21世紀經(jīng)濟報道記者 韓利明 上海報道PAJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

日前，上海市市場監(jiān)管局披露一則行政處罰信息顯示，上海信誼聯(lián)合醫(yī)藥藥材有限公司（下稱“信誼聯(lián)合”）與具有競爭關(guān)系的河南潤弘、成都匯信，在銷售甲硫酸新斯的明注射液過程中，達成并實施了“固定或者變更商品價格”“分割銷售市場”的壟斷協(xié)議，排除、限制了市場競爭，損害了患者利益和社會公共利益。PAJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

根據(jù)《反壟斷法》的相關(guān)規(guī)定，上海市市場監(jiān)管局責令上述3家藥企停止違法行為，沒收違法所得并處罰款，合計約2.23億元。同時，對達成壟斷協(xié)議負有個人責任的自然人，處罰款50萬元。上海市市場監(jiān)管局官網(wǎng)顯示，這是首次追究達成壟斷協(xié)議的個人責任。PAJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

北京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇教授向21世紀經(jīng)濟報道記者分析，“從案件類型看，近年來，反壟斷執(zhí)法從原料藥領(lǐng)域向制劑領(lǐng)域延伸，如本次涉及的甲硫酸新斯的明注射液屬于制劑。從執(zhí)法力度看，監(jiān)管部門對醫(yī)藥領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法力度不斷加大，處罰金額增加，曝光度提高，以起到更強的威懾作用。”PAJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

“此次對個人進行罰款，體現(xiàn)出我國在醫(yī)藥領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法中對個人責任追究的重視程度顯著提高?！编囉陆淌趶娬{(diào)，這意味著不僅企業(yè)要承擔責任，相關(guān)責任人也需為其違法行為付出代價，促使企業(yè)管理人員更加謹慎地對待反壟斷合規(guī)問題，強化個人的責任意識和法律意識。PAJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

掛網(wǎng)價格暴漲近20倍

甲硫酸新斯的明注射液為無色澄明液體，供皮下或肌內(nèi)注射使用，是一種常用的易逆性抗膽堿酯酶藥物，主要用于手術(shù)結(jié)束時非去極化肌肉松弛藥的殘留阻滯拮抗，為麻醉手術(shù)常用藥物之一，也可用于重癥肌無力、手術(shù)后功能性腸脹氣及尿潴留等治療。2016年，甲硫酸新斯的明注射液被納入國家首批急搶救示范藥目錄，屬于國家基本藥物、醫(yī)保甲類藥品。PAJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，21世紀經(jīng)濟報道以“甲硫酸新斯的明注射液”為關(guān)鍵詞進行檢索，共顯示27條批準文號。其中，河南潤弘、上海信誼金朱藥業(yè)分別在2020年5月和8月獲得批準文號，而太極集團、億帆醫(yī)藥等藥企多在2022年9月以后才獲得藥品批文。PAJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

據(jù)上海市市場監(jiān)管局披露的信息，2020年1月至2023年12月，信誼聯(lián)合、河南潤弘和成都匯信為國內(nèi)主要的甲硫酸新斯的明注射液銷售企業(yè)。而這三家藥企卻實施行為嚴重排除、限制了市場競爭，扭曲了藥品價格形成機制，使價格嚴重偏離正常水平。PAJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

價格方面，2020年以前，信誼聯(lián)合甲硫酸新斯的明注射液全國各省掛網(wǎng)價格為3.56-6.8元/支，對配送公司供貨價為3.23-6.15元/支；河南潤弘、成都匯信的全國各省掛網(wǎng)價格分別為1.78-5.6 元/支、1.68-3.68元/支，對配送公司供貨價分別為1.5-5.1元/支、1.6-3.58 元/支。PAJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

2020年1月，山東省公共資源交易中心開展甲硫酸新斯的明注射液直接掛網(wǎng)申報工作。信誼聯(lián)合銷售部門負責人指示下屬員工，電話聯(lián)系河南潤弘和成都匯信，希望就甲硫酸新斯的明注射液共同漲價。PAJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

隨后，三家達成漲價協(xié)議，分別在山東市場掛網(wǎng)71.5元/支、36元/ 支和35.8元/支。對比此前價格，信誼聯(lián)合掛網(wǎng)價格漲幅在9.51倍到19.08倍之間；河南潤弘、成都匯信的漲幅在5.43倍到20.31倍之間。PAJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

在山東市場漲價協(xié)議基礎(chǔ)上，2020年3月，經(jīng)信誼聯(lián)合提議，共同提高甲硫酸新斯的明注射液的全國市場銷售價格，并對中國公立醫(yī)院、民營醫(yī)院銷售市場進行劃分，維持甲硫酸新斯的明注射液各自市場份額穩(wěn)定。其中，信誼聯(lián)合在海南、陜西、江蘇、福建等地的掛網(wǎng)價格均提高至71.5元/支，直至2023年8月才下調(diào)該價格。PAJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

對比來看，在第十批全國藥品集采中，甲硫酸新斯的明注射液（1ml:0.5mg*1支）的中選價格最低已降至0.56元/支，降幅超過94%，中選企業(yè)為東陽祥昇醫(yī)藥科技有限公司；最高中選價格為廣州瑞爾醫(yī)藥科技有限公司報出的0.91元/支。PAJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

