21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛 上海報(bào)道
2月27日晚間，百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：ONC；香港聯(lián)交所代碼：06160.HK；上交所代碼：688235.SH）發(fā)布了2024年第四季度及全年的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)，同時(shí)發(fā)布A股業(yè)績(jī)快報(bào)公告。
財(cái)報(bào)顯示，百濟(jì)神州2024年在全球市場(chǎng)持續(xù)展示出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭，全年總收入達(dá)38億美元，同比增長(zhǎng)55%。產(chǎn)品收入成為推動(dòng)營(yíng)收增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿Α?span style="display:none">Z3I即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
基于2024年財(cái)報(bào)業(yè)績(jī)表現(xiàn)，百濟(jì)神州首次給予財(cái)務(wù)指引，2025年全年總收入指引為49億至53億美元，同時(shí)，百濟(jì)神州重申預(yù)計(jì)GAAP經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)為正且經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生現(xiàn)金流為正。
有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，百濟(jì)神州此次發(fā)布的財(cái)報(bào)，進(jìn)一步鞏固了其在創(chuàng)新藥企市場(chǎng)中的領(lǐng)先地位。在全球創(chuàng)新藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈的背景下，尤其是在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家與中國(guó)之間新藥研發(fā)速度差距逐漸縮小的情況下，中國(guó)創(chuàng)新藥物的快速獲批和市場(chǎng)表現(xiàn)尤為突出。這不僅得益于其持續(xù)加大研發(fā)投入，推出具有創(chuàng)新性和差異化優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品，還得益于其精準(zhǔn)的市場(chǎng)定位和有效的銷(xiāo)售策略。
上述分析師建議，目前應(yīng)密切關(guān)注百濟(jì)神州未來(lái)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)展、市場(chǎng)拓展策略以及全球業(yè)務(wù)整合情況，以評(píng)估其長(zhǎng)期增長(zhǎng)潛力和投資價(jià)值。
值得關(guān)注的是，就在百濟(jì)神州即將公布其2024年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)之際，原大中華區(qū)首席財(cái)務(wù)官及全球技術(shù)運(yùn)營(yíng)財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人黃智確認(rèn)離職。
從百濟(jì)神州披露的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)來(lái)看，報(bào)告期內(nèi)，百濟(jì)神州全球產(chǎn)品收入再創(chuàng)新高，實(shí)現(xiàn)38億美元，去年同期為22億美元，而這主要得益于百悅澤?（澤布替尼）的銷(xiāo)售額增長(zhǎng)。報(bào)告期內(nèi)，澤布替尼繼續(xù)在全球市場(chǎng)快速增長(zhǎng)，2024年全球銷(xiāo)售額總計(jì)26億美元，同比大增105%。
在全球生物制藥領(lǐng)域，年銷(xiāo)售額超過(guò)10億美元的藥物通常被譽(yù)為“重磅炸彈”，這些藥物對(duì)制藥公司至關(guān)重要，因?yàn)樗鼈兺軌驈浹a(bǔ)研發(fā)成本并維持企業(yè)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。一款“重磅炸彈”藥物的誕生，不僅意味著企業(yè)取得了里程碑式的商業(yè)化成就，同時(shí)也證明了該藥物具備治療的變革能力。作為一款“同類(lèi)最佳”BTK抑制劑，澤布替尼2023年全球銷(xiāo)售額達(dá)13億美元，正式躋身“重磅炸彈”藥物之列。僅一年時(shí)間，澤布替尼再次刷新紀(jì)錄，2024年全年銷(xiāo)售額突破20億美元。而這主要得益于其美國(guó)市場(chǎng)表現(xiàn)最為突出，全年銷(xiāo)售額達(dá)到20億美元，同比大增106%。
公開(kāi)資料顯示，從BTK靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到新藥獲批，BTK抑制劑的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化大約花了20年時(shí)間。作為治療B細(xì)胞淋巴瘤、炎癥和自身免疫等疾病的重要治療藥物，目前全球已有5款BTK抑制劑獲批，包括強(qiáng)生/艾伯維的伊布替尼、阿斯利康的阿卡替尼、小野制藥的替拉魯替尼、百濟(jì)神州的澤布替尼、諾誠(chéng)健華的奧布替尼，基本布局在血液瘤和自身免疫疾病領(lǐng)域。
近年來(lái)，BTK抑制劑領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)激烈，二代BTK抑制劑如澤布替尼持續(xù)搶占市場(chǎng)份額。從單季度表現(xiàn)來(lái)看，根據(jù)美股公告，澤布替尼第四季度全球銷(xiāo)售額為8.28億美元，同比增長(zhǎng)100%。而對(duì)比單季度銷(xiāo)售數(shù)據(jù)，阿可替尼2024年第四季度銷(xiāo)售額為8.08億美元，全年銷(xiāo)售額為31.29億美元，同比增長(zhǎng)24%。自此，本季度澤布替尼全球銷(xiāo)售額首次實(shí)現(xiàn)超越阿可替尼。
