在全球生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷投融資寒冬、地緣政治摩擦加劇的宏觀環(huán)境下，CRDMO龍頭企業(yè)藥明生物（2269.HK）交出了一份逆勢(shì)增長(zhǎng)的年度答卷。
根據(jù)藥明生物披露的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，2024年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入186.8億元人民幣，非新冠收入同比增長(zhǎng)13.1%；毛利同比增長(zhǎng)12.1%至76.5億元人民幣；經(jīng)調(diào)整EBITDA同比增長(zhǎng)14.4%至80.0億元人民幣。2014至2024年公司非新冠收入復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)50%。該業(yè)績(jī)表現(xiàn)領(lǐng)跑全球生物藥外包服務(wù)賽道。
有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師指出，全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)前景可觀，那些具有良好科學(xué)基礎(chǔ)的公司將繼續(xù)吸引投資，一些領(lǐng)先的中國(guó)生物技術(shù)公司將其產(chǎn)品推向全球市場(chǎng)，釋放國(guó)際化潛力。中國(guó)生物技術(shù)公司與全球制藥巨頭之間的早期合作越來(lái)越多。“對(duì) CXO 參與者而言，需要重點(diǎn)關(guān)注核心競(jìng)爭(zhēng)力，提高運(yùn)營(yíng)效率，擁抱新技術(shù)和新商業(yè)模式，以在這種環(huán)境下獲取成功?！?nbsp;
當(dāng)Lonza等國(guó)際巨頭陷入增長(zhǎng)停滯，國(guó)內(nèi)同行面臨虧損困境時(shí)，藥明生物獨(dú)有的CRDMO模式加“跟隨并贏得分子"的雙引擎戰(zhàn)略正在顯現(xiàn)出穿越周期的力量。
逆風(fēng)中彰顯韌性
如今全球醫(yī)藥創(chuàng)新開(kāi)始進(jìn)入新的發(fā)展周期，特別是在資本市場(chǎng)遇冷、價(jià)格戰(zhàn)博弈、全球化“退潮”等諸多挑戰(zhàn)下，CDMO行業(yè)面臨的競(jìng)爭(zhēng)壓力日益明顯。盡管面臨嚴(yán)峻的宏觀環(huán)境挑戰(zhàn)，藥明生物依然保持業(yè)務(wù)穩(wěn)健增長(zhǎng)。
根據(jù)藥明生物財(cái)報(bào)，按地理區(qū)域劃分，北美、中國(guó)、歐洲及其他四大市場(chǎng)持續(xù)貢獻(xiàn)收入，其中北美市場(chǎng)最為亮眼，同比增長(zhǎng)32.5%，其次為日韓等其他市場(chǎng)，同比增長(zhǎng)19.7%；按項(xiàng)目階段劃分，臨床前、臨床早期、臨床三期和商業(yè)化收入（剔除新冠影響）分別同比增長(zhǎng)30.7%，5.5%和3.9%。這組數(shù)據(jù)映射出藥明生物獨(dú)特的抗風(fēng)險(xiǎn)模型——通過(guò)多元化業(yè)務(wù)和客戶群分散風(fēng)險(xiǎn)，依托技術(shù)轉(zhuǎn)化能力洞見(jiàn)創(chuàng)新需求，RDM三大業(yè)務(wù)板塊形成協(xié)同效應(yīng)。
從業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)看，從“R到D到M”的加速轉(zhuǎn)化成為關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力。2024年新增151個(gè)綜合項(xiàng)目，綜合總數(shù)達(dá)817個(gè)，再創(chuàng)歷史新高，其中開(kāi)發(fā)項(xiàng)目同比增18%，生產(chǎn)項(xiàng)目同比增長(zhǎng)31%，彰顯出公司強(qiáng)勁的業(yè)務(wù)勢(shì)頭和持續(xù)增長(zhǎng)的能力。值得一提的是，超一半新增綜合項(xiàng)目來(lái)自美國(guó)客戶；在贏得的13個(gè)臨床三期和商業(yè)化項(xiàng)目中，大部分也來(lái)自美國(guó)客戶。
