21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者季媛媛
在經(jīng)歷2025年營收與經(jīng)營利潤預(yù)期下調(diào)，以及全球總裁兼首席執(zhí)行官更迭之后不久，諾和諾德公布了今年上半年的財報數(shù)據(jù)。
8月6日的最新財報顯示，在2025年1月至6月期間，公司實現(xiàn)銷售額1549億丹麥克朗（約合223億美元），按固定匯率計算同比增長18%；營業(yè)利潤達(dá)到722億克朗（約合104億美元），同比增長29%。這一增長主要得益于肥胖癥護(hù)理業(yè)務(wù)的顯著表現(xiàn)，該領(lǐng)域銷售額猛增56%（按丹麥克朗計算）。
拆分具體業(yè)務(wù)板塊來看，糖尿病和肥胖護(hù)理部門銷售額達(dá)到1454億克朗，增長16%（215.14億美元），同比增長18%。其中，肥胖癥藥物銷售額同比增長58%至387.96億丹麥克朗（57.40億美元）。
值得一提的是，降糖用司美格魯肽注射液Ozempic上半年銷售645.20億丹麥克朗（96.46億美元），同比增長15%；口服司美格魯肽片Rybelsus銷售113.48億丹麥克朗（16.79億美元），同比增長5%；減肥用司美格魯肽注射液Wegovy創(chuàng)收368.88億丹麥克朗（54.58億美元），同比增長78%。
不過，單獨觀察第二季度表現(xiàn)，諾和諾德的季度營業(yè)利潤低于市場預(yù)期。第二季度，公司營業(yè)利潤為334億克朗（約合48億美元），此前行業(yè)機(jī)構(gòu)預(yù)期為345億克朗。這一差距主要源于美國市場增長放緩。
不難發(fā)現(xiàn)，隨著全球肥胖藥物市場爆發(fā)性增長的黃金時代遭遇挑戰(zhàn)，這家丹麥制藥巨頭不得不直面美國仿制藥泛濫與市場擴(kuò)張放緩的新現(xiàn)實。
一直以來，各大跨國藥企紛紛積極進(jìn)行產(chǎn)品布局，力圖憑借強(qiáng)大的研發(fā)實力，不斷推出一代又一代的“網(wǎng)紅”產(chǎn)品。從當(dāng)前市場表現(xiàn)來看，GLP-1繼PD-1之后嶄露頭角，成為備受業(yè)界矚目的下一代“藥王”。
IQVIA數(shù)據(jù)顯示，自2021年新型GLP-1激動劑上市以來，肥胖癥處方藥的銷售量顯著增加。到2031年，該類藥物的銷售額預(yù)計將超過170億美元，年復(fù)合增長率為15.6%（2021—2031年）。這一增長趨勢與市場研究機(jī)構(gòu)的其他預(yù)測相符。例如，IQVIA Holdings預(yù)計到2027年，美國肥胖藥物支出將達(dá)到100億美元，增幅超過378%。
假定一位患者一次只接受一種肥胖癥處方藥物，那么2022年在7個主要市場接受肥胖癥藥物治療的患者數(shù)量預(yù)計為310萬。這與這些國家約1.5億肥胖癥患者人數(shù)的數(shù)據(jù)相差甚遠(yuǎn)（假設(shè)平均占人口的19.3%），表明存在大量尚未接受治療的肥胖癥患者群體，意味著肥胖癥患者的處方藥治療率仍有待進(jìn)一步提升。目前，在7個主要市場中，GLP-1激動劑預(yù)計能治療27%的患者。
根據(jù)諾和諾德披露的數(shù)據(jù)，三款司美格魯肽產(chǎn)品半年合計收入1127.56億丹麥克朗，即166.83億美元。而同期默沙東K藥的銷售額為151.61億美元，這意味著司美格魯肽提前預(yù)定了新一屆“藥王”的寶座。
分地區(qū)來看，諾和諾德全年業(yè)績同比增長6%至99.10億丹麥克朗（14.66億美元）。
根據(jù)公開信息，聚焦中國市場減肥用司美格魯肽注射液Wegovy于2024年6月獲NMPA批準(zhǔn)，同年11月正式商業(yè)化上市，今年上半年取得了8.42億丹麥克朗（1.25億美元）的銷售額?？诜久栏耵旊钠琑ybelsus則于2024年1月獲NMPA批準(zhǔn)，不過于今年1月才正式商業(yè)化上市，幾個月時間取得了1.16億丹麥克朗（0.17億美元）的銷售額。也就是說，司美格魯肽系列產(chǎn)品在中國上半年的銷售額合計為37.20億丹麥克朗（5.50億美元）。
