21世紀經濟報道記者 韓利明 上海報道
隨著A股上市藥企陸續(xù)披露2024年業(yè)績，21世紀經濟報道據(jù)Wind初步統(tǒng)計，截至4月1日，醫(yī)療外包（下稱“CXO”）板塊29家上市企業(yè)中，已有18家發(fā)布財報數(shù)據(jù)。包括藥明康德、泰格醫(yī)藥、昭衍新藥、博騰股份、數(shù)字人、凱萊英在內的6家企業(yè)出現(xiàn)營收凈利雙降的情況。
具體來看，報告期內，有7家企業(yè)營業(yè)收入下滑，包括藥明康德、泰格醫(yī)藥、昭衍新藥、美迪西等，降幅在2.73%-25.82%區(qū)間；11家企業(yè)歸母凈利潤下滑，南模生物、數(shù)字人、博騰股份降幅甚至超過130%。
制圖：21世紀經濟報道記者 韓利明
反映到二級市場上，Wind數(shù)據(jù)顯示，2024年內，CXO板塊中有26家企業(yè)股價處于下跌狀態(tài)，其中，美迪西跌幅最大，達55.88%。此外，凱萊英、藥康生物、博騰股份、九州藥業(yè)在內的15家企業(yè)，股價跌幅超20%。同期，僅有泰格醫(yī)藥、數(shù)字人、益諾思三家企業(yè)的股價呈上漲趨勢，漲幅分別為0.54%、1.42%、31.57%。
申萬宏源日前發(fā)布研報指出，“過去幾年，受到國際環(huán)境和一級融資額的擾動，CXO行業(yè)整體下行，反映了市場對于行業(yè)景氣度的擔憂。我們認為估值已充分體現(xiàn)悲觀預期，股價調整基本結束，等待價值逐步回歸。”
有券商分析師向21世紀經濟報道表示，“2022年以來，我國CXO行業(yè)競爭加劇，疊加藥物研發(fā)周期延長、監(jiān)管要求日益嚴格等影響，當前部分企業(yè)業(yè)績面臨挑戰(zhàn)。但隨著國內生物醫(yī)藥行業(yè)逐漸企穩(wěn)，醫(yī)療外包服務需求復蘇，同時，藥企出海需求增加，具備全球服務能力的CXO優(yōu)勢明顯，且AI技術的應用也將推動現(xiàn)有服務模式的革新。長期來看，CXO的總量需求將隨著全球藥物研發(fā)管線的增長而持續(xù)增長。”
對于業(yè)內寄予厚望的本土CXO行業(yè)，將如何破局？
醫(yī)療外包需求源自于醫(yī)藥研發(fā)管線的持續(xù)增長。隨著中國藥物研發(fā)及生產外包服務能力的不斷提升，根據(jù)沙利文預測，2030年，中國的藥物研發(fā)及生產外包服務規(guī)模將達到4823億元，市場占有率將有望從2024年的14.8%提升到19.5%。
不過當下，縱觀各家CXO企業(yè)披露的年報數(shù)據(jù)，挑戰(zhàn)不小。
2024年，藥明康德實現(xiàn)營收392.4億元，同比下降2.73%，剔除新冠商業(yè)化項目同比增長5.2%；歸母凈利潤94.50億元，同比下降1.63%，經調整non-IFRS歸母凈利潤105.8億元，同比下降2.5%。分板塊來看，化學業(yè)務、測試業(yè)務、生物學業(yè)務收入分別同比下降0.41%、4.82%、0.34%。
同期，泰格醫(yī)藥主營業(yè)務收入64.74億元，同比下降11.18%；歸母凈利潤4.05億元，同比下降79.99%。其中，臨床試驗技術服務收入31.78億元，同比下降23.75%；臨床試驗相關服務及實驗室服務收入32.96億元，同比增長5.61%。
泰格醫(yī)藥在年報中解釋，“近年來，國內生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)需求呈現(xiàn)了較大的波動性，公司的部分客戶對于生物醫(yī)藥研發(fā)的風險偏好發(fā)生了較為明顯的變化，部分依賴于外部融資的尚未盈利客戶面臨較為明顯的現(xiàn)金流壓力，導致臨床研究外包服務和相關行業(yè)面臨較大的競爭壓力和增長挑戰(zhàn)?！?span style="display:none">edN即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com
同樣在“國內醫(yī)藥行業(yè)受到投融資放緩帶來的影響，市場需求增長步伐稍顯緩慢，國內行業(yè)競爭加劇”的背景下，昭衍新藥2024年營業(yè)收入20.18億元，同比下降15.07%；歸母凈利潤0.74億元，同比下降81.34%。
