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政策動向
深圳支持引進或自主培育一批創(chuàng)新藥成果
4月7日,深圳印發(fā)《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》。措施提出,全面支持醫(yī)藥研發(fā)和引進。聚焦核酸藥物、蛋白和多肽藥物、細胞藥物、微生物藥物、小分子創(chuàng)新藥物、現代中藥等方向,支持引進或自主培育一批創(chuàng)新藥成果。
21點評:措施共提出32條措施,對近年來涌現的“人工智能+”藥械、生物制造、細胞與基因治療等新技術新賽道新業(yè)態(tài),提出專項全鏈條支持舉措。同時,推進全新機制基礎研究機構建設,加大“深醫(yī)專項”資金投入,圍繞惡性腫瘤、心腦血管疾病、代謝性疾病、風濕免疫疾病等,支持新靶點、新機制、新結構等創(chuàng)新藥基礎理論研究,集中力量突破醫(yī)藥科技底層技術。
藥械審批
禮來乳腺癌1類新藥在中國申報上市
4月8日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網公示,禮來(Eli Lilly and Company)申報的1類新藥imlunestrant片上市申請獲得受理。公開資料顯示,這是禮來在研的口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)。該產品治療雌激素受體陽性(ER+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)晚期乳腺癌患者的3期臨床研究此前已經取得積極結果。
恒瑞醫(yī)藥JAK1抑制劑第三項適應證獲批
4月8日,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網公示,恒瑞醫(yī)藥遞交SHR0302片(艾瑪昔替尼)的新適應證上市申請已獲得批準。公開資料顯示,艾瑪昔替尼是一款JAK1抑制劑,本次獲批針對的適應證為:用于對局部外用治療或其他系統(tǒng)性治療應答不充分或不耐受的成人和12歲及以上青少年中度至重度特應性皮炎患者。這也是該產品在中國獲批的第三項適應證。
資本市場
科華生物擬投建醫(yī)療設備及檢測試劑生產基地等項目
4月8日,科華生物公告稱,公司與西安經開區(qū)管委會簽署項目投資合作協(xié)議,擬在西安經開區(qū)投資醫(yī)療設備及檢測試劑生產基地和醫(yī)療產業(yè)孵化創(chuàng)新中心項目,項目用地約90畝,分為兩期建設:一期為醫(yī)療設備及檢測試劑生產基地項目,用地約50畝,主要生產化學發(fā)光產品、醫(yī)療設備及檢測試劑;二期為醫(yī)療產業(yè)孵化創(chuàng)新中心項目,用地需求約40畝。
諾誠健華多項腫瘤管線最新研究成果入選ASCO年會
4月8日,諾誠健華公告,公司腫瘤管線ICP-248、ICP-723和ICP-B05最新研究成果入選2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)大會。其中,ICP-248是一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑,ICP-723是第二代泛TRK抑制劑,ICP-B05是一種抗CCR8抗體。
泰恩康全資孫公司泰恩康生物擬增資擴股引入外部投資者
4月8日,泰恩康公布,全資孫公司安徽泰恩康生物工程有限公司(簡稱“泰恩康生物”)擬通過增資擴股的方式引入外部投資者廣州賽富生物醫(yī)藥投資合伙企業(yè)(有限合伙)及寧波海厚泰仁創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)(有限合伙),賽富生物及海厚泰仁分別以人民幣2,750.0000萬元的價格認購泰恩康生物新增注冊資本人民幣950.2488萬元,增資價款中超出注冊資本的部分計入資本公積。
行業(yè)大事
片仔癀簽署1358萬元技術轉讓合同
4月8日,片仔癀公告稱,公司與山東康眾宏醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司簽署《技術轉讓合同》,康眾宏將其擁有的中藥1.1類新藥“溫肺定喘顆?!钡募夹g及其知識產權轉讓給公司,轉讓費總計人民幣1358萬元。該合同的簽署符合公司戰(zhàn)略發(fā)展目標,有利于提高公司的競爭力和持續(xù)盈利能力。
21點評:片仔癀簽署1358萬元技術轉讓合同,引入中藥1.1類新藥“溫肺定喘顆?!保伺e契合中藥行業(yè)創(chuàng)新趨勢。當前中藥產業(yè)研發(fā)創(chuàng)新加速,國家政策鼓勵中藥新藥研發(fā),2024年中藥1.1類新藥獲批數量增多。片仔癀通過此次技術轉讓,補充研發(fā)管線,布局呼吸系統(tǒng)疾病用藥領域,有望搶占市場先機。不過,藥品研發(fā)周期長、風險大,片仔癀仍需完成臨床試驗并獲審批。
財報披露
陽光諾和2024年度凈利潤約1.77億元
4月8日,陽光諾和發(fā)布2024年年度報告,報告期內,公司實現營業(yè)收入10.78億元,同比增長15.7%;凈利潤1.77億元,同比下降3.98%。公司擬向全體股東每10股派發(fā)現金紅利1.63元(含稅)。
戴維醫(yī)療2024年凈利潤同比下降61.21%
4月8日,戴維醫(yī)療公布2024年年度報告,報告期內,公司實現營業(yè)收入52,702.60萬元,較上年同期下降14.76%,歸屬于上市公司股東的凈利潤為5,726.33萬元,較上年同期下降61.21%,向全體股東每10股派發(fā)現金紅利0.87元。
百奧泰2024年凈虧損5.1億元
4月8日,百奧泰發(fā)布2024年年度報告,報告期內,公司實現營業(yè)收入7.43億元,同比增長5.44%;歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損5.1億元,上年同期虧損3.95億元。
輿情預警
海南海藥銷售總監(jiān)王建鵬因工作調整辭職
4月8日,海南海藥公告稱,董事會于2025年 4 月 7 日收到王建鵬先生的辭職報告。王建鵬先生因工作調整的原因申請辭去公司銷售總監(jiān)職務。辭職后,王建鵬先生仍在海南海藥股份有限公司子公司繼續(xù)擔任其他職務,其辭職報告自送達公司董事會之日起生效。
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