這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動(dòng)向
海南就數(shù)字療法收費(fèi)做出部署
5月22日，海南省醫(yī)療保障局和海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《海南省醫(yī)療保障局 海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于做好數(shù)字療法收費(fèi)管理工作的通知》，就數(shù)字療法收費(fèi)做出規(guī)定和部署。其中提出，對(duì)依托人工智能、大數(shù)據(jù)分析、專業(yè)計(jì)算機(jī)軟件的傳統(tǒng)診療技術(shù)提供數(shù)字化檢查、診斷、治療等數(shù)字療法醫(yī)療服務(wù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以通過(guò)申請(qǐng)與現(xiàn)有價(jià)格項(xiàng)目兼容的修訂方式解決收費(fèi)需求，無(wú)需申請(qǐng)新增價(jià)格項(xiàng)目。
21點(diǎn)評(píng)：這一政策創(chuàng)新為數(shù)字醫(yī)療商業(yè)化提供關(guān)鍵支撐。通過(guò)允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)以“兼容修訂”方式將數(shù)字療法嵌入現(xiàn)有收費(fèi)體系，解決了長(zhǎng)期制約行業(yè)發(fā)展的支付瓶頸。這種收費(fèi)路徑設(shè)計(jì)，既避免了冗長(zhǎng)的新項(xiàng)目審批流程，又為AI輔助診斷、慢病管理等創(chuàng)新技術(shù)提供了合規(guī)變現(xiàn)通道。
廣東、貴州征求掛網(wǎng)規(guī)則意見
5月23日，廣州公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公開征求〈廣東省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)規(guī)則（征求意見稿）〉意見建議的通知》。文件規(guī)范了談判、集采等藥品的掛網(wǎng)、備案采購(gòu)、實(shí)際采購(gòu)價(jià)格登記、藥品撤網(wǎng)和藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理。在前一天，貴州省醫(yī)保局也發(fā)布了《關(guān)于公開征求〈關(guān)于印發(fā)貴州省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)規(guī)則（試行）的通知（征求意見稿）〉意見建議的通告》。
藥械審批
全球首款蠕形螨瞼緣炎治療藥物澳門獲批
遠(yuǎn)大醫(yī)藥（0512.HK）發(fā)布消息稱，用于治療蠕形螨瞼緣炎的全球創(chuàng)新眼科藥物GPN01768（TP-03，洛替拉納滴眼液，0.25%）已在中國(guó)澳門獲批上市。據(jù)悉，GPN01768為全球首款及唯一一款FDA批準(zhǔn)用于治療蠕形螨瞼緣炎的創(chuàng)新藥物，遠(yuǎn)大醫(yī)藥擁有其在大中華區(qū)的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益，早前該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)新藥上市申請(qǐng)（NDA）已獲得國(guó)家藥監(jiān)局的受理。此次GPN01768落地中國(guó)澳門，不僅為該產(chǎn)品未來(lái)在粵港澳大灣區(qū)的上市提供助力，同時(shí)也有望進(jìn)一步促進(jìn)其在中國(guó)大陸的落地。
眾生藥業(yè)抗流感新藥獲批上市
5月22日，NMPA 官網(wǎng)顯示，眾生藥業(yè)的 1 類創(chuàng)新藥昂拉地韋片（商品名：安睿威?，研發(fā)代號(hào)：ZSP1273 片）獲批上市，治療成人單純性甲型流感。公開資料顯示，昂拉地韋是一款小分子 RNA 聚合酶 PB2 蛋白抑制劑，眾生藥業(yè)擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
GSK美泊利珠單抗在美獲批
5月22日，葛蘭素史克（GSK）宣布，美國(guó) FDA 已批準(zhǔn)其 IL-5 單抗美泊利珠單抗（Nucala）的新適應(yīng)癥上市，用于嗜酸性粒細(xì)胞型 COPD 患者的輔助維持治療。這是首款獲批治療 COPD 的 IL-5 單抗 ，也是全球首個(gè)獲批的可每月一次給藥治療 COPD 患者的生物制劑，代表著 COPD 治療的突破性進(jìn)展。
百奧泰烏司奴單抗在美獲批上市
5月23日，百奧泰發(fā)布公告，稱其BAT2206（烏司奴單抗）注射液已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品也已向中國(guó)NMPA和歐洲EMA遞交上市許可申請(qǐng)，并獲得受理。BAT2206 是百奧泰根據(jù)中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA、歐洲EMA 生物類似藥相關(guān)指導(dǎo)原則開發(fā)的烏司奴單抗生物類似藥，目前已在多個(gè)國(guó)家和地區(qū)達(dá)成授權(quán)合作。烏司奴單抗是一款靶向白細(xì)胞介素IL-12和 IL-23 共有的 p40 亞基的全人源單克隆抗體。IL-12和IL-23是天然產(chǎn)生的細(xì)胞因子，能夠參與炎癥和免疫應(yīng)答過(guò)程，可以與 p40 亞基以高親和力特異性地結(jié)合，阻斷其與細(xì)胞表面受體結(jié)合，從而破壞IL-12 和IL-23 介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)和細(xì)胞因子的效應(yīng)。