競爭加劇傳導至訂單價格的下降，或是CXO企業(yè)當前面臨的一大挑戰(zhàn)。藥明康德在年報中指出，受到市場價格的影響，報告期內，測試業(yè)務和生物學業(yè)務的毛利率較去年同期分別下降5.34 個百分點、2.66 個百分點。
美迪西也曾在2024年6月回復監(jiān)管問詢函中列舉數(shù)據(jù)顯示，“2023年，公司各業(yè)務的客單價相比2022年有所下降，其中藥物發(fā)現(xiàn)與藥學研究業(yè)務客單價從2022年的146.17萬元下降至2023年的92.37萬元，同比下降36.81%；臨床前研究業(yè)務客單價從2022年的141.01萬元下降至2023年的107.75萬元，同比下降23.59%?！?span style="display:none">edN即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com
“客單價下降主要系受生物醫(yī)藥行業(yè)投融資熱度下降的影響，行業(yè)競爭壓力加劇，公司訂單價格有所下降；同時受行業(yè)投融資環(huán)境影響，生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)推進更為謹慎，部分研發(fā)服務訂單延遲執(zhí)行，綜合導致公司客單價有所下降?！泵赖衔鞣矫娼忉?。
不過，隨著國內經濟產業(yè)周期的逐漸好轉、監(jiān)管政策的不斷優(yōu)化以及行業(yè)生態(tài)環(huán)境的進一步改善等，國內生物醫(yī)藥行業(yè)在2024年迎來了筑底企穩(wěn)的關鍵時刻，行業(yè)投融資金額也出現(xiàn)了企穩(wěn)的趨勢。業(yè)內認為CXO行業(yè)在多個領域取得突破的同時，正在邁入新的發(fā)展階段，展現(xiàn)出了新的活力。
受益于制藥公司的研發(fā)投入增加及外包滲透率持續(xù)提升的影響，全球CDMO行業(yè)處于持續(xù)放量發(fā)展的趨勢，沙利文預測在2025年將達到1243億美元。而以中國為代表的新興市場國家正處于醫(yī)藥外包行業(yè)的快速發(fā)展期，尤其具備工程師人才紅利、供給端工藝與工程化平臺競爭優(yōu)勢的CXO企業(yè)，持續(xù)提升在全球CXO市場的占有率。
國際化業(yè)務也成為本土CXO企業(yè)發(fā)力的方向。
2024年，康龍化成作為營收凈利雙增的企業(yè)，實現(xiàn)營業(yè)收入122.76億元，同比增長6.39%；歸母凈利潤17.93億元，同比增長12.01%。報告期內，康龍化成海外客戶訪問量達到歷史最高峰，新簽訂單金額同比增長超過 20%。
按客戶所在區(qū)域劃分，報告期內，康龍化成來自北美客戶的收入78.53億元，同比增長6.11%，占公司營業(yè)收入的63.97%；來自歐洲客戶（含英國）的收入 22.72億元，同比增長 23.18%，占公司營業(yè)收入的 18.51%。
同期，盡管博騰股份營業(yè)收入下滑17.87%至30.12億元，但剔除重大訂單影響后收入同比增長約14%，而增長主要來自歐美日韓等海外市場。美國全資子公司J-STAR實現(xiàn)營業(yè)收入2.66億元，較去年同比增長約9%。此外，在公司整體毛利率（25%）同比下降16個百分點之際，海外市場毛利率約36%。
凱萊英也在年報中表示，2024 年是公司加速全球化戰(zhàn)略布局的關鍵年，“已有多家歐美重要客戶來訪并收到數(shù)個詢價和訂單，范圍不僅涵蓋小分子業(yè)務，也涉及多肽、生物催化等多個領域。”
在藥明康德的收入構成中，美國市場歷來舉足輕重。2024年，公司來自美國客戶收入250.2億元，占營收比例約64%。但同年，由于美國《生物安全法案》立法懸而未決，藥明康德的國際化發(fā)展顯得極不平靜。
