21世紀經(jīng)濟報道記者朱藝藝 杭州報道
近日,老牌藥企華東醫(yī)藥(000963.SZ)交出了一份硬核答卷,2024年實現(xiàn)營收419.06億元,盡管營收增速僅為個位數(shù)的3.16%,但歸母凈利潤35.12億元,保持雙位數(shù)增長的23.72%,扣非歸母凈利潤33.52億元,同比增長22.48%。
值得一提的是,這是華東醫(yī)藥自1993年成立以來創(chuàng)下的年度最好業(yè)績,如期完成《2022年限制性股票激勵計劃》設定的2024年公司績效總體目標。
華東醫(yī)藥聚焦醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美、工業(yè)微生物四大業(yè)務板塊。
從收入結(jié)構(gòu)看,核心子公司中美華東2024年貢獻銷售收入(含CSO業(yè)務)138.11億元,同比增長13.05%,實現(xiàn)扣非歸母凈利潤28.76億元,同比增長29.04%;醫(yī)藥商業(yè)板塊貢獻營收270.92億元,同比增長0.41%,凈利潤4.56億元,同比增長5.58%;作為第二增長曲線,備受關(guān)注的醫(yī)美板塊在消費需求放緩的背景下,實現(xiàn)營收23.26億元(剔除內(nèi)部抵消因素),同比下降4.94%;此外,工業(yè)微生物板塊合計實現(xiàn)銷售收入7.11億元,同比增長43.12%。
在公布業(yè)績的同時,華東醫(yī)藥還宣布2024年擬派發(fā)現(xiàn)金紅利10.17億元,加上2024年中期實施分紅6.14億元,預計公司2024年累計現(xiàn)金分紅16.31億元。
創(chuàng)新管線進入驗收期
從收入體量看,在華東醫(yī)藥的醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美、工業(yè)微生物四大板塊中,醫(yī)藥商業(yè)的營收體量較大,實現(xiàn)營收270.92億元,貢獻凈利潤4.56億元,但相比之下,營收體量第二的醫(yī)藥工業(yè)板塊表現(xiàn)更為亮眼。
2024年,以核心子公司中美華東為代表的醫(yī)藥工業(yè)板塊實現(xiàn)銷售收入(含CSO業(yè)務)138.11億元,同比增長13.05%,扣非歸母凈利潤28.76億元,同比增長29.04%,成為公司業(yè)績增長的核心引擎。
在醫(yī)藥工業(yè)板塊,公司通過自主開發(fā)、外部引進、項目合作等方式,深耕內(nèi)分泌、自身免疫和腫瘤三大核心治療領(lǐng)域。
2024年,華東醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品管線開始進入驗收期,BD引進產(chǎn)品逐步進入到商業(yè)化階段。
在近期的業(yè)績交流會上,華東醫(yī)藥管理層亦提到,“公司創(chuàng)新藥管線目前已經(jīng)突破80項”。
在腫瘤領(lǐng)域,公司引進的全球首創(chuàng)用于治療鉑類耐藥卵巢癌的ADC新藥索米妥昔單抗注射液(愛拉赫?)已于2024年11月獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)附條件批準上市。同時,公司遞交的該產(chǎn)品由附條件批準轉(zhuǎn)為常規(guī)批準的補充申請于2025年3月獲得受理。
談及公司在ADC領(lǐng)域的布局進展,華東醫(yī)藥管理層在上述業(yè)績交流會上稱,“公司通過自主研發(fā)與產(chǎn)品引進相結(jié)合的方式,同時陸續(xù)投資、控股、孵化多家擁有領(lǐng)先技術(shù)的生物科技公司,目前ADC管線已達12個以上”。
公司另一款卵巢癌領(lǐng)域的藥品塞納帕利膠囊(商品名:派舒寧?)已于2025年1月獲得NMPA批準上市。
在血液瘤方面,華東醫(yī)藥入局CAR-T領(lǐng)域的首個獨家商業(yè)化產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液(賽愷澤?)自2024年3月獲批以來已完成認證及備案的國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量超過200家,截至2024年12月31日已向合作方科濟藥業(yè)下達154份有效訂單,超額完成全年計劃目標。
在自免領(lǐng)域,2024年公司從美國Kiniksa引進的創(chuàng)新自免產(chǎn)品注射用利納西普(ARCALYST?)用于治療冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征(CAPS)和復發(fā)性心包炎(RP)兩項罕見病適應癥的中國上市申請均在2024年年內(nèi)獲批。根據(jù)Kiniksa披露的數(shù)據(jù),ARCALYST?2024年度凈收入為4.17億美元。
