這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動(dòng)向
廣西單列門診統(tǒng)籌支付藥品首次擴(kuò)容
廣西壯族自治區(qū)醫(yī)保局日前印發(fā)通知，明確新增75種國(guó)家談判藥品納入單列門診統(tǒng)籌支付。這一惠民政策已于本月起正式實(shí)施，預(yù)計(jì)年增加醫(yī)保基金支出2.32億元。
據(jù)了解，單列門診統(tǒng)籌支付制度是自治區(qū)醫(yī)保局于2022年6月建立的一項(xiàng)創(chuàng)新舉措，此次藥品目錄新增調(diào)整系首次大規(guī)模擴(kuò)容。該舉措主要是納入部分適合門診使用、用藥人群特定、用藥指征明確、臨床可替代性不高、患者急需但門診特殊慢性病保障不足或保障不到的特殊藥品。通過(guò)在原有保障體系基礎(chǔ)上增設(shè)這一特殊藥品支付通道，有助于提高門診報(bào)銷待遇，有效減輕參?；颊哚t(yī)療負(fù)擔(dān)，提升就醫(yī)用藥治療便捷度。
兩部門發(fā)文培育生物制藥、化妝品等重點(diǎn)產(chǎn)品領(lǐng)域的中試平臺(tái)
6月11日，工業(yè)和信息化部辦公廳 國(guó)家發(fā)展改革委辦公廳聯(lián)合發(fā)布通知，開展生物制造中試能力建設(shè)平臺(tái)培育工作。
通知指出，立足生物制造產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀和技術(shù)發(fā)展需求，聚焦生物制造各領(lǐng)域中試環(huán)節(jié)的短板和痛點(diǎn)，根據(jù)技術(shù)工藝裝備特點(diǎn)，培育生物制藥、化妝品、酶制劑等重點(diǎn)產(chǎn)品領(lǐng)域的中試平臺(tái)。
醫(yī)藥反腐風(fēng)暴持續(xù)升級(jí)
6月13日，國(guó)家衛(wèi)生健康委等14部委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)2025年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），以縱深推進(jìn)開展群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問(wèn)題集中整治工作，推動(dòng)行業(yè)不正之風(fēng)常態(tài)化治理。
《通知》共分為4個(gè)部分15項(xiàng)內(nèi)容。在持續(xù)深化醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域治理上，聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域、關(guān)鍵環(huán)節(jié)，加大執(zhí)法力度，壓實(shí)各部門在全流程監(jiān)管上的主體責(zé)任，發(fā)揮穿透式審計(jì)監(jiān)督優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)社會(huì)組織的督促指導(dǎo)。
21點(diǎn)評(píng)：反腐是行業(yè)規(guī)范化推進(jìn)中的重要舉措，對(duì)行業(yè)良性發(fā)展有推動(dòng)作用，倒逼企業(yè)在源頭加強(qiáng)創(chuàng)新。同時(shí)，這對(duì)企業(yè)未來(lái)商業(yè)推廣模式會(huì)帶來(lái)一定變化，企業(yè)未來(lái)會(huì)加速用更多數(shù)字化的手段去進(jìn)行市場(chǎng)活動(dòng)，同時(shí)，企業(yè)也會(huì)更加關(guān)注患者教育和以患者為中心。
藥械審批
帕博利珠單抗與侖伐替尼聯(lián)合TACE新適應(yīng)癥在華獲批
6月13日，默沙東宣布其PD-1抑制劑帕博利珠單抗已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，和侖伐替尼聯(lián)合經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞（TACE），用于治療不可切除的非轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者。此次新適應(yīng)癥的獲批是基于III期臨床試驗(yàn)LEAP-012研究的數(shù)據(jù)。
此前，帕博利珠單抗已獲批單藥用于既往接受過(guò)索拉非尼或含奧沙利鉑化療的肝細(xì)胞癌患者。此次聯(lián)合用藥獲批是基于國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)LEAP-012研究數(shù)據(jù)，其中入組中國(guó)患者占比43.3%，這也是該適應(yīng)癥的全球首次獲批，將為中國(guó)肝細(xì)胞癌的臨床治療帶來(lái)新的選擇。
禮來(lái)全球首創(chuàng)口服Lp(a)抑制劑擬納入突破性療法
6月13日，NMPA藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)顯示，禮來(lái)的脂蛋白(a)，即Lp(a)小分子抑制劑LY3473329（muvalaplin）擬納入突破性療法，用于治療伴有Lp(a)水平升高且確診心血管疾病或發(fā)生首次心血管事件風(fēng)險(xiǎn)升高的成人患者。
資本市場(chǎng)
長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)、東陽(yáng)光藥遞交港股IPO
