21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛 上海報(bào)道
近期，安科生物發(fā)布重要公告，宣布將運(yùn)用自有資金，最高不超過(guò)3100萬(wàn)美元（含相關(guān)手續(xù)費(fèi)如經(jīng)紀(jì)傭金及征費(fèi)等）參與維昇藥業(yè)在港交所的首次公開(kāi)發(fā)行股份認(rèn)購(gòu)。
該公告明確表示：“本次投資是安科生物戰(zhàn)略規(guī)劃的一部分，目的是促進(jìn)雙方深度合作，進(jìn)一步增強(qiáng)公司在抗風(fēng)險(xiǎn)能力、核心競(jìng)爭(zhēng)力以及資本市場(chǎng)影響力方面的實(shí)力。”
據(jù)港交所信息，維昇藥業(yè)已成功通過(guò)聆訊，截至目前，公司已構(gòu)建包含三款候選藥物的產(chǎn)品管線，分別是隆培促生長(zhǎng)素(lonapegsomatropin)、那韋培肽(navepegritide)、帕羅培特立帕肽(palopegteriparatide)，用于治療兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥、軟骨發(fā)育不全、甲狀旁腺功能減退癥。
其中，隆培促生長(zhǎng)素作為核心產(chǎn)品，是一款每周一次的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素制劑（LAGH），已在全球范圍內(nèi)獲得FDA及EMA的批準(zhǔn)。在中國(guó)，其3期關(guān)鍵試驗(yàn)已完成，生物制品許可申請(qǐng)（BLA）已于2024年3月經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局受理。
“從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的角度分析，維昇藥業(yè)面臨的主要挑戰(zhàn)來(lái)自長(zhǎng)春高新、特寶生物等競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。由于公司目前尚無(wú)產(chǎn)品獲得上市批準(zhǔn)，能否突破產(chǎn)能限制、定價(jià)策略和渠道重構(gòu)這三大難關(guān)，將是其商業(yè)化道路能否穩(wěn)健前行的關(guān)鍵?！币晃蝗提t(yī)藥行業(yè)分析師在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)指出，即便掌握了核心產(chǎn)品，維昇藥業(yè)仍需應(yīng)對(duì)政策和市場(chǎng)變化，做到未雨綢繆。
弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)人生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模正在經(jīng)歷迅猛的增長(zhǎng)。自2018年的40億元人民幣開(kāi)始，這一數(shù)字在短短五年內(nèi)激增至2023年的116億元人民幣，復(fù)合年均增長(zhǎng)率高達(dá)23.9%。這一增長(zhǎng)速度令人矚目，使我國(guó)成功超越了美國(guó)，成為全球最大的生長(zhǎng)激素市場(chǎng)。特別是長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素市場(chǎng)，從零起步，實(shí)現(xiàn)了飛躍式的發(fā)展，至2023年市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到29億元人民幣，其復(fù)合增長(zhǎng)率更是高達(dá)57.4%。
弗若斯特沙利文的進(jìn)一步預(yù)測(cè)顯示，到2030年，我國(guó)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)將增長(zhǎng)至286億元人民幣，其中長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到211億元人民幣，占據(jù)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)73.8%的銷(xiāo)售份額。這一預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)表明，長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素將成為市場(chǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力。
沙利文報(bào)告還指出，2023年我國(guó)有340萬(wàn)名兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥患者，然而生長(zhǎng)激素治療的滲透率僅為5.3%，遠(yuǎn)低于歐美地區(qū)的10%。隨著患者對(duì)疾病認(rèn)知的提升和治療可及性的增強(qiáng)，預(yù)計(jì)到2030年，生長(zhǎng)激素治療滲透率將提升至10.7%。這一增長(zhǎng)將為市場(chǎng)帶來(lái)更多的需求和潛力。
此外，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)生長(zhǎng)激素的應(yīng)用并不充分。弗若斯特沙利文的統(tǒng)計(jì)顯示，發(fā)達(dá)國(guó)家的兒童GHD患者起始治療時(shí)間早于我國(guó)，平均治療時(shí)間也比我國(guó)患者長(zhǎng)1.7年，顯示出我國(guó)在患兒起始治療時(shí)間和治療周期上均存在巨大的提升空間。這表明，隨著醫(yī)療水平的提高和醫(yī)療政策的優(yōu)化，我國(guó)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)還有很大的增長(zhǎng)潛力。
在看似充滿機(jī)遇的市場(chǎng)背后，實(shí)則競(jìng)爭(zhēng)激烈。咨詢(xún)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，生長(zhǎng)激素市場(chǎng)中，長(zhǎng)春高新（旗下金賽藥業(yè)）占據(jù)74%的市場(chǎng)份額，安科生物、特寶生物等企業(yè)緊隨其后。目前市場(chǎng)上短效劑型仍占據(jù)65%的市場(chǎng)份額，但長(zhǎng)效制劑（如金賽增、TransCon hGH等）正以每年超過(guò)50%的速度搶占市場(chǎng)。這一趨勢(shì)表明，長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素產(chǎn)品正在逐漸成為市場(chǎng)的主流。
值得關(guān)注的是，2022年廣東聯(lián)盟集采將生長(zhǎng)激素納入采購(gòu)范圍，雖然最終中標(biāo)價(jià)僅降低13%，但這一政策信號(hào)已引發(fā)行業(yè)估值的重構(gòu)。集采政策的實(shí)施，意味著生長(zhǎng)激素產(chǎn)品的價(jià)格將受到更嚴(yán)格的控制，這將對(duì)整個(gè)行業(yè)的盈利模式產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。
