21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 閆碩 北京報(bào)道
近日，腦機(jī)接口（BCI）領(lǐng)域傳來(lái)多個(gè)重磅消息。
根據(jù)中國(guó)科學(xué)院官網(wǎng)，近日，中國(guó)科學(xué)院腦科學(xué)與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院與相關(guān)企業(yè)合作，成功開(kāi)展了中國(guó)首例侵入式腦機(jī)接口的前瞻性臨床試驗(yàn)，標(biāo)志著我國(guó)在侵入式腦機(jī)接口技術(shù)上，成為繼美國(guó)之后全球第二個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的國(guó)家。
“腦機(jī)接口技術(shù)是在人腦與外部設(shè)備間搭建一座‘橋梁’，實(shí)現(xiàn)兩大核心功能：一是讀取大腦在不同刺激或自發(fā)狀態(tài)下的神經(jīng)電活動(dòng)，以此判斷大腦所處狀態(tài)，輔助疾病診斷；二是通過(guò)聲光、電磁等外部刺激調(diào)控大腦活動(dòng)狀態(tài)。”在日前舉辦的2025北京國(guó)際聽(tīng)力學(xué)大會(huì)上，天津大學(xué)醫(yī)學(xué)院副院長(zhǎng)倪廣健介紹道，美國(guó)和中國(guó)在研究方面占持續(xù)主導(dǎo)地位。
在這場(chǎng)科技競(jìng)速賽中，美國(guó)也傳來(lái)了腦機(jī)接口的最新消息。當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月2日，馬斯克旗下的腦機(jī)接口公司Neuralink宣布完成6.5億美元的E輪融資，公司估值也達(dá)到90億美元。此外，美國(guó)加州大學(xué)戴維斯分校的研究團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)出一種研究性腦機(jī)接口，有望讓因神經(jīng)系統(tǒng)疾病而失去說(shuō)話能力的人重新“發(fā)聲”。
資本市場(chǎng)同樣熱鬧。6月16日，在美上市的腦再生科技（RGC.US）股價(jià)大幅上漲283%，盤(pán)中多次熔斷，收?qǐng)?bào)60美元，創(chuàng)下歷史新高，總市值突破296億美元，該股年內(nèi)累計(jì)漲超50倍。6月17日，同花順腦機(jī)接口概念股一度漲超7%。截至收盤(pán)，倍益康上漲30%，愛(ài)朋醫(yī)療上漲19.99%，狄耐克漲幅達(dá)16.03%，熵基科技上漲14.10%，南京熊貓漲幅達(dá)10.02%。
太平洋證券分析指出，腦機(jī)接口技術(shù)近年來(lái)從實(shí)驗(yàn)室研究大步邁向市場(chǎng)應(yīng)用，展現(xiàn)出蓬勃發(fā)展態(tài)勢(shì)。當(dāng)下，侵入式和非侵入式產(chǎn)品研發(fā)均有序推進(jìn)。盡管該技術(shù)仍處于早期發(fā)展階段，但研發(fā)和應(yīng)用潛力巨大；隨著技術(shù)的迭代和倫理規(guī)范的健全完善，腦機(jī)接口有望讓科技之光加速照進(jìn)現(xiàn)實(shí)。
近些年，腦機(jī)接口技術(shù)快速發(fā)展，潛在應(yīng)用領(lǐng)域廣泛。醫(yī)療保健領(lǐng)域是當(dāng)前主要應(yīng)用場(chǎng)景，2024年中國(guó)腦機(jī)接口醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用占比約為46%。根據(jù)硬件接入方式的不同，腦機(jī)接口可分為侵入式、半侵入式和非侵入式。相較而言，侵入式腦機(jī)接口技術(shù)難度與應(yīng)用天花板最高。
日前，我國(guó)首例侵入式腦機(jī)接口的前瞻性臨床試驗(yàn)成功開(kāi)展。據(jù)中國(guó)科學(xué)院官網(wǎng)消息，今年3月，一位因高壓電事故導(dǎo)致四肢截肢的男性在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院植入了腦機(jī)接口設(shè)備，術(shù)后至今兩個(gè)多月未出現(xiàn)感染和電極失效的情況。僅用2周-3周的訓(xùn)練，受試者便實(shí)現(xiàn)了下象棋、玩賽車(chē)游戲等功能，達(dá)到了跟普通人控制電腦觸摸板相近的水平。
