21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 李佳英 廣州報(bào)道
近日，太極集團(tuán)公告稱兩家子公司將補(bǔ)繳稅款及滯納金1億元。補(bǔ)稅后，太極集團(tuán)2024年歸母凈利潤(rùn)將降至2665萬(wàn)元，比2023年下降約7.95億元，同比降幅約96.76%。
此次事件可謂生產(chǎn)端問(wèn)題尚未平息，稅務(wù)再響警報(bào)。同在2025年3月，太極集團(tuán)旗下公司因間苯三酚注射液生產(chǎn)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，遭監(jiān)管部門處罰。在喊出“十四五”500億目標(biāo)后，太極集團(tuán)遭遇稅務(wù)合規(guī)雙重打擊。
盡管太極集團(tuán)強(qiáng)調(diào)補(bǔ)稅不涉及行政處罰，但市場(chǎng)已用股價(jià)下跌作出回應(yīng)。二級(jí)市場(chǎng)上，截至3月27日收盤，太極集團(tuán)股價(jià)報(bào)20.88元/股，當(dāng)日下跌1.09%，總市值116億元。
21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者就西南藥業(yè)麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)資質(zhì)等問(wèn)題詢問(wèn)太極集團(tuán)，截至發(fā)稿，尚未收到答復(fù)。
太極集團(tuán)能否在風(fēng)暴中穩(wěn)住陣腳，實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略目標(biāo)的“軟著陸”，仍有待觀察。
補(bǔ)稅事件引發(fā)連鎖反應(yīng)？
此番涉及補(bǔ)稅的是太極集團(tuán)旗下兩家子公司——西南藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“西南藥業(yè)”）和重慶中藥材有限公司（以下簡(jiǎn)稱“中藥材公司”）。
公告顯示，根據(jù)國(guó)家稅務(wù)總局重慶市稅務(wù)局第三稽查局對(duì)西南藥業(yè)檢查情況，以及中藥材公司自查結(jié)果，西南藥業(yè)、中藥材公司應(yīng)補(bǔ)繳稅款及滯納金等共計(jì)約1億元。其中，西南藥業(yè)需補(bǔ)繳稅款約8000萬(wàn)元，中藥材公司需補(bǔ)繳稅款及滯納金約2000萬(wàn)元。
太極集團(tuán)強(qiáng)調(diào)，本次不涉及行政處罰，上述補(bǔ)繳稅款及滯納金計(jì)入2024年度當(dāng)期損益，預(yù)計(jì)將減少2024年度歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)1億元，最終以公司2024年度經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)表為準(zhǔn)。
同時(shí)披露的還有“打折”后的凈利潤(rùn)規(guī)模。2025年1月，公司曾預(yù)計(jì)2024年凈利潤(rùn)為15640萬(wàn)元，但補(bǔ)稅風(fēng)波后，這一數(shù)字被大幅修正至2665.27萬(wàn)元，同比下降幅度高達(dá)96.76%。若扣除非經(jīng)常性損益，凈利潤(rùn)約為3853.93萬(wàn)元，同比降幅仍達(dá)95.02%。
雖然稅法相關(guān)規(guī)定和藥品監(jiān)管規(guī)定是相對(duì)獨(dú)立的兩個(gè)部門發(fā)布的規(guī)定，此次事件或補(bǔ)稅即可。但對(duì)于西南藥業(yè)而言，可能觸發(fā)多重后果。
值得注意的是，就在補(bǔ)稅事件披露前一個(gè)月，太極集團(tuán)剛完成重大股權(quán)變更。2025年2月，太極集團(tuán)宣布完成間接控股股東股權(quán)劃轉(zhuǎn)，國(guó)藥集團(tuán)正式成為其控股股東，已完成市場(chǎng)監(jiān)督管理局變更登記手續(xù)。 由此，國(guó)藥集團(tuán)入主太極集團(tuán)。
