21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者季媛媛 上海報道
北京協(xié)和醫(yī)院耳鼻喉科走廊的長椅上，張淑芬（化名）攥著聽力檢測單的手微微發(fā)抖。診斷書上的"雙耳重度感音神經(jīng)性聾"幾個字，猶如重錘一般，狠狠地砸在了她的心坎上。診室門開合的間隙，瑞士助聽器銷售代表黑色西裝上的金屬徽章閃過冷光，他緩緩展開的報價單上，那刺眼的"單耳28800元"，如同火焰一般灼烤著老人的雙眼。
這個場景每天在全國287家三甲醫(yī)院重復(fù)上演。當(dāng)跨國企業(yè)的驗(yàn)配師用流利的英文操作著進(jìn)口設(shè)備時，江西省修水縣農(nóng)民李建國（化名）正把網(wǎng)購的"助聽器"往耳朵里塞——這個標(biāo)注著"德國技術(shù)"的黑色塑料盒，正在淘寶頁面閃爍"限時特價199元"的紅字。
聯(lián)影助聽器事業(yè)部臨床與市場負(fù)責(zé)人、資深聽力康復(fù)專家屠文河對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示，在行業(yè)中，產(chǎn)品通常根據(jù)價格和技術(shù)特性進(jìn)行分類。價格上，5000元以上價格區(qū)間通常被認(rèn)為是高端產(chǎn)品的范疇，而價格低于1000元的，則通常被視為入門級或低端產(chǎn)品。然而，這種劃分并沒有一個明確的界限。
從技術(shù)角度來看，高端助聽器的一個關(guān)鍵性能指標(biāo)是降噪技術(shù)，它能夠確保在噪聲環(huán)境中實(shí)現(xiàn)清晰的聆聽體驗(yàn)。例如，目前公司能夠?qū)崿F(xiàn)即使在信噪比低至-5分貝的情況下，依然保持良好的聆聽效果。當(dāng)然，除了降噪技術(shù)，還有其他技術(shù)維度，如抗嘯叫技術(shù)和智能聲場景技術(shù)等，這些技術(shù)共同構(gòu)成了高端助聽器綜合性能的重要組成部分。同時，在復(fù)雜的言語噪聲環(huán)境中，言語識別率的高低也成為了衡量助聽器性能優(yōu)劣的一個關(guān)鍵指標(biāo)。
“助聽器技術(shù)對大家來說可能是一個謎，尤其是對于用戶而言。當(dāng)人們上網(wǎng)搜索助聽器時，會發(fā)現(xiàn)信息紛繁復(fù)雜。對于非專業(yè)人士來說，網(wǎng)絡(luò)上關(guān)于助聽器的信息紛繁復(fù)雜，各種虛假宣傳、誤導(dǎo)性信息層出不窮，令人眼花繚亂?！蓖牢暮诱f。
央視《每周質(zhì)量報告》此前不久就揭露了助聽器市場的亂象，包括技術(shù)造假、虛假宣傳、售后缺失和驗(yàn)配混亂等問題。其中包括在一些帶貨直播間，商家宣稱助聽器“免驗(yàn)配、免調(diào)試買來就能用”，但實(shí)際上這種做法可能跳過必要的聽力檢測與個性化調(diào)試環(huán)節(jié)，未經(jīng)專業(yè)驗(yàn)配的助聽器可能放大噪音或增益不當(dāng)，導(dǎo)致耳痛、炎癥甚至神經(jīng)損傷。
“有些助聽器聲稱無需驗(yàn)配，但實(shí)際上可能會引發(fā)更多問題?！蓖牢暮诱f。
根據(jù)第二次全國殘疾人抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)，我國聽力殘疾患者總數(shù)達(dá)到2780萬人，占?xì)埣踩丝倲?shù)的30%以上。其中，單純聽力殘疾患者有2004萬人，占?xì)埣踩丝倲?shù)的24.2%。此外，多重殘疾患者中有776萬人伴有聽力殘疾，占多重殘疾患者總數(shù)的57.4%。
值得注意的是，老年和兒童兩個群體的聽障康復(fù)需求尤為迫切。根據(jù)2022年發(fā)布的國內(nèi)首份老年聽障社會問題調(diào)研報告，我國65歲以上老年人中約有三分之一存在中度及以上的聽力損失，而在75歲以上老年人中，這一比例更是上升至約二分之一。
盡管我國聽力障礙患者市場潛力巨大，但國內(nèi)助聽器產(chǎn)品的滲透率卻相對較低，不足5%，這一數(shù)據(jù)與歐洲國家和日本地區(qū)的滲透率相比，顯得尤為突出。