對于此次反壟斷處罰，在鄧勇教授看來，此次事件彰顯了政府打擊醫(yī)藥行業(yè)壟斷行為的決心，有助于重塑公平競爭的市場環(huán)境。其他醫(yī)藥企業(yè)會意識到壟斷行為不可取，行業(yè)競爭將更加注重產(chǎn)品質(zhì)量、研發(fā)創(chuàng)新和服務水平等方面，推動資源向優(yōu)勢企業(yè)集中，促進市場的良性競爭和優(yōu)化整合。PAJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

“該事件強調(diào)了企業(yè)合規(guī)經(jīng)營的重要性，促使醫(yī)藥企業(yè)加強內(nèi)部管理和監(jiān)督，完善反壟斷合規(guī)制度，設(shè)立專門的合規(guī)崗位或部門，加強對員工的培訓和教育，提高全員的合規(guī)意識，避免因違法違規(guī)行為而面臨巨額罰款和聲譽損失。”鄧勇教授補充。PAJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

醫(yī)藥行業(yè)反壟斷監(jiān)管升級

事實上，近一個月來，信誼聯(lián)合風波不斷。日前，企查查系統(tǒng)顯示，信誼聯(lián)合因“讓他人為自己開具與實際經(jīng)營業(yè)務情況不符的發(fā)票”，被上海市稅務局第二稽查局罰款62.57萬元。根據(jù)股權(quán)穿透圖，信誼聯(lián)合為上海醫(yī)藥（601607.SH；02607.HK）旗下公司。PAJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

值得注意的是，這也并非上海醫(yī)藥首次因旗下公司而陷入壟斷風波。2017年12月至2023年6月，上海醫(yī)藥全資子公司上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司因與另外3家藥企合謀，濫用中國注射用硫酸多黏菌素B市場上的支配地位，實施以不公平高價銷售制劑，被罰沒約4.62億元。PAJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

此次，信誼聯(lián)合再次因違反《反壟斷法》被罰款約1.66億元，上海醫(yī)藥方面稱已深刻認識到壟斷行為對行業(yè)生態(tài)及企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的負面影響，并采取相關(guān)舉措，“包括健全制度體系，深化合規(guī)培訓；全面風險排查，強化合規(guī)機制；著力優(yōu)化運營模式，加大創(chuàng)新投入，構(gòu)建具有核心競爭力的可持續(xù)發(fā)展格局?！?span style="display:none">PAJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

藥品行業(yè)是國民經(jīng)濟的重要組成部分，關(guān)系人民群眾切身利益。藥品領(lǐng)域壟斷行為影響藥品保供穩(wěn)價，損害市場公平競爭秩序和消費者利益，社會各方反映強烈。根據(jù)《中國反壟斷執(zhí)法年度報告（2023年）》，年內(nèi)，市場監(jiān)管總局（國家反壟斷局）共查處涉及醫(yī)藥領(lǐng)域案件7件，其中2件壟斷協(xié)議案件，5件濫用市場支配地位案件。PAJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

康德智庫專家、北京市京師（上海）律師事務所倪一心律師曾向21世紀經(jīng)濟報道指出，“藥品行業(yè)的監(jiān)管重點在于壟斷協(xié)議，包括橫向壟斷協(xié)議和縱向壟斷協(xié)議；濫用市場支配地位，實施不公平的定價、搭售、拒絕交易等行為；經(jīng)營者集中，即藥品生產(chǎn)企業(yè)之間的合并、收購等行為，可能導致市場集中度提高，進而引發(fā)壟斷風險?！?span style="display:none">PAJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

為有效預防和制止藥品領(lǐng)域壟斷行為，保護藥品領(lǐng)域市場公平競爭，維護消費者利益和社會公共利益，2025年1月，國務院反壟斷反不正當競爭委員會制定出臺《關(guān)于藥品領(lǐng)域的反壟斷指南》（下稱“《反壟斷指南》”）。PAJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

鄧勇教授分析，《反壟斷指南》明確了藥品領(lǐng)域壟斷行為的認定標準和分析思路，使執(zhí)法工作更具針對性和可操作性，有助于提高執(zhí)法效率和準確性，統(tǒng)一執(zhí)法尺度，減少執(zhí)法爭議。在此背景下，藥企將更加注重合規(guī)經(jīng)營，避免實施壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位等行為。對于傳統(tǒng)的控銷模式，如區(qū)域控銷、中端控銷等，藥企需要進行調(diào)整和規(guī)范，轉(zhuǎn)向以患者為中心的全渠道營銷模式，加大在創(chuàng)新藥和改良型創(chuàng)新藥方面的研發(fā)投入。PAJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

“《反壟斷指南》的出臺有利于營造公平競爭的市場環(huán)境，推動醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。創(chuàng)新能力強、合規(guī)經(jīng)營的藥企將獲得更多的發(fā)展機會，而依靠壟斷行為獲取不當利益的藥企將受到抑制，行業(yè)資源將向優(yōu)勢企業(yè)傾斜，促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級?！编囉陆淌谡f道。PAJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com