而根據(jù)國(guó)藥集團(tuán)官網(wǎng)的介紹信息，西南藥業(yè)是國(guó)家易短缺藥生產(chǎn)基地，國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，西南地區(qū)唯一的國(guó)家麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。據(jù)太極集團(tuán)介紹，其始建于1972年，2021年完成戰(zhàn)略重組后正式納入國(guó)藥體系，業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)流通及中藥材資源等領(lǐng)域，定位以現(xiàn)代中藥智能制造為主、麻精特色化藥為輔。
然而，此次稅務(wù)問(wèn)題可能給西南藥業(yè)帶來(lái)連鎖反應(yīng)。北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，其一便是可能信用評(píng)級(jí)下調(diào)，導(dǎo)致未來(lái)3年內(nèi)失去參與國(guó)家集采申報(bào)資格。其二，西南藥業(yè)相關(guān)特殊藥品管理權(quán)限若被收緊，麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)資質(zhì)受到影響，會(huì)對(duì)西南藥業(yè)麻醉藥品目錄內(nèi)產(chǎn)品的市場(chǎng)存續(xù)構(gòu)成直接威脅。
根據(jù)《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》，對(duì)于涉及違法違規(guī)的失信行為、信用評(píng)級(jí)所依據(jù)的事實(shí)，以法院判決或行政處罰決定認(rèn)定事實(shí)為準(zhǔn)。
太極集團(tuán)在公告中強(qiáng)調(diào)，上述補(bǔ)繳稅款不涉及行政處罰，將持續(xù)深化對(duì)下屬子公司的監(jiān)督管理，加強(qiáng)稅務(wù)等專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者就西南藥業(yè)麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)資質(zhì)等問(wèn)題詢問(wèn)太極集團(tuán)，截至發(fā)稿，尚未收到答復(fù)。
太極集團(tuán)曾在2024年半年報(bào)中透露，西南藥業(yè)擁有近500個(gè)生產(chǎn)批文，擁有益保世靈、思為普、散列通、芬尼康、美菲康及涵蓋各個(gè)治療領(lǐng)域的普藥產(chǎn)品。此次稅務(wù)風(fēng)波會(huì)否影響這些產(chǎn)品的市場(chǎng)表現(xiàn)，仍有待進(jìn)一步觀察。
500億雄心撞上合規(guī)鐵壁
近期太極集團(tuán)旗下公司頻繁陷入合規(guī)風(fēng)波。
2025年3月，上海陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布公告，對(duì)太極集團(tuán)旗下四川太極制藥有限公司及其合作方四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司作出處罰。這兩家企業(yè)在第十批國(guó)家藥品集采中以0.22元/支的“地板價(jià)”中標(biāo)間苯三酚注射液，但隨后被查出存在生產(chǎn)質(zhì)量管理問(wèn)題，自2025年3月17日24時(shí)起，暫停海夢(mèng)智森的間苯三酚注射液采購(gòu)資格。
這一處罰源于監(jiān)管部門的質(zhì)量檢查。四川省藥監(jiān)局發(fā)布的通告顯示，持有人海夢(mèng)智森未能對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行有效監(jiān)控，受托生產(chǎn)企業(yè)四川太極部分批次產(chǎn)品關(guān)鍵生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)偏差，未按規(guī)范要求開展偏差處理。綜合評(píng)定結(jié)論為不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求。
現(xiàn)行《藥品管理法》確立的藥品上市許可持有人（MAH）制度，理論上構(gòu)建了持有人負(fù)主體責(zé)任，生產(chǎn)企業(yè)負(fù)直接責(zé)任的雙層架構(gòu)。但在實(shí)踐中，B證企業(yè)（僅持有生產(chǎn)許可證）與受托方的責(zé)任邊界常陷模糊地帶。
一位中藥領(lǐng)域?qū)＜冶硎?，作為間苯三酚注射液的實(shí)際生產(chǎn)方，四川太極對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程和質(zhì)量負(fù)有直接責(zé)任，四川海夢(mèng)智森則監(jiān)控失察。
