這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動(dòng)向
中疾控專家：新冠感染的臨床嚴(yán)重性未發(fā)生顯著變化
在國(guó)家衛(wèi)生健康委5月20日舉行的新聞發(fā)布會(huì)上，中國(guó)疾控中心研究員安志杰表示，近期部分國(guó)家和地區(qū)新冠疫情呈小幅上升趨勢(shì)，但疾病的臨床嚴(yán)重性沒(méi)有發(fā)生顯著變化。預(yù)防呼吸道傳染病，在日常生活中要保持良好個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣，勤洗手，多通風(fēng)；低齡兒童、老人及慢性病患者等免疫力較弱人群，建議接種預(yù)防呼吸道傳染病的相關(guān)疫苗。
藥械審批
常山藥那屈肝素鈣注射液獲得白俄羅斯藥品注冊(cè)證書
5月20日，常山藥業(yè)發(fā)布公告，公司于近日收到通知，公司藥品那屈肝素鈣注射液獲得白俄羅斯藥品管理部門簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書。那屈肝素鈣注射液主要用于治療靜脈血栓形成中度或高度危險(xiǎn)的情況，預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病;治療已形成的深靜脈血栓;聯(lián)合阿司匹林用于不穩(wěn)定性心絞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治療;在血液透析中預(yù)防體外循環(huán)中的血凝塊形成。
上海醫(yī)藥利伐沙班片獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)
5月20日，上海醫(yī)藥公布，下屬常州制藥廠有限公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的通知，其關(guān)于利伐沙班片的簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)（“Approval”），利伐沙班片主要用于降低非瓣膜性房顫患者卒中和全身性栓塞的風(fēng)險(xiǎn)；用于治療和預(yù)防深靜脈血栓形成（DVT）；用于治療肺栓塞（PE）；用于預(yù)防急性病患者靜脈血栓栓塞（VTE）等。此外，上海醫(yī)藥下屬浙江信誼瑞爵制藥有限公司收到通知，其關(guān)于糠酸莫米松鼻噴霧劑的簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。
資本市場(chǎng)
柯君醫(yī)藥完成超億元B+輪融資
5月20日，上海柯君醫(yī)藥科技有限公司宣布完成全部超億元規(guī)模B+輪融資。本輪次繼24年9月完成了投資方國(guó)信創(chuàng)新股權(quán)、誼安集團(tuán)、英飛尼迪資本、宏海資本聯(lián)合投資后，本次融資由粵科母基金注資。本次融資所得資金將主要用于推進(jìn)心腦血管領(lǐng)域核心產(chǎn)品CG-0255的三期臨床開發(fā)。
靖因藥業(yè)就長(zhǎng)效siRNA新藥達(dá)成授權(quán)合作
5月20日，靖因藥業(yè)與CRISPR Therapeutics宣布雙方達(dá)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，將攜手推進(jìn)siRNA療法的聯(lián)合開發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程。新聞稿表示，該合作將雙方在研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化方面的互補(bǔ)能力相結(jié)合，共同開發(fā)并商業(yè)化下一代長(zhǎng)效Factor XI（FXI）靶向小干擾RNA（siRNA）療法SRSD107，用于治療血栓及血栓栓塞性疾病。
步長(zhǎng)制藥控股子公司與輔必成醫(yī)藥就MF59乳佐劑簽署委托研發(fā)協(xié)議
5月20日，步長(zhǎng)制藥公告，公司控股子公司浙江天元擬與輔必成（上海）醫(yī)藥科技有限公司就MF59乳佐劑進(jìn)行委托研發(fā)合作并簽署委托研發(fā)協(xié)議。步長(zhǎng)制藥同日公告，為大力發(fā)展和整合公司大健康產(chǎn)業(yè)，公司擬將持有的9家控股子公司（寧波步長(zhǎng)貿(mào)易、山東步長(zhǎng)藥妝、山東步長(zhǎng)鼎晟、山東步長(zhǎng)傳方、山東步長(zhǎng)優(yōu)品、濟(jì)南步長(zhǎng)馳騁、濟(jì)南步長(zhǎng)財(cái)淦、濟(jì)南步長(zhǎng)瀛璽、濟(jì)南步長(zhǎng)眾福）各1%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給謝繼輝。謝繼輝現(xiàn)任公司事業(yè)十七部總經(jīng)理。
行業(yè)大事
三生國(guó)健與輝瑞就一款雙特異性抗體產(chǎn)品訂立許可協(xié)議
5月20日，三生國(guó)建發(fā)布公告稱，公司及公司的關(guān)聯(lián)方三生制藥和沈陽(yáng)三生制藥有限責(zé)任公司共同授予被許可方輝瑞公司（Pfizer Inc.）在許可區(qū)域（即除中國(guó)大陸以外的其他國(guó)家和地區(qū)）及領(lǐng)域（即人類和獸醫(yī)用途的所有治療、診斷及預(yù)防適應(yīng)癥）的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化許可產(chǎn)品707項(xiàng)目（即同時(shí)靶向PD-1和VEGF的雙特異性抗體產(chǎn)品）的權(quán)利。
21點(diǎn)評(píng)：雙抗藥物作為下一代抗體療法的重要賽道之一，其技術(shù)門檻與臨床價(jià)值正被跨國(guó)藥企持續(xù)加碼，輝瑞此舉意在搶占腫瘤免疫聯(lián)合治療的戰(zhàn)略高地。而三生國(guó)健保留中國(guó)大陸權(quán)益的同時(shí)，通過(guò)license-out獲取海外市場(chǎng)的里程碑付款及銷售分成，這一模式也正成為國(guó)內(nèi)頭部Biotech的標(biāo)準(zhǔn)路徑。
輿情預(yù)警
金花股份股東新余金煜累計(jì)減持13.35萬(wàn)股公司股份
5月20日，金花股份公布，2025年5月19日，公司收到股東新余金煜的《通知函》，自2025年2月18日至2025年5月17日期間，股東新余金煜通過(guò)集中競(jìng)價(jià)的方式累計(jì)減持公司股份13.35萬(wàn)股（占公司總股本的0.035765%），本次減持計(jì)劃時(shí)間區(qū)間已屆滿。
復(fù)星醫(yī)藥高級(jí)副總裁因個(gè)人原因辭職
5月20日，復(fù)星醫(yī)藥公告稱，近日董事會(huì)收到Rong Yang書面辭職函，因個(gè)人原因，Rong Yang申請(qǐng)辭去高級(jí)副總裁職務(wù)，自2025年5月16日起不再擔(dān)任該職務(wù)，董事會(huì)對(duì)其任職期間工作表示感謝。
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