“從目前GLP-1藥物市場規(guī)模來看，司美格魯肽、替爾泊肽、度拉糖肽占據(jù)前三。2025年預(yù)計全球市場規(guī)模將突破600億美元。諾和諾德憑借先發(fā)優(yōu)勢，禮來憑借減重效果（平均減重20% vs 司美格魯肽14%），雙方均在加速搶占市場份額?！庇腥提t(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示，盡管目前GLP-1藥物占據(jù)了市場的大部分份額，但預(yù)計到2030年，隨著新型機(jī)制藥物的出現(xiàn)和市場份額的增加，GLP-1藥物的市場份額可能不會如預(yù)期那樣下降，反而可能保持或增加。
這也意味著，減重市場格局有望重構(gòu)。但也有反對聲音指出，當(dāng)前歐美醫(yī)保機(jī)構(gòu)正面臨新入局者的挑戰(zhàn)。在已飽和的市場中，企業(yè)需憑借增強(qiáng)藥效、實現(xiàn)藥物口服化、長效化以及提高性價比等策略來吸引消費(fèi)者；而在新興市場，則需與領(lǐng)軍企業(yè)角力，搶占新靶點、新適應(yīng)證等前沿領(lǐng)域的發(fā)展機(jī)遇。
為打破現(xiàn)實困境，具有先發(fā)優(yōu)勢的GLP-1巨頭需要加速產(chǎn)能布局及適應(yīng)證擴(kuò)展，將減重賽道的終極競爭場景不斷向外擴(kuò)展。
從全球市場市場表現(xiàn)來看，美國市場作為諾和諾德全球最大的單一市場，正遭遇前所未有的挑戰(zhàn)。仿制藥問題持續(xù)困擾著諾和諾德，并成為其下調(diào)全年預(yù)期的關(guān)鍵因素。
在財報數(shù)據(jù)公布前，諾和諾德就以宣布下調(diào)了2025年的營收和經(jīng)營利潤預(yù)期。根據(jù)公司披露的信息，2025年下半年的增長預(yù)期降低，導(dǎo)致銷售額預(yù)期下調(diào)。影響因素包括爆款產(chǎn)品Wegovy?（國內(nèi)商品名為諾和盈?）在美國肥胖癥市場的增長預(yù)期下降、Ozempic?（國內(nèi)商品名為諾和泰?）在美國GLP-1糖尿病市場的增長預(yù)期降低，以及Wegovy?在部分國際運(yùn)營市場的滲透率低于預(yù)期。
諾和諾德方面強(qiáng)調(diào)，針對Wegovy?在美國市場的表現(xiàn)，最新的銷售預(yù)期反映出GLP-1類藥物持續(xù)使用，但市場擴(kuò)張速度低于預(yù)期且競爭加劇。
關(guān)于非法配制問題，盡管FDA針對大規(guī)模配制藥物的寬限期已于2025年5月22日結(jié)束，但諾和諾德的市場調(diào)研顯示，不安全且不合法的大規(guī)模藥物配制行為仍在繼續(xù)。多個實體以“個人訂制”為名宣傳并銷售配制的GLP-1類藥物。諾和諾德正通過訴訟等多重手段，保護(hù)患者免受假冒“司美格魯肽”藥物的危害?！叭袈?lián)邦及各州監(jiān)管機(jī)構(gòu)和執(zhí)法部門不采取強(qiáng)力干預(yù)措施，患者將持續(xù)暴露于假冒‘司美格魯肽’藥物的重大風(fēng)險之中——這些藥物含有非法或來源不明的進(jìn)口原料藥成分?！敝Z和諾德方面表示。
此外，在渠道鋪設(shè)方面，產(chǎn)品市場銷售額也未達(dá)預(yù)期。具體而言，NovoCare? Pharmacy于2025年3月啟動，通過NovoCare?藥房（含TeleHealth合作項目）開具的Wegovy?處方每周約1.1萬份，零售現(xiàn)金渠道每周另有約2萬份處方。盡管2025年上半年針對Wegovy?啟動了一系列新商業(yè)活動，但最新的銷售預(yù)期反映出其滲透率低于此前預(yù)計，主要原因是市場擴(kuò)張減緩及競爭加劇。
面對美國市場的困境，諾和諾德正多措并舉構(gòu)建防御體系。公開信息顯示，公司正大力投資擴(kuò)大NovoCare?藥房等直接面向患者的計劃，并深化與遠(yuǎn)程醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作，旨在繞過傳統(tǒng)分銷渠道的障礙，直接觸達(dá)患者群體。
在支付端，諾和諾德取得了關(guān)鍵性勝利。自7月1日起，Wegovy成為CVS國家模板處方表上唯一涵蓋肥胖癥的GLP-1藥物。這一獨家協(xié)議有望顯著提升Wegovy在保險渠道的可及性。在定價策略上，諾和諾德推出了“Wegovy 499美元計劃”等新的患者獲取計劃，旨在降低患者自付費(fèi)用門檻，與復(fù)合藥物競爭。
“諾和諾德將繼續(xù)開展更多商業(yè)活動，并期待注冊機(jī)構(gòu)于2025年下半年對Wegovy? MASH適應(yīng)癥做出審批決定。此外，諾和諾德仍預(yù)期，自2025年7月1日起生效的CVS全國標(biāo)準(zhǔn)處方集調(diào)整將帶來積極貢獻(xiàn)——屆時Wegovy?將成為肥胖癥治療領(lǐng)域唯一被納入其中的GLP-1藥物?！敝Z和諾德方面強(qiáng)調(diào)。