日前，港交所官網(wǎng)顯示，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)已遞交了IPO申請(qǐng)，聯(lián)席保薦人為中信證券、招銀國(guó)際。長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)成立于2007年，主要專注于吸入技術(shù)及吸入藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，專注于治療呼吸系統(tǒng)疾病，包括哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)和過(guò)敏性鼻炎。CF017（吸入用布地奈德混懸液）是長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)首個(gè)獲批的產(chǎn)品，用于治療支氣管哮喘。
此外，廣東東陽(yáng)光藥亦遞交了港股IPO申請(qǐng)，中金公司擔(dān)任獨(dú)家保薦人。東陽(yáng)光藥成立于2003年，是一家綜合制藥公司，專注感染、慢病和腫瘤等治療領(lǐng)域。目前，東陽(yáng)光藥在不同國(guó)家及地區(qū)（包括中國(guó)、美國(guó)及歐洲）擁有150款獲批藥物，在中國(guó)及境外市場(chǎng)分別銷售48種、23種藥品。
21點(diǎn)評(píng)：當(dāng)前，生物醫(yī)藥赴港上市潮再起。一方面，香港作為承載未盈利藥企的重要市場(chǎng)，持續(xù)為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)注入發(fā)展動(dòng)能；另一方面，香港資本市場(chǎng)的國(guó)際化基因，使其在承接未盈利藥企的同時(shí)，更成為連接中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與全球資源的核心樞紐。
君實(shí)生物擬配股融資10.39億港元
6月13日，君實(shí)生物公告稱，公司與獨(dú)家配售代理(即瑞銀集團(tuán))訂立配售協(xié)議，將促使至少六名承配人，按配售價(jià)格每股H股25.35港元，認(rèn)購(gòu)配售不超過(guò)4100萬(wàn)新H股。若所有配售股份均獲配售，合計(jì)所得款項(xiàng)總額預(yù)期約10.39億港元，扣除傭金及估計(jì)開支后約10.26億港元。
行業(yè)大事
超8億美元！諾和諾德達(dá)成小分子研發(fā)合作協(xié)議
日前，Deep Apple Therapeutics宣布，已與諾和諾德達(dá)成一項(xiàng)研究合作及全球獨(dú)家許可協(xié)議，雙方將聯(lián)合開發(fā)靶向一種新型、非腸促胰島素類的G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR）的口服小分子藥物，用于心臟代謝類疾?。òǚ逝职Y）治療。
輿情預(yù)警
麗珠集團(tuán)、北陸藥業(yè)等被定為失信
日前，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于相關(guān)企業(yè)信用評(píng)級(jí)結(jié)果的告知通知》?！锻ㄖ凤@示，因在河北存在集采中選品種配送服務(wù)不及時(shí)不到位的情況，麗珠集團(tuán)、北陸藥業(yè)、施樂(lè)輝等7家醫(yī)藥企業(yè)被評(píng)定為“一般”失信。
根據(jù)文件，這7家企業(yè)都曾在國(guó)家集采中中選。其中，北陸藥業(yè)的碘帕醇注射液、麗珠集團(tuán)的注射用伏立康唑分別在第七批、第八批國(guó)家藥品集采中中選。2022年，碘帕醇注射液是第七批集采中唯一一款造影劑，此前由原研廠家主導(dǎo)市場(chǎng)。北陸藥業(yè)以第一順位擬中標(biāo)，單支價(jià)格為91.3元。
北陸藥業(yè)披露，根據(jù)規(guī)則，北陸藥業(yè)當(dāng)時(shí)獲得了40%以上的碘帕醇全國(guó)市場(chǎng)報(bào)量。注射用伏立康唑是一款抗真菌藥物，2023年，麗珠集團(tuán)第八批集采中中標(biāo)，注射用伏立康唑，中選價(jià)格為每支29.19元，在報(bào)價(jià)上明顯低于其他中選企業(yè)。
北京4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)使用醫(yī)?；鸨涣P款
北京市醫(yī)保局近日公布4起行政處罰結(jié)果，海淀區(qū)馬連洼社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)因違規(guī)使用醫(yī)?；鸬葐?wèn)題被罰款。
海淀區(qū)馬連洼社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心因“將不屬于醫(yī)?；鹬Ц斗秶尼t(yī)藥費(fèi)用納入醫(yī)?；鸾Y(jié)算”，違反《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例》，被罰款204342.25元。西城區(qū)展覽路醫(yī)院也存在相同違規(guī)問(wèn)題，被罰款17169.06元。
西城區(qū)平安醫(yī)院存在重復(fù)收費(fèi)、過(guò)度檢查及違規(guī)結(jié)算醫(yī)保費(fèi)用等多項(xiàng)問(wèn)題，被合并罰款34405.28元。北京北大醫(yī)療康復(fù)醫(yī)院因超標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)、過(guò)度檢查及違規(guī)結(jié)算醫(yī)保費(fèi)用，被處以28627.98元罰款。
本文鏈接：http://m.enbeike.cn/news-7-18125-0.html北京4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)使用醫(yī)保被罰款丨21健訊Daily
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