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多家IVD企業(yè)回應(yīng)關(guān)稅影響,行業(yè)再迎重構(gòu)機遇

2個月前 來源: 觀看:47

21世紀經(jīng)濟報道記者 唐唯珂 廣州報道zdO即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

據(jù)新華社消息,4月以來,美國政府宣布對中國輸美商品征收“對等關(guān)稅”的稅率進一步提高至125%。經(jīng)國務(wù)院批準,國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會公布公告,自2025年4月12日起,調(diào)整《國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會關(guān)于調(diào)整對原產(chǎn)于美國的進口商品加征關(guān)稅措施的公告》(稅委會公告2025年第5號)規(guī)定的加征關(guān)稅稅率,由84%提高至125%。 zdO即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com


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政策落地后,A股IVD板塊應(yīng)聲下跌,行業(yè)面臨原料成本激增、供應(yīng)鏈重構(gòu)等挑戰(zhàn),一場圍繞技術(shù)自主與市場突圍的生存之戰(zhàn)已然打響。zdO即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

多日來,不少IVD企業(yè)紛紛回應(yīng)關(guān)稅影響,其中包括新產(chǎn)業(yè)、圣湘、亞輝龍、太陽、達安、利德曼、之江等多家IVD企業(yè)。從各家IVD企業(yè)的回應(yīng)來看,美國加征關(guān)稅對行業(yè)整體影響較小,主要原因在于多數(shù)企業(yè)對美國市場依賴度較低。zdO即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

達安基因、易瑞生物等企業(yè)明確表示沒有對美國的產(chǎn)品出口,因此不受關(guān)稅政策直接影響;而新產(chǎn)業(yè)、圣湘生物、亞輝龍等公司來自美國的營收占比普遍不足1%,業(yè)務(wù)重心分布在歐洲、拉美、中東和東南亞等地區(qū),使得關(guān)稅調(diào)整對其海外業(yè)務(wù)沖擊有限。zdO即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

此外,部分企業(yè)如上海太陽生物已實現(xiàn)原料國產(chǎn)化或供應(yīng)鏈自主可控,進一步降低了進口依賴帶來的風險。整體來看,IVD行業(yè)并未出現(xiàn)大規(guī)模負面影響,展現(xiàn)出較強的抗風險能力。zdO即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

打破進口依賴zdO即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

IVD行業(yè)的技術(shù)依賴呈現(xiàn)出明顯的金字塔結(jié)構(gòu):在高端設(shè)備的應(yīng)用逐漸普及的同時,某些關(guān)鍵原材料卻依賴進口。以化學(xué)發(fā)光儀為例,國內(nèi)70%以上的磁微?;瘜W(xué)發(fā)光設(shè)備的核心光學(xué)部件依賴進口,而核酸提取試劑中的關(guān)鍵酶原料也有90%來自歐美供應(yīng)商。zdO即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

此前即有分析人士指出,與藥品不同,IVD設(shè)備具有較強的系統(tǒng)鎖定效應(yīng)。很多醫(yī)院的檢測體系已經(jīng)與特定品牌的設(shè)備(例如雅培的ARCHITECT系列)深度綁定,要更換試劑就必須重新進行性能驗證。即使國產(chǎn)產(chǎn)品在價格上具有40%的優(yōu)勢,替代過程也需要6到12個月的時間。這意味著,短期內(nèi)市場需求依然剛性,企業(yè)無法迅速將成本壓力轉(zhuǎn)嫁給下游客戶。zdO即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

但值得注意的是,近年來國產(chǎn)替代的步伐持續(xù)加速,以往的進口依賴逐漸被打破。伯杰醫(yī)學(xué)健康X研究院負責人表示,過去十余年間,我國體外診斷領(lǐng)域的國產(chǎn)化進程取得了不少實質(zhì)性突破。在生化診斷、血細胞分析、分子PCR檢測、NGS(二代基因測序)和POCT(即時診斷)這些產(chǎn)品領(lǐng)域,國產(chǎn)替代的比例已達到60%–70%。而隨著國家政策的持續(xù)鼓勵以及產(chǎn)業(yè)技術(shù)能力的進一步提升,相關(guān)技術(shù)已逐步趨近于完全自主。zdO即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

盡管面臨挑戰(zhàn),但目前這一形勢也為國產(chǎn)替代品提供了加速發(fā)展的絕佳機會。為了突破困境,行業(yè)亟需從核心技術(shù)突破、供應(yīng)鏈重構(gòu)、市場生態(tài)重塑和產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新四個方面入手,逐步構(gòu)建一個自主可控的產(chǎn)業(yè)體系。zdO即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

