2025年3月28日，榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司（以下簡稱“榮昌生物”，688331.SH/9995.HK）發(fā)布2024年度業(yè)績公告。
年報(bào)顯示，公司全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入17.17億元，較2023年的10.83億元同比大幅增長58.5%，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展勢頭。值得關(guān)注的是，在營收快速增長的同時(shí)，公司綜合毛利率提升至80.4%，較上年同期提高3個(gè)百分點(diǎn)，年度虧損同比收窄2.8%至14.68億元，經(jīng)營質(zhì)量持續(xù)改善。
商業(yè)化突飛猛進(jìn)、盈利能力持續(xù)增強(qiáng)的背后，是兩大核心產(chǎn)品泰它西普（RC18，商品名：泰愛）和維迪西妥單抗（RC48，商品名：愛地希）的強(qiáng)勢銷售表現(xiàn)。
值得期待的是，隨著兩大核心產(chǎn)品納入最新醫(yī)保目錄，以及在更多適應(yīng)證上的臨床試驗(yàn)陸續(xù)完成，公司商業(yè)化前景持續(xù)向好。榮昌生物表示，其他在研產(chǎn)品的開發(fā)進(jìn)度加快等，多適應(yīng)證以及多產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段將進(jìn)一步改善公司財(cái)務(wù)狀況，為公司盡快實(shí)現(xiàn)扭虧為盈創(chuàng)造條件。
這家創(chuàng)新藥企或許正在證明：在生物醫(yī)藥行業(yè)的資本寒冬中，真正的創(chuàng)新者依然能夠跑出加速度。
雙核心產(chǎn)品驅(qū)動(dòng)盈利能力持續(xù)增強(qiáng)
在2024年，榮昌生物兩大核心產(chǎn)品泰它西普和維迪西妥單抗實(shí)現(xiàn)商業(yè)化突破。據(jù)管理層披露，2024年泰它西普實(shí)現(xiàn)收入約9.7億元，同比飆升88%；維迪西妥單抗銷售收入達(dá)7.2億元，同比增長36%，雙產(chǎn)品線呈現(xiàn)齊頭并進(jìn)之勢。
作為全球首個(gè)系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）治療創(chuàng)新雙靶生物制劑，泰它西普自2021年3月獲批上市以來持續(xù)擴(kuò)大市場影響力。特別是在2021年12月納入國家醫(yī)保目錄后，產(chǎn)品可及性顯著提升。截至2024年12月31日，榮昌生物自身免疫商業(yè)化團(tuán)隊(duì)已完成超1000家醫(yī)院的藥品準(zhǔn)入，為后續(xù)放量奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
在營收規(guī)模高速增長的同時(shí)，榮昌生物展現(xiàn)出優(yōu)異的費(fèi)用管控能力。財(cái)報(bào)顯示，2024年銷售費(fèi)用率降至55.3%，同比下降16.3個(gè)百分點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)“降本增效”的良性循環(huán)。截至報(bào)告期末，公司在手現(xiàn)金及等價(jià)物達(dá)10億元（含票據(jù)），且擁有充足的貸款授信額度，資金儲(chǔ)備穩(wěn)健。
榮昌生物董事長及執(zhí)行董事王威東在業(yè)績發(fā)布會(huì)上透露，2024年銷售費(fèi)用率降幅顯著，從費(fèi)用支付節(jié)奏看，第一季度因外部環(huán)境影響，大量推廣活動(dòng)未開展，銷售費(fèi)用支出較少。到年底時(shí)，累積的銷售活動(dòng)推遲到第四季度集中開展。
“這背后主要原因有二：其一，為今年一季度銷售奠定基礎(chǔ)，需要提前進(jìn)行市場鋪墊；其二，行業(yè)特性使然，第四季度通常會(huì)產(chǎn)生較多銷售費(fèi)用，屬正?，F(xiàn)象。因此，第四季度費(fèi)用率環(huán)比上升，但2024年全年整體費(fèi)用率仍實(shí)現(xiàn)大幅下降?！蓖跬|進(jìn)一步詳解費(fèi)用優(yōu)化策略。