“歐美生物技術(shù)投融資自2023年Q3開(kāi)始恢復(fù)，12月迎來(lái)強(qiáng)勁增長(zhǎng)并延續(xù)至2024年。”藥明生物CEO陳智勝指出，中小型生物科技公司的復(fù)蘇成為重要推力，他們的創(chuàng)新能力正在通過(guò)藥明生物的CRDMO平臺(tái)加速商業(yè)化。
這種模式的優(yōu)勢(shì)在行業(yè)對(duì)比中更為凸顯。根據(jù)金斯瑞發(fā)布的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，旗下蓬勃生物（主要業(yè)務(wù)為生物制劑開(kāi)發(fā)服務(wù)CDMO）2024年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收9502.1萬(wàn)美元，同比下滑13.2%；經(jīng)調(diào)整毛利約1440萬(wàn)美元，同比下滑27.3%；經(jīng)調(diào)整經(jīng)營(yíng)虧損約4340萬(wàn)美元，同比增加46.1%。蓬勃生物2022年以來(lái)營(yíng)收有所下滑，經(jīng)調(diào)整虧損規(guī)模擴(kuò)大，業(yè)績(jī)承壓。另外，全球制藥化工巨頭Lonza 2024年收入65.74億瑞士法郎，相比2023年下降2.1%；CORE EBITDA為19.08億瑞士法郎，利潤(rùn)率29.0%，均同比下降。
針對(duì)業(yè)績(jī)下滑的原因，上述企業(yè)解釋稱(chēng)，這主要是因?yàn)槭袌?chǎng)環(huán)境不佳導(dǎo)致價(jià)格下降和競(jìng)爭(zhēng)加劇，以及新建的良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）設(shè)施產(chǎn)能利用率較低。此外，經(jīng)調(diào)整經(jīng)營(yíng)虧損歸因于美國(guó)產(chǎn)能擴(kuò)建以及為支持業(yè)務(wù)增長(zhǎng)和運(yùn)營(yíng)交付而實(shí)施人員戰(zhàn)略部署，產(chǎn)生更多行政成本。
但相比之下，藥明生物在收入、毛利、純利和EBITDA等關(guān)鍵財(cái)務(wù)指標(biāo)上均實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長(zhǎng)，通過(guò)持續(xù)引進(jìn)新項(xiàng)目和提升運(yùn)營(yíng)效率抵消了之前新冠收入高基數(shù)的影響，展現(xiàn)出差異化商業(yè)模式的競(jìng)爭(zhēng)力。
雙抗/ADC爆發(fā)增長(zhǎng)
如果說(shuō)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)是果，那么技術(shù)布局就是因。
翻開(kāi)藥明生物的研發(fā)服務(wù)圖譜，多年前埋下的種子正在結(jié)出碩果：WuXiBodyTM雙抗/多抗平臺(tái)累計(jì)支持超過(guò)50個(gè)項(xiàng)目發(fā)現(xiàn)，其中4個(gè)項(xiàng)目處于臨床Ⅰ期開(kāi)發(fā)階段；WuXiDARxTM ADC平臺(tái)已支持超過(guò)50個(gè)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)，其中7個(gè)處于臨床試驗(yàn)階段。2024年藥明生物平臺(tái)上雙抗和ADC項(xiàng)目數(shù)達(dá)151個(gè)和194個(gè)，兩者合計(jì)占比超過(guò)42%，已成為增長(zhǎng)最快的細(xì)分領(lǐng)域。
技術(shù)平臺(tái)的先發(fā)優(yōu)勢(shì)正在轉(zhuǎn)化為商業(yè)價(jià)值。例如，同潤(rùn)生物通過(guò)藥明生物技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的CD3產(chǎn)品CN201，最終以13億美元授權(quán)默沙東。該項(xiàng)目不僅驗(yàn)證了"R技術(shù)輸出-里程碑分成-銷(xiāo)售提成"的商業(yè)模式，更揭示出CXO企業(yè)價(jià)值重構(gòu)的路徑——從服務(wù)收費(fèi)向價(jià)值共享進(jìn)階。
