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首批中成藥集采擴(kuò)圍接續(xù)，上海開(kāi)始掛網(wǎng)
8月12日，上海藥事所發(fā)出通告，上海將對(duì)全國(guó)中成藥集采首批擴(kuò)圍接續(xù)進(jìn)行掛網(wǎng)，申報(bào)掛網(wǎng)時(shí)間為2025年8月12日至8月29日。
上海市市場(chǎng)監(jiān)管局：近五年醫(yī)療廣告監(jiān)測(cè)違法率逐年下降，降幅約60%
2025年8月13日，市場(chǎng)監(jiān)管總局舉行新聞發(fā)布會(huì)，上海市市場(chǎng)監(jiān)管局二級(jí)巡視員張紅冰介紹，“上海醫(yī)療廣告監(jiān)管依托市整治虛假違法廣告聯(lián)席會(huì)議工作框架，由市場(chǎng)監(jiān)管局牽頭，聯(lián)合市衛(wèi)健委等相關(guān)部門(mén)協(xié)同推進(jìn)，近五年本市主要媒體醫(yī)療廣告監(jiān)測(cè)違法率逐年下降，從2020年的3.89%，下降到2024年的1.57%，降幅約60%?！?span style="display:none">tC2即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
華蘭疫苗：凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗獲藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
華蘭疫苗公告稱，近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。該疫苗以純化的Hib莢膜多糖與破傷風(fēng)類毒素蛋白結(jié)合而成，采用凍干劑型，預(yù)期可在接種后誘導(dǎo)針對(duì)Hib的免疫應(yīng)答，對(duì)接種者提供保護(hù)作用。此外，公司正在研發(fā)以組分百白破為基礎(chǔ)的聯(lián)合疫苗，Hib疫苗為其中的組成部分。
首個(gè)NCFB治療方案獲FDA批準(zhǔn)上市
Insmed8月13日宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)其每日一次、口服“first-in-class”藥物Brinsupri（brensocatib，10 mg和25 mg片劑）用于治療12歲及以上成人及兒童的非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥（NCFB）。根據(jù)新聞稿，Brinsupri是首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)用于NCFB的治療方案。同時(shí)，該公司向歐洲藥品管理局（EMA）及英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）遞交的Brinsupri上市申請(qǐng)也已獲受理。
貝伐珠單抗眼科制劑申報(bào)上市
8月13日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)顯示，復(fù)宏漢霖和億勝生物聯(lián)合遞交了貝伐珠單抗眼內(nèi)注射液（HLX04-O）的上市申請(qǐng)。Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，這是第2個(gè)在國(guó)內(nèi)報(bào)上市的貝伐珠單抗眼科制劑。
恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)Nectin-4 ADC創(chuàng)新藥SHR-A2102聯(lián)合治療頭頸鱗癌獲批臨床
8月13日晚間，恒瑞醫(yī)藥(600276)發(fā)布公告表示，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海恒瑞醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用SHR-A2102、阿得貝利單抗注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)開(kāi)展一項(xiàng)注射用SHR-A2102聯(lián)合阿得貝利單抗注射液聯(lián)合或不聯(lián)合其它抗腫瘤治療在復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性頭頸鱗癌受試者的多中心、開(kāi)放Ib/II期臨床研究。
高端醫(yī)療器械企業(yè)以諾康啟動(dòng)上市輔導(dǎo)
8月12日，證監(jiān)會(huì)網(wǎng)站披露，以諾康醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司（簡(jiǎn)稱“以諾康”）在江蘇證監(jiān)局上市輔導(dǎo)備案，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為華泰證券。
官網(wǎng)顯示，以諾康成立于2014年，由多名海歸留學(xué)人員與國(guó)內(nèi)醫(yī)療行業(yè)資深人士聯(lián)合創(chuàng)辦。公司于2020年入選蘇州工業(yè)園區(qū)企業(yè)上市苗圃工程，2021年通過(guò)國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定。公司總部位于中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)，合肥設(shè)有生產(chǎn)基地和部分研發(fā)合作項(xiàng)目，在美國(guó)加州設(shè)有研發(fā)中心。
熱景生物：多方擬增資參股公司舜景生物醫(yī)藥技術(shù) 總金額1億元
8月13日，熱景生物（688068）發(fā)布公告，山證創(chuàng)新投資有限公司、海南樹(shù)澤投資有限公司、北京市大興區(qū)人才科創(chuàng)基金合伙企業(yè)和林長(zhǎng)青擬共同以現(xiàn)金對(duì)公司的參股公司舜景生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司進(jìn)行增資，增資價(jià)格為25元/注冊(cè)資本，增資總金額為1億元。
本次增資完成后，公司持有舜景醫(yī)藥的股權(quán)比例由45.5833%下降至43.1842%，舜景醫(yī)藥仍為公司重要的參股公司，不納入公司合并報(bào)表范圍。
創(chuàng)新醫(yī)療：公司持有博靈腦機(jī)40%的股權(quán)
