21世紀經(jīng)濟報道記者韓利明 上海報道 標榜“全球重組膠原蛋白領(lǐng)導者”的巨子生物（02367.HK），再次被推上輿論的風口浪尖。
5月24日，“大嘴博士顏究所”微信公眾號發(fā)布關(guān)于巨子生物旗下明星產(chǎn)品可復美的檢測報告，直指“巨子生物疑似造假，重組膠原竟然測不到膠原”。這一指控不僅引發(fā)投資者與消費者對這家"膠原蛋白第一股"的信任危機，更將巨子生物的品牌信譽、技術(shù)真實性及監(jiān)管合規(guī)性推至風口浪尖。
更早之前，華熙生物通過官微發(fā)布《概念總在重演，科技永遠向前》一文表示，資本市場不斷追求新的公司題材，為了營造比透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)更大的預期，圍繞巨子生物的研報中，出現(xiàn)了大量直接針對中國透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)的“對比研究”。一時間，關(guān)于重組膠原蛋白與透明質(zhì)酸的行業(yè)爭論甚囂塵上。
圍繞近期市場對巨子生物及其旗下可復美等產(chǎn)品的質(zhì)疑，以及公司在行業(yè)中的發(fā)展態(tài)勢與應對策略，21世紀經(jīng)濟報道記者向巨子生物致函采訪，但截至發(fā)稿，尚未收到任何回應。
事實上，近年來大眾美學需求持續(xù)升溫，玻尿酸、膠原蛋白等醫(yī)美產(chǎn)品密集上市。在重組膠原蛋白賽道，巨子生物、錦波生物（832982.BJ）兩家頭部企業(yè)在美妝行業(yè)低迷的環(huán)境下，業(yè)績及股價依然逆勢上揚。資本市場的熱捧也吸引著越來越多的廠商涌入這一賽道淘金，包括丸美生物（603983.SH）、福瑞達（600223.SH）、敷爾佳（301371.SZ）等。
但連日來的輿論風波顯然已波及二級市場。截至5月26日收盤，巨子生物收報73.6港元/股，下跌4.04%，總市值為788.19億港元；錦波生物收報490.15元/股，下跌1.52%，總市值433.84億元。此外，丸美生物、福瑞達、敷爾佳等相關(guān)個股股價均出現(xiàn)不同程度的下降。
根據(jù)“大嘴博士顏究所”微信公眾號簡介，主理人郝宇為香港大學化學博士、前“歐萊雅中國”科學傳播負責人，其在檢測中采用國際標準的高精度HPLC高效液相色譜氨基酸定量法發(fā)現(xiàn)，可復美產(chǎn)品存在三大核心爭議：
其一，根據(jù)產(chǎn)品標注，重組膠原蛋白宣稱“非微量添加”，但實際檢測總含量僅為0.0177%，不僅低于0.1%的法規(guī)備案下限，更與配方表中"可溶性膠原"的降序排列邏輯相悖。這是否構(gòu)成配方表造假？這符合法規(guī)嗎？
其二，檢測未檢出膠原蛋白的標志性氨基酸“甘氨酸”。據(jù)巨子生物聯(lián)合創(chuàng)始人范代娣所著《膠原蛋白材料》，甘氨酸占膠原肽鏈氨基酸殘基的1/3，是形成三螺旋結(jié)構(gòu)的關(guān)鍵成分。缺失這一核心要素的蛋白，能否被界定為"重組膠原蛋白"？
其三，將僅由兩個氨基酸組成的二肽分子命名為“Mini 小分子膠原蛋白”，是否屬于科學概念的濫用？作為行業(yè)權(quán)威專家，范代娣為何未糾正這一可能誤導消費者的命名？國際科研界對該概念的評價如何？
5月24日晚間，巨子生物通過可復美官微發(fā)布聲明，強調(diào)上市產(chǎn)品均通過藥監(jiān)部門備案，且經(jīng)“原料投料核查—生產(chǎn)工序質(zhì)控—成品質(zhì)量檢測”三重驗證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠，不存在任何成分造假或隱瞞行為。
針對含量爭議，巨子生物援引《中華人民共和國藥典》及YY/T 1947-2025行業(yè)標準，稱多批次檢測顯示膠原蛋白含量均超0.1%，與網(wǎng)傳數(shù)據(jù)“嚴重不符”。同時質(zhì)疑自媒體檢測方法未納入行業(yè)標準，且因缺乏原料樣本無法驗證方法學，結(jié)果不具可信度，并宣布委托多家第三方機構(gòu)復檢。
次日，郝宇再次回應表示，巨子生物提及的檢測方法可以分為兩大類，一類是“基于特征多肽聯(lián)用色譜質(zhì)譜”的質(zhì)譜法，另一類是包含凱氏定氮法等在內(nèi)的六種方法。具體來看，質(zhì)譜法不適用于化妝品這種復雜配方，第二類中除了凱氏定氮法之外，其他五種方法對于檢測產(chǎn)品中膠原含量誤差明顯過大。所以，郝宇推測巨子生物可能使用“凱氏定氮法”。
