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政策動向
寧夏落實醫(yī)保基金預付制度
3月27日消息顯示，2025年寧夏建立“月預付﹢年預付”雙軌并行機制，實現(xiàn)醫(yī)?；鹋c醫(yī)療機構的即時結算。據(jù)了解，自2019年起，自治區(qū)醫(yī)保系統(tǒng)對公立醫(yī)院住院費用采取“月初預付、月底結算”基金運行模式，常態(tài)化實施基金預付制度。今年，自治區(qū)醫(yī)保局在“月預付”夯實即時結算基礎上，積極落實國家預付金政策，同步推行“年預付”改革。據(jù)統(tǒng)計，2025年前2個月，寧夏根據(jù)醫(yī)療機構申請情況，采取“年預付”模式，共向定點醫(yī)療機構預付2.55億元。
商務部：將會同國家衛(wèi)生健康委等在消博會期間發(fā)布《健康消費專項行動方案》
國新辦就第五屆中國國際消費品博覽會有關情況舉行發(fā)布會。商務部副部長盛秋平表示，商務部將會同國家衛(wèi)生健康委等部門在消博會期間發(fā)布《健康消費專項行動方案》，圍繞健康飲食、健身運動、養(yǎng)老服務、新型健康服務業(yè)態(tài)等領域推出一批政策措施。海南近期推出13條具體舉措，支持旅游演藝等發(fā)展；出臺康養(yǎng)產業(yè)發(fā)展行動方案，充分發(fā)揮海南“健康島”“長壽島”的品牌優(yōu)勢，推動康養(yǎng)產業(yè)高質量發(fā)展。
李利在藥品評價中心調研藥品不良反應監(jiān)測評價工作
3月27日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)文顯示，國家藥監(jiān)局局長李利在藥品評價中心調研藥品不良反應監(jiān)測評價工作，并主持召開座談會，聽取藥品評價中心工作情況匯報，研究部署進一步提升藥品不良反應監(jiān)測評價效能工作。
在調研中，李利詳細了解國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)運行和集采中選藥品、創(chuàng)新藥不良反應監(jiān)測等情況，對近年來藥品評價中心工作給予肯定。李利指出，不良反應監(jiān)測評價在藥品安全監(jiān)管中發(fā)揮著重要的“哨兵”作用。要持續(xù)完善“一體兩翼”工作格局，督促持有人落實監(jiān)測責任，強化藥物警戒檢查，提高醫(yī)療機構報告積極性，及時排除風險隱患，筑牢藥品安全“防火墻”。要落實集采中選品種監(jiān)測評價全覆蓋，加強創(chuàng)新藥械上市后監(jiān)測評價，強化中藥藥物警戒，讓有限的監(jiān)管資源發(fā)揮出最大的效益。要扎實推進監(jiān)測評價信息化建設，加強監(jiān)管科學研究應用，加強機構和人才隊伍建設，不斷提高監(jiān)測評價質量和效率。
藥械審批
抗流感1類新藥瑪舒拉沙韋獲批上市
3月27日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)宣布，批準青峰醫(yī)藥下屬子公司江西科睿藥業(yè)申報的1類創(chuàng)新藥瑪舒拉沙韋片上市，該藥 適用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療，不包括存在流感相關并發(fā)癥高風險的患者 。 公開資料顯示， 瑪舒拉沙韋片（GP681片） 是青峰醫(yī)藥與銀杏樹藥業(yè)聯(lián)合開發(fā)的一種全新作用機制的抗流感病毒新藥 ， 為聚合酶酸性蛋白（PA）抑制劑 。該產品能更早干預病毒生命周期，直接阻礙成熟病毒的形成， 患者全病程只需服藥一次。
21點評：流感是一種由流感病毒引起的呼吸道傳染病，感染率高，全球平均每年5%-10%的成人，20%-30%的兒童感染流感，中國平均每年約1億人感染流感，嚴重影響人們正常的學習、工作和生活。
默沙東21價肺炎結合疫苗在歐盟獲批上市
