8月21日，亞盛醫(yī)藥發(fā)布2025年中期業(yè)績報告。報告顯示，得益于國家醫(yī)保目錄對該藥物覆蓋范圍的擴(kuò)大，上半年，亞盛醫(yī)藥核心產(chǎn)品耐立克?銷售收入同比增長93%至人民幣2.17億元，展現(xiàn)出創(chuàng)新藥在中國市場的巨大潛力。
財報顯示，截至6月30日，亞盛醫(yī)藥現(xiàn)金和銀行存款余額為16.61億元人民幣，同比31.7%，這一增長主要得益于 2025 年 1 月美國首次公開發(fā)行帶來的 9.7 億元人民幣凈收益。
談及此次業(yè)績表現(xiàn)，亞盛醫(yī)藥董事長、首席執(zhí)行官楊大俊對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示，2024年可視為亞盛的轉(zhuǎn)型之年。在去年上半年形勢極為嚴(yán)峻的情況下，亞盛通過推進(jìn)臨床進(jìn)展、開展海外商務(wù)拓展（BD）以及推動美國納斯達(dá)克上市這三項舉措，即所謂的“三箭齊發(fā)”，解決了亞盛在短期、中期和長期的發(fā)展目標(biāo)問題。今年，亞盛醫(yī)藥進(jìn)一步強(qiáng)化并落實整體發(fā)展戰(zhàn)略。特別是耐立克?借助醫(yī)保實現(xiàn)市場放量，顯著增加了產(chǎn)品銷售規(guī)模和醫(yī)院覆蓋范圍。同時，利生妥?提前獲批上市，且獲批適應(yīng)癥超出預(yù)期，這兩款領(lǐng)先產(chǎn)品進(jìn)一步鞏固了亞盛在中國乃至全球血液腫瘤藥物領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
“目前亞盛擁有充足的資金儲備，現(xiàn)金規(guī)模達(dá)30億，并且隨著未來雙產(chǎn)品、雙引擎商業(yè)化團(tuán)隊收入的持續(xù)增長，資金狀況將更為穩(wěn)健?！睏畲罂≈赋?。
從亞盛醫(yī)藥的業(yè)績表現(xiàn)不難看出，核心產(chǎn)品耐立克?（奧雷巴替尼）成為本次財報的最大亮點。
公開信息顯示，耐立克?是國內(nèi)首個獲批的第三代BCR-ABL抑制劑，已在中國獲批治療任何TKI耐藥，并伴有T315I突變的CML慢性期（-CP）和加速期（-AP）的成年患者；以及治療對一代和二代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。自 2021 獲批以來，耐立克?在中國的商業(yè)化表現(xiàn)持續(xù)向好。目前，耐立克?多項臨床試驗正在開展，以進(jìn)一步擴(kuò)大適應(yīng)癥。
財報顯示，在商業(yè)化進(jìn)展方面，截至2025年6月30日，耐立克?在中國的銷售收入增長93%，從1.13億元增至2.17億元。自2025年1月起，耐立克?的所有已獲批適應(yīng)癥均已被納入國家醫(yī)保藥品目錄（NRDL），這顯著提升了該藥物在中國的可負(fù)擔(dān)性和可及性。 另外，報告期內(nèi)，耐立克?在全國準(zhǔn)入的DTP藥房和醫(yī)院共達(dá)到782家，較2024年6月30日增長17%。期間準(zhǔn)入醫(yī)院數(shù)量由201家增至295家，同比增長47%。
據(jù)記者了解，2024年11月，耐立克?新增適應(yīng)癥通過簡易續(xù)約程序成功納入新版國家醫(yī)保藥品目錄，同時原目錄內(nèi)適應(yīng)癥成功續(xù)約。目前，耐立克?所有已上市的適應(yīng)癥均已納入國家醫(yī)保目錄。醫(yī)保支付范圍覆蓋T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期或加速期的成年患者，以及對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期成年患者。2025年醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為17.45萬元/年，報銷比例根據(jù)地區(qū)政策在50%至70%之間浮動。
除了耐立克?，亞盛醫(yī)藥另一款產(chǎn)品也放量在即。公開信息顯示，利生妥?（利沙托克拉）于今年7月10日獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療既往經(jīng)過至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內(nèi)的一種系統(tǒng)治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者，成為中國首個獲批的國產(chǎn)原創(chuàng)Bcl-2抑制劑。
提及這兩款產(chǎn)品的核心競爭優(yōu)勢，楊大俊指出，一方面，兩款產(chǎn)品高度降低風(fēng)險，創(chuàng)新藥研發(fā)過程中風(fēng)險極高，能夠有效降低風(fēng)險是產(chǎn)品最大的價值體現(xiàn)；另一方面，具備全球競爭力，在相同靶點的研發(fā)上，這兩款產(chǎn)品在全球第二個取得相關(guān)進(jìn)展，且全球臨床數(shù)據(jù)表明產(chǎn)品具有差異化優(yōu)勢，領(lǐng)先于此前上市的產(chǎn)品。