這表明在每100名有需求的人中，不到5人真正使用助聽器。更深入的數(shù)據(jù)分析顯示，市場上有超過5000萬臺助聽器被束之高閣，成為了名副其實(shí)的“抽屜里的寶藏”，其實(shí)際使用率卻僅僅維持在30%左右。這種低使用率不僅導(dǎo)致大量人群無法得到有效康復(fù)，也造成了資源的極大浪費(fèi)。
“在對養(yǎng)老院進(jìn)行調(diào)研時，我們發(fā)現(xiàn)了一位老人，他擁有四五副由子女從國外寄回的助聽器，但因?yàn)闆]有經(jīng)過專業(yè)的驗(yàn)配和調(diào)試，這些助聽器最終都被閑置了。”屠文河認(rèn)為。
用戶拒絕使用助聽器的原因多種多樣：一方面，不少人認(rèn)為自己不需要。有人因?yàn)槁犃栴}感到心理壓力，不愿意讓他人知道；另一方面，不少人因?yàn)橹犉鲀r格昂貴、驗(yàn)配不便或缺乏專業(yè)服務(wù)而選擇放棄；此外，未經(jīng)專業(yè)驗(yàn)配的助聽器效果往往不盡如人意，也成為用戶拒絕使用的重要原因。
殊不知，聽力問題看似微小，但其隱秘性帶來的傷害是非常大的。以老年人為例，會有一系列的關(guān)聯(lián)性老年性疾病，聽力損失與抑郁癥、阿爾茨海默病等疾病密切相關(guān)。
有臨床觀察顯示，聽力受損的老年人就診時，眼神空洞，缺乏活力，因?yàn)樗麄兪チ私涣鞯哪芰?，這對他們的生活影響是全方位的，而抑郁癥的風(fēng)險要高出大約5倍。也有研究表明，由于聽力障礙導(dǎo)致社交減少，認(rèn)知負(fù)荷加重，注意力與記憶力隨之下降，情緒障礙風(fēng)險顯著上升，聽力損失人群患癡呆癥的風(fēng)險是正常人群的2-5倍。
屠文河認(rèn)為，要想改變上述情況，需要解決當(dāng)前助聽器市場的痛點(diǎn)?！爸犉魇锹犃祻?fù)的有效干預(yù)手段，但當(dāng)前市場存在兩大痛點(diǎn)：一是價格高昂，由于這一領(lǐng)域長期被進(jìn)口品牌占據(jù)主導(dǎo)地位，技術(shù)壁壘較高，加之研發(fā)成本高昂，我們可以看到進(jìn)口高端助聽器單只售價可高達(dá)4萬-5萬元，一對則需接近10萬元，這對普通家庭來說是難以承受的；二是國產(chǎn)助聽器在高端市場幾乎無立足之地，在中低端市場也僅占約10%的份額，核心原因還是關(guān)鍵技術(shù)尚未取得突破?！蓖牢暮诱f。
根據(jù)EuroTrak的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2018年，歐洲大部分國家的助聽器產(chǎn)品滲透率已超過20%，英國和法國等地的滲透率甚至超過了40%。與此同時，日本的助聽器產(chǎn)品滲透率也達(dá)到了14.4%。
QYResearch頭部企業(yè)研究中心的調(diào)研數(shù)據(jù)也顯示，全球助聽器市場主要由SONOVA、DEMANT、WSAudiology、GNReSound等頭部企業(yè)主導(dǎo)。2022年，這些全球前三大廠商共占據(jù)了約70%的市場份額。此外，全球數(shù)字助聽器市場容量在2022年達(dá)到448.29億元，預(yù)計到2028年將增長至685.58億元。
21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者經(jīng)過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，當(dāng)前，國內(nèi)助聽器市場被清晰地劃分為進(jìn)口品牌與國產(chǎn)品牌兩大陣營。進(jìn)口領(lǐng)域以丹麥瑞聲達(dá)、奧迪康及瑞士峰力等五大品牌為代表，這些品牌共同占據(jù)了市場90%的份額，其產(chǎn)品售價普遍超過兩萬元大關(guān)。相比之下，國內(nèi)企業(yè)則主要聚焦于中低端市場，如歐仕達(dá)、新聲、惠耳、愛可聲等國產(chǎn)品牌，它們共同占據(jù)了剩余的10%市場份額，產(chǎn)品定價普遍低于萬元，主打性價比優(yōu)勢。
那么，如何判斷助聽器的高端與否，技術(shù)層面的差異究竟在哪里？對此，屠文河介紹，助聽器技術(shù)的差異與聽覺感受直接相關(guān)。
“用戶可能直觀地感覺到兩個助聽器之間的聽覺差異很大，但無法具體說明差異所在，因?yàn)橛行﹨?shù)是可以人為調(diào)整的?！蓖牢暮又赋觯瑏y象和信息不透明、不公開，使得識別問題變得困難。因此，如何避免隨意購買和佩戴助聽器的現(xiàn)象，是各方持續(xù)需要思考的問題。而這可能不是單個企業(yè)能夠完全解決的問題，需要大家共同致力于推動醫(yī)療級聽力康復(fù)的普及化。