3月26日，默沙東發(fā)布公告稱，歐盟委員會（EC）批準公司的肺炎球菌21價結合疫苗Capvaxive用于預防成人侵襲性肺炎球菌病（IPD）和肺炎球菌肺炎。Capvaxive專為成年人設計，涵蓋導致50歲及以上成年人中約84%侵襲性肺炎球菌疾病的血清型。該決定授權Capvaxive在所有27個歐盟（EU）成員國以及冰島、列支敦士登和挪威進行營銷。該疫苗在各個國家/地區(qū)的上市時間將取決于多種因素，包括完成報銷程序。此前，Capvaxive已于2024年6月在美國獲批，同年7月在加拿大獲批，2025年1月在澳大利亞獲批。同時，其正在日本和其它國家進行監(jiān)管審查。
資本市場
上海萊士擬以42億元收購南岳生物
3月26日晚間，上海萊士公告稱，為推進公司“拓漿”和“脫漿”齊步走戰(zhàn)略，進一步拓展公司血漿資源和優(yōu)質生產基地，公司擬以42億元收購南岳生物制藥有限公司（以下簡稱“南岳生物”）100%股權。
資料顯示，南岳生物是湖南省唯一擁有GMP證照的血液制品生產企業(yè)，其生產基地的設計產能達500噸、目前旗下在運營的單采血漿站共9家，2024年采漿量達278噸。
上海萊士是中國第一家中外合資的血液制品大型生產企業(yè)，自2008年上市以來，不斷通過外延并購持續(xù)拓展規(guī)模，已成功完成了對邦和藥業(yè)、同路生物等4家血液制品企業(yè)的并購和整合。
21點評：血液制品屬于資源屬性較強的行業(yè)，我國自2001年5月起未再批準設立新的血液制品生產企業(yè)，對血液制品生產企業(yè)實行總量控制，對藥品生產（包括血液制品生產）實行許可制度，只有通過包括GMP合規(guī)性等法規(guī)符合性檢查的企業(yè)，才能獲頒“藥品生產許可證”進行生產。
麗珠生物獲10億元增資
3月26日消息，麗珠醫(yī)藥擬使用自有資金人民幣10億元向麗珠生物增資，以認購麗珠生物8.43%股權，以滿足麗珠生物研發(fā)項目及日常經營活動的資金需求。本次交易金額是經交易雙方公平磋商，為了滿足麗珠生物的資金需求，并參考2023年11月17日公司與麗珠生物簽署的《關于珠海市麗珠生物醫(yī)藥科技有限公司之增資協(xié)議》中公司以人民幣100,000.00萬元認購麗珠生物新發(fā)行的206,449,050股普通股，以認購麗珠生物8.43%股權的認購價之估值而厘定的，所以麗珠生物估值已達到118億元。
行業(yè)大事
拜耳與浦合醫(yī)藥簽署Ⅰ期臨床PRMT5抑制劑全球許可協(xié)議
3月26日，拜耳與蘇州浦合醫(yī)藥科技有限公司宣布，雙方已就浦合醫(yī)藥口服小分子PRMT5抑制劑達成全球許可協(xié)議。該抑制劑可選擇性靶向MTAP缺失型腫瘤。根據(jù)該協(xié)議，拜耳獲得開發(fā)、制造和商業(yè)化MTA協(xié)同PRMT5抑制劑的全球獨家許可。拜耳已招募首例患者參與I期人體首次劑量爬坡臨床試驗。該試驗以BAY 3713372為代號，研究MTA協(xié)同PRMT5抑制劑用于治療MTAP缺失型實體瘤。
華東醫(yī)藥雙抗1類新藥在中國獲批臨床，超3億美元合作引進
3月27日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，該公司1類新藥HDM3019獲批臨床，擬開發(fā)治療類風濕關節(jié)炎。HDM3019（IMB-101）是靶向OX40L和TNFα的雙特異性抗體。華東醫(yī)藥于2024年8月與IMBiologics達成獨家許可協(xié)議，獲得兩款自身免疫性疾病新藥在中國等37個亞洲國家的權益，其中就包括了這款IMB-101。該項合作的總金額超3億美元。
天新藥業(yè)董事長許江南解除留置
3月27日，天新藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司實際控制人、董事長許江南于2024年11月2日被東寧市監(jiān)察委員會留置并立案調查。