“在全球競爭中，若所處賽道如其他PD - 1、GLP - 1產(chǎn)品那樣競爭激烈，即便自身產(chǎn)品表現(xiàn)出色，也會因眾多競爭對手而陷入‘紅?！?，難以凸顯優(yōu)勢并實現(xiàn)超越?！睏畲罂”硎?，這兩款產(chǎn)品在中國率先上市、全球排名第二，且臨床數(shù)據(jù)在全球范圍內(nèi)具有差異化和優(yōu)勢，這不僅難度極大，也極具價值。尤其是在FDA實施“Project optimus”之后，獲得其認(rèn)可更為不易。
隨著利生妥?上市帶來的雙引擎驅(qū)動，以及耐立克?在全球市場的持續(xù)推進(jìn)，亞盛醫(yī)藥正在從一家研發(fā)型生物技術(shù)公司向全面商業(yè)化的創(chuàng)新藥企業(yè)轉(zhuǎn)變。事實上，這兩款創(chuàng)新產(chǎn)品的發(fā)展軌跡反映了中國創(chuàng)新藥行業(yè)的整體趨勢，隨著醫(yī)保談判常態(tài)化和激烈化，創(chuàng)新藥商業(yè)化已然進(jìn)入專業(yè)化運營時代。
盡管亞盛醫(yī)藥核心產(chǎn)品增長迅速，但公司也需要面臨創(chuàng)新藥企業(yè)普遍存在的挑戰(zhàn)——如何平衡高研發(fā)投入與商業(yè)化產(chǎn)出。
財報顯示，上半年，亞盛醫(yī)藥銷售及分銷開支增加4820萬元，同比增長53.7%至1.38億元。這一增長主要源于耐立克?商業(yè)化擴(kuò)大及利生妥上市的籌備工作。而隨著利生妥?的上市，雙產(chǎn)品線的協(xié)同推廣將有助于降低單位產(chǎn)品的商業(yè)化成本，提高營銷效率。為實現(xiàn)這一目標(biāo)，亞盛需要進(jìn)一步加強(qiáng)構(gòu)建商業(yè)化體系，最大化釋放產(chǎn)品協(xié)同效應(yīng)。
對于商業(yè)化布局的相關(guān)規(guī)劃，楊大俊指出，自今年起，有兩款產(chǎn)品投入市場，預(yù)計到 2027 年，利生妥?有望納入醫(yī)保，同時還會有新的適應(yīng)癥獲批，并且該產(chǎn)品有可能于 2027 年在美國上市。綜合多方面因素考量，公司極有可能在 2027 年實現(xiàn)收支平衡，未來能夠憑借自身產(chǎn)品的銷售利潤支撐研發(fā)投入。
自去年至今年，中國整個生物技術(shù)（Biotech）產(chǎn)業(yè)較為積極的舉措或推動因素，乃是廣泛開展的海外授權(quán)（BD）業(yè)務(wù)。鑒于相關(guān)產(chǎn)品的數(shù)據(jù)表現(xiàn)優(yōu)異、創(chuàng)新程度較高，涵蓋價格等方面具備優(yōu)勢，從而獲得了國外跨國公司同行以及投資人的認(rèn)可，這無疑具有極為積極正面的意義。同時，包括授權(quán)款項等現(xiàn)金收益也頗為可觀。
對于BD的影響，楊大俊指出，亞盛于2024年6月與武田達(dá)成海外全球合作，此項合作對亞盛意義重大。一方面，在當(dāng)時緩解了公司現(xiàn)金流的問題；另一方面，有助于彌補亞盛在海外全球商業(yè)化短期內(nèi)存在的短板與需求。
“目前中國持續(xù)開展海外授權(quán)業(yè)務(wù)，且今年可能還會有更多此類業(yè)務(wù)出現(xiàn)，這體現(xiàn)了國際市場對中國創(chuàng)新成果，特別是臨床數(shù)據(jù)質(zhì)量的積極肯定。從另一角度來看，中國產(chǎn)品或許因價格低于同類美國產(chǎn)品而具備一定優(yōu)勢。然而，由于國內(nèi)市場存在同質(zhì)化競爭，同一類產(chǎn)品可能有十幾種，這會對企業(yè)自身競爭產(chǎn)生不利影響?！睏畲罂≌J(rèn)為，海外授權(quán)業(yè)務(wù)積極正面且成效顯著。反之，國內(nèi)政策，包括資本市場政策、投資人態(tài)度以及醫(yī)保政策等，應(yīng)更積極地支持中國創(chuàng)新藥發(fā)展。對于企業(yè)而言，一方面做好國內(nèi)內(nèi)需市場，另一方面在具備足夠經(jīng)濟(jì)實力的前提下開拓海外市場，避免過早以低價出售或在產(chǎn)品尚未成熟時就進(jìn)行海外授權(quán)。
“畢竟授權(quán)存在風(fēng)險，一是價格偏低，二是可能面臨失敗風(fēng)險。但整體而言，海外授權(quán)業(yè)務(wù)有利于促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，也會推動政府出臺更多支持政策?！睏畲罂≌f。
從長遠(yuǎn)來看，亞盛醫(yī)藥依托耐立克?和利生妥?這兩款核心產(chǎn)品，有望在未來幾年實現(xiàn)盈利轉(zhuǎn)折。這也印證了，未來，隨著醫(yī)保對真創(chuàng)新產(chǎn)品的支持力度加大（如簡易續(xù)約規(guī)則優(yōu)化、罕見病藥物單獨定價等），具備真正臨床價值且商業(yè)化能力強(qiáng)的企業(yè)將更受市場認(rèn)可。
本文鏈接：http://m.enbeike.cn/news-7-18474-0.html亞盛核心產(chǎn)品銷售額猛增93%，醫(yī)保加持下創(chuàng)新藥商業(yè)化加速
聲明：本網(wǎng)頁內(nèi)容由互聯(lián)網(wǎng)博主自發(fā)貢獻(xiàn)，不代表本站觀點，本站不承擔(dān)任何法律責(zé)任。天上不會到餡餅，請大家謹(jǐn)防詐騙！若有侵權(quán)等問題請及時與本網(wǎng)聯(lián)系，我們將在第一時間刪除處理。
點擊右上角
微信好友
朋友圈
點擊瀏覽器下方“
”分享微信好友Safari瀏覽器請點擊“
”按鈕
點擊右上角
QQ
點擊瀏覽器下方“”分享QQ好友Safari瀏覽器請點擊“”按鈕