管理層透露，目前銷售團(tuán)隊(duì)規(guī)模已穩(wěn)定在1400人，預(yù)計(jì)2025年保持該規(guī)模。隨著人均銷售額提升，2025年銷售費(fèi)用率有望控制在50%以下。
在研發(fā)投入方面，公司堅(jiān)持“精準(zhǔn)投入”策略。財(cái)報(bào)顯示，2024年研發(fā)費(fèi)用較2023年的13.1億元，同比增長17.9%至15.4億元。榮昌生物表示，研用增長主要由于公司在報(bào)告期內(nèi)不斷豐富和拓展在研產(chǎn)品管線，快速推進(jìn)現(xiàn)有臨床項(xiàng)目的開展所致。
對(duì)于研發(fā)投入，榮昌生物亦有“錢用在刀刃上”的決心，優(yōu)化人員結(jié)構(gòu)提升管理效率。2024年年報(bào)顯示，榮昌生物對(duì)研發(fā)管線和研發(fā)人員進(jìn)行調(diào)整和優(yōu)化，控制研發(fā)投入并優(yōu)化管理人員結(jié)構(gòu)以提升運(yùn)營和管理效率。這一趨勢仍將繼續(xù)，榮昌生物管理層在業(yè)績發(fā)布會(huì)上透露，計(jì)劃2025年將研發(fā)費(fèi)用控制在13億元以內(nèi)，通過削減海外基地費(fèi)用和低價(jià)值項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)資源向高潛力管線的集中配置。
2024年，榮昌生物持續(xù)強(qiáng)化商業(yè)化能力，推動(dòng)核心產(chǎn)品的終端覆蓋，二者準(zhǔn)入醫(yī)院數(shù)量及覆蓋藥房數(shù)量大幅度增加。
管理層表示，2025年將采取更精細(xì)化的市場策略：在系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）領(lǐng)域，依托規(guī)范化診療中心建設(shè)，優(yōu)化生物制劑使用標(biāo)準(zhǔn)，鞏固核心市場優(yōu)勢；同時(shí)，進(jìn)一步挖掘地級(jí)市潛力，通過精準(zhǔn)評(píng)估和分層覆蓋，提升目標(biāo)醫(yī)院的處方滲透率。
盡管縣級(jí)醫(yī)院當(dāng)前貢獻(xiàn)有限，但榮昌生物仍看好其長期潛力。公司計(jì)劃通過“上下聯(lián)動(dòng)”模式，組織上級(jí)醫(yī)院專家下沉指導(dǎo)，并借助“線下學(xué)術(shù)會(huì)議+線上專業(yè)教育”雙輪驅(qū)動(dòng)，提升基層醫(yī)生的診療水平與用藥信心。
商業(yè)化加速與運(yùn)營優(yōu)化的雙軌并行，榮昌生物正逐步構(gòu)建更健康的財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)。
雙核心產(chǎn)品拓展適應(yīng)證與市場覆蓋
與此同時(shí)，泰它西普的全球化布局穩(wěn)步推進(jìn)，其用于治療SLE的Ⅲ期的國際多中心臨床研究準(zhǔn)備就緒；在2024年3月獲FDA授予快速通道資格認(rèn)定（FTD），用于治療原發(fā)性干燥綜合征（pSS）患者；2024年10月，其在中國用于治療全身型重癥肌無力(gMG)的上市申請(qǐng)獲CDE受理。
另一核心產(chǎn)品維迪西妥單抗在腫瘤領(lǐng)域持續(xù)突破，已啟動(dòng)聯(lián)合PD-1治療晚期一線尿路上皮癌的中國Ⅲ期臨床試驗(yàn)。2025年1月7日，國際腫瘤學(xué)頂級(jí)期刊《腫瘤學(xué)年鑒》（Annals of Oncology，IF：56.7）全文發(fā)表了“維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌”Ⅰb/Ⅱ期研究（RC48-C014）結(jié)果。近三年隨訪數(shù)據(jù)顯示，維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期尿路上皮癌的客觀緩解率（ORR）達(dá)73.2%，中位總生存期（OS）達(dá)33.1個(gè)月，這是迄今為止晚期尿路上皮癌ADC聯(lián)合PD-1治療前瞻性臨床研究報(bào)道數(shù)據(jù)中的最高ORR和最長OS數(shù)據(jù)。