百濟(jì)神州另一款較受市場(chǎng)關(guān)注的產(chǎn)品是PD-1抗體百澤安?（替雷利珠單抗）銷(xiāo)售穩(wěn)健增長(zhǎng)，2024全年銷(xiāo)售額為6.21億美元，同比增長(zhǎng)16%，主要得益于醫(yī)保目錄報(bào)銷(xiāo)范圍擴(kuò)大以及藥品進(jìn)院數(shù)量增加。在中國(guó)，替雷利珠單抗獲批用于治療14項(xiàng)適應(yīng)證，其中符合納入條件的13項(xiàng)適應(yīng)證已納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
在海外市場(chǎng)，百濟(jì)神州在2024年10月初高調(diào)宣布，其PD-1抗癌藥物替雷利珠單抗在獲得FDA批準(zhǔn)六個(gè)多月后，終于在美國(guó)正式上市。替雷利珠單抗在美國(guó)市場(chǎng)的定價(jià)，竟是國(guó)內(nèi)價(jià)格的20余倍之多。替雷利珠單抗在中國(guó)國(guó)內(nèi)上市之初的價(jià)格為10688元人民幣/100mg；公開(kāi)信息顯示，經(jīng)過(guò)醫(yī)保談判后，其現(xiàn)價(jià)調(diào)整為1253.53元人民幣/支，醫(yī)保支付后僅需約376元人民幣/支。其海外市場(chǎng)的表現(xiàn)也為創(chuàng)新藥“出?！碧峁┝溯^好的參考方向。
2024年，一眾生物醫(yī)藥企業(yè)在全球化浪潮中把握確定性，實(shí)現(xiàn)國(guó)際化戰(zhàn)略宏圖，以尋求新的增量，而這也被認(rèn)為是當(dāng)下中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的一大命題。
上述券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的全球化道路，離不開(kāi)創(chuàng)新能力、全球商業(yè)化能力及跨國(guó)、跨文化企業(yè)駕馭能力的建設(shè)。一方面，經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，中國(guó)的生物醫(yī)藥企業(yè)，憑借初步形成的源頭創(chuàng)新能力，并在政策的有力支撐下，正以日益精進(jìn)的技術(shù)創(chuàng)新與研發(fā)實(shí)力、完備的制造與供應(yīng)鏈體系，以及卓越的全球資源配置能力，積極開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)。
“另一方面，全球資源需要中國(guó)動(dòng)力，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)正以海外投資建廠、設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證等多種途徑，全方位地融入全球市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)與合作中，通過(guò)整合與優(yōu)化資源配置，進(jìn)一步增強(qiáng)自身的國(guó)際化創(chuàng)新能力。同時(shí)，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)新藥物研發(fā)方面展現(xiàn)出巨大的成長(zhǎng)潛力和競(jìng)爭(zhēng)活力，為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈貢獻(xiàn)中國(guó)動(dòng)力?！鄙鲜龇治鰩熣f(shuō)。
百濟(jì)神州已經(jīng)被認(rèn)為是創(chuàng)新藥龍頭，其市場(chǎng)表現(xiàn)也被認(rèn)為具有一定的行業(yè)“風(fēng)向標(biāo)”。此次出海推動(dòng)產(chǎn)品放量業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，也使得百濟(jì)神州預(yù)計(jì)2025年將實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)為正，這也被認(rèn)為是創(chuàng)新藥回暖在即的重要跡象。
畢竟，創(chuàng)新藥市場(chǎng)何時(shí)“回暖”？生物醫(yī)藥領(lǐng)域正在期待一個(gè)答案。
對(duì)此，前述分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，經(jīng)過(guò)前兩年的行業(yè)寒冬，生物醫(yī)藥和創(chuàng)新藥行業(yè)的“寒冬”主要源于資本市場(chǎng)的低迷、監(jiān)管政策的收緊，以及部分企業(yè)在研發(fā)投入和市場(chǎng)化進(jìn)程中的過(guò)度擴(kuò)張。然而，隨著市場(chǎng)逐漸恢復(fù)穩(wěn)定，資本逐步回流，政策環(huán)境有所松動(dòng)，從而減輕了企業(yè)的資金壓力。創(chuàng)新藥領(lǐng)域的技術(shù)突破和老百姓對(duì)高質(zhì)量醫(yī)療產(chǎn)品需求的不斷增加，尤其是針對(duì)癌癥、免疫、基因治療等方面的藥物，已為行業(yè)復(fù)蘇提供了支撐。
“我們認(rèn)為行業(yè)有望在2025年及之后逐步觸底反彈，尤其是在技術(shù)創(chuàng)新加速、監(jiān)管政策逐步完善的環(huán)境下，行業(yè)回暖的跡象已經(jīng)初步顯現(xiàn)?！鄙鲜龇治鰩熤赋觯袊?guó)的創(chuàng)新藥研發(fā)已經(jīng)進(jìn)入了一個(gè)快速發(fā)展并逐漸成熟的階段，尤其在抗腫瘤藥物、免疫藥物以及生物類(lèi)似藥方面，已經(jīng)取得了一定的技術(shù)突破。然而，整體上仍然處于“爬坡”階段，需要更多時(shí)間和資本的投入。
“從市場(chǎng)周期視角審視，當(dāng)前醫(yī)藥市場(chǎng)尚未完全走出低谷階段，特別是考慮到資本市場(chǎng)環(huán)境尚未完全復(fù)蘇，加之部分未通過(guò)臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目仍面臨較大爭(zhēng)議。預(yù)計(jì)整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的出清過(guò)程將持續(xù)到2025年中期，在此期間，一些創(chuàng)新藥企可能會(huì)面臨淘汰或整合?！痹摲治鰩煆?qiáng)調(diào)。
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