2024年，默沙東與同潤(rùn)生物宣布，雙方就同潤(rùn)生物旗下CD3xCD19雙抗CN201達(dá)成合作。根據(jù)協(xié)定，默沙東將通過(guò)子公司引進(jìn)CN201的全球權(quán)益。作為回報(bào)，同潤(rùn)生物將獲得7億美元現(xiàn)金預(yù)付款，以及最高6億美元的里程碑付款，交易總額達(dá)13億美元，這也是中國(guó)Biotech出海交易中第二大首付款交易。而CN201通過(guò)藥明生物先進(jìn)的CD3技術(shù)平臺(tái)和WuXiBodyTM開(kāi)發(fā)，WuXiUP?則有效地解決了其復(fù)雜的CMC挑戰(zhàn)。未來(lái)該產(chǎn)品上市后藥明生物可收到最高達(dá)產(chǎn)品銷(xiāo)售額10%的銷(xiāo)售提成。
"雙抗和ADC已進(jìn)入爆發(fā)期，這將是未來(lái)5-10年最具潛力的生物藥賽道。"陳智勝表示。
這種判斷得到數(shù)據(jù)支撐。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2020年雙抗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模25億美元，2024-2030年行業(yè)增速預(yù)計(jì)29.3%。雙抗行業(yè)的增速高于單抗。在中國(guó)市場(chǎng)，預(yù)計(jì)2030年中國(guó)的雙抗市場(chǎng)達(dá)到108億美元，2024-2030年增速54.3%；單抗市場(chǎng)規(guī)模579億美元，2024-2030年增速16.7%。雙抗行業(yè)增速高于單抗。另?yè)?jù)西南證券預(yù)測(cè)，隨著未來(lái)雙抗技術(shù)平臺(tái)日益成熟，獲批藥物種類(lèi)增多，預(yù)計(jì)我國(guó)雙抗市場(chǎng)規(guī)模也將高速擴(kuò)張，將由2021年的約5000萬(wàn)美元增長(zhǎng)到2030年的108億美元，2022至2030年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)81.7%。
另外，全球ADC市場(chǎng)在過(guò)去幾年中經(jīng)歷了快速增長(zhǎng)，并且預(yù)計(jì)在未來(lái)幾年將繼續(xù)保持強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計(jì)，全球ADC市場(chǎng)規(guī)模從2017年的16億美元增長(zhǎng)至2022年的79億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到37.3%。這一增長(zhǎng)主要得益于ADC技術(shù)的不斷成熟以及其在多種腫瘤治療中的顯著療效。預(yù)計(jì)到2030年，全球ADC市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到647億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為30.0%，遠(yuǎn)超同期生物藥市場(chǎng)的整體增速。
值得關(guān)注的是，藥明生物研究技術(shù)平臺(tái)已賦能超過(guò)50個(gè)具里程碑付款及銷(xiāo)售分成潛力的項(xiàng)目，其中就包括多個(gè)雙抗和ADC，這種“滾雪球”效應(yīng)正在形成，拓展了其未來(lái)收入的想象空間。而更為重要的是，藥明生物通過(guò)R端早期服務(wù)，與客戶建立長(zhǎng)期信賴(lài)關(guān)系，形成客戶粘性，提前大批鎖定具有潛力的項(xiàng)目，源源不斷地為下游D端和M端業(yè)務(wù)帶來(lái)高價(jià)值的轉(zhuǎn)化。
全球布局成主旋律
由于新藥研發(fā)成功率的不確定性，成功上市的產(chǎn)品寥寥無(wú)幾，對(duì)于傳統(tǒng)CMO企業(yè)而言，能夠服務(wù)的產(chǎn)品屈指可數(shù)，拓展上游的開(kāi)發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)無(wú)異于逆流而上。相比之下，藥明生物CRDMO的獨(dú)特性在于跟隨新藥發(fā)現(xiàn)過(guò)程順勢(shì)而為，前端業(yè)務(wù)不斷引入新客戶和新項(xiàng)目，通過(guò)出色的執(zhí)行力將項(xiàng)目留在平臺(tái)上，打開(kāi)了后端商業(yè)化項(xiàng)目的空間。