團(tuán)隊(duì)研發(fā)的侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)，可以長(zhǎng)期穩(wěn)定采集到單神經(jīng)元Spike信號(hào)。在手術(shù)友好程度方面，植入體直徑26mm、厚度不到6mm，是全球最小尺寸的腦控植入體，僅硬幣大小。有別于國(guó)外同類(lèi)型產(chǎn)品，該侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)可通過(guò)較少數(shù)量的植入電極實(shí)現(xiàn)相似的控制水平，能夠提高患者獲益風(fēng)險(xiǎn)比。
未來(lái)，研究團(tuán)隊(duì)將嘗試讓受試者使用機(jī)械臂，使他可以在物理生活中完成抓握、拿杯子等操作。后續(xù)還將涉及對(duì)復(fù)雜物理外設(shè)進(jìn)行控制，例如對(duì)機(jī)器狗、具身智能機(jī)器人等智能代理設(shè)備的控制，從而拓展受試者的生活邊界。
IQVIA艾昆緯中國(guó)人工智能和創(chuàng)新業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人張暢向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，能夠進(jìn)入臨床試驗(yàn)，說(shuō)明中國(guó)自主研發(fā)的高等級(jí)腦機(jī)接口技術(shù)實(shí)現(xiàn)了從實(shí)驗(yàn)室向醫(yī)療臨床應(yīng)用的實(shí)質(zhì)性跨越。腦機(jī)接口技術(shù)是國(guó)際前沿的、跨學(xué)科的研究熱點(diǎn)，我國(guó)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，意味著多學(xué)科的關(guān)鍵技術(shù)初步具備潛在的可應(yīng)用條件了。
“不僅如此，進(jìn)入臨床試驗(yàn)說(shuō)明在監(jiān)管方面也有相應(yīng)的關(guān)注和創(chuàng)新。如若試驗(yàn)涉及開(kāi)顱手術(shù)，監(jiān)管和倫理審查門(mén)檻較高，也就需要高度專(zhuān)業(yè)化、創(chuàng)新化的管理。此外，單就腦和神經(jīng)科學(xué)而言，腦機(jī)接口技術(shù)也有可能和我國(guó)自主并且先進(jìn)的人工智能技術(shù)融合，碰撞出新的應(yīng)用高地?！睆垥逞a(bǔ)充道。
再觀國(guó)外，腦機(jī)接口領(lǐng)域也時(shí)不時(shí)傳來(lái)新消息。當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月2日，馬斯克的Neuralink宣布完成6.5億美元的E輪融資，本輪融資由ARK Invest、Founders Fund、G42、Human Capital、Lightspeed、QIA、Sequoia Capital（紅杉資本）、Thrive Capital等投資機(jī)構(gòu)參與。
Neuralink是一家基于侵入式腦機(jī)接口技術(shù)的公司，成立于2016年，經(jīng)過(guò)近十年的發(fā)展，其在腦機(jī)接口領(lǐng)域不斷實(shí)現(xiàn)突破，目前已有5名嚴(yán)重癱瘓的患者使用Neuralink的設(shè)備，已在三個(gè)國(guó)家啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。Neuralink計(jì)劃2025年為20-30例患者植入設(shè)備，并推動(dòng)視覺(jué)和語(yǔ)音恢復(fù)項(xiàng)目。
此外，當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月12日，英國(guó)Nature雜志（《自然》）發(fā)布一項(xiàng)研究，美國(guó)加州大學(xué)戴維斯分校的研究團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)了一種腦機(jī)接口，一位因患上肌萎縮側(cè)索硬化癥（漸凍癥，ALS）而喪失了清晰說(shuō)話能力的45歲男子植入了該設(shè)備，在其發(fā)出有說(shuō)話意圖的神經(jīng)活動(dòng)信號(hào)后10毫秒內(nèi)便可以說(shuō)出話語(yǔ)，還能以三種音高哼唱出一串音符。
近年來(lái)，隨著神經(jīng)科學(xué)、生物工程、人工智能、傳感器等技術(shù)的不斷進(jìn)步，腦機(jī)接口技術(shù)快速發(fā)展。而今年以來(lái)，我國(guó)腦機(jī)接口領(lǐng)域利好消息不斷。
