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第十一批藥品集采正式報(bào)量;復(fù)宏漢霖創(chuàng)新藥獲FDA批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)

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這里是《21健訊Daily》,歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件!nXn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

政策動(dòng)向

廣東醫(yī)保新規(guī):明年起,普通門(mén)診按人頭付費(fèi)nXn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

8月6日,《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于建立健全門(mén)診醫(yī)保支付方式改革的通知》(下稱《通知》)掛網(wǎng)公布。nXn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

《通知》自2026年1月1日起實(shí)施,全省實(shí)施完善普通門(mén)診按人頭付費(fèi)支付方式改革、探索開(kāi)展門(mén)診特定病種支付方式改革、完善村衛(wèi)生站門(mén)診服務(wù)等三項(xiàng)做法。nXn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

21點(diǎn)評(píng):國(guó)家醫(yī)療保障局所屬媒體平臺(tái)“中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)”曾撰文介紹,門(mén)診按人頭付費(fèi)通常這樣界定:醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)在一定服務(wù)時(shí)間內(nèi)(通常為一年)為簽約參保人所提供的門(mén)診服務(wù)總?cè)藬?shù)和平均每人補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn),將醫(yī)療保險(xiǎn)基金經(jīng)過(guò)考核以后撥付給醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的一種支付方式。nXn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

第十一批藥品集采正式報(bào)量nXn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

8月6日,全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)正式啟動(dòng)第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)需求量填報(bào)工作。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局披露的信息,本次集采共涉及55個(gè)品種,梳理報(bào)量工作特點(diǎn)不難看出,一方面,與以往不同,此次集采報(bào)量首次允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)按廠牌報(bào)量,改變了以往只能按藥品通用名報(bào)量的規(guī)則;另一方面,設(shè)置了80%的報(bào)量紅線,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量不得低于兩年平均用量的80%。nXn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

藥械審批

復(fù)宏漢霖:注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯(lián)藥物)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展用于治療胸腺癌(TC)的1期臨床試驗(yàn)nXn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

8月7日,復(fù)宏漢霖公告稱,近日,注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯(lián)藥物)("HLX43")獲美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)開(kāi)展用于治療胸腺癌(TC)的1期臨床試驗(yàn),可繼續(xù)推進(jìn)后續(xù)臨床相關(guān)工作。公司擬于條件具備后于澳大利亞、日本、美國(guó)等國(guó)家開(kāi)展胸腺癌(TC)適應(yīng)癥相關(guān)臨床試驗(yàn)。nXn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

資料顯示,HLX43是由復(fù)宏漢霖利用許可引進(jìn)的新型DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑小分子毒素-肽鏈連接符與公司自主研發(fā)的靶向PD-L1的抗體進(jìn)行偶聯(lián)開(kāi)發(fā)的靶向PD-L1的抗體偶聯(lián)藥物(ADC),擬用于晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的治療。nXn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

百奧泰:BAT1308注射液聯(lián)合BAT4706注射液及注射用BAT8008治療晚期實(shí)體瘤獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)nXn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

8月7日,百奧泰公布稱,近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,公司在研藥品BAT1308注射液聯(lián)合BAT4706注射液及注射用BAT8008治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。nXn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

FDA加速批準(zhǔn)“first-in-class”致命腦瘤創(chuàng)新療法nXn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

8月7日,美國(guó)FDA宣布,加速批準(zhǔn)由Jazz Pharmaceuticals開(kāi)發(fā)的“first-in-class”藥物Modeyso(dordaviprone)上市,用于治療1歲及以上、攜帶H3 K27M突變且在既往治療后疾病進(jìn)展的彌漫性中線膠質(zhì)瘤成人和兒童患者。新聞稿指出,這是FDA首次批準(zhǔn)針對(duì)H3 K27M突變彌漫性中線膠質(zhì)瘤的全身性治療。nXn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

海思科:創(chuàng)新藥HSK47388片獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》nXn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

海思科8月7日晚間公告,公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的創(chuàng)新藥HSK47388片《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,該藥品擬用于自身免疫疾病的治療。nXn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

財(cái)務(wù)披露

上海誼眾:上半年歸母凈利潤(rùn)3800.38萬(wàn)元 同比增長(zhǎng)10.13%nXn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

上海誼眾8月7日晚間披露2025年半年度報(bào)告,公司上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.6億元,同比增長(zhǎng)31.48%;歸母凈利潤(rùn)3800.38萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)10.13%;基本每股收益0.18元。nXn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

資本市場(chǎng)

華康股份:擬轉(zhuǎn)讓寧波中藥988.09萬(wàn)股股份nXn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

華康股份8月7日晚間公告,公司與方明簽訂《股份轉(zhuǎn)讓合同》,擬將持有的寧波中藥988.09萬(wàn)股股份,通過(guò)全國(guó)中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)平臺(tái)(新三板),以協(xié)議轉(zhuǎn)讓方式,轉(zhuǎn)讓給方明本人,轉(zhuǎn)讓總價(jià)為2489.98萬(wàn)元。轉(zhuǎn)讓完成后,公司將不再持有寧波中藥任何股份。nXn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

行業(yè)大事

步長(zhǎng)制藥:控股子公司瀘州步長(zhǎng)與GOODFELLOW簽署《獨(dú)家供應(yīng)協(xié)議》nXn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

8月7日,步長(zhǎng)制藥公告稱,公司控股子公司瀘州步長(zhǎng)擬與菲律賓公司GOODFELLOW簽署《獨(dú)家供應(yīng)協(xié)議》,瀘州步長(zhǎng)擬授權(quán)GOODFELLOW作為菲律賓區(qū)域內(nèi)獨(dú)家代理商,在目標(biāo)區(qū)域內(nèi)完成注射用Efparepoetin alfa的注冊(cè)、相關(guān)臨床試驗(yàn)、推廣、分銷(xiāo)及銷(xiāo)售事宜。該藥品為治療用生物制品I類(lèi)新藥,目前已提交上市申請(qǐng)。交易金額及交易對(duì)方主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)涉及商業(yè)秘密,豁免披露。本事項(xiàng)無(wú)需提交公司股東會(huì)審議批準(zhǔn)。注射用Efparepoetinalfa為人促紅細(xì)胞生成素(EPO)和人免疫球蛋白G2(IgG2)Fc片段組成的重組融合蛋白,目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)同類(lèi)品種批準(zhǔn)上市。nXn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

三博腦科:下屬院區(qū)福建三博此前完成一例介入式腦機(jī)接口試驗(yàn)nXn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

三博腦科8月7日在互動(dòng)平臺(tái)表示,公司下屬院區(qū)福建三博此前完成一例介入式腦機(jī)接口試驗(yàn)。這一成果展示了我國(guó)在腦機(jī)接口核心技術(shù)上的自主創(chuàng)新能力。nXn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

普洛藥業(yè):司美格魯肽項(xiàng)目Ⅲ期臨床試驗(yàn)已全部入組完成nXn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

8月7日,普洛藥業(yè)在互動(dòng)平臺(tái)表示,公司司美格魯肽項(xiàng)目(包括減重和降糖兩個(gè)適應(yīng)癥)Ⅲ期臨床試驗(yàn)現(xiàn)已全部入組完成,正處于給藥隨訪中。nXn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

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