這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動(dòng)向
對(duì)定點(diǎn)零售藥店藥師“掛證”等情況開(kāi)展核查
5月28日消息，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)全國(guó)定點(diǎn)零售藥店4月份以來(lái)的醫(yī)保結(jié)算數(shù)據(jù)進(jìn)行了篩查分析發(fā)現(xiàn)，部分藥師姓名（對(duì)應(yīng)同一身份證號(hào)）出現(xiàn)在多家定點(diǎn)零售藥店的藥品費(fèi)用明細(xì)中，可能存在藥師信息被假冒或藥師“掛證”的違規(guī)情況，共涉及24個(gè)省份、23997家定點(diǎn)零售藥店、9563名藥師。國(guó)家醫(yī)保局要求相關(guān)藥師立即開(kāi)展自查，相關(guān)定點(diǎn)零售藥店全面檢查本單位藥師配備、崗位職責(zé)履行等情況。相關(guān)醫(yī)保部門(mén)對(duì)統(tǒng)籌區(qū)內(nèi)可能存在藥師被假冒或“掛證”的定點(diǎn)零售藥店進(jìn)行認(rèn)真核查。
21點(diǎn)評(píng)：藥師“掛證”現(xiàn)象擾亂了藥品零售市場(chǎng)秩序。藥師本應(yīng)在藥店為患者提供專業(yè)用藥指導(dǎo)，保障用藥安全，但“掛證”使得這一關(guān)鍵職責(zé)形同虛設(shè)。此次核查涉及范圍廣，24個(gè)省份、超兩萬(wàn)家藥店和近萬(wàn)名藥師被波及，足見(jiàn)問(wèn)題的普遍性。要求藥師自查、藥店全面檢查以及醫(yī)保部門(mén)認(rèn)真核查，形成了一套完整的監(jiān)管鏈條。只有嚴(yán)格打擊此類(lèi)違規(guī)行為，才能規(guī)范藥品零售行業(yè)，確保藥師真正履行職責(zé)。
藥械審批
恒瑞 HER2 ADC 國(guó)內(nèi)獲批上市
5月29日，恒瑞醫(yī)藥1類(lèi)新藥注射用瑞康曲妥珠單抗的上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。該項(xiàng)上市申請(qǐng)此前已經(jīng)被中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）納入優(yōu)先審評(píng)，適應(yīng)癥為：?jiǎn)嗡庍m用于治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過(guò)至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。
特寶生物長(zhǎng)效人生長(zhǎng)激素獲批上市
5月29日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示，特寶生物1類(lèi)新藥怡培生長(zhǎng)激素注射液上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。這是特寶生物自主研發(fā)的每周一次給藥長(zhǎng)效人生長(zhǎng)激素，適用于治療3歲及以上兒童的生長(zhǎng)激素缺乏癥所致的生長(zhǎng)緩慢。
資本市場(chǎng)
Field Medical宣布完成4000萬(wàn)美元A輪融資
近日，F(xiàn)ield Medical宣布完成4000萬(wàn)美元A輪融資（約合人民幣2.8億元），本輪融資由新資本和種子輪債務(wù)轉(zhuǎn)換組成，用于推動(dòng)PFA系統(tǒng)在VT（室性心動(dòng)過(guò)速）和AFib（心房顫動(dòng)）治療的研究與商業(yè)化。
浩博醫(yī)藥宣布完成5000萬(wàn)美元B+輪融資
5月29日，浩博醫(yī)藥（Ausper Biopharma和AusperBio Therapeutics）宣布完成5000萬(wàn)美元B+輪融資。本輪融資所獲資金將主要用于支持其創(chuàng)新反義寡核苷酸藥物AHB-137在慢性乙型肝炎（CHB）臨床治愈的持續(xù)臨床開(kāi)發(fā)，包括計(jì)劃在中國(guó)大陸以外地區(qū)開(kāi)展的2期臨床試驗(yàn)。此外，資金還將用于拓展商業(yè)化生產(chǎn)合作伙伴關(guān)系，推進(jìn)產(chǎn)品管線的擴(kuò)展，以助力公司的長(zhǎng)期發(fā)展。
濟(jì)民健康控股子公司簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議
5月29日，濟(jì)民健康公告稱，公司旗下博鰲國(guó)際醫(yī)院與達(dá)博生物就加速新藥研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化、構(gòu)建“研發(fā)—臨床—商業(yè)化”垂直整合模式，簽署了《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》。雙方合作以技術(shù)互補(bǔ)為核心，結(jié)合樂(lè)城政策加速臨床轉(zhuǎn)化，覆蓋基因治療、細(xì)胞治療、外泌體技術(shù)及再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。
行業(yè)大事
復(fù)星醫(yī)藥小分子癌癥1類(lèi)新藥蘆沃美替尼獲批上市
5月29日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示，復(fù)星醫(yī)藥1類(lèi)新藥蘆沃美替尼（曾用名：復(fù)邁替尼）上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)，該藥適用于朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥（LCH）和組織細(xì)胞腫瘤成人患者；2歲及2歲以上伴有癥狀、無(wú)法手術(shù)的叢狀神經(jīng)纖維瘤（PN）的I型神經(jīng)纖維瘤?。∟F1）兒童及青少年患者。蘆沃美替尼（FCN-159）是復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的新型小分子化學(xué)藥物，為一款MEK1/2選擇性抑制劑。
輿情預(yù)警
萬(wàn)泰生物副總經(jīng)理葉祥忠減持9.93萬(wàn)股
5月29日，萬(wàn)泰生物發(fā)布公告，2025年3月6日至2025年5月28日，副總經(jīng)理葉祥忠通過(guò)集中競(jìng)價(jià)方式累計(jì)減持9.93萬(wàn)股，占公司總股本的0.0078%。
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