此外,公司與荃信生物合作開發(fā)并由公司獨家商業(yè)化的烏司奴單抗賽樂信?為國內(nèi)首家,同時也是公司自身免疫管線首個實現(xiàn)商業(yè)化的生物類似藥,該產(chǎn)品已在積極開展各省市掛網(wǎng)入院工作并實現(xiàn)批量供貨。
在內(nèi)分泌領(lǐng)域,圍繞火熱的GLP-1靶點,華東醫(yī)藥已建立了包括口服片劑、注射劑在內(nèi)的長效及多靶點的全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的產(chǎn)品管線。
其中,利魯平?作為國內(nèi)首個獲批糖尿病和減重雙適應癥的利拉魯肽注射液,自2023年獲批以來持續(xù)保持較快增長。
而在GLP-1在研產(chǎn)品中,司美格魯肽注射液的糖尿病適應癥已于2025年3月遞交上市申請獲受理,其體重管理適應癥已于2025年2月完成Ⅲ期臨床研究全部受試者入組。
同時,公司自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002計劃2025年4月完成體重管理適應癥臨床Ⅲ期研究的首例受試者入組,糖尿病適應癥正在開展臨床II期研究,預計2025年下半年進入III期臨床研究。
另一方面,GLP-1雙靶點新藥HDM1005注射液,已在中國獲批2型糖尿病、超重或肥胖人群的體重管理、代謝相關(guān)脂肪性肝病(MAFLD)/代謝相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)等多個適應癥的IND(新藥臨床試驗)。同時,用于體重管理、代謝相關(guān)脂肪性肝炎等四個適應癥的美國IND 申請均已獲得FDA批準。
此外,F(xiàn)GF21R/GCGR/GLP-1R三靶點激動劑DR10624注射液正在開展II期臨床研究。
醫(yī)美板塊有待提升
作為公司第二增長曲線,華東醫(yī)藥醫(yī)美板塊的表現(xiàn)備受市場關(guān)注。
2024年,在國內(nèi)外宏觀經(jīng)濟增長放緩、消費需求下降的背景下,華東醫(yī)藥醫(yī)美板塊合計實現(xiàn)營收23.26億元(剔除內(nèi)部抵消因素),同比下降4.94%。
具體來看,作為公司全球醫(yī)美業(yè)務運營平臺,全資子公司英國Sinclair推廣銷售注射用長效微球、玻尿酸以及面部提拉埋線等產(chǎn)品,并通過全資子公司High Tech 和Viora在全球市場研發(fā)及拓展能量源醫(yī)美器械業(yè)務。
2024年,受全球經(jīng)濟增長乏力及EBD(能量源設備)業(yè)務內(nèi)部調(diào)整和需求波動影響,全資子公司英國Sinclair實現(xiàn)營收約9.67億元人民幣,同比下降25.81%,實現(xiàn)EBITDA(息稅折舊及攤銷前利潤)-1261萬英鎊。
此外,華東醫(yī)藥的醫(yī)美板塊還包括中國市場運營平臺全資子公司欣可麗美學及海外技術(shù)研發(fā)型參股公司美國R2和瑞士Kylane。
2024年,國內(nèi)醫(yī)美全資子公司欣可麗美學實現(xiàn)營收11.39億元,同比增長8.32%。
據(jù)華東醫(yī)藥介紹,目前,公司已擁有“微創(chuàng)+無創(chuàng)”醫(yī)美國際化高端產(chǎn)品40款,其中海內(nèi)外已上市產(chǎn)品達26款,產(chǎn)品組合覆蓋改善眉間紋、面部及身體填充、埋線、皮膚管理、身體塑形、脫毛、私密修復等非手術(shù)類主流醫(yī)美領(lǐng)域,產(chǎn)品數(shù)量和覆蓋領(lǐng)域均居行業(yè)前列。
注射類產(chǎn)品方面,2024年6月,欣可麗美學新推出Ellansé?伊妍仕?第二代,截至目前已有近300家高端醫(yī)美機構(gòu)引入該新品并推廣應用。Ellansé?伊妍仕? M型(改善顳部凹陷適應癥)已于2025年1月獲得NMPA注冊受理通知。
此外,公司申報的三類醫(yī)療器械含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠MaiLi Extreme于2025年1月獲得上市批準。公司旗下聚左旋乳酸膠原蛋白刺激劑Lanluma?已于2024年11月完成中國臨床試驗全部受試者入組,此外,公司獨家經(jīng)銷產(chǎn)品注射用重組A型肉毒毒素YY001上市許可申請于2024年12月獲NMPA受理。
能量源設備方面,強脈沖光射頻治療儀V20芮顏瑅?已于2024年9月獲得NMPA批準上市。同系列的能量源設備V30也于2025年3月收到NMPA的注冊受理通知。
華東醫(yī)藥介紹,截至目前已有超過200家機構(gòu)引入了酷雪?或芮艾瑅?設備,終端治療數(shù)量同比增長超過300%。此外,公司還推進生美設備Préime DermaFacial在國內(nèi)上市的各項工作,以進一步豐富醫(yī)美產(chǎn)品矩陣。
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