屠文河進(jìn)一步指出，醫(yī)療級聽力康復(fù)應(yīng)包含兩個方面：醫(yī)療級助聽器和醫(yī)療級聽力服務(wù)。一方面，必須通過國家醫(yī)療器械政策認(rèn)證，它不是普通的消費(fèi)電子產(chǎn)品。消費(fèi)電子產(chǎn)品對聽損人群的醫(yī)療康復(fù)干預(yù)能力是有限的，這是非常重要的一點(diǎn)；另一方面，醫(yī)療級聽力服務(wù)本身蘊(yùn)含著嚴(yán)格的規(guī)范性要求。如果使用免驗(yàn)配的產(chǎn)品，最終的聽診效果可能會受到很大影響。
此外，在醫(yī)療器械認(rèn)證方面，需要存在一個相對寬泛的標(biāo)準(zhǔn)。市場上的助聽器獲得國家醫(yī)療器械注冊證，意味著滿足了基本的入門要求。是否有此證書，是一個關(guān)鍵的區(qū)別。而在區(qū)分醫(yī)療級產(chǎn)品時，價格差異可能很大，從幾百元到數(shù)萬元不等。這種差異的核心在于降噪技術(shù)的等級以及可調(diào)通道數(shù)等技術(shù)參數(shù)的組合。
“我們一直希望通過數(shù)字化創(chuàng)新和自主可控的高性能芯片，結(jié)合AI技術(shù)，從源頭上進(jìn)行助聽器創(chuàng)新，使這一過程更加科學(xué)和便捷。然而，就當(dāng)前市場狀況而言，我國在相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定上尚未達(dá)到能夠深入剖析這些細(xì)微差別的細(xì)致程度。但在此之上如何進(jìn)一步區(qū)分和定義助聽器質(zhì)量，市場將發(fā)揮決定性作用。”屠文河認(rèn)為，以線上消費(fèi)為例，用戶通過體驗(yàn)線上購買的7天或15天無理由退貨政策，能夠明確感受到產(chǎn)品是否滿足其需求。同時，退貨率等數(shù)據(jù)不僅反映了技術(shù)上的差異，還揭示了用戶滿意度和服務(wù)質(zhì)量的重要性。包括通道數(shù)、降噪能力以及智能聲場技術(shù)等，這些都是可以用來區(qū)分產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)。
從標(biāo)準(zhǔn)建立近日，市場消息稱，國家標(biāo)準(zhǔn)《聲學(xué)助聽器驗(yàn)配管理》（以下簡稱“標(biāo)準(zhǔn)”）全國宣傳貫徹活動在京舉行，該標(biāo)準(zhǔn)為國家市場監(jiān)督管理總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會共同發(fā)布。作為國內(nèi)首份助聽器驗(yàn)配管理的國家標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)為助聽器驗(yàn)配服務(wù)的全過程提供指導(dǎo)，明確了適用主體，包括助聽器驗(yàn)配服務(wù)機(jī)構(gòu)、從業(yè)人員、驗(yàn)配設(shè)備以及驗(yàn)配服務(wù)質(zhì)量管理等。
屠文河介紹，國家制定的經(jīng)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)施過程中，通過具體領(lǐng)域的規(guī)范操作，如教育、公共衛(wèi)生服務(wù)等，確保了經(jīng)費(fèi)的合理分配和使用。例如，必須確保聽力測試的準(zhǔn)確性。當(dāng)一個人的兩只耳朵聽力不均時，非標(biāo)準(zhǔn)化的測試會導(dǎo)致不準(zhǔn)確的結(jié)果。因?yàn)橐恢欢淇赡軙牭搅硪恢欢涞穆曇?，從而掩蓋了實(shí)際的聽力損失。因此，需要專業(yè)的技術(shù)來防止這種情況，確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
