中新經(jīng)緯5月26日電 (林琬斯)云南沃森生物技術(shù)股份有限公司(下稱沃森生物)23日晚公告稱，公司董事會審議通過了《關(guān)于簽署微生態(tài)健康靶向技術(shù)獨(dú)家再許可協(xié)議的議案》，同意公司與美國 Notitia Biotechnologies Company(下稱Notitia)簽署《獨(dú)家再許可協(xié)議》(下稱協(xié)議)。根據(jù)協(xié)議，Notitia將其與美國新澤西州立羅格斯大學(xué)簽署的上游許可協(xié)議所獲得的核心菌群分析、菌群靶向移植及營養(yǎng)配方技術(shù)授予沃森生物在中國大陸、香港和澳門地區(qū)針對疾病群體進(jìn)行獨(dú)占開發(fā)、制造及商業(yè)化的權(quán)利。
按照協(xié)議，合同生效后，沃森生物向Notitia支付100萬美元(約合人民幣717.25萬元)的入門費(fèi)，并按每個許可年度向Notitia支付分許可產(chǎn)品凈銷售額的6.5%作為長期特許權(quán)使用費(fèi)。
此外，沃森生物應(yīng)在相應(yīng)各階段成果實(shí)現(xiàn)(首次發(fā)生)時，向Notitia 支付一次性階段成果費(fèi)。具體而言，在第一個營養(yǎng)配方分許可產(chǎn)品獲得國家/市衛(wèi)生部門的新醫(yī)療技術(shù)批準(zhǔn)后，沃森生物應(yīng)向Notitia支付第一階段成果費(fèi)50萬美元(折合人民幣358.67萬元)；在第一個分許可產(chǎn)品獲得特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的監(jiān)管批準(zhǔn)，或獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的治療藥品批準(zhǔn)后，向Notitia支付第二階段成果費(fèi)300萬美元(折合人民幣2152.02萬元)；在某12個月內(nèi)，在分許可地域于分許可領(lǐng)域內(nèi)的所有分許可產(chǎn)品的凈銷售額超過10億美元，沃森生物向Notitia支付第三階段成果費(fèi)3050萬美元(折合人民幣2.19億元)。
沃森生物介紹，Notitia公司掌握的核心菌群分析、菌群靶向移植及營養(yǎng)配方三項(xiàng)核心技術(shù)及其整合形成的“核心菌群療法”治療領(lǐng)域應(yīng)用面廣泛，有龐大的潛在適用群體。核心菌群分析可以更加高效、準(zhǔn)確地判斷人體是否健康，同時利用腸道菌群數(shù)據(jù)對使用不同免疫療法的特定人群進(jìn)行療效預(yù)測，可為多種疾病的治療提供精準(zhǔn)分析支持；菌群靶向移植可重構(gòu)長期穩(wěn)定健康的腸道菌群微生態(tài)環(huán)境，對腸道生態(tài)系統(tǒng)進(jìn)行修復(fù)，減緩腸道炎癥相關(guān)疾病，提升患者對免疫治療的響應(yīng)；營養(yǎng)配方技術(shù)有助于恢復(fù)腸道生態(tài)平衡并減輕全身性炎癥，達(dá)到緩解和預(yù)防多種慢性疾病的目的。
沃森生物表示，本次簽署的《獨(dú)家再許可協(xié)議》是公司在微生態(tài)健康和功能性營養(yǎng)干預(yù)領(lǐng)域的業(yè)務(wù)布局，進(jìn)一步拓展公司產(chǎn)品管線。
2024年報顯示，沃森生物是中國首家、全球第二家自主研發(fā)并成功上市13價肺炎結(jié)合疫苗的企業(yè)，該產(chǎn)品自2021年以來持續(xù)保持中國市場份額第一，也是中國第二家、全球第四家自主研發(fā)并成功上市HPV疫苗的企業(yè)。2024年，沃森生物自主疫苗產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入25.42億元，占全年?duì)I業(yè)收入的90.10%。
2024年，沃森生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入28.21億元，同比下降31.41%；歸屬于上市公司股東的凈利潤1.42億元，同比下降66.10%。
對于業(yè)績的變動，沃森生物解釋稱，公司13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗繼續(xù)保持中國國內(nèi)市場份額第一，但受市場競爭加劇等因素影響，國內(nèi)銷售收入較上年同期下降。
此外，沃森生物表示，公司支持國家《加速消除宮頸癌行動計(jì)劃(2023―2030 年)》，積極響應(yīng)政府“惠民項(xiàng)目”采購招標(biāo)，重組人乳頭瘤病毒雙價(16/18型)疫苗(酵母)中標(biāo)價格整體下降，同時受九價人乳頭瘤病毒疫苗擴(kuò)齡和自費(fèi)接種意愿降低等因素影響，該產(chǎn)品在自費(fèi)市場的銷售持續(xù)承壓，致銷售收入較上年同期下降。
而對于九價HPV疫苗，沃森生物表示，子公司上海澤潤九價HPV疫苗Ⅲ期臨床研究的各項(xiàng)工作持續(xù)推進(jìn)，目前該疫苗與同類疫苗免疫原性比較的Ⅲ期臨床試驗(yàn)處于數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析和撰寫臨床研究報告階段。
2025年第一季度，沃森生物營利下滑，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4.62億元，同比下滑22.93%；歸屬于上市公司股東的凈利潤264.62萬元，同比下滑81.27%。
(更多報道線索，請聯(lián)系本文作者林琬斯：linwansi@chinanews.com.cn)(中新經(jīng)緯APP)
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責(zé)任編輯：常濤 羅琨
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