在業(yè)務(wù)面臨關(guān)鍵轉(zhuǎn)折的時刻，諾和諾德高層迎來重大人事變動。
根據(jù)諾和諾德披露的信息，杜麥克（Maziar Mike Doustdar）將接替周賦德（Lars Fruergaard J?rgensen），被任命為全球總裁兼首席執(zhí)行官（CEO），此項任命自2025年8月7日起生效。杜麥克目前擔(dān)任諾和諾德國際運(yùn)營部執(zhí)行副總裁，過往在創(chuàng)造企業(yè)價值和驅(qū)動業(yè)務(wù)增長方面表現(xiàn)卓越。在他的領(lǐng)導(dǎo)下，諾和諾德國際運(yùn)營部在過去十年中銷售額增長超過一倍，2024年銷售額達(dá)到約1,120億丹麥克朗。
面對市場競爭加劇，諾和諾德從戰(zhàn)略層面采取“雙管齊下”的策略：一方面通過管線布局和適應(yīng)癥擴(kuò)展應(yīng)對競品挑戰(zhàn)，另一方面通過產(chǎn)能擴(kuò)張推動長期增長。
在管線布局方面，今年6月，在美國芝加哥舉行的美國糖尿病協(xié)會（ADA）科學(xué)年會上，諾和諾德公布了針對不伴糖尿病的肥胖癥患者的STEP UP 3b期臨床試驗結(jié)果。試驗表明，更高劑量的Wegovy?（司美格魯肽7.2 mg，國內(nèi)商品名為諾和盈?）相較于安慰劑組，可幫助肥胖癥患者實現(xiàn)21%的體重降幅，其中三分之一的受試者體重降幅達(dá)25%或以上。更高劑量的Wegovy?（司美格魯肽7.2 mg）的安全性與耐受性與目前已獲批劑量（司美格魯肽2.4 mg）一致。
諾和諾德預(yù)計將于2025年下半年在歐盟提交更高劑量的Wegovy標(biāo)簽更新申請，隨后將在已批準(zhǔn)Wegovy上市的其他市場陸續(xù)提交注冊申請。
在適應(yīng)癥拓展方面，諾和諾德披露了ESSENCE試驗，評估司美格魯肽2.4 mg每周一次在代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）患者中的療效。分析顯示，在第72周時，基于組織學(xué)和非侵入性檢測（NIT）標(biāo)準(zhǔn)，相較于安慰劑，接受司美格魯肽2.4 mg治療的受試者有更高比例實現(xiàn)了治療應(yīng)答。
諾和諾德預(yù)計2025年下半年將獲得Wegovy治療MASH的監(jiān)管決定。這一新適應(yīng)癥有望進(jìn)一步擴(kuò)大Wegovy的適用人群。
在產(chǎn)能布局方面，繼去年12月投資85億丹麥克朗（約合12億美元）在丹麥歐登塞（丹麥語：Odense）建立全新生產(chǎn)設(shè)施后，今年7月，諾和諾德與天津經(jīng)開區(qū)管委會簽署合作諒解備忘錄，約定投資約8億元建設(shè)天津生產(chǎn)廠質(zhì)量檢測實驗室擴(kuò)建項目。該項目總建筑面積約1.8萬平方米，包括化學(xué)實驗室、微生物實驗室和生物實驗室等，計劃于2026年底建設(shè)完成。項目投用后，將更好地滿足諾和諾德天津生產(chǎn)廠未來制劑生產(chǎn)的檢測需求。
此外，諾和諾德通過商業(yè)執(zhí)行和成本效率應(yīng)對短期挑戰(zhàn)?！拔覀冋诓扇〈胧┻M(jìn)一步優(yōu)化商業(yè)執(zhí)行，確保成本基礎(chǔ)效率，同時繼續(xù)投資未來增長?！敝Z和諾德此前的表態(tài)暗示，公司可能在加強(qiáng)營銷力度的同時，尋求運(yùn)營效率提升。
在一系列布局之下，分析師普遍預(yù)計諾和諾德2025年全年每股收益為26.21克朗（約3.86美元），2026年為30.68克朗（約4.20美元）。盡管近期預(yù)期下調(diào)，但24位分析師給出的諾和諾德平均目標(biāo)價仍為532.88克朗，較當(dāng)前313克朗有70%上行空間。
眼下，擁有33年公司經(jīng)驗的杜麥克（Maziar Mike Doustdar）被寄予厚望，他需要帶領(lǐng)這家百年藥企穿越競爭加劇的深水區(qū)。市場也在等待答案：諾和諾德能否在GLP-1藥物之后，繼續(xù)引領(lǐng)下一波代謝疾病治療的創(chuàng)新浪潮？
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