“凱氏定氮法本身沒有錯，但是用在評估化妝品復雜配方中特定蛋白質(zhì)（如重組膠原蛋白）的準確含量時，就會受到該方法的科學局限性，進而導致結(jié)果嚴重偏高?！焙掠顝娬{(diào)，巨子生物在回復中回避甘氨酸缺失與二肽命名的本質(zhì)質(zhì)疑，只會加劇公眾對產(chǎn)品真實性和企業(yè)誠信的疑慮。
這場風波猶如一把手術(shù)刀，精準剖開了重組膠原蛋白行業(yè)的發(fā)展痛點，即目前國內(nèi)尚無統(tǒng)一的成品檢測標準，不同機構(gòu)因方法差異得出的結(jié)果可能天差地別。有業(yè)內(nèi)人士指出，標準缺失不僅激化品牌與消費者的信任矛盾，更讓醫(yī)美行業(yè)的透明度與合規(guī)性面臨挑戰(zhàn)。
值得注意的是，可復美在聲明中透露，國家藥監(jiān)局已于2025年啟動化妝品中重組膠原蛋白及其檢測方法的行業(yè)標準制定，企業(yè)正參與推動標準落地。
這并非巨子生物近期首次陷入輿論風波。巨子生物稱，自4月中旬起，可復美及公司經(jīng)歷多輪有組織的黑公關(guān)攻擊，涉及“不法添加”等已被藥監(jiān)局證偽的指控，以及對管理層的惡意揣測，公司已配合監(jiān)管部門清除大批不實信息。
值得關(guān)注的是，可復美官微評論區(qū)有網(wǎng)友貼圖質(zhì)疑郝宇與華熙生物存在利益關(guān)聯(lián)。對此，郝宇回應稱，作為前歐萊雅中國研發(fā)負責人，其兼任歐萊雅校友會秘書長等社會職務，與多家上市公司均有合作，所謂“商戰(zhàn)棋子”的說法缺乏事實依據(jù)。
此番公開爭議尚未有最終定論，社交平臺的輿論風向已率先“分裂”，有“成分黨”怒斥“高價低質(zhì)”，有忠實用戶力挺，也有大量消費者陷入觀望。多位醫(yī)美行業(yè)從業(yè)者向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，臨近“618”大促，若爭議持續(xù)發(fā)酵，可能引發(fā)消費者退貨潮及渠道商觀望情緒，直接沖擊公司業(yè)績。
此次被質(zhì)疑的“可復美膠原棒”，即“可復美Human-Like重組膠原蛋白肌御修護次拋精華”，是巨子生物旗下明星產(chǎn)品，產(chǎn)品簡介中顯示，3年銷售超5.15億支，111.25萬消費者為之買單。
從公司業(yè)績來看，2021年可復美推出“膠原棒”后，巨子生物業(yè)績也隨即大幅增長。Wind數(shù)據(jù)顯示，2022年至2024年，該公司營收從23.75億元漲至55.39億元，凈利潤從10億元增至20.62億元。2023年至2024年，可復美銷售收入分別為27.88億元、45.42億元，占總營收的79%、82%，成為公司業(yè)績的重要支柱。
不過，從郝宇的最新發(fā)文來看，可復美1.0版本的次拋精華已從巨子生物官方淘寶、抖音、京東銷售渠道全面下架，取而代之的是2.0版本。5月26日，21世紀經(jīng)濟報道記者從可復美淘寶官網(wǎng)旗艦店獲悉，1.0版本于4月16日下架，目前2.0版本顯示已售超10萬單。
在產(chǎn)品介紹中，可復美稱2.0膠原更硬核、配方更優(yōu)秀、功效更強大、實證更安全。其中，在膠原中全新添加獨家專利重組IV型膠原蛋白，巨子生物稱其為國內(nèi)首個針對性研究基底膜屏障的獨家專利膠原蛋白，專利號為ZL202410545206.6。
當公司的明星單品陷入爭議，當“618”大促的銷售窗口遭遇信任危機，不僅考驗著巨子生物的危機響應能力，更折射出重組膠原蛋白行業(yè)在野蠻生長階段的深層矛盾，包括技術(shù)爭議、標準缺失與商業(yè)競爭等，行業(yè)也亟待以科學檢測體系與透明監(jiān)管框架，推動賽道從資本驅(qū)動的狂飆期邁向規(guī)范發(fā)展的新拐點。
膠原蛋白作為人體組織器官的主要結(jié)構(gòu)蛋白，在組織構(gòu)建、成熟以及關(guān)節(jié)潤滑、傷口愈合、鈣化作用、血液凝固和衰老等方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用?；谌四z原蛋白的特征和主要功能序列，通過DNA重組技術(shù)經(jīng)過人工構(gòu)造重新優(yōu)化設(shè)計的重組膠原蛋白，不僅保留了人膠原蛋白的原有功效，還具備無病毒隱患、進入人體后排異反應低等優(yōu)勢。
財信證券在研報中指出，由于重組膠原蛋白制備成本高、時間周期長、穩(wěn)定性難以保證以及表達量過低等問題，重組膠原產(chǎn)業(yè)化進程進展十分緩慢。2006年，巨子生物在國際上率先實現(xiàn)了重組膠原蛋白發(fā)酵規(guī)模噸級突破，邁出了重組膠原蛋白規(guī)模化生產(chǎn)的關(guān)鍵一步。與此同時，國內(nèi)多家醫(yī)美廠商也積極布局重組膠原蛋白賽道。