8月13日，創(chuàng)新醫(yī)療公告，公司股票于2025年8月11日、12日、13日連續(xù)三個(gè)交易日內(nèi)日收盤(pán)價(jià)格漲幅偏離值累計(jì)超過(guò)20%，屬于交易異常波動(dòng)。經(jīng)核實(shí)，公司前期披露信息無(wú)需更正或補(bǔ)充，近期未發(fā)現(xiàn)可能影響股票交易價(jià)格的未公開(kāi)重大信息。公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及內(nèi)外部環(huán)境未發(fā)生重大變化，控股股東及實(shí)際控制人未籌劃未披露的重大事項(xiàng)，且在異常波動(dòng)期間未買(mǎi)賣(mài)公司股票。公司2021年初參與投資設(shè)立了博靈腦機(jī)（杭州）科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“博靈腦機(jī)”），公司持有博靈腦機(jī)40%的股權(quán)。博靈腦機(jī)主要從事腦機(jī)接口核心技術(shù)研發(fā)和相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)生產(chǎn)，現(xiàn)階段的技術(shù)產(chǎn)品主要應(yīng)用于醫(yī)療康復(fù)領(lǐng)域。截止本公告日，博靈腦機(jī)產(chǎn)品尚未正式上市，僅因與科研機(jī)構(gòu)合作而銷(xiāo)售少量產(chǎn)品。2023年、2024年，博靈腦機(jī)的經(jīng)營(yíng)虧損分別為660.17萬(wàn)元、866.41萬(wàn)元。
智飛生物四價(jià)流感疫苗完成全國(guó)首針接種
8月13日，智飛生物官微發(fā)布消息稱，近日，上市公司全資子公司安徽智飛龍科馬自主研發(fā)生產(chǎn)的四價(jià)流感病毒裂解疫苗在安徽省合肥市完成了全國(guó)首針接種。
21點(diǎn)評(píng)：當(dāng)前我國(guó)流感病毒裂解疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，價(jià)格戰(zhàn)較為明顯。同時(shí)，我國(guó)流感疫苗接種率遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家，市場(chǎng)潛力尚未完全釋放，隨著政府對(duì)公共衛(wèi)生領(lǐng)域的投入增加以及民眾健康意識(shí)的提升，行業(yè)發(fā)展空間廣闊。市場(chǎng)數(shù)據(jù)顯示，2024年中國(guó)流感病毒裂解疫苗市場(chǎng)規(guī)模約為61億元。
中慧生物-B四價(jià)流感疫苗獲保險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄初審
8月13日，中慧生物發(fā)布公告稱，本公司根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局于2025年8月12日發(fā)布的公告，宣布其四價(jià)流感病毒亞單位疫苗已通過(guò)國(guó)家商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄的初步審查。這款疫苗產(chǎn)品名為慧爾康欣，于2023年5月獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的新藥申請(qǐng)（NDA）批準(zhǔn)，適用于三歲及以上人群。該疫苗是截至2025年7月21日在中國(guó)獲批的首款且唯一一款四價(jià)流感病毒亞單位疫苗，旨在針對(duì)兩種甲型流感病毒（H1N1和H3N2亞型）和兩種乙型流感病毒（Yamagata和Victoria譜系）提供廣泛保護(hù)。
百濟(jì)神州：公司預(yù)計(jì)索托克拉2026年底將獲得首個(gè)全球批準(zhǔn)
8月13日，百濟(jì)神州(688235.SH)發(fā)布投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表公告稱，公司近期將完成多項(xiàng)里程碑事件。到2026年底，公司預(yù)計(jì)索托克拉將獲得首個(gè)全球批準(zhǔn)，BTK CDAC也有望取得關(guān)鍵數(shù)據(jù)，公司的自主臨床團(tuán)隊(duì)將推進(jìn)20多項(xiàng)3期試驗(yàn)，公司預(yù)計(jì)將取得超過(guò)10個(gè)項(xiàng)目的概念驗(yàn)證數(shù)據(jù)讀出，以及研究團(tuán)隊(duì)將把10多款新分子實(shí)體推進(jìn)至臨床階段。
綠谷971再注冊(cè)申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)
2025年8月12日，國(guó)家藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)門(mén)戶網(wǎng)站發(fā)布通知，綠谷制藥的甘露特鈉膠囊（俗稱“971”）再注冊(cè)申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)。這一消息標(biāo)志著這款自2019年附條件上市以來(lái)就備受爭(zhēng)議的阿爾茨海默病藥物，再次面臨重大挑戰(zhàn)。
21點(diǎn)評(píng)：甘露特鈉膠囊（商品名“九期一”）是綠谷研發(fā)并生產(chǎn)的用于輕度至中度阿爾茨海默?。ˋD），改善患者認(rèn)知功能的藥物。今年以來(lái)，多地患者反饋醫(yī)院開(kāi)不出甘露特鈉膠囊處方，線下零售藥店和線上購(gòu)物平臺(tái)也出現(xiàn)藥品供應(yīng)緊張，價(jià)格持續(xù)上漲的情況，相關(guān)的“斷貨”消息在社交平臺(tái)持續(xù)發(fā)酵。
昭衍新藥：原副董事長(zhǎng)左從林計(jì)劃減持不超過(guò)352.45萬(wàn)股
8月13日，昭衍新藥(603127.SH)公告稱，原副董事長(zhǎng)左從林因自身資金需求，計(jì)劃自本公告披露之日起3個(gè)交易日后的10個(gè)交易日內(nèi)，通過(guò)集中競(jìng)價(jià)或大宗交易的方式減持其所持有公司股份不超過(guò)352.45萬(wàn)股，減持比例不超過(guò)公司總股本的0.4703%。減持價(jià)格不低于發(fā)行價(jià)，減持將通過(guò)上海證券交易所依法進(jìn)行。
本文鏈接：http://m.enbeike.cn/news-7-18426-0.html以諾康啟動(dòng)上市輔導(dǎo)；綠谷971再注冊(cè)申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)
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