此外，該藥單藥治療HER2陽性乳腺癌肝轉(zhuǎn)移適應(yīng)證的上市申請(qǐng)已獲受理，并憑借Ⅲ期數(shù)據(jù)及突破性療法認(rèn)定進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)，有望2025年第二季度批準(zhǔn)上市。
榮昌生物的品牌影響力在專業(yè)領(lǐng)域持續(xù)強(qiáng)化。其原創(chuàng)原研的我國首個(gè)獲批上市的國產(chǎn)抗體偶聯(lián)（ADC）藥物維迪西妥單抗，有5項(xiàng)研究入選2025年歐洲泌尿外科學(xué)會(huì)（EAU）年會(huì)。2024年5月，維迪西妥單抗被納入《婦科惡性腫瘤抗體偶聯(lián)藥物臨床應(yīng)用指南（2024版）》，被推薦于HER2表達(dá)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性子宮頸癌，復(fù)發(fā)卵巢上皮癌，輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌及復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性子宮腫瘤（2B級(jí)推薦）等患者的治療。榮昌生物的目標(biāo)便是，使維迪西妥單抗在HER2靶向的ADC細(xì)分領(lǐng)域占據(jù)顯著市場優(yōu)勢。
在兩大核心單品外，榮昌生物仍致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化，積極布局覆蓋多項(xiàng)疾病治療領(lǐng)域的在研產(chǎn)品管線。據(jù)其透露，未來仍將維持相應(yīng)規(guī)模的研發(fā)投入用于在研產(chǎn)品進(jìn)行臨床前研究、全球范圍內(nèi)的臨床試驗(yàn)以及新藥上市前準(zhǔn)備等藥物開發(fā)工作。
除雙核心產(chǎn)品外，榮昌生物持續(xù)加碼創(chuàng)新研發(fā)，擁有潛在的同類首創(chuàng)（first-in-class）、VEGF/FGF雙靶點(diǎn)創(chuàng)新融合蛋白（RC28），針對(duì)具有巨大市場潛力的眼科疾病。此外，公司還擁有一系列在研產(chǎn)品，RC88、RC148、RC278等其他分子正在開展臨床研究或處于臨床申報(bào)階段，均屬于國內(nèi)領(lǐng)先水平。
據(jù)介紹，RC148在治療場景拓展方面潛力顯著，可探索聯(lián)合用藥、單藥治療及與化療、ADC等多種方案協(xié)同。榮昌生物將加速推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程，重點(diǎn)布局聯(lián)合用藥等特色領(lǐng)域，搶占細(xì)分市場。此外，上述多個(gè)在研管線產(chǎn)品均有潛在BD合作機(jī)會(huì)，公司正積極推進(jìn)。
為支撐商業(yè)化放量，榮昌生物已建立符合全球GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)體系，包括40個(gè)2000升一次性袋式生物反應(yīng)器在內(nèi)的細(xì)胞培養(yǎng)、純化、制劑及罐裝等生產(chǎn)車間及配套設(shè)施。報(bào)告期內(nèi)，公司正在穩(wěn)步推進(jìn)生物新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建設(shè)。
從渠道深耕到適應(yīng)證拓展，從臨床突破到產(chǎn)能儲(chǔ)備，榮昌生物正通過多維策略推動(dòng)商業(yè)化進(jìn)程。隨著核心產(chǎn)品市場滲透率提升、新適應(yīng)證陸續(xù)獲批，疊加研發(fā)管線的協(xié)同發(fā)力，公司有望在創(chuàng)新藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)更可持續(xù)的增長。
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