例如2018年，錦波生物首次發(fā)現(xiàn)并解析人體Ⅲ型膠原蛋白核心功能區(qū)，并實現(xiàn)重組III型人源化膠原蛋白生物新材料規(guī)模化生產(chǎn)；2021年3月，丸美股份正式發(fā)布了重組膠原成分—“I型&III型”嵌合重組雙膠原蛋白，具備穩(wěn)定性高、活性高、吸收良好等優(yōu)勢；2022年4月，華熙生物通過收購北京益而康生物51%的股權(quán)，正式進軍膠原蛋白賽道，并于次年8月完成了重組III型人源膠原蛋白原料的上市。
弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2022年，中國重組膠原蛋白產(chǎn)品市場達到192.4億元，未來將以年復合增長率為 44.93%，在2025年達到585.7億元。2030年，中國重組膠原蛋白產(chǎn)品市場將達到2193.8億元，市場將實現(xiàn)蓬勃發(fā)展。
藍海之下，錦波生物作為以A型重組人源化膠原蛋白新材料為核心的各類終端醫(yī)療器械產(chǎn)品、功能性護膚品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的企業(yè)，2024年實現(xiàn)營業(yè)收入14.43億元，同比上漲84.92%；毛利率92.02%；歸母凈利潤7.32億元，同比上漲144.27%。
旗下重磅單品“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”（薇旖美）于2021年6月獲批，成為我國首個采用重組人源化膠原蛋白生物材料制備的第三類醫(yī)療器械，截至2024年底已覆蓋終端醫(yī)療機構(gòu)約 4000家。
錦波生物在2025年4月28日回復投資機構(gòu)調(diào)研時表示，公司在重組人源化膠原蛋白領(lǐng)域處于國際領(lǐng)先地位，率先實現(xiàn)了重組III型人源化膠原蛋白生物新材料的規(guī)模化生產(chǎn)，截止到目前，公司是唯一一家可產(chǎn)業(yè)化重組人源化膠原蛋白三類醫(yī)療器械的企業(yè)。
此外，在美妝方面，也有不少企業(yè)卡位重組膠原蛋白的商業(yè)化布局。丸美生物在2024年10月接受投資者調(diào)研時表示，丸美的重組膠原蛋白進入了2.0時代。1.0時代的特征是DNA序列一致、三螺旋結(jié)構(gòu)一致、活性一致，2.0時代在此基礎(chǔ)上進一步實現(xiàn)了纖維結(jié)構(gòu)的相同和羧基化程度的相同，和人的膠原蛋白越來越像。
從年報數(shù)據(jù)來看，丸美生物2024年實現(xiàn)營業(yè)收入29.7億元，同比上漲33.44%；歸母凈利潤3.42億元，同比上漲31.69%。其中，膠原小金針次拋精華迭代至2.0版，“淡紋”功效再度升級，全年線上GMV銷售額3.5億元，同比增長96%。
同期，福瑞達化妝品板塊實現(xiàn)營業(yè)收入24.75億元，同比上升2.46%，毛利率62.57%，同比增加0.44個百分點。其中，作為重組膠原蛋白成分為核心的醫(yī)學美容品牌“珂謐”，珂謐品牌膠原品線成功卡位膠原蛋白次拋精華，雙11首場大促銷售突破2000萬元。
對于膠原蛋白賽道的競爭，福瑞達在2025年3月也表示將注重產(chǎn)品的差異化策略，并根據(jù)市場趨勢和競爭情況進行調(diào)整和發(fā)展，“今年公司將重點發(fā)力膠原蛋白醫(yī)美賽道，在抖音進一步推動膠原蛋白產(chǎn)品的增長。其中抓手主要有三個，包括技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新、加強與醫(yī)美和科研領(lǐng)域的合作、聚焦抖音平臺加大直播投入。”
當下，重組膠原蛋白賽道供需兩旺，不少券商在研報中持續(xù)看好該行業(yè)長期的成長空間。但其技術(shù)真實性、檢測標準化與商業(yè)合規(guī)性的博弈或才剛剛開始。這場由資本與技術(shù)共同驅(qū)動的產(chǎn)業(yè)狂飆，或?qū)⒂瓉韽囊靶U生長到規(guī)范發(fā)展的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折。
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