國(guó)家層面頻頻推出政策鼓勵(lì)發(fā)展腦機(jī)接口技術(shù)、加速臨床應(yīng)用。1月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評(píng)價(jià)方法》，從標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)管層面推動(dòng)腦機(jī)接口技術(shù)發(fā)展。3月，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)類(lèi)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》，其中專(zhuān)門(mén)為腦機(jī)接口新技術(shù)前瞻性單獨(dú)立項(xiàng)。
各地也在積極推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。今年1月，北京和上海相繼發(fā)布腦機(jī)接口相關(guān)產(chǎn)業(yè)培育行動(dòng)規(guī)劃；5月，四川也發(fā)布《四川省腦機(jī)接口及人機(jī)交互產(chǎn)業(yè)攻堅(jiān)突破行動(dòng)計(jì)劃（2025-2030 年）》，系統(tǒng)性推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
資本市場(chǎng)上，2月，階梯醫(yī)療宣布完成3.5億元人民幣B輪融資，這是中國(guó)植入式腦機(jī)接口行業(yè)歷史上最大的一筆融資。另外，同花順腦機(jī)接口概念股今年以來(lái)大幅上漲，截至6月17日已漲超30%，其中愛(ài)朋醫(yī)療漲超120%，倍益康漲超100%，股價(jià)實(shí)現(xiàn)翻倍。
從市場(chǎng)規(guī)?？?，2024年我國(guó)腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)32億元，年增長(zhǎng)率為18.8%，預(yù)計(jì)2025年，這一數(shù)字將突破38億元，到2027年將超過(guò)55億元，年均增長(zhǎng)率保持在20%左右。
值得一提的是，在醫(yī)院端，5月17日，北京天壇醫(yī)院成立腦機(jī)接口臨床與轉(zhuǎn)化病房，這是我國(guó)首個(gè)將腦機(jī)接口技術(shù)應(yīng)用于臨床的病房；6月5日，華中科技大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院?jiǎn)⒂萌A中地區(qū)首個(gè)腦機(jī)接口門(mén)診。隨著腦機(jī)接口應(yīng)用的加速落地，患者的治療格局也正被改變。
張暢向記者指出，假設(shè)腦機(jī)接口技術(shù)進(jìn)入實(shí)際治療，對(duì)多種疾病的治療將提供完全不同的治療邏輯。例如對(duì)于中風(fēng)后遺癥、神經(jīng)性失聰、失明、漸凍癥（ALS）等患者，都有可能實(shí)現(xiàn)更加顛覆方式的治療，而不再局限于過(guò)往更加“外周”意義上的治療。根據(jù)腦機(jī)接口本身的臨床效果、同步考慮相關(guān)學(xué)科的發(fā)展（如人工智能、機(jī)械臂、傳感和編解碼等、信號(hào)轉(zhuǎn)換等），腦機(jī)接口可能成為具有很強(qiáng)吸引力的治療選項(xiàng)。
但也需要指出，腦機(jī)接口在從實(shí)驗(yàn)室走向現(xiàn)實(shí)的過(guò)程中，還面臨一些挑戰(zhàn)。華安證券分析指出，腦機(jī)接口技術(shù)的應(yīng)用可能會(huì)涉及一系列的安全和倫理問(wèn)題，并破壞隱私性，如黑客攻擊、意念控制、數(shù)據(jù)竊取等安全問(wèn)題，以及人性問(wèn)題、倫理問(wèn)題、審查問(wèn)題等。腦機(jī)接口的成熟也可能導(dǎo)致人與機(jī)器、精神世界與物質(zhì)世界邊界更模糊。
張暢表示，在挑戰(zhàn)方面，首先長(zhǎng)病程治療要求技術(shù)、材料、系統(tǒng)等能夠滿足長(zhǎng)病程管理的要求，實(shí)現(xiàn)的療效效果具有長(zhǎng)期穩(wěn)定性。
其次，考慮到現(xiàn)階段人工智能方法的“智能本質(zhì)”與人類(lèi)的智能本質(zhì)有巨大區(qū)別，因此帶來(lái)問(wèn)題是現(xiàn)階段匹配腦機(jī)接口的人工智能算法在多大程度上或在哪些任務(wù)上，適合結(jié)合腦機(jī)接口技術(shù)，能夠?qū)崿F(xiàn)良好效果并且風(fēng)險(xiǎn)較小？
“另外，在倫理和監(jiān)管方面，要做好探索，對(duì)潛在的技術(shù)濫用可能帶來(lái)的信息安全甚至是個(gè)體和公眾安全風(fēng)險(xiǎn)要做好管理?！睆垥痴f(shuō)。
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