21世紀經(jīng)濟報道記者季媛媛 上海報道
2024年，加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型和推動國際化“出?！背蔀楸姸鄤?chuàng)新藥企關(guān)注的焦點，這同樣是復(fù)星醫(yī)藥2024年財報中強調(diào)的兩個核心關(guān)鍵詞。
3月25日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布了2024年財報，期內(nèi)營業(yè)收入達到410.67億元，同比下降0.80%；歸屬于母公司股東的凈利潤為27.70億元，同比增長16.08%；經(jīng)營現(xiàn)金流為44.77億元，同比增長31.13%。
從不同業(yè)務(wù)板塊來看，報告期內(nèi)，制藥業(yè)務(wù)收入為289.24億元，同比下降4.29%。同期，制藥業(yè)務(wù)的研發(fā)投入為49.10億元，占制藥業(yè)務(wù)收入的16.98%；其中，研發(fā)費用為30.71億元，占制藥業(yè)務(wù)收入的10.62%。此外，醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷業(yè)務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入43.23億元，同比下降1.53%，主要原因是新冠相關(guān)產(chǎn)品收入減少。醫(yī)療健康服務(wù)業(yè)務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入76.47億元，同比增長14.61%。
談及2024年的業(yè)績表現(xiàn)，復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳在年度業(yè)績會上對21世紀經(jīng)濟報道記者表示，企業(yè)在2024年持續(xù)推進資產(chǎn)結(jié)構(gòu)優(yōu)化，通過出售其持有的金融資產(chǎn)回籠資金近30億元，2025年將繼續(xù)加大回籠資金力度，退出和整合非核心、非戰(zhàn)略、低效率的資產(chǎn)，集中資源聚焦核心業(yè)務(wù)，以實現(xiàn)資產(chǎn)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化和資產(chǎn)效能的提升。
“資本市場目前仍處于‘春寒料峭’的低迷狀態(tài)，且前幾年持續(xù)的價格壓力給行業(yè)帶來了挑戰(zhàn)，行業(yè)仍處于低谷期。在2023-2024年間，我們關(guān)閉了許多高成本投資項目，轉(zhuǎn)而投資于國內(nèi)高價值項目。目前的復(fù)星醫(yī)藥比較注重提升自身的造血能力，避免不必要的燒錢業(yè)務(wù)?！眳且苑颊f道，“我們已經(jīng)感受到了行業(yè)‘春天’的氣息，但同時也保持理性，提醒自己要保持謹慎，穩(wěn)固基礎(chǔ)，研發(fā)布局上要專注于高臨床價值和高差異化的產(chǎn)品，以保持業(yè)績的持續(xù)穩(wěn)定增長。”
近兩年來，中國醫(yī)療健康行業(yè)的資本市場持續(xù)降溫，上市渠道不斷收緊，導(dǎo)致融資交易持續(xù)下降，整個行業(yè)仍處于“寒冬”困境。具體從資本市場表現(xiàn)來看，根據(jù)德勤分析，截至2024年第三季度，行業(yè)融資規(guī)模已接近2023年全年數(shù)據(jù)的近九成，預(yù)計2024年全年融資額將超過2023年，投融資形勢有望穩(wěn)定并逐漸回升，生物醫(yī)藥企業(yè)的融資狀況將根據(jù)其技術(shù)領(lǐng)先程度進一步分化，經(jīng)歷市場洗牌。
隨著創(chuàng)新藥研發(fā)支出的持續(xù)增加、在研管線數(shù)量的不斷增長以及創(chuàng)新結(jié)構(gòu)的持續(xù)優(yōu)化，復(fù)星醫(yī)藥將如何應(yīng)對市場機遇與挑戰(zhàn)？