鄧勇分析指出，此事件背后存在合同關(guān)系與法定責(zé)任的錯(cuò)位。B證企業(yè)雖通過(guò)委托協(xié)議轉(zhuǎn)移生產(chǎn)權(quán)限，但仍需對(duì)物料采購(gòu)、工藝驗(yàn)證等關(guān)鍵環(huán)節(jié)保持實(shí)質(zhì)管控。而在此次事件中，委托雙方均未能完全履行法定責(zé)任。
這一責(zé)任也在《藥品管理法》中被明確。其第三十一條規(guī)定指出：“藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專門人員獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)受托藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行定期審核，監(jiān)督其持續(xù)具備質(zhì)量保證和控制能力?！?span style="display:none">UXs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
在醫(yī)藥行業(yè)法律服務(wù)深耕多年的北京天馳君泰律師事務(wù)所柯蓉律師強(qiáng)調(diào)，受托方除了要符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范之外，還有義務(wù)配合上市許可持有人的監(jiān)督，此次海夢(mèng)智森與四川太極雙方皆沒有達(dá)到監(jiān)管要求。
“若再?gòu)拿袷沦r償?shù)慕嵌葋?lái)看，若有患者使用了不符合GMP的產(chǎn)品，出現(xiàn)了藥品質(zhì)量糾紛，排除其他環(huán)節(jié)的過(guò)錯(cuò)，比如醫(yī)療過(guò)錯(cuò)、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)錯(cuò)的情況下，上市許可持有人首先承擔(dān)責(zé)任，然后可以向受托方追償部分責(zé)任；如果受害者同時(shí)起訴上市許可持有人和受托方，法院也可以直接區(qū)分二者的責(zé)任比例，一次性解決糾紛?！笨氯叵?1世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者進(jìn)一步指出。
此次被罰，對(duì)于四川太極的間苯三酚注射液生產(chǎn)的影響還在更遠(yuǎn)處。一位業(yè)內(nèi)人士透露，因?yàn)椴环螱MP被暫停銷售和生產(chǎn)的，那最起碼要針對(duì)不符合項(xiàng)目進(jìn)行再次審查，有可能還要擴(kuò)大審查的項(xiàng)目范圍。
值得關(guān)注的是，此次風(fēng)波正值太極集團(tuán)沖刺“十四五”戰(zhàn)略目標(biāo)的關(guān)鍵時(shí)期。
太極集團(tuán)“十四五”規(guī)劃提出2025年沖刺500億元營(yíng)收。WIND數(shù)據(jù)顯示，太極集團(tuán)在2020年至2023年的營(yíng)收規(guī)模分別為112.08億元、122.49億元、140.51億元與156.23億元。再結(jié)合此前太極集團(tuán)披露的2024年業(yè)績(jī)預(yù)減，以及此次補(bǔ)稅事件，距離此前劃定的500億營(yíng)收目標(biāo)仍有不小距離。
太極集團(tuán)在答復(fù)投資者疑問(wèn)時(shí)透露，“十四五”戰(zhàn)略規(guī)劃是根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展需要制定的，是公司基于對(duì)未來(lái)行業(yè)發(fā)展形勢(shì)和公司發(fā)展預(yù)期做出的預(yù)測(cè)性分析，鑒于經(jīng)濟(jì)環(huán)境、市場(chǎng)等不斷發(fā)生變化，公司會(huì)結(jié)合實(shí)際情況作出適度調(diào)整。
但如何平衡快速擴(kuò)張與合規(guī)經(jīng)營(yíng)，將成為管理層必須面對(duì)的課題。特別是在當(dāng)前醫(yī)藥監(jiān)管趨嚴(yán)的背景下，任何質(zhì)量或稅務(wù)問(wèn)題都可能對(duì)企業(yè)發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。
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