21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者 閆碩 北京報道
近日，腦機(jī)接口領(lǐng)域傳來諸多利好消息，發(fā)展進(jìn)入快車道。
政策端，3月31日，湖北省醫(yī)保局率先為腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)定價；產(chǎn)業(yè)端，3月25日，騰訊申請的“基于腦機(jī)接口的運動控制方法及相關(guān)設(shè)備”專利獲授權(quán)；醫(yī)療應(yīng)用端，3月20日，北京腦科學(xué)與類腦研究所與北京芯智達(dá)聯(lián)合開發(fā)的“北腦一號”智能腦機(jī)接口系統(tǒng)完成第3例植入。
腦機(jī)接口是一種前沿的生物電子技術(shù)，它通過直接讀取大腦的神經(jīng)信號來實現(xiàn)人腦與外部設(shè)備之間的通信。根據(jù)腦信號采集的方式，可分為侵入式和非侵入式腦機(jī)接口，侵入式腦機(jī)接口需要通過手術(shù)將電極植入大腦內(nèi)部，而非侵入式不需要進(jìn)行手術(shù)植入。醫(yī)療健康是當(dāng)前腦機(jī)接口最成熟的賽道，2024年中國腦機(jī)接口醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用占比約為46%。
有業(yè)內(nèi)專業(yè)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示，目前，人類并沒有形成一種普遍接受的安全的腦機(jī)接口技術(shù)路線，都還處于初步的探索階段。盡管如此，各國政府和相關(guān)企業(yè)都不愿意在這場技術(shù)競賽中落后。目前的腦機(jī)接口技術(shù)雖然還處于幼稚期，但是隨著新技術(shù)的進(jìn)步和推廣，腦機(jī)接口技術(shù)必然走向成熟。
Precedence Research數(shù)據(jù)顯示，2024年全球腦機(jī)接口市場規(guī)模約26.2億美元，預(yù)計2034年有望達(dá)到124.0億美元，2025-2034年復(fù)合增速有望達(dá)到17.4%。
近日，湖北為腦機(jī)接口服務(wù)定價的消息引發(fā)市場廣泛關(guān)注。
3月中旬，國家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南（試行）》，其中專門為腦機(jī)接口新技術(shù)價格單獨立項。這意味著，一旦腦機(jī)接口技術(shù)成熟，快速進(jìn)入臨床應(yīng)用的收費路徑已經(jīng)鋪好。
僅半個多月后，湖北便率先為腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)定價，明確了3個項目收費標(biāo)準(zhǔn)。其中，侵入式腦機(jī)接口置入費6552元/次，取出費3139元/次，非侵入式適配費966元/次，項目價格為全省最高限價，不得上浮，下浮不限。
參考2024年7月發(fā)布的武漢市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)項目價格內(nèi)容，其中三級醫(yī)院的神經(jīng)系統(tǒng)手術(shù)大類價格多分布于2000-7000元，可見侵入式腦機(jī)接口置入費的價格符合該區(qū)間上沿。太平洋證券認(rèn)為，該價格客觀、合理，體現(xiàn)了湖北醫(yī)保局支持醫(yī)療創(chuàng)新、推動腦機(jī)接口技術(shù)的快速落地。
國家醫(yī)保局微信公眾號轉(zhuǎn)發(fā)的文章中指出，此次湖北明確定價的“侵入式置入/取出”與“非侵入式適配”，幾乎涵蓋了當(dāng)前最有可能大規(guī)模臨床轉(zhuǎn)化的兩大主線。這也意味著這項長期處于科研和實驗室語境中的技術(shù)，正在正式步入臨床、邁向產(chǎn)業(yè)化的起跑線上。
這離不開近些年相關(guān)政策的支持。“十四五”規(guī)劃將“腦科學(xué)與類腦研究”列為國家重點前沿科技項目。今年1月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，表示對腦機(jī)接口設(shè)備等高端醫(yī)療裝備和高端植介入類醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評審批。北京、上海也在1月相繼發(fā)布支持腦機(jī)接口發(fā)展的相關(guān)五年規(guī)劃方案。
3月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管 支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措（征求意見稿）》，多次提及腦機(jī)接口，其中提出配合相關(guān)部門出臺基于腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械產(chǎn)品支持政策。
