這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動(dòng)向
救護(hù)車領(lǐng)域首個(gè)ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布
3月10日，有媒體報(bào)道，記者今天了解到，我國(guó)牽頭制定的救護(hù)車領(lǐng)域首個(gè)ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)偵壓救護(hù)車 醫(yī)療艙技術(shù)規(guī)范》近日正式發(fā)布。這一標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，為世界各國(guó)提出了可供參考的負(fù)壓救護(hù)車醫(yī)療艙技術(shù)規(guī)范，將對(duì)全球開(kāi)展呼吸道傳染病防治工作產(chǎn)生積極影響。來(lái)自中國(guó)、法國(guó)、意大利等國(guó)專家共同參與了該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的研究制定工作。
6個(gè)省份及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)全部實(shí)現(xiàn)生育津貼發(fā)放至個(gè)人
3月10日，國(guó)家醫(yī)保局最新數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前，上海、福建、山東、重慶、甘肅、寧夏及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)，全部實(shí)現(xiàn)生育津貼發(fā)放至個(gè)人，還有16個(gè)省份部分實(shí)現(xiàn)生育津貼發(fā)放至個(gè)人。此前，生育津貼一般由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)發(fā)放給用人單位，再由用人單位支付給個(gè)人。而隨著國(guó)家醫(yī)保局鼓勵(lì)有條件的地區(qū)將生育津貼按程序直接發(fā)放給參保女職工，越來(lái)越多地區(qū)的參保女職工能夠更便捷、更快速地享受到生育津貼。
21點(diǎn)評(píng)：將生育津貼直接發(fā)放給個(gè)人，可以更好保障女性職工產(chǎn)假期間的權(quán)益。同時(shí)，充分體現(xiàn)了醫(yī)保對(duì)女職工的關(guān)懷和尊重，進(jìn)一步提升參保人的獲得感和歸屬感，極大推動(dòng)構(gòu)建生育友好型社會(huì)。
藥械審批
中國(guó)醫(yī)藥子公司氨甲環(huán)酸注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
3月10日，中國(guó)醫(yī)藥公告稱，公司下屬全資子公司天方藥業(yè)收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的氨甲環(huán)酸注射液《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。該藥品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的各種出血。截至公告披露日，國(guó)內(nèi)已有約30家企業(yè)通過(guò)或視同通過(guò)該藥品的一致性評(píng)價(jià)。
以英飛凡?為基礎(chǔ)的可切除非小細(xì)胞肺癌圍術(shù)期治療方案在中國(guó)獲批
3月10日消息，阿斯利康的英飛凡?(英文商品名:IMFINZI?，通用名:度伐利尤單抗注射液，以下簡(jiǎn)稱“度伐利尤單抗”)日前獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)，聯(lián)合含鉑化療作為新輔助治療，術(shù)后繼續(xù)以本品作為單藥輔助治療，用于治療可手術(shù)切除的II、IIIA和IIIB期 且無(wú)已知表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成人非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。
尖峰集團(tuán)子公司獲得羅沙司他膠囊藥品注冊(cè)證書(shū)
3月10日，尖峰集團(tuán)公告稱，公司全資子公司尖峰藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的羅沙司他膠囊《藥品注冊(cè)證書(shū)》，標(biāo)志著尖峰藥業(yè)具有進(jìn)行該藥品生產(chǎn)、銷售的資格，將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品線。
首個(gè)進(jìn)口羥基磷灰石面部注射劑獲批
3月10日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，Merz North America Inc.梅爾茨北美公司的注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑獲批。
21點(diǎn)評(píng)：此前，羥基磷灰石在醫(yī)美領(lǐng)域的應(yīng)用一直處于“灰色地帶”，一年內(nèi)可能已經(jīng)用掉數(shù)十萬(wàn)只。業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為，國(guó)內(nèi)部分醫(yī)美診所將其用于面部填充，是將骨科和口腔科的羥基磷灰石超適應(yīng)癥應(yīng)用到了醫(yī)美領(lǐng)域中。今年2月，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上海摩漾生物自主研發(fā)的注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證，成為國(guó)內(nèi)首款獲批的醫(yī)美用羥基磷灰石產(chǎn)品。再到此次首個(gè)進(jìn)口產(chǎn)品獲批，表明我國(guó)醫(yī)美行業(yè)正朝著更合規(guī)、更良性的方向發(fā)展。
財(cái)報(bào)披露
新天地2024年凈利潤(rùn)增長(zhǎng)9.22%
