年上半年提升1.2個百分點。
基于充足的在手訂單與產(chǎn)能釋放節(jié)奏,藥明合聯(lián)在8月19日舉行的業(yè)績電話會上進(jìn)一步明確,將2025年全年營業(yè)收入同比增長預(yù)期從35%上調(diào)至45%以上。這一調(diào)整不僅彰顯了企業(yè)對自身發(fā)展的堅定信心,更折射出細(xì)分賽道的強勁增長潛力。
縱觀整個CXO行業(yè),有券商分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者指出,“在需求端復(fù)蘇、供給端出清、外部環(huán)境邊際改善等多重因素疊加下,CXO板塊‘最壞時刻已過’,行業(yè)進(jìn)入拐點向上階段。在 CXO 各細(xì)分領(lǐng)域中,前沿技術(shù)平臺及創(chuàng)新藥物的研發(fā)已成為推動業(yè)績增長的重要引擎,其中偶聯(lián)藥物相關(guān)服務(wù)表現(xiàn)尤為突出,而藥明合聯(lián)的超預(yù)期表現(xiàn)正是這一趨勢的生動縮影?!?span style="display:none">v96即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com
據(jù)半年報信息,藥明生物上半年收益的穩(wěn)步增長,得益于四大因素的協(xié)同發(fā)力。一是憑借領(lǐng)先的技術(shù)平臺、行業(yè)最佳的項目交付時間和出色的項目執(zhí)行記錄,成功執(zhí)行“跟隨并贏得分子”戰(zhàn)略;二是不斷擴(kuò)大為生物制藥行業(yè)提供服務(wù)的范圍包括生物藥發(fā)現(xiàn),臨床前開發(fā),臨床和商業(yè)化生產(chǎn),快速發(fā)展的技術(shù)平臺,包括抗體偶聯(lián)藥物(ADC)和雙/多特異性抗體;三是先進(jìn)技術(shù)平臺推動研究服務(wù)收益顯著增長;四是現(xiàn)有產(chǎn)能和新增產(chǎn)能利用率提升,包括歐洲基地產(chǎn)能爬坡。
從具體業(yè)務(wù)板塊來看,在研究業(yè)務(wù)中,藥明生物持續(xù)推進(jìn)包括雙抗/多抗T細(xì)胞銜接子(TCEs)、ADC在內(nèi)的研究項目。其中,近期為GSK(葛蘭素史克)開發(fā)的一款分子進(jìn)入臨床階段,成為藥明生物賦能的第四個進(jìn)入臨床階段的TCE項目。截至目前,藥明生物已賦能超50個分子項目,并有權(quán)益收取未來的潛在里程碑付款和銷售提成。
開發(fā)業(yè)務(wù)同樣保持高速增長態(tài)勢。今年上半年,藥明生物新增了86個綜合開發(fā)項目。新簽項目中,雙抗、多抗、ADC占比超過70%。同時,受益于研發(fā)服務(wù)項目向開發(fā)階段的發(fā)展和轉(zhuǎn)化,報告期內(nèi)藥明生物的臨床前收益同比增加35.2%。
生產(chǎn)業(yè)務(wù)方面,截至2025年6月30日,藥明生物支持了67個臨床III期項目和24個商業(yè)化生產(chǎn)項目,并計劃在2025年完成25個PPQ。報告期內(nèi),臨床III期和商業(yè)化生產(chǎn)收益同比增加24.9%,充分體現(xiàn)早期項目進(jìn)入成熟階段,以及現(xiàn)有商業(yè)化項目的持續(xù)爬坡。
訂單儲備的充足性也為后續(xù)增長提供強韌支撐。截至上半年年末,藥明生物尚有203.4億美元的未完成訂單,其中未完成服務(wù)訂單和未完成潛在里程碑付款訂單分別為113.5億美元和90億美元。3年內(nèi)未完成訂單從2024年12月的36.5億美元,增長至42.1億美元。
藥明合聯(lián)業(yè)績的高速增長,得益于其“賦能、跟隨并贏得分子”戰(zhàn)略的深化執(zhí)行。截至報告期末,其iCMC(綜合CMC)項目總數(shù)累計增至225個,其中2025年上半年新簽iCMC項目37個,創(chuàng)歷史新高;同時,成功獲得11個PPQ(工藝驗證)項目及1個商業(yè)化項目,項目管線向后期階段穩(wěn)步推進(jìn)。
值得注意的是,藥明合聯(lián)來自海外的收入占比達(dá)82%,全球化布局成效顯著。公司管理層在電話會中透露,海外市場收入加速源于客戶管線向后期階段推進(jìn),而中國創(chuàng)新藥“出?!壁厔菀鄬⒇暙I(xiàn)增量。
據(jù)介紹,此次藥明合聯(lián)上調(diào)全年業(yè)績指引,背后是多重積極因素的疊加。從行業(yè)層面看,ADC等生物偶聯(lián)藥物市場延續(xù)爆發(fā)式增長態(tài)勢,全球制藥巨頭與創(chuàng)新藥企對一體化CRDMO服務(wù)的需求日益旺盛,行業(yè)景氣度持續(xù)攀升;從公司層面看,訂單儲備充足,未完成訂單總額達(dá)13.29億美元,同比增長57.9%,為業(yè)績兌現(xiàn)提供堅實保障。?