創(chuàng)新構(gòu)成了本土醫(yī)藥發(fā)展的核心動力，2024年，從創(chuàng)新醫(yī)藥市場板塊的視角出發(fā)，加速轉(zhuǎn)型已然成為復(fù)星醫(yī)藥實施的關(guān)鍵戰(zhàn)略之一。
根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布的財報數(shù)據(jù)，報告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入共計55.54億元，其中，研發(fā)費用36.44億元，制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入人民幣49.10億元，占制藥業(yè)務(wù)收入的16.98%。
從產(chǎn)品收益來看，6款核心腫瘤產(chǎn)品漢曲優(yōu)?（曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI?，歐洲商品名：Zercepac?）、H藥 漢斯狀?（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly?）、漢貝泰?（貝伐珠單抗）、漢奈佳?（奈拉替尼）、漢利康?（利妥昔單抗）、漢達遠?（阿達木單抗）的銷售收入合計約人民幣49.335億元，同比增長8.3%。
報告期內(nèi)，H藥漢斯狀?實現(xiàn)全球銷售收入約13.126億元，同比增長17.2%，其中，國內(nèi)銷售額約人民幣13.089億元。H藥是全球首個獲批用于一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。
目前國內(nèi)已獲批上市PD-（L）1產(chǎn)品超過10款。隨著越來越多的PD-1產(chǎn)品涌入市場，競爭日益激烈，跨國藥企和本土藥企均要搶占新適應(yīng)癥、聯(lián)合用藥、下沉市場等機會，以擴大市場份額。
除了PD-1，生物類似藥市場競爭也較受關(guān)注。報告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥漢曲優(yōu)?繼續(xù)保持良好增長，該產(chǎn)品全球銷售額收入約人民幣28.100億元，其中，國內(nèi)銷售額約人民幣26.924億元，海外銷售收入約1.176億元，同比增長27.0%。漢曲優(yōu)?是在中美歐三地獲批的國產(chǎn)單抗生物類似藥，也是獲批上市國家和地區(qū)最多的國產(chǎn)單抗生物類似藥。
另外，報告期內(nèi)，漢利康?（利妥昔單抗）實現(xiàn)銷售及授權(quán)許可收入約人民幣5.504億元。
今年1月，安徽省醫(yī)保工作會議明確指出，將牽頭全國生物藥品聯(lián)盟集采。這一舉措被視為生物藥集采的“升級版”，涉及品種范圍更廣、市場規(guī)模更大，競價也更為激烈。集采消息傳出后，相關(guān)藥企股價出現(xiàn)波動。例如，信達生物的股價在消息公布后一度重挫14%，收盤時跌幅達10.16%。
隨著全國生物藥聯(lián)盟集采的臨近，生物類似藥市場正面臨一場重大變革。對此，吳以芳表示，生物類似藥的集中采購預(yù)計將在近兩年內(nèi)啟動，不過，目前尚不清楚將涉及哪些具體產(chǎn)品。實際上，以漢利康為例，自該產(chǎn)品推出以來，復(fù)星醫(yī)藥引領(lǐng)國內(nèi)眾多生物類似藥進入市場，這一趨勢導(dǎo)致了原研藥價格的顯著下降，為中國患者和臨床實踐帶來了巨大益處，并對國家醫(yī)?；鸬墓?jié)約做出了積極貢獻。
“漢利康上市已滿五周年，但不少藥企的同類產(chǎn)品上市不足3年，而每家投入的產(chǎn)品研發(fā)成本至少在3-5億元，許多制藥企業(yè)尚未實現(xiàn)成本回收，這表明生物類似藥行業(yè)需要得到良性發(fā)展。我們期望國家在提升患者用藥可及性的同時，能夠為生物類似藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展預(yù)留出適度的空間?！眳且苑颊f。