3月10日，新天地公告稱，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.26億元，同比增長(zhǎng)11.51%；凈利潤(rùn)1.74億元，同比增長(zhǎng)9.22%。公司計(jì)劃每10股派發(fā)4元現(xiàn)金紅利（含稅），并進(jìn)行資本公積金轉(zhuǎn)增股本，每10股轉(zhuǎn)增4股。公司主要從事醫(yī)藥中間體、原料藥、化學(xué)藥品制劑的生產(chǎn)、研發(fā)和銷售。
資本市場(chǎng)
愛(ài)美客擬1.9億美元收購(gòu)韓國(guó)REGEN Biotech公司85%股權(quán)
3月10日，愛(ài)美客公告稱，公司全資子公司愛(ài)美客香港與首瑞香港共同設(shè)立愛(ài)美客國(guó)際，擬通過(guò)愛(ài)美客國(guó)際以1.9億美元收購(gòu)韓國(guó)REGEN Biotech公司85%的股權(quán)。其中，愛(ài)美客香港出資1.33億美元，首瑞香港出資0.57億美元。標(biāo)的公司是一家韓國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)美產(chǎn)品公司，2000年4月成立于韓國(guó)大田。標(biāo)的公司已獲批上市的產(chǎn)品主要包括:AestheFill與PowerFil。兩個(gè)產(chǎn)品的主要成分均為PDLLA微球和羧甲基纖維素鈉，其中AestheFill的主要應(yīng)用部位為面部;PowerFill的主要應(yīng)用部位為身體。標(biāo)的公司是韓國(guó)第一家，全球第三家取得聚乳酸類皮膚填充劑產(chǎn)品注冊(cè)證的公司。
國(guó)邦醫(yī)藥擬以1億至2億元回購(gòu)股份，用于員工持股計(jì)劃或股權(quán)激勵(lì)
3月10日，國(guó)邦醫(yī)藥公告稱，公司計(jì)劃以不低于1億元且不超過(guò)2億元的自有資金及自籌資金，通過(guò)集中競(jìng)價(jià)交易方式回購(gòu)股份，回購(gòu)價(jià)格不超過(guò)25元/股。回購(gòu)的股份將用于員工持股計(jì)劃或股權(quán)激勵(lì)。
愈方生物完成超億元PreA輪融資
3月10日消息，上海愈方生物醫(yī)藥科技有限公司近日宣布，完成超億元PreA輪融資。本輪融資由國(guó)方創(chuàng)新領(lǐng)投，宏科百世、飛鏢夏焱、江北科投及生物醫(yī)藥領(lǐng)域資深人士吳昱（Henry WU）共同跟投，現(xiàn)有股東上實(shí)資本旗下上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化基金、上海金浦慕和基金繼續(xù)支持。本輪融資將用于推進(jìn)愈方生物的心臟基因治療核心管線JV101的臨床研發(fā)及多項(xiàng)心衰適應(yīng)癥的拓展研究。
行業(yè)大事
力諾藥包擬在巴西設(shè)境外控股子公司
3月10日，力諾藥包公告稱，為進(jìn)一步開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)，公司3月10日與SANTISALABORAT RIO FARMAC UTICO S/A(簡(jiǎn) 稱SANTISA”)簽訂合作投資協(xié)議。公司與SANTISA擬在巴西共同設(shè)立力諾醫(yī)藥包裝巴西有限公司(暫定名稱，簡(jiǎn)稱“巴西藥包”)，經(jīng)營(yíng)范圍為生產(chǎn)、銷售醫(yī)藥包裝產(chǎn)品，包括安瓿瓶和西林瓶等。巴西藥包注冊(cè)資本200萬(wàn)美元，其中，公司將持有其75%的股份，SANTISA將持有其25%的股份。
三星醫(yī)療子公司簽訂2.67億元海外經(jīng)營(yíng)合同
3月10日，三星醫(yī)療公告稱，公司全資子公司奧克斯智能科技中標(biāo)匈牙利電力配電變壓器采購(gòu)框架合同，合同金額總計(jì)3395萬(wàn)歐元，約合2.67億人民幣。該合同為日常經(jīng)營(yíng)性合同，無(wú)需公司董事會(huì)或股東大會(huì)審議批準(zhǔn)。合同履行將對(duì)公司經(jīng)營(yíng)工作和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響，但對(duì)公司業(yè)務(wù)、經(jīng)營(yíng)的獨(dú)立性不產(chǎn)生影響。這是公司在匈牙利配電業(yè)務(wù)的首次突破，有利于公司完善海外業(yè)務(wù)布局，提高海外市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
東亞藥業(yè)投資6000萬(wàn)元設(shè)立全資子公司
3月10日，東亞藥業(yè)公告稱，公司以自有資金6000萬(wàn)元在浙江省三門(mén)縣投資設(shè)立全資子公司浙江善衡藥業(yè)有限公司，占其注冊(cè)資本的100%。此舉旨在提升和完善整體產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局，加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)管線的競(jìng)爭(zhēng)力，豐富產(chǎn)品管線，提升綜合競(jìng)爭(zhēng)力，尋求業(yè)務(wù)拓展機(jī)會(huì)。本次投資不會(huì)對(duì)公司當(dāng)年利潤(rùn)產(chǎn)生較大影響，但如能按計(jì)劃順利實(shí)施并實(shí)現(xiàn)預(yù)期收益，將會(huì)對(duì)公司以后年度利潤(rùn)產(chǎn)生積極影響。
輿情預(yù)警
浩物股份：股東申萬(wàn)宏源產(chǎn)業(yè)投資管理近日共計(jì)減持94.89萬(wàn)股
3月10日，浩物股份公告稱，3月3日至3月10日，股東申萬(wàn)宏源產(chǎn)業(yè)投資管理有限責(zé)任公司減持94.89萬(wàn)股公司股份，占流通股總數(shù)的0.1781%。減持后該股東持有2663.59萬(wàn)股公司股份，所持流通股數(shù)量占流通量比例為5%。
易明醫(yī)藥：公司董事周戰(zhàn)和許可擬合計(jì)減持389萬(wàn)股
3月10日，易明醫(yī)藥公告稱，公司董事、股東周戰(zhàn)計(jì)劃15個(gè)交易日后的3個(gè)月內(nèi)，以集中競(jìng)價(jià)方式或大宗交易方式減持公司股份不超過(guò)359萬(wàn)股，不超過(guò)公司總股本的1.8828%；董事許可計(jì)劃15個(gè)交易日后的3個(gè)月內(nèi)，以集中競(jìng)價(jià)方式或大宗交易方式減持公司股份不超過(guò)30萬(wàn)股，不超過(guò)公司總股本的0.1573%。
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