這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀經(jīng)濟報道新健康團隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動向
海南就數(shù)字療法收費做出部署
5月22日，海南省醫(yī)療保障局和海南省衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《海南省醫(yī)療保障局 海南省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于做好數(shù)字療法收費管理工作的通知》，就數(shù)字療法收費做出規(guī)定和部署。其中提出，對依托人工智能、大數(shù)據(jù)分析、專業(yè)計算機軟件的傳統(tǒng)診療技術(shù)提供數(shù)字化檢查、診斷、治療等數(shù)字療法醫(yī)療服務(wù)，醫(yī)療機構(gòu)可以通過申請與現(xiàn)有價格項目兼容的修訂方式解決收費需求，無需申請新增價格項目。
21點評：這一政策創(chuàng)新為數(shù)字醫(yī)療商業(yè)化提供關(guān)鍵支撐。通過允許醫(yī)療機構(gòu)以“兼容修訂”方式將數(shù)字療法嵌入現(xiàn)有收費體系，解決了長期制約行業(yè)發(fā)展的支付瓶頸。這種收費路徑設(shè)計，既避免了冗長的新項目審批流程，又為AI輔助診斷、慢病管理等創(chuàng)新技術(shù)提供了合規(guī)變現(xiàn)通道。
廣東、貴州征求掛網(wǎng)規(guī)則意見
5月23日，廣州公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公開征求〈廣東省醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則（征求意見稿）〉意見建議的通知》。文件規(guī)范了談判、集采等藥品的掛網(wǎng)、備案采購、實際采購價格登記、藥品撤網(wǎng)和藥品價格風險管理。在前一天，貴州省醫(yī)保局也發(fā)布了《關(guān)于公開征求〈關(guān)于印發(fā)貴州省醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則（試行）的通知（征求意見稿）〉意見建議的通告》。
藥械審批
全球首款蠕形螨瞼緣炎治療藥物澳門獲批
遠大醫(yī)藥（0512.HK）發(fā)布消息稱，用于治療蠕形螨瞼緣炎的全球創(chuàng)新眼科藥物GPN01768（TP-03，洛替拉納滴眼液，0.25%）已在中國澳門獲批上市。據(jù)悉，GPN01768為全球首款及唯一一款FDA批準用于治療蠕形螨瞼緣炎的創(chuàng)新藥物，遠大醫(yī)藥擁有其在大中華區(qū)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益，早前該產(chǎn)品國內(nèi)新藥上市申請（NDA）已獲得國家藥監(jiān)局的受理。此次GPN01768落地中國澳門，不僅為該產(chǎn)品未來在粵港澳大灣區(qū)的上市提供助力，同時也有望進一步促進其在中國大陸的落地。
眾生藥業(yè)抗流感新藥獲批上市
5月22日，NMPA 官網(wǎng)顯示，眾生藥業(yè)的 1 類創(chuàng)新藥昂拉地韋片（商品名：安睿威?，研發(fā)代號：ZSP1273 片）獲批上市，治療成人單純性甲型流感。公開資料顯示，昂拉地韋是一款小分子 RNA 聚合酶 PB2 蛋白抑制劑，眾生藥業(yè)擁有全球自主知識產(chǎn)權(quán)。
GSK美泊利珠單抗在美獲批
5月22日，葛蘭素史克（GSK）宣布，美國 FDA 已批準其 IL-5 單抗美泊利珠單抗（Nucala）的新適應(yīng)癥上市，用于嗜酸性粒細胞型 COPD 患者的輔助維持治療。這是首款獲批治療 COPD 的 IL-5 單抗 ，也是全球首個獲批的可每月一次給藥治療 COPD 患者的生物制劑，代表著 COPD 治療的突破性進展。
百奧泰烏司奴單抗在美獲批上市
5月23日，百奧泰發(fā)布公告，稱其BAT2206（烏司奴單抗）注射液已獲美國FDA批準上市。該產(chǎn)品也已向中國NMPA和歐洲EMA遞交上市許可申請，并獲得受理。BAT2206 是百奧泰根據(jù)中國 NMPA、美國 FDA、歐洲EMA 生物類似藥相關(guān)指導原則開發(fā)的烏司奴單抗生物類似藥，目前已在多個國家和地區(qū)達成授權(quán)合作。烏司奴單抗是一款靶向白細胞介素IL-12和 IL-23 共有的 p40 亞基的全人源單克隆抗體。IL-12和IL-23是天然產(chǎn)生的細胞因子，能夠參與炎癥和免疫應(yīng)答過程，可以與 p40 亞基以高親和力特異性地結(jié)合，阻斷其與細胞表面受體結(jié)合，從而破壞IL-12 和IL-23 介導的信號傳導和細胞因子的效應(yīng)。
