21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者季媛媛 上海報道
HPV感染是重要的公共衛(wèi)生問題之一，不僅威脅著女性的健康，同樣也對男性構(gòu)成了不容忽視的影響。
據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計，我國宮頸癌2020年新發(fā)病例約11萬，死亡人數(shù)約5.9萬。相當(dāng)于每5分鐘有一名女性被診斷為宮頸癌，每9分鐘有一名女性因?qū)m頸癌離世。而這也讓我國成為全球僅次于印度的第二大宮頸癌疾病負(fù)擔(dān)國。
盡管HPV感染會帶來疾病威脅，然而相較女性而言，公眾對男性HPV感染的認(rèn)知尚且不足，仍存在“男性感染HPV沒有危害或后果不嚴(yán)重”、“HPV感染只引發(fā)女性宮頸癌”、“男性沒必要接種HPV疫苗”等諸多誤區(qū)，導(dǎo)致許多男性乃至公眾對這一潛在的健康風(fēng)險缺乏足夠的警覺與重視，更容易低估男性感染HPV的風(fēng)險。
“大眾更多關(guān)注的是HPV感染對于女性的危害，但其實男性也同樣面臨HPV感染所帶來的疾病威脅。持續(xù)感染高危型別的HPV會增加男性患肛門癌、陰莖癌、口咽癌等惡性腫瘤的風(fēng)險。其中，88%的肛門癌歸因于HPV持續(xù)感染，約90%的生殖器疣與低危型HPV6和HPV11感染有關(guān)。”談及目前HPV感染現(xiàn)狀，復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院華克勤教授對21世紀(jì)經(jīng)濟報道等指出。
日前，進(jìn)口九價HPV疫苗多項新適應(yīng)證已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，適用于16-26歲男性接種。這標(biāo)志著進(jìn)口九價HPV疫苗成為中國境內(nèi)首個且目前唯一獲批、可適用于適齡男性女性接種的九價HPV疫苗，也意味著中國正式進(jìn)入了“男女共防HPV相關(guān)癌癥及疾病”的新階段。
HPV感染是全球重要的公共衛(wèi)生問題之一，男性和女性都面臨著感染風(fēng)險。然而相較于女性，男性的HPV感染問題卻很少被關(guān)注。
目前，公眾對男性HPV感染認(rèn)知不足，仍存在“男性感染HPV沒有危害或后果不嚴(yán)重”、“HPV感染只引發(fā)女性宮頸癌”、“男性沒必要接種HPV疫苗”等諸多誤區(qū)，導(dǎo)致許多男性乃至公眾對這一潛在的健康風(fēng)險缺乏足夠的警覺與重視，更容易低估男性感染HPV的風(fēng)險。
但其實全球醫(yī)學(xué)界已經(jīng)達(dá)成共識，真正的疾病防控不能存在性別盲區(qū)。
HPV疫苗接種是預(yù)防HPV感染相關(guān)疾病的有效方法，是防控HPV感染相關(guān)疾病的一級預(yù)防措施。為了進(jìn)一步響應(yīng)WHO《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》的“90-70-90”的階段性目標(biāo)，國際乳頭瘤病毒學(xué)會（IPVS）積極呼吁各個國家早日采取男女共防的疫苗接種計劃，即向適齡男孩、女孩同等推廣HPV疫苗，以擴大疫苗接種覆蓋人群，最大化提升群體免疫效果。
國外多項研究表明，相比僅限于女性接種，不分性別的接種策略能更顯著降低HPV感染率，減少篩查和治療成本，并在更短時間內(nèi)實現(xiàn)消除宮頸癌的目標(biāo)。
華克勤教授指出，對于公眾而言，HPV疫苗常被誤認(rèn)為是針對宮頸癌的疫苗，實際上它是一種針對人乳頭瘤病毒的疫苗。HPV的感染并不局限于性別，男性和女性均有可能感染。社會上對于男性感染HPV的認(rèn)知可能尚不充分。然而，對于男性而言，一旦感染HPV，同樣可能引發(fā)一系列疾病。