這涉及一系列細(xì)節(jié)化的規(guī)范：首先，聽力測試必須準(zhǔn)確，因此需要一個符合國際聲學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的隔音室，該環(huán)境應(yīng)保持安靜無噪音、溫度適宜、濕度適中、光線柔和，并且避免干擾因素。接下來，助聽器的驗(yàn)配也需要遵循一系列標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程，并提供相應(yīng)的指導(dǎo)?！氨M管這些標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)存在，但建立統(tǒng)一的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)仍面臨挑戰(zhàn)，因?yàn)榇_保所有人都能遵循這些標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行相當(dāng)困難。就像配眼鏡一樣，驗(yàn)配流程在不同的店之間存在顯著差異?！蓖牢暮诱f，
除了驗(yàn)配標(biāo)準(zhǔn)的建立，從業(yè)人員素養(yǎng)也急需提高。而從現(xiàn)實(shí)情況來看，全國范圍內(nèi)聽力師的數(shù)量明顯不足。
行業(yè)機(jī)構(gòu)對857家聽力語言康復(fù)定點(diǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)研發(fā)現(xiàn)，這些機(jī)構(gòu)共有聽力服務(wù)人員599名，其中專職人員551名，平均每個機(jī)構(gòu)不足1人。而針對聽力師的背景調(diào)研顯示，專職人員中學(xué)歷為大專、本科的占88.25%，專業(yè)背景為醫(yī)學(xué)類的占37.74%。
目前，驗(yàn)配師的資格認(rèn)證對不同學(xué)歷背景的人有不同的要求。例如，擁有生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)醫(yī)學(xué)背景的人員，可以參加更高級別的專業(yè)筆試；而具有高中學(xué)歷背景的人員，則需要具備相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。國家對不同學(xué)歷背景的人員設(shè)定了明確的規(guī)范要求，以確保他們具備參加相關(guān)企業(yè)面試的資格。
可以理解的是，驗(yàn)配師的要求差異較大。例如，服務(wù)商本身需要經(jīng)過篩選。有些服務(wù)商可能更傾向于強(qiáng)推銷售，而有些則以專業(yè)性為導(dǎo)向。在激烈的市場競爭中，產(chǎn)品必須基于堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)能力進(jìn)行市場選擇。產(chǎn)品定價不僅要考慮市場規(guī)律，還要確保技術(shù)層面達(dá)到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。只有這樣，產(chǎn)品才能在市場中保持競爭力，避免因技術(shù)不達(dá)標(biāo)而被迅速淘汰。因此，市場規(guī)律本身就導(dǎo)致了技術(shù)層面和價格上的差異。
而在服務(wù)層面，差異同樣存在。服務(wù)的定價權(quán)掌握在服務(wù)商手中。專業(yè)型的服務(wù)商更傾向于推廣中高端的產(chǎn)品，因?yàn)榉?wù)價值包含在幾千到上萬的終端產(chǎn)品價格中，這涵蓋了驗(yàn)配服務(wù)。
“作為一個聽力師，當(dāng)我的用戶來咨詢我，或者第一次真正康復(fù)時，他們的精神狀態(tài)或互動交流都有顯著的變化。他們的眼神從空洞變得有神，他們的整個狀態(tài)也有了明顯的提升。所以，無論你是線上還是線下，這些都只是渠道或手段。更多的人實(shí)際上無法享受到這樣的產(chǎn)品和服務(wù)?！蓖牢暮诱f，這也要求各方攜手，重塑行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
本文鏈接：http://m.enbeike.cn/news-7-17792-0.html進(jìn)口壟斷、標(biāo)準(zhǔn)缺失：國產(chǎn)助聽器產(chǎn)業(yè)如何突圍？
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