資本市場
ST賽?。菏茏尫胶Ｄ涎艃|完成工商變更登記
5月23日，ST賽隆公告稱，公司控股股東、實際控制人蔡南桂先生、唐霖女士于 2025 年 5 月 18 日與海南雅億共贏科技合伙企業(yè)（有限合伙）簽署《股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，擬轉(zhuǎn)讓其持有的公司 14.16%股份 ，且承諾自交易交割日起至不再持有上市公司股份之日止，放棄行使剩余股份除收益權(quán)和股票處置權(quán)之外的全部股東權(quán)利，上述事項或致公司控股股東及實際控制人變更。近日，公司收到受讓方海南雅億通知，其已完成工商變更登記并取得海南省市場監(jiān)督管理局換發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》。
圣湘生物已如期支付收購中山海濟股權(quán)第三期轉(zhuǎn)讓款1.08億元
5月23日，圣湘生物發(fā)布公告，關(guān)于收購中山圣湘海濟生物醫(yī)藥有限公司股權(quán)的階段性進展。根據(jù)審計結(jié)果，中山海濟在2024年度的凈利潤為1.05億元。公司與中山海濟及其原股東簽訂的《支付現(xiàn)金收購股權(quán)協(xié)議》規(guī)定，第三期股權(quán)轉(zhuǎn)讓款的支付條件已滿足，因此公司已如期支付第三期股權(quán)轉(zhuǎn)讓款合計1.08億元。
行業(yè)大事
施維雅收購BioNova小分子白血病新藥
5月23日，施維雅（Servier）與BioNova Pharmaceuticals（燁輝醫(yī)藥）宣布達成一項對于施維雅收購小分子menin抑制劑BN104的最終協(xié)議。該藥物由BioNova研發(fā)，擬用于治療急性白血病，目前正處于1/2期臨床開發(fā)階段。
恒瑞醫(yī)藥在港股上市
5月23日，恒瑞醫(yī)藥正式在港交所上市，此次全球發(fā)售H股總數(shù)為2.25億股（行使超額配售權(quán)之前），發(fā)行價為44.05港元，為發(fā)行區(qū)間上限定價，總募資達到98.9億港元。
21點評：這或標志著中國創(chuàng)新藥龍頭加速國際化布局，同時也反映了資本市場對國內(nèi)頭部藥企的長期信心。在港股醫(yī)藥板塊回暖背景下，恒瑞上市或進一步吸引資金流入創(chuàng)新藥領(lǐng)域。其A+H雙平臺架構(gòu)，也為后續(xù)國內(nèi)藥企國際化提供了參考路徑。
覓瑞在港股上市
5月23日，基于miRNA檢測的腫瘤早篩企業(yè)覓瑞正式在港交所掛牌交易。每股發(fā)行價23.3港元，共發(fā)行4662萬股股份，每手100股，所得款項凈額約8.81億港元。招股文件中提到，公司計劃于全球發(fā)售后，在適當時間申請于新加坡證券交易所主板雙重上市。
輿情預(yù)警
藥康生物財務(wù)總監(jiān)徐崇博辭職 董秘王逸鷗兼任
5月23日，藥康生物發(fā)布公告，財務(wù)總監(jiān)徐崇博因個人原因辭職，辭任后不再擔任公司任何職務(wù)。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，辭職報告自送達董事會之日起生效。公告中提到，徐崇博在辭職時未直接持有公司股份，并將繼續(xù)遵守相關(guān)規(guī)定及承諾。公司決定聘任董事會秘書王逸鷗兼任財務(wù)總監(jiān)。
德展健康股東美林控股新增超3627萬股輪候凍結(jié)
5月23日，德展健康公告稱，其持股5%以上股東美林控股集團有限公司所持有的公司股份新增司法輪候凍結(jié)。美林控股共計持有186,038,682股公司股份，占公司總股本的8.59%，占剔除公司回購專用賬戶股份數(shù)量后的公司總股本比例為8.72%。截至公告披露日，美林控股累計被司法凍結(jié)股份數(shù)量為186,038,682股，占其所持公司股份數(shù)量的100.00%，累計被輪候凍結(jié)股份數(shù)量為257,887,347股，占其所持公司股份數(shù)量的138.62%。
科源制藥股東擬減持不超3%公司股份
5月25日，科源制藥公告，公司持股7.76%的股東問澤鴻計劃以集中競價及大宗交易方式，減持公司股份不超過324.87萬股（占公司總股本的3%）。
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