“據(jù)統(tǒng)計，約90%的男性在其一生中至少會感染一次HPV。感染情況可能是一次性的，也可能是持續(xù)性的。持續(xù)性感染的后果相對更為嚴(yán)重，可能引發(fā)與HPV高度相關(guān)的疾病，例如肛門癌或男性生殖器癌?！比A克勤教授指出，約88%的肛門癌與HPV的持續(xù)感染有關(guān)。生殖器疣的情況亦然，大約90%的病例與HPV感染相關(guān)。低危型HPV感染后，可能導(dǎo)致男性生殖器疣，這些疣通常出現(xiàn)在男性的生殖器或肛周區(qū)域，但亦可能出現(xiàn)在身體的其他部位，如通過性接觸或直接接觸傳播，包括手足等。
“若接觸該病毒，尤其是手部存在創(chuàng)口時，便可能感染HPV，導(dǎo)致疣的生長。因此，無論是男性還是女性，都可能感染此病毒，對此應(yīng)予以充分重視?！比A克勤教授介紹，HPV感染還可能導(dǎo)致良性病變，若不進(jìn)行治療，病變可能逐漸增大，對男性的生殖健康造成影響。
公開信息顯示，目前，男性有兩款HPV疫苗可以選擇，一種是進(jìn)口四價HPV疫苗，適用于9-26歲男性接種；一種是進(jìn)口九價HPV疫苗，適用于16-26歲男性接種。進(jìn)口四價HPV疫苗覆蓋HPV6、11、16、18四種亞型，進(jìn)口九價HPV疫苗覆蓋的價型更多，可以提供更為全面的保護。
從衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)的角度來看，HPV疫苗接種擴大到男性人群的評價研究質(zhì)量同樣較高。以愛爾蘭和加拿大為例，這兩個國家已經(jīng)制定了針對男性的常規(guī)接種計劃。愛爾蘭目前已推薦男性常規(guī)接種至12歲，MSM人群補種至45歲；加拿大推薦男性常規(guī)接種年齡為9至13歲，MSM人群推薦接種至45歲。
然而，全球范圍內(nèi)的接種率存在差異，且目前對推廣男性疫苗接種的工作仍然任重道遠(yuǎn)。
華克勤教授介紹，HPV感染存在兩個高峰年齡段，對男性和女性而言均是如此。第一個高峰出現(xiàn)在17歲至24歲左右，第二個高峰則在40歲左右。在這兩個年齡段，男性和女性感染HPV的可能性較高。隨著年齡的增長，感染高峰逐漸降低。
“大學(xué)生正處于這一感染高峰年齡段，因此，我們建議在感染風(fēng)險增加之前接種疫苗，以預(yù)防病毒的侵襲。”華克勤教授建議，如果個體已經(jīng)感染了HPV， 疫苗對已經(jīng)感染的型別則無法提供預(yù)防效果。因此，提倡在感染高峰到來之前接種HPV疫苗。建議接種年齡可從9歲開始，越早接種，性價比越高。若延遲接種，一旦感染，疫苗便無法發(fā)揮作用，性價比自然降低。
“我們強調(diào)早期預(yù)防的重要性，并建議在性生活開始前接種疫苗。對男性而言，接種疫苗不僅保護了自己，也保護了伴侶?！比A克勤教授說。
目前我國在售HPV疫苗分為2價、4價和9價。其中，國產(chǎn)獲批產(chǎn)品以2價為主，分別有萬泰生物“馨可寧”和沃森生物“沃澤惠”。另外，2價HPV疫苗還有進(jìn)口的GSK“希瑞適”。國內(nèi)4價和9價HPV疫苗的市場則被默沙東獨占。
據(jù)Frost & Sullivan統(tǒng)計，自2016年中國首款HPV疫苗獲批后，HPV疫苗的市場規(guī)模在2020年增至135億元，預(yù)計到2030年將達(dá)到690億元，預(yù)期9價HPV疫苗將在2030年的HPV疫苗市場中擁有最大的市場份額。
針對價次的問題，此前也有不少臨床專家在公開場合介紹，所謂的“價”其實就是疫苗預(yù)防HPV的型別，比如九價疫苗預(yù)防9種型別，四價疫苗則預(yù)防4種型別。在這4種和9種中均有高危和低危的型別。這二者的共同點是對于兩種低危型別都覆蓋了，區(qū)別在對高危型別的覆蓋比例上，九價相對更高一些。
但需要指出的是，目前我國HPV疫苗接種率還較低。僅從女性群體來看，智飛生物在去年10月的投資者關(guān)系活動中表示，根據(jù)公開信息估算，自HPV疫苗在我國上市以來，HPV疫苗總體接種率約21%。目前還有約2.5億女性未完成HPV疫苗接種，其中9歲至15歲女性接種率更低，大部分15歲以下適齡女性尚未完成疫苗接種。
如此也意味著，在女性市場需求尚未滿足的方向， 大量男性HPV預(yù)防需求也仍未被滿足。隨著健康意識的提升和疫苗知識的普及，越來越多的男性需要關(guān)注并愿意接種HPV疫苗，當(dāng)然，這也提供了廣闊的市場發(fā)展空間。
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