首先,在核心技術(shù)突破方面,IVD企業(yè)正集中精力進行關(guān)鍵原材料和設(shè)備核心部件的國產(chǎn)化替代。比如,新產(chǎn)業(yè)生物與中科院合作研發(fā)的“殼結(jié)構(gòu)磁珠”技術(shù),有望大幅提高磁微?;瘜W(xué)發(fā)光產(chǎn)品的國產(chǎn)替代率,預(yù)計達到80%;圣湘生物投資5億元建設(shè)的酶原料生產(chǎn)基地,計劃在2025年實現(xiàn)逆轉(zhuǎn)錄酶60%的自給自足;上海交通大學(xué)研發(fā)的激光直寫技術(shù),也使得國產(chǎn)微流控芯片模具能夠替代進口,成本降低40%。這些技術(shù)突破不僅能夠有效減輕對國外技術(shù)的依賴,還將為國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)造更多發(fā)展空間。zdO即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

在設(shè)備領(lǐng)域,公開信息顯示,安圖生物通過與哈工大的合作,成功突破了國外專利的技術(shù)封鎖,研發(fā)出微泵技術(shù)。這些技術(shù)突破正在逐漸改變IVD產(chǎn)業(yè)長期依賴進口核心技術(shù)的格局,推動產(chǎn)業(yè)向自主可控的方向發(fā)展。zdO即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

然而,技術(shù)的突破僅是第一步,供應(yīng)鏈的重構(gòu)則是保障產(chǎn)業(yè)安全的關(guān)鍵舉措。菲鵬生物與華潤醫(yī)療合作打造的IVD 開放平臺,則為降低供應(yīng)鏈依賴提供了一種思路。菲鵬生物提供 1300 + 種核心原料,如抗體、酶、阻斷劑等,并開放化學(xué)發(fā)光、分子診斷平臺,使中小企業(yè)無需自建供應(yīng)鏈即可獲得穩(wěn)定供應(yīng)。zdO即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

破局之道zdO即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

國產(chǎn)IVD企業(yè)的區(qū)域化生產(chǎn)布局也在加速,邁瑞醫(yī)療已經(jīng)在馬來西亞建立了化學(xué)發(fā)光試劑的生產(chǎn)基地;新產(chǎn)業(yè)生物與德國企業(yè)合資,通過獲取核心工藝技術(shù),并通過“雙循環(huán)”認證體系,增強了供應(yīng)鏈的韌性。 zdO即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

在市場生態(tài)的重塑方面,政策和企業(yè)的協(xié)同作用至關(guān)重要。醫(yī)院端的國產(chǎn)化進程也在加速,迪瑞醫(yī)療開發(fā)的適配羅氏系統(tǒng)的試劑接口,邁瑞醫(yī)療提供的整體解決方案能夠?qū)崿F(xiàn)LIS對接,安圖生物則在縣域醫(yī)院實現(xiàn)了化學(xué)發(fā)光設(shè)備90%的國產(chǎn)化率。zdO即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

華南某三方醫(yī)學(xué)實驗室人員向21世紀經(jīng)濟報道記者表示,很早之前在國產(chǎn)化產(chǎn)品布局就已經(jīng)非常深入。目前來看關(guān)稅對經(jīng)營影響很小。zdO即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

此外,政策層面的支持也為國產(chǎn)替代提供了保障。各地對首臺套國產(chǎn)設(shè)備的采購提供30%的補貼,行業(yè)正在修訂IVD設(shè)備兼容性標準,并建立更符合國情的性能驗證指南,這將大大縮短國產(chǎn)替代的周期,預(yù)計僅需3-6個月。而安徽等地的化學(xué)發(fā)光集中采購政策,進一步加速了國產(chǎn)替代進程,邁瑞、新產(chǎn)業(yè)等國產(chǎn)品牌在部分檢測項目中的市場份額已經(jīng)超過了進口品牌。zdO即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

前述三方醫(yī)學(xué)實驗室人員表示,在實施路徑上,IVD產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃也逐漸清晰。短期(1年內(nèi))目標是實現(xiàn)30%關(guān)鍵原料的國產(chǎn)替代,并建立安全庫存;中期(3年內(nèi))目標是實現(xiàn)60%核心部件的自主可控和東南亞產(chǎn)能的備份;長期(5年內(nèi))目標是形成完整的產(chǎn)業(yè)生態(tài),高端設(shè)備的國產(chǎn)化率達到80%。當前最緊迫的任務(wù)是建立“三線作戰(zhàn)”體系:加大自主研發(fā)投入(每年將15%的營收用于原料攻關(guān))、聯(lián)合科研院所共建核心實驗室,并確保每個關(guān)鍵原料有3家以上合格供應(yīng)商。zdO即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

通過這些綜合措施,IVD產(chǎn)業(yè)有望在3-5年內(nèi)將進口依賴度從45%降至15%以下,從而實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈的完全自主可控。 zdO即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

破局需要構(gòu)建“技術(shù)研發(fā)+市場滲透+供應(yīng)鏈備份”的立體防御體系,這既需要企業(yè)加大創(chuàng)新投入,也需要產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同和政策支持。在多重因素的推動下,中國IVD產(chǎn)業(yè)正迎來從跟跑到并跑,甚至領(lǐng)跑的歷史性機遇。(實習生周家怡對本文亦有貢獻)zdO即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

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