上述業(yè)內(nèi)人士表示，隨著相關(guān)催化性政策的陸續(xù)出臺，疊加人工智能、神經(jīng)生物學(xué)等技術(shù)的進(jìn)步，2025年初以來，國內(nèi)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)持續(xù)取得突破性進(jìn)展，我國腦機(jī)接口有望迎來快速發(fā)展期。
開源證券分析認(rèn)為，近期國家醫(yī)保局的定價，結(jié)合今年2月國家藥監(jiān)局同步推進(jìn)的“腦機(jī)接口醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”制定工作，形成了“技術(shù)準(zhǔn)入-質(zhì)量管控-服務(wù)定價”三位一體的政策閉環(huán)，將加速癲癇、帕金森等適應(yīng)癥治療方案落地。
另一方面，腦接機(jī)口在技術(shù)上不斷實現(xiàn)突破。3月25日，騰訊申請的“基于腦機(jī)接口的運動控制方法及相關(guān)設(shè)備”專利獲授權(quán)。摘要顯示，本申請涉及腦機(jī)接口、運動控制領(lǐng)域，其實施基于電生理神經(jīng)機(jī)制實現(xiàn)對人體的運動控制，有利于提高控制精度。
近些年，腦機(jī)接口領(lǐng)域?qū)＠暾埩砍掷m(xù)增加。企查查數(shù)據(jù)顯示，近五年我國累計申請1311項腦機(jī)接口相關(guān)專利，其中2024年累計申請359項，創(chuàng)近五年申請量新高；截至4月1日，我國腦機(jī)接口相關(guān)專利申請量超1700項，類型上以發(fā)明專利為主。
在醫(yī)療端的具體應(yīng)用上，3月20日，北京腦科學(xué)與類腦研究所宣布，其與北京芯智達(dá)聯(lián)合開發(fā)“北腦一號”智能腦機(jī)系統(tǒng)，已完成國際首批柔性高通量半侵入式無線全植入腦機(jī)系統(tǒng)的人體植入，進(jìn)入臨床驗證階段。目前，“北腦一號”已有3例臨床應(yīng)用，計劃在今年年底前再為10名患者植入“北腦一號”。
此外，2024年11月，博睿康與清華大學(xué)團(tuán)隊合作完成全國第三例、上海第一例腦機(jī)接口植入手術(shù)，因頸椎脊髓損傷而無法站立的患者在氣囊手套輔助下，舉起杯子喝起了水。2024年12月，腦虎科技聯(lián)合華山醫(yī)院，開展國內(nèi)首例高通量植入式柔性腦機(jī)接口實時合成漢語言臨床試驗。
再觀國外，埃隆·馬斯克的Neuralink于去年1月完成首例侵入式腦機(jī)接口試驗，幫助四肢癱瘓患者實現(xiàn)腦控鼠標(biāo)。截至今年3月中旬，Neuralink已完成3例腦機(jī)接口植入，并計劃在2025年再植入約20至30例。馬斯克透露下一個研究方向是幫助視障人士通過直接與大腦視覺皮層連接來重獲視覺。
復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院陳樹耿研究團(tuán)隊表示，2023-2024年，在臨床應(yīng)用方面，腦機(jī)接口在多種神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療中取得了突破性成果。對于中風(fēng)患者，腦機(jī)接口通過解碼大腦信號，幫助患者恢復(fù)肢體運動功能。在脊髓損傷治療領(lǐng)域，可以利用腦機(jī)接口技術(shù)實現(xiàn)對脊髓損傷患者下肢運動功能的恢復(fù)，使患者能夠重獲行走能力。
在多重因素的催化下，資本市場持續(xù)看好腦機(jī)接口領(lǐng)域。從一級市場的動態(tài)來看，腦機(jī)接口在我國股權(quán)投資市場的投融熱度顯著上升，紅杉中國、禮來亞洲基金等多個頭部資本及產(chǎn)業(yè)資本踴躍布局。
來覓PEVC數(shù)據(jù)顯示，近一年來腦機(jī)接口領(lǐng)域發(fā)生多起融資事件，今年已有5起，其中階梯醫(yī)療的B輪3.5億元融資事件創(chuàng)下侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域最大融資記錄。
也需要指出，腦機(jī)接口的發(fā)展仍存在一些挑戰(zhàn)。華安證券指出，腦機(jī)接口技術(shù)的應(yīng)用可能會涉及一系列的安全和倫理問題，并破壞隱私性，如黑客攻擊、意念控制、數(shù)據(jù)竊取等安全問題，以及人性問題、倫理問題、審查問題等。腦機(jī)接口的成熟也可能導(dǎo)致人與機(jī)器、精神世界與物質(zhì)世界邊界更模糊。
陳樹耿認(rèn)為，未來腦機(jī)接口需要解決一些臨床挑戰(zhàn)，如在監(jiān)管、患者接受度以及長期療效等方面需要有所突破。同時需要審慎考量倫理問題，特別是針對侵入性腦機(jī)接口，以確保技術(shù)應(yīng)用的規(guī)范性。
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