從長遠的發(fā)展視角來看，掌握重量級產(chǎn)品的創(chuàng)新藥企之間的競爭，更多地體現(xiàn)在產(chǎn)品競爭力和后續(xù)的商業(yè)化能力上。目前，隨著集采政策的制度化和常態(tài)化實施，集采已成為影響藥械行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵政策變量。這促使創(chuàng)新藥企必須調(diào)整戰(zhàn)略，尋找新的增長點。
國際化市場已經(jīng)成為創(chuàng)新藥企增長的新引擎。以百濟神州為例，其2024年的財報顯示，公司在全球市場持續(xù)展現(xiàn)出強勁的增長勢頭，全年總收入達到38億美元，同比增長55%。產(chǎn)品收入成為推動營收增長的主要動力。特別是PD-1抗體百澤安?（替雷利珠單抗）的銷售穩(wěn)健增長，2024年全年銷售額達到6.21億美元，同比增長16%。
在海外市場，百濟神州于2024年10月初宣布，其PD-1抗癌藥物替雷利珠單抗在獲得FDA批準六個月后，終于在美國正式上市。替雷利珠單抗在美國市場的定價是其國內(nèi)價格的20多倍。替雷利珠單抗在中國國內(nèi)上市之初的價格為10688元人民幣/100mg；公開信息顯示，經(jīng)過醫(yī)保談判后，其現(xiàn)價調(diào)整為1253.53元人民幣/支，醫(yī)保支付后僅需約376元人民幣/支。
“目前，復(fù)星醫(yī)藥的國際業(yè)務(wù)收入40%來自美國市場，未來需要在發(fā)展中市場加大投入?！痹谡劶皣H化布局時，吳以芳對21世紀經(jīng)濟報道記者表示，復(fù)星醫(yī)藥在布局歐美市場的同時，未來會選擇優(yōu)先進入中東市場和東南亞市場。
吳以芳指出，中東市場對醫(yī)藥產(chǎn)品友好，市場規(guī)范，法規(guī)注冊條件有利，對復(fù)星醫(yī)藥而言是一個合適的選擇。東南亞市場具有較大的成長空間，也是復(fù)星醫(yī)藥主要攻克的方向。同時，這些市場的投入差異較小，可以同步進行。
“我們也需注意，發(fā)展中市場的法規(guī)變化較快，如果我們對市場不熟悉，容易出現(xiàn)錯誤。因此，我們會選擇當(dāng)?shù)氐暮献骰锇椋捎煤腺Y公司的模式，協(xié)同在當(dāng)?shù)匕l(fā)展。”吳以芳強調(diào)，復(fù)星醫(yī)藥將持續(xù)加強全球化的雙向許可合作，國際影響力和競爭力不斷提升。
近兩年，中國創(chuàng)新藥企業(yè)通過對外授權(quán)、合作開發(fā)和NewCo等出海模式，與國際MNC達成BD交易，以此拓展全球市場。
美柏資本、醫(yī)藥魔方公開數(shù)據(jù)顯示，2024年中國創(chuàng)新藥license out交易數(shù)量超過120起，交易總金額超500億美元，超越2023年的披露交易總金額465億美元，創(chuàng)新藥出海增長勢頭仍在延續(xù)。另據(jù)百英諾科技不完全統(tǒng)計，2024全年發(fā)生的藥物授權(quán)許可的交易共計70筆，占整體license out的50%以上。
談及雙向許可項目方向，吳以芳指出，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，特別是2024年，外部許可活動顯得尤為頻繁。尤其是大型制藥公司對中國創(chuàng)新藥企的支持，使得中國本土創(chuàng)新藥物在高價值創(chuàng)新方面有了顯著的展現(xiàn)。
“我們專注于自主研發(fā)和基金孵化，主要集中在自身的核心管線，包括腫瘤和慢性病治療領(lǐng)域。我們也會考慮那些前景相對清晰的方向，并在風(fēng)險評估上采取適度的安全措施。對于那些具有高價值和高潛力，但并非我們核心關(guān)注的產(chǎn)業(yè)，我們會考慮通過基金進行投資。”吳以芳指出，當(dāng)下，在雙向許可業(yè)務(wù)板塊，復(fù)星醫(yī)藥會優(yōu)先考慮市場潛力大、具有臨床價值、市場價值和良好競爭格局的產(chǎn)品進行評估。
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