公司于2025年3月27日收到解除留置通知書，決定對許江南解除留置措施，目前許江南已能正常履行公司董事長職責。
邁威生物與君實生物簽訂補充協(xié)議
3月27日晚間，邁威生物發(fā)布公告稱，公司及全資子公司泰康生物、君實生物、君實生物全資子公司蘇州眾合簽訂《關于<重組人源抗 TNF-α 單克隆抗體注射液合作開發(fā)協(xié)議>之補充協(xié)議》（以下簡稱“補充協(xié)議”），對君實生物為藥品上市許可持有人期間的權益分享條款進行重新約定，包括針對重組人源抗 TNF-α 單克隆抗體注射液（現(xiàn)稱“阿達木單抗注射液”，商品名：君邁康?）的中國大陸區(qū)域內（以下簡稱“國內”）銷售權益，公司負責君邁康?的推廣，按銷售發(fā)貨凈收入的 60%享有國內銷售權益；君實生物負責君邁康?的生產，按銷售發(fā)貨凈收入的 40%享有國內銷售權益。
此外，邁威生物與君實生物按 50%:50%的比例分擔君邁康?的國內研發(fā)費用；邁威生物與君實生物按 50%:50%的比例分享君邁康?的國際銷售權益。
本補充協(xié)議自合同各方簽字蓋章后于 2025 年 1 月 1 日生效。
財報數(shù)據(jù)
訊飛醫(yī)療科技2024歸母凈利潤虧損1.33億元
3月27日，訊飛醫(yī)療科技發(fā)布截至2024年12月31日止年度的年度業(yè)績公告。報告期內，公司的營業(yè)收入為7.34億元，較2023年的5.56億元增長32.0%。毛利潤也有所提升，達到4.04億元，同比增加28.4%。盡管收入和毛利潤均增長，但公司仍然面臨稅前虧損1.72億元，相較于2023年的1.87億元減少8.0%。本年虧損為1.38億元，較去年減少10.8%，歸屬于母公司所有者的凈虧損為1.33億元，同比下降8.5%。
雍禾醫(yī)療2024年收入增長1.5%
3月27日，雍禾醫(yī)療公布2024年財報數(shù)據(jù)顯示，報告期內，集團的收入增加1.5%至人民幣1,804.5百萬元。集團的凈虧損由上年度的人民幣546.7百萬元收窄58.6%至截至2024年12月31日止年度的凈虧損人民幣226.6百萬元。
百濟神州發(fā)布2024年年報
3月27日晚間，百濟神州發(fā)布公告顯示，截至2024年12月31日止年度的收入合計較上年度增加約14億美元或約55.0%至約38億美元。產品收入較上年度增加約16億美元或約72.6%至約38億美元。百悅澤在2024年全年的全球收入達到26億美元，較上年相比增長104.9%。
上海醫(yī)藥2024年實現(xiàn)營業(yè)收入2752.51億元
3月27日晚間，上海醫(yī)藥發(fā)布2024年年度業(yè)績顯示，報告期內實現(xiàn)營業(yè)收入2752.51億元，同比增長5.75%；歸母凈利潤為45.53億元，同比增長20.82%。
諾誠健華2024年奧布替尼收入破10億元
3月27日，諾誠健華發(fā)布截至2024年12月31日的2024年業(yè)績報告和公司進展。營業(yè)收入方面，奧布替尼收入同比增長49.1%，達到10.0億元，主要是歸功于邊緣區(qū)淋巴瘤適應癥納入醫(yī)保后2024年實現(xiàn)快速放量，以及商業(yè)化團隊能力的不斷加強。公司總收入同比增長36.7%，達到10.1億元。
萊茵生物2024年凈利潤1.63億元
3月27日晚間，萊茵生物公告顯示，2024年營業(yè)收入17.72億元，同比增長18.60%。歸屬于上市公司股東的凈利潤1.63億元，同比增長97.56%。基本每股收益0.22元/股。公司擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利1元（含稅）。
榮昌生物2024年實現(xiàn)營業(yè)收入
3月27日晚間，榮昌生物公告顯示，2024年實現(xiàn)營業(yè)收入17.17億元，同比增長58.54%；歸母凈利潤虧損14.68億元。
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