盈利曙光乍現(xiàn) 創(chuàng)新藥高階競爭伊始
2025年，國產(chǎn)創(chuàng)新藥迎來“DeepSeek時刻”。在政策東風(fēng)下，中國藥企研發(fā)突破頻傳，創(chuàng)新藥出海BD(商業(yè)拓展)交易涌現(xiàn)并刷新首付款紀(jì)錄，A股、港股板塊持續(xù)升溫，連電子領(lǐng)域基金經(jīng)理也“跨界”加倉。中國創(chuàng)新藥企正不斷用創(chuàng)新成果，撕掉國際市場對中國創(chuàng)新藥的“me too”標(biāo)簽。
二級市場價值重估
創(chuàng)新藥板塊在二級市場強勢崛起。
東方財富數(shù)據(jù)顯示，自4月7日階段性探底后，A股、港股創(chuàng)新藥板塊持續(xù)上揚。4月8日至6月16日，A股創(chuàng)新藥板塊累計上漲34.27%，港股創(chuàng)新藥指數(shù)更以逾70%的漲幅領(lǐng)跑市場。今年以來，逾八成港股18A上市藥企股價呈現(xiàn)上漲趨勢。
在此輪行情開始前，創(chuàng)新藥板塊已經(jīng)歷了近四年的調(diào)整期。其中，2023年7月，恒生創(chuàng)新藥指數(shù)創(chuàng)下歷史新低，相較2021年7月已下跌超七成，更有多只創(chuàng)新藥概念股出現(xiàn)破發(fā)。
此輪行情的核心驅(qū)動力在于BD交易活躍與創(chuàng)新藥商業(yè)化兌現(xiàn)。景順長城醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金經(jīng)理喬海英向北京商報記者表示，從資金層面看，醫(yī)藥行業(yè)連跌四年，過度反應(yīng)了市場對國內(nèi)醫(yī)療需求的悲觀預(yù)期。而在風(fēng)險偏好逐步修復(fù)的過程中，創(chuàng)新藥作為科技創(chuàng)新在醫(yī)藥領(lǐng)域的投射，因其非線性的高回報潛力，成為風(fēng)險偏好提升的資金優(yōu)先選擇的板塊。
此外，喬海英表示，目前藥品板塊估值有所修復(fù)，Wind數(shù)據(jù)顯示，截至5月30日，醫(yī)藥板塊估值為26.47倍(TTM)。創(chuàng)新藥的良好表現(xiàn)也是此前對國內(nèi)醫(yī)療市場過度悲觀的定價糾偏。相對于四年多的股價調(diào)整和大幅改善的基本面和管線質(zhì)量，板塊的修復(fù)和估值提升仍將持續(xù)。
萬家中證港股通創(chuàng)新藥ETF基金經(jīng)理楊坤認(rèn)為，A股和港股創(chuàng)新藥板塊經(jīng)歷了一段時間的大漲，交易擁擠度有所上升，目前點位確實存在一定的回調(diào)壓力。但周期維度看，創(chuàng)新藥板塊的整體向上趨勢并未發(fā)生改變，目前中證港股通創(chuàng)新藥指數(shù)仍然處于低估區(qū)間。
海外BD潮起
今年以來，多家中國創(chuàng)新藥企宣布重磅BD項目，涵蓋ADC、雙抗、小核酸等前沿領(lǐng)域。其中，輝瑞為三生制藥的PD-1/VEGF雙抗豪擲12.5億美元首付款，成為此輪資本市場大漲的引爆點。
而就在6月13日，石藥集團宣布，與全球生物制藥巨頭阿斯利康簽訂戰(zhàn)略研發(fā)合作協(xié)議，雙方將利用石藥集團的AI引擎雙輪驅(qū)動的高效藥物發(fā)現(xiàn)平臺，開發(fā)新型口服小分子候選藥物。根據(jù)協(xié)議，石藥集團將獲得1.1億美元預(yù)付款，并有機會獲得高達16.2億美元的研發(fā)里程碑付款和36億美元的銷售里程碑付款，以及基于產(chǎn)品年凈銷售額的個位數(shù)銷售提成。
實際上，License-out(對外授權(quán))已成為未盈利創(chuàng)新藥企主要的資金來源。數(shù)據(jù)顯示，2024年，中國創(chuàng)新藥企的License-out交易首付款已反超一級市場融資總額。
根據(jù)Wind數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2025年一季度，中國創(chuàng)新藥License-out交易呈現(xiàn)出爆發(fā)式增長，交易次數(shù)達41起，總金額369.29億美元，創(chuàng)歷史同期新高，超過2024年半年交易總額，并接近2023年全年水平。
華泰柏瑞指數(shù)投資部副總監(jiān)、基金經(jīng)理譚弘翔在接受北京商報記者采訪時表示，中國創(chuàng)新藥企憑借雙抗、ADC的研發(fā)平臺的搭建和工程化微創(chuàng)新能力的持續(xù)增強，可以突破過去傳統(tǒng)意義上創(chuàng)新藥行業(yè)“高投入、高風(fēng)險、長時間”的“雙十”規(guī)律，專注于早期研發(fā)，通過不斷開發(fā)新管線，再不斷BD回籠資金實現(xiàn)“輕資產(chǎn)、高周轉(zhuǎn)”的新商業(yè)模式，在大幅提高資本效率的同時降低全生命周期風(fēng)險。