2024年末，藥明康德簽訂協(xié)議出售 WuXi ATU 業(yè)務的美國和英國運營主體及美國醫(yī)療器械測試業(yè)務。上述業(yè)務被劃分為“終止經營業(yè)務”，在2024年合計貢獻收入13.2億元。藥明康德管理層日前也在業(yè)績交流電話會上回應稱，“截至目前，在美國新一屆國會里，尚未聽到有任何關于這個法案相關的提議，公司會持續(xù)密切關注其立法動態(tài)?！?span style="display:none">edN即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com
“CXO行業(yè)下游客戶多為全球制藥企業(yè)，行業(yè)的發(fā)展離不開制藥產業(yè)專業(yè)化分工、提升效率、降低成本的訴求。受宏觀因素和地緣政治影響，出于供應鏈安全考量，供應鏈本地化愈發(fā)受重視，成為影響醫(yī)藥外包服務行業(yè)發(fā)展趨勢的關鍵變量?！鄙鲜龇治鰩熣J為，對于本土企業(yè)而言，加快全球化布局至關重要。
對于CXO行業(yè)而言，2024 年無疑是充滿挑戰(zhàn)與艱辛的一年，國際政治因素帶來的不確定性、生物醫(yī)藥行業(yè)投融資階段性調整等，給行業(yè)發(fā)展帶來了重重考驗。不過隨著生成式 AI取得突破性進展，科技創(chuàng)新也成為推動行業(yè)轉型升級的關鍵力量。
申萬宏源研報指出，目前而言，AI技術在制藥中可以應用的領域包括靶點的發(fā)現(xiàn)和識別、藥物從頭設計、ADMET預測、臨床試驗等在內的八大模塊，基本涵蓋了藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和臨床的全流程，目前行業(yè)里應用較多的場景還是在藥物研發(fā)階段。
針對藥物研發(fā)流程存在的諸多痛點，根據(jù)“Big Ideas 2025”數(shù)據(jù)，AI藥物開發(fā)可以將上市時間縮短近40%，從13年縮短至8年，同時將藥物總成本降低為原來的1/4，從24億美元降至6億美元；將藥物的生命周期價值提高了30-50%，而行業(yè)平均水平為5年，未來有望將上市時間縮短4-5年，并將價值提高70-80%。
在全球范圍內，不少CXO企業(yè)已通過戰(zhàn)略性收購、合作、自研或并購AI技術企業(yè)來加強其在藥物研發(fā)領域的服務能力。申萬宏源研報舉例指出，美國和歐洲的CXO企業(yè)，如LabCorp和ICON，在AI技術的應用上起步較早，通過收購AI技術公司或建立自己的AI研發(fā)部門，已經在利用AI進行藥物發(fā)現(xiàn)和臨床試驗管理方面取得了顯著進展。
國內CXO企業(yè)在引入AI技術方面也展現(xiàn)出了迅速的發(fā)展勢頭。其中，康龍化成在年報中表示，圍繞 AI 技術和數(shù)據(jù)賦能這一核心，積極推進相關服務能力建設，以推動藥物研究、開發(fā)和生產全流程的優(yōu)化和效率提升，幫助客戶縮短新藥研發(fā)周期，提高新藥研發(fā)成功率。
泰格醫(yī)藥也在年報中提及，“AI 技術的應用正在對臨床試驗的過程和方式產生影響，并帶來效率提升與成本重構，這將推動臨床CRO現(xiàn)有服務模式的革新。數(shù)字化和智能化是公司未來最重要的發(fā)展戰(zhàn)略之一，是實現(xiàn)長期業(yè)績增長的關鍵。”
“AI技術對于CXO公司影響深遠，目前來看，AI優(yōu)化的是‘發(fā)現(xiàn)+執(zhí)行效率’，而CRO提供的是‘驗證確定性’，其根本原因在于醫(yī)藥研發(fā)驗證的復雜性和技術落地的剛性約束?！鄙耆f宏源研報同時強調，不論是AI+CXO還是CXO+AI商業(yè)模式，底層商業(yè)邏輯還是做服務，客戶最看重的還是交付時效、技術可實現(xiàn)性、多區(qū)域供應鏈網絡、合規(guī)體系與質量驗證。
博騰股份也在年報中指出，“近年來，在全球合規(guī)監(jiān)管升級的大背景下，CDMO企業(yè)不僅需要投入更多的資源以滿足全球不同國家和地區(qū)的合規(guī)要求，同時，來自客戶的要求也隨著變得更加嚴格?！痹诔杀靖偁幖t海之外，合規(guī)能力正在成為全球供應鏈重構中的核心議價權，有利于形成新的核心競爭力。
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