“集采對(duì)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)的影響將是深遠(yuǎn)的。在適應(yīng)癥競(jìng)爭(zhēng)激烈的情況下，集采將篩選出愿意以最低價(jià)格生產(chǎn)銷(xiāo)售的廠商，因此，行業(yè)利潤(rùn)率的下降和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局的變化是必然的?！鼻笆鲂袠I(yè)分析師在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)指出。
這一觀點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了集采政策對(duì)市場(chǎng)格局的重塑作用，以及對(duì)廠商策略調(diào)整的迫切需求。這也意味著，在商業(yè)化布局層面，鑒于現(xiàn)有生長(zhǎng)激素銷(xiāo)售嚴(yán)重依賴(lài)院外市場(chǎng)（占比超過(guò)60%），構(gòu)建差異化的DTP藥房和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療渠道將成為關(guān)鍵。廠商需要通過(guò)創(chuàng)新的銷(xiāo)售模式和渠道拓展，來(lái)應(yīng)對(duì)集采政策帶來(lái)的市場(chǎng)變化，確保在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中保持競(jìng)爭(zhēng)力。
根據(jù)公開(kāi)資料，維昇藥業(yè)在港股市場(chǎng)獨(dú)樹(shù)一幟，專(zhuān)注于內(nèi)分泌領(lǐng)域，并致力于研發(fā)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素的biotech企業(yè)，其宗旨在于滿足大量尚未被填補(bǔ)的醫(yī)療需求，并推出具有開(kāi)創(chuàng)性或同類(lèi)最優(yōu)的內(nèi)分泌疾病治療產(chǎn)品及方案。
招股書(shū)透露，自成立以來(lái)，維昇藥業(yè)已經(jīng)成功完成兩輪融資，吸引了紅杉中國(guó)、奧博資本、夏爾巴投資等多家知名投資機(jī)構(gòu)的青睞。在B輪融資之后，公司的投后估值達(dá)到了10.3億美元。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，由于尚無(wú)產(chǎn)品投入市場(chǎng)，維昇藥業(yè)在2022年、2023年及2024年前三季度的凈虧損分別為2.9億元、2.5億元及1.3億元。
維昇藥業(yè)作為一家專(zhuān)注于特定治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企，談及這類(lèi)專(zhuān)科型創(chuàng)新藥企成功的關(guān)鍵要素時(shí)，有藥企高管在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)強(qiáng)調(diào)，成功的關(guān)鍵在于執(zhí)行力，快速推進(jìn)臨床試驗(yàn)，建立基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，選擇合適的投資方，打造經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)，以及選擇正確的賽道，致力于研發(fā)“首創(chuàng)”或“同類(lèi)最優(yōu)”的藥物。
以生長(zhǎng)激素市場(chǎng)為例，該高管指出，“4-15歲年齡段的潛在患者高達(dá)500萬(wàn)人，而接受治療的比例僅為個(gè)位數(shù)，這表明生長(zhǎng)激素市場(chǎng)擁有巨大的潛力，如何進(jìn)一步挖掘市場(chǎng)需求并形成轉(zhuǎn)化成為這類(lèi)公司選擇賽道的重要因素?！?span style="display:none">ZVO即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
對(duì)于任何一家創(chuàng)新藥企而言，要想在市場(chǎng)上取得商業(yè)化的成功，產(chǎn)品管線、商業(yè)化能力、產(chǎn)能搭建三大要素缺一不可。眼下，單靠產(chǎn)品管線已經(jīng)很難再獲得投資者認(rèn)可，現(xiàn)在只有真正擁有創(chuàng)新實(shí)力，擁有過(guò)硬產(chǎn)品的企業(yè)才能贏得投資者和市場(chǎng)的青睞。
在醫(yī)藥市場(chǎng)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)加劇的背景下，也有許多綜合性藥企開(kāi)始轉(zhuǎn)向?qū)？扑幤?。為了在同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，必須在產(chǎn)品線、品牌建設(shè)、產(chǎn)業(yè)布局、運(yùn)營(yíng)模式以及轉(zhuǎn)型升級(jí)等方面形成有效區(qū)隔。
行業(yè)觀察人士進(jìn)一步指出，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的當(dāng)下，專(zhuān)科類(lèi)布局企業(yè)也存在不少挑戰(zhàn)。維昇藥業(yè)在未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)需完成諸多挑戰(zhàn)：建立超過(guò)300人的專(zhuān)業(yè)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)城市80%的三級(jí)醫(yī)院覆蓋，以及DTP藥房渠道的冷鏈體系建設(shè)?？紤]到公司目前3.2億美元的現(xiàn)金儲(chǔ)備，以每年1億美元的研發(fā)和商業(yè)化開(kāi)支計(jì)算，IPO融資將為公司贏得24至36個(gè)月的戰(zhàn)略緩沖期。
維昇藥業(yè)面臨的挑戰(zhàn)不僅限于市場(chǎng)覆蓋和銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，還包括如何在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中保持技術(shù)領(lǐng)先。此外，維昇藥業(yè)還需要注重知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)和積累，以確保其研發(fā)成果能夠得到法律的充分保護(hù)，從而在市場(chǎng)中保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
在生長(zhǎng)激素這一“渠道為王”的領(lǐng)域，維昇藥業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)。“企業(yè)必須清醒地認(rèn)識(shí)到，從實(shí)驗(yàn)室到患者手中，創(chuàng)新藥企需要跨越的不僅是科學(xué)研究的障礙，還有復(fù)雜商業(yè)生態(tài)的重建?！鄙鲜鰳I(yè)內(nèi)觀察人士稱(chēng)。
維昇藥業(yè)作為“生長(zhǎng)發(fā)育領(lǐng)域第一股”，其成長(zhǎng)軌跡能否重新設(shè)定中國(guó)生物科技公司技術(shù)轉(zhuǎn)化效率的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，需市場(chǎng)驗(yàn)證。
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