從買方視角看，醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡表示，國外藥企的現(xiàn)有藥品未來存在降價的風(fēng)險，需要補充管線，尋求新的增長點，而中國創(chuàng)新藥企產(chǎn)品管線較為豐富，價格也較低，所以會呈現(xiàn)集中爆發(fā)。
商業(yè)化不斷兌現(xiàn)
中國創(chuàng)新藥顯示出的蓬勃生機，不僅體現(xiàn)在出海方面。僅在5月29日，國家藥監(jiān)局公布11款獲批上市新藥，涵蓋腫瘤、內(nèi)分泌等多個領(lǐng)域，其中多款為相關(guān)領(lǐng)域“國內(nèi)首款”。今年1―5月，已有20余款1類創(chuàng)新藥獲批，數(shù)量刷新近五年同期紀(jì)錄。
隨著創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)，頭部創(chuàng)新藥企已迎來盈虧平衡拐點。作為國內(nèi)首個在“A+H+ N”三地上市的創(chuàng)新藥企百濟神州，預(yù)計公司將在2025年實現(xiàn)全年經(jīng)營利潤為正。這一事件被行業(yè)視作歷史性節(jié)點，這意味著素有“燒錢”傳統(tǒng)的創(chuàng)新藥企，已看到盈利曙光。
除了百濟神州外，港股18A企業(yè)中，復(fù)宏漢霖、和鉑醫(yī)藥、康寧杰瑞制藥等公司已實現(xiàn)盈利。A股創(chuàng)新藥企中，百利天恒、神州細(xì)胞等在2024年年報披露后實現(xiàn)摘“U”，還有多家創(chuàng)新藥明星企業(yè)實現(xiàn)減虧。
在北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇看來，一些創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)成果顯著，新藥獲批上市并開始放量，業(yè)績逐漸好轉(zhuǎn)，從燒錢階段向盈利階段轉(zhuǎn)變，讓投資者看到了企業(yè)的潛力和未來盈利的空間，這也是此輪創(chuàng)新藥行情得以持續(xù)的重要原因。
商業(yè)化不斷兌現(xiàn)，也使創(chuàng)新藥企在BD交易中擁有更高的話語權(quán)。譚弘翔表示，隨著部分創(chuàng)新藥企開始實現(xiàn)盈利，尤其是商業(yè)化盈利，自身“造血”能力增強，對資金的“渴求”不再那么迫切，也使創(chuàng)新藥企在與海外藥企談判時能擁有更多底氣。
全鏈條效率競爭打響
新藥密集上市非行業(yè)終局，而是高階競爭序幕。從靶點發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)到商業(yè)化的全鏈條效率競爭正在悄然打響。
當(dāng)前，創(chuàng)新藥出海的核心動能高度集中于ADC、雙抗等平臺技術(shù)，且超80%交易錨定腫瘤賽道。在明星項目與熱門領(lǐng)域的光環(huán)之下，是愈發(fā)激烈的同質(zhì)化競爭與內(nèi)卷。數(shù)據(jù)顯示，近年來，國內(nèi)PD-1/PD-L1領(lǐng)域累計涌入超100家企業(yè)，形成“15款單抗+8款雙抗”的擁擠格局，實際獲批上市產(chǎn)品并不多，臨床失敗率極高。
譚弘翔也提到，創(chuàng)新藥企的努力方向，一方面是加快開發(fā)新靶點，做出更多First-in-Class(全球首創(chuàng))管線，提高臨床質(zhì)量，避免在熱點賽道上同質(zhì)化競爭和扎堆“內(nèi)卷”；另一方面則是頭部中國藥企可以努力向大型跨國企業(yè)看齊，補齊海外臨床和商業(yè)化能力短板，成為具備全球競爭力的跨國藥企，防止國內(nèi)創(chuàng)新藥過度依賴海外跨國企業(yè)渠道，為國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)營造更好的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
諾誠健華相關(guān)負(fù)責(zé)人向北京商報記者表示，在競爭激烈的創(chuàng)新藥行業(yè)中，制勝的關(guān)鍵在于創(chuàng)新和差異化，聚焦First-in-class/Bestin-class藥物，以顯著療效或安全性建立差異化優(yōu)勢脫穎而出。
雖然國產(chǎn)創(chuàng)新藥不斷出新，但新藥研發(fā)“九死一生”的難題并未改變。創(chuàng)新藥尤其早研仍有很高失敗風(fēng)險。對于逐步走向國際舞臺的中國藥企，海外的臨床試驗開發(fā)能力和商業(yè)化能力仍需要提升。
不知不覺間，投資者對創(chuàng)新藥企的期待從什么時候可以盈利，逐漸轉(zhuǎn)向何時能帶來穩(wěn)定的分紅。
北京商報記者 丁寧
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