資本市場(chǎng)
ST賽?。菏茏尫胶Ｄ涎艃|完成工商變更登記
5月23日，ST賽隆公告稱，公司控股股東、實(shí)際控制人蔡南桂先生、唐霖女士于 2025 年 5 月 18 日與海南雅億共贏科技合伙企業(yè)（有限合伙）簽署《股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，擬轉(zhuǎn)讓其持有的公司 14.16%股份 ，且承諾自交易交割日起至不再持有上市公司股份之日止，放棄行使剩余股份除收益權(quán)和股票處置權(quán)之外的全部股東權(quán)利，上述事項(xiàng)或致公司控股股東及實(shí)際控制人變更。近日，公司收到受讓方海南雅億通知，其已完成工商變更登記并取得海南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局換發(fā)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
圣湘生物已如期支付收購(gòu)中山海濟(jì)股權(quán)第三期轉(zhuǎn)讓款1.08億元
5月23日，圣湘生物發(fā)布公告，關(guān)于收購(gòu)中山圣湘海濟(jì)生物醫(yī)藥有限公司股權(quán)的階段性進(jìn)展。根據(jù)審計(jì)結(jié)果，中山海濟(jì)在2024年度的凈利潤(rùn)為1.05億元。公司與中山海濟(jì)及其原股東簽訂的《支付現(xiàn)金收購(gòu)股權(quán)協(xié)議》規(guī)定，第三期股權(quán)轉(zhuǎn)讓款的支付條件已滿足，因此公司已如期支付第三期股權(quán)轉(zhuǎn)讓款合計(jì)1.08億元。
行業(yè)大事
施維雅收購(gòu)BioNova小分子白血病新藥
5月23日，施維雅（Servier）與BioNova Pharmaceuticals（燁輝醫(yī)藥）宣布達(dá)成一項(xiàng)對(duì)于施維雅收購(gòu)小分子menin抑制劑BN104的最終協(xié)議。該藥物由BioNova研發(fā)，擬用于治療急性白血病，目前正處于1/2期臨床開發(fā)階段。
恒瑞醫(yī)藥在港股上市
5月23日，恒瑞醫(yī)藥正式在港交所上市，此次全球發(fā)售H股總數(shù)為2.25億股（行使超額配售權(quán)之前），發(fā)行價(jià)為44.05港元，為發(fā)行區(qū)間上限定價(jià)，總募資達(dá)到98.9億港元。
21點(diǎn)評(píng)：這或標(biāo)志著中國(guó)創(chuàng)新藥龍頭加速國(guó)際化布局，同時(shí)也反映了資本市場(chǎng)對(duì)國(guó)內(nèi)頭部藥企的長(zhǎng)期信心。在港股醫(yī)藥板塊回暖背景下，恒瑞上市或進(jìn)一步吸引資金流入創(chuàng)新藥領(lǐng)域。其A+H雙平臺(tái)架構(gòu)，也為后續(xù)國(guó)內(nèi)藥企國(guó)際化提供了參考路徑。
覓瑞在港股上市
5月23日，基于miRNA檢測(cè)的腫瘤早篩企業(yè)覓瑞正式在港交所掛牌交易。每股發(fā)行價(jià)23.3港元，共發(fā)行4662萬(wàn)股股份，每手100股，所得款項(xiàng)凈額約8.81億港元。招股文件中提到，公司計(jì)劃于全球發(fā)售后，在適當(dāng)時(shí)間申請(qǐng)于新加坡證券交易所主板雙重上市。
輿情預(yù)警
藥康生物財(cái)務(wù)總監(jiān)徐崇博辭職 董秘王逸鷗兼任
5月23日，藥康生物發(fā)布公告，財(cái)務(wù)總監(jiān)徐崇博因個(gè)人原因辭職，辭任后不再擔(dān)任公司任何職務(wù)。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，辭職報(bào)告自送達(dá)董事會(huì)之日起生效。公告中提到，徐崇博在辭職時(shí)未直接持有公司股份，并將繼續(xù)遵守相關(guān)規(guī)定及承諾。公司決定聘任董事會(huì)秘書王逸鷗兼任財(cái)務(wù)總監(jiān)。
德展健康股東美林控股新增超3627萬(wàn)股輪候凍結(jié)
5月23日，德展健康公告稱，其持股5%以上股東美林控股集團(tuán)有限公司所持有的公司股份新增司法輪候凍結(jié)。美林控股共計(jì)持有186,038,682股公司股份，占公司總股本的8.59%，占剔除公司回購(gòu)專用賬戶股份數(shù)量后的公司總股本比例為8.72%。截至公告披露日，美林控股累計(jì)被司法凍結(jié)股份數(shù)量為186,038,682股，占其所持公司股份數(shù)量的100.00%，累計(jì)被輪候凍結(jié)股份數(shù)量為257,887,347股，占其所持公司股份數(shù)量的138.62%。
科源制藥股東擬減持不超3%公司股份
5月25日，科源制藥公告，公司持股7.76%的股東問(wèn)澤鴻計(jì)劃以集中競(jìng)價(jià)及大宗交易方式，減持公司股份不超過(guò)324.87萬(wàn)股（占公司總股本的3%）。
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