21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛 上海報(bào)道
有最新市場消息稱，4月29日，阿斯利康在最新季度的財(cái)報(bào)會(huì)議上透露，該公司可能會(huì)在中國面臨一項(xiàng)新的罰款，金額達(dá)800萬美元。
“最新的罰款涉嫌進(jìn)口乳腺癌藥物Enhertu的未繳納稅款。該公司在上一季度財(cái)報(bào)會(huì)上稱，因另外兩款抗癌藥物Imfinzi和Imjudo未繳稅款，將面臨最高450萬美元的罰款?！鄙鲜鱿⒎Q。
Enhertu（德曲妥珠單抗）是一種靶向HER2的ADC，采用第一三共專有的DXd ADC技術(shù)設(shè)計(jì)，是第一三共腫瘤產(chǎn)品組合中領(lǐng)先的ADC，也是阿斯利康A(chǔ)DC科學(xué)平臺(tái)中最先進(jìn)的項(xiàng)目。
在2024財(cái)年，Enhertu產(chǎn)品銷售額為5528億日元（36.54億美元），同比增長39.6%，其中中國區(qū)收入為103億日元（約0.68億美元），同比增長57.1%。第一三共預(yù)計(jì)，2025財(cái)年Enhertu收入將達(dá)到6621億日元（約43.77億美元）。今年第一季度，Enhertu的銷售額為10.86 億美元。
迄今為止，Enhertu（德曲妥珠單抗）已覆蓋90%的轉(zhuǎn)移性乳腺癌人群。今年1月，該藥物在美國獲批第6項(xiàng)適應(yīng)癥，用于單藥治療在轉(zhuǎn)移性環(huán)境中接受過一種或多種內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的不可切除或轉(zhuǎn)移性HR陽性、HER2低表達(dá)（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或超低表達(dá)（IHC 0）乳腺癌成人患者。第一三共在財(cái)報(bào)中透露，已于今年4月在中國遞交該適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。
Enhertu無疑已經(jīng)成為阿斯利康增長最快的單品。針對(duì)此次“面臨800萬美元新罰款”的消息，阿斯利康對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者回應(yīng)稱，截至2025年4月，關(guān)于阿斯利康中國的調(diào)查事件已經(jīng)有了相關(guān)進(jìn)展：
首先，關(guān)于涉嫌非法進(jìn)口藥品一事，阿斯利康收到深圳海關(guān)緝私局（下稱“海關(guān)”）出具的《鑒定意見通知書》。意見書顯示，阿斯利康涉嫌偷逃進(jìn)口稅款，金額達(dá)160余萬美元。根據(jù)相關(guān)信息，阿斯利康認(rèn)為《鑒定意見通知書》中提及的進(jìn)口稅款涉及德曲妥珠單抗（Enhertu）。若阿斯利康被最終判定需承擔(dān)法律責(zé)任，可能被處以未繳進(jìn)口稅款一至五倍的罰金。
其次，關(guān)于涉嫌侵犯公民個(gè)人信息一事，阿斯利康收到了來自深圳市公安局寶安分局（下稱“公安局”）出具的有關(guān)涉嫌侵犯公民個(gè)人信息的《案件移送審查起訴告知書》。公司得悉就該等侵犯公民個(gè)人信息行為公司無違法所得。
“阿斯利康將繼續(xù)全力配合中國相關(guān)部門工作?！卑⑺估捣矫嬲f。
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