此外,項目進(jìn)展與產(chǎn)能釋放的雙重利好進(jìn)一步強化增長預(yù)期。藥明合聯(lián)今年預(yù)計將有2-3個客戶項目遞交生物制品許可申請(BLA),后期項目轉(zhuǎn)化加速;產(chǎn)能方面,無錫基地DP3制劑車間已完成GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)放行,新加坡基地預(yù)計2026年上半年投產(chǎn),商業(yè)化生產(chǎn)能力將迎來大幅躍升,為長期增長奠定產(chǎn)能基礎(chǔ)。
梳理藥明生物、藥明合聯(lián)的財報可見,雙抗/多抗、ADC等不僅是兩家公司核心業(yè)務(wù)特色與優(yōu)勢領(lǐng)域,更是驅(qū)動業(yè)績持續(xù)上漲的關(guān)鍵增長極。這一業(yè)務(wù)亮點的背后,是雙抗/多抗、ADC等前沿療法在全球醫(yī)藥市場的“當(dāng)紅”表現(xiàn)。
在今年ASCO(美國臨床腫瘤學(xué)會)年會上,雙抗、ADC等類型國產(chǎn)分子表現(xiàn)亮眼,在全球市場展現(xiàn)強勁競爭力,有望成為全球腫瘤治療的重要革新力量。與此同時,西南證券研報統(tǒng)計,上半年出海交易已超50起,總金額突破480億美元。其中國產(chǎn)雙抗/多抗、被譽為“魔法導(dǎo)彈”的ADC藥物等,正成為中國藥企出海征途上的新增量引擎。
市場規(guī)模的高速擴(kuò)張進(jìn)一步印證賽道潛力。根據(jù)Frost & Sullivan的統(tǒng)計,預(yù)計到2030年,全球雙抗在所有治療領(lǐng)域的市場規(guī)模在 2030 年將達(dá)到 800 億美元;同期全球ADC市場規(guī)模將達(dá)到647億美元,年復(fù)合增長率為30.0%,遠(yuǎn)超同期生物藥市場的整體增速。
有藥企高管向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者分析,ADC與雙抗/多抗是廣義抗體藥物未來的主要發(fā)展方向,預(yù)計未來10至15年兩個細(xì)分賽道各自仍有十倍的整體增長空間,對其中有自身核心競爭優(yōu)勢的企業(yè)仍有很好的發(fā)展機會。
“ADC領(lǐng)域競爭尤為激烈,速度是關(guān)鍵競爭力。而技術(shù)復(fù)雜性與外包剛需構(gòu)成行業(yè)護(hù)城河。ADC開發(fā)需整合抗體制備、毒素合成及精密偶聯(lián)三大技術(shù)模塊,生產(chǎn)工藝門檻極高。這促使藥企更依賴專業(yè)CXO企業(yè),行業(yè)外包滲透率已達(dá)70%。”該藥企高管補充。
這一行業(yè)特征在藥明合聯(lián)的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)中得到充分體現(xiàn):2025年1-7月ADC并購交易中,75%的被收購企業(yè)為藥明合聯(lián)客戶;2025年1-7月,ADC對外授權(quán)金額大于10億美金的交易中,藥明合聯(lián)的客戶貢獻(xiàn)了超過75%的交易總金額。
事實上,ADC及更廣泛生物偶聯(lián)藥物的爆發(fā)只是開始。隨著多肽偶聯(lián)藥物(PDC)、放射性偶聯(lián)藥物(RDC)等新型偶聯(lián)技術(shù)崛起,2030年偶聯(lián)藥物CDMO市場將突破百億美元,形成從ADC到XDC的多元化生態(tài)。
不過,CXO 行業(yè)的競爭也在同步加劇。前述藥企高管也直言,隨著CXO行業(yè)的發(fā)展,企業(yè)數(shù)量不斷增加,競爭日益激烈。藥企在選擇CXO服務(wù)提供商時,會綜合考慮價格、質(zhì)量、交付時間等因素,導(dǎo)致CXO企業(yè)訂單獲取難度加大,訂單執(zhí)行不及預(yù)期的風(fēng)險增加。在業(yè)內(nèi)看來,CXO的下一輪增長,屬于那些能夠?qū)⒓夹g(shù)創(chuàng)新與全球化敏捷布局深度融合的先行者。
為了進(jìn)一步滿足客戶日益增長的商業(yè)化生產(chǎn)需求,藥明生物及藥明合聯(lián)也在持續(xù)通過全球布局不斷提升產(chǎn)能和能力。例如藥明生物位于美國馬薩諸塞州的伍斯特基地(MFG11)建設(shè)持續(xù)推進(jìn)中,上游配備6個6000升一次性反應(yīng)器連接至單一下游生產(chǎn)線,實現(xiàn)高產(chǎn)出和高度自動化;藥明合聯(lián)新加坡基地在2025年6月達(dá)成機械完工里程碑,并正式進(jìn)入設(shè)備及設(shè)施調(diào)試和驗證階段,預(yù)計將于2026年上半年實現(xiàn)GMP放行。
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