公司在2024年也再次證明了這一“黃金漏斗”商業(yè)模式的成功。在2024年，公司D端新簽148個(gè)研發(fā)項(xiàng)目，與62個(gè)新客戶展開(kāi)合作。商業(yè)化生產(chǎn)先導(dǎo)指標(biāo)—工藝性能確認(rèn)（PPQ）項(xiàng)目完成了16個(gè)，2025年預(yù)計(jì)將增至24個(gè)，PPQ生產(chǎn)成功率超98%。從2018年至2024年，公司臨床早期項(xiàng)目、臨床Ⅲ期項(xiàng)目、商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目數(shù)分別增長(zhǎng)2.4倍、4.1倍和20倍。
正是預(yù)見(jiàn)到項(xiàng)目的高轉(zhuǎn)化率和高客戶粘性，藥明生物早在2018年就開(kāi)始應(yīng)用一次性技術(shù)（SUT）進(jìn)行全球布局，推行全球雙廠生產(chǎn)戰(zhàn)略，實(shí)現(xiàn)了媲美甚至低于傳統(tǒng)不銹鋼系統(tǒng)的生產(chǎn)成本。如今的產(chǎn)業(yè)局勢(shì)也驗(yàn)證了這一戰(zhàn)略的先見(jiàn)之明。一方面是在后疫情時(shí)代，疊加地緣政治等不確定性因素，本地化生產(chǎn)和多元化供應(yīng)鏈的重要性日益凸顯；另一方面，高藥價(jià)已成為全球面臨的共性問(wèn)題，提供更具性價(jià)比的生產(chǎn)服務(wù)也有助于提升創(chuàng)新療法的可及性。
從愛(ài)爾蘭基地完成多個(gè)16000升PPQ生產(chǎn)，啟動(dòng)商業(yè)化生產(chǎn)，到新加坡CRDMO中心建設(shè)進(jìn)展良好，再到伍斯特基地?cái)U(kuò)建打造美國(guó)最大SUT工廠之一，藥明生物全球CRDMO網(wǎng)絡(luò)已形成"4R+8D+9M"的矩陣式布局，多點(diǎn)建設(shè)從研究服務(wù)、藥物開(kāi)發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的端到端能力。這種地理分散策略不僅規(guī)避了單一地區(qū)風(fēng)險(xiǎn)，也更貼近客戶需求和主要市場(chǎng)的監(jiān)管要求。
在經(jīng)歷了充滿挑戰(zhàn)的一年之后，2025年究竟該如何發(fā)力，也成為擺在企業(yè)面前的一道考題，作為CRDMO龍頭，藥明生物的布局更是備受關(guān)注。
對(duì)此，藥明生物在財(cái)報(bào)中明確：2025年預(yù)計(jì)收入增長(zhǎng)達(dá)12-15%?！八幟魃锏牡讱鈦?lái)自三重增長(zhǎng)邏輯的共振：R將全球生物技術(shù)公司創(chuàng)新概念轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)、D通過(guò)卓越執(zhí)行力和快速交付加速項(xiàng)目進(jìn)程、M為全球病患提供更低成本的療法。這種結(jié)構(gòu)性的增長(zhǎng)與單純依靠產(chǎn)能擴(kuò)張的CXO企業(yè)形成本質(zhì)區(qū)別?！鼻笆鋈谭治鰩煴硎尽?span style="display:none">vhx即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
站在2025年的門(mén)檻上，藥明生物的故事已超越簡(jiǎn)單的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，它正在為后疫情時(shí)代的生物制藥產(chǎn)業(yè)探路——如何以獨(dú)特的商業(yè)模式構(gòu)筑護(hù)城河，如何將對(duì)技術(shù)的洞見(jiàn)轉(zhuǎn)化為業(yè)務(wù)增長(zhǎng)引擎，怎樣在逆全球化浪潮中構(gòu)建彈性供應(yīng)鏈，這些問(wèn)題的答案，或許就藏在817個(gè)綜合項(xiàng)目、約80億美元的未完成潛在里程碑付款，以及近50萬(wàn)升總規(guī)劃產(chǎn)能、遍布三大洲的生產(chǎn)基地里。
當(dāng)生物藥的創(chuàng)新浪潮遇上CRDMO的硬核實(shí)力，這個(gè)關(guān)于價(jià)值重構(gòu)的故事才剛剛開(kāi)始。
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