中新經(jīng)緯4月7日電 據(jù)北京市醫(yī)療保障局網(wǎng)站7日消息,北京市醫(yī)療保障局等九部門印發(fā)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2025年)》提到,鼓勵創(chuàng)新醫(yī)藥本地化生產(chǎn)。
北京市醫(yī)療保障局介紹,《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2025年)》文件內(nèi)容共八個部分,包括:持續(xù)促進臨床試驗提質(zhì)增效(5條)、不斷提升審評審批效能(6條)、持續(xù)擴大創(chuàng)新醫(yī)藥生產(chǎn)流通(6條)、持續(xù)推動創(chuàng)新醫(yī)藥臨床使用(5條)、人工智能賦能醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展(2條)、加強創(chuàng)新醫(yī)藥投融資支持(2條)、優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局(2條)和保障措施(4條)。
北京市醫(yī)療保障局指出,在創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)、臨床試驗、審評審批、生產(chǎn)制造、流通貿(mào)易、臨床應用等環(huán)節(jié),通過政策協(xié)同,支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展;推動醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥數(shù)據(jù)匯集,形成規(guī)?;哔|(zhì)量數(shù)據(jù)集,豐富人工智能應用場景,賦能創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展;優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局,加強知識產(chǎn)權保護,推動北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和金融保險業(yè)協(xié)同發(fā)展,切實減輕人民群眾醫(yī)療費用負擔,不斷滿足人民群眾日益增長的健康需求。
中新經(jīng)緯注意到,關于持續(xù)擴大創(chuàng)新醫(yī)藥生產(chǎn)流通,《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2025年)》提出6條措施如下:一是支持境外藥品上市許可持有人跨境分段生產(chǎn),開展生物制品分段生產(chǎn)試點。支持跨國企業(yè)以委托生產(chǎn)方式辦理藥品生產(chǎn)許可并在京上市。探索開展醫(yī)療器械產(chǎn)品跨境委托生產(chǎn)先行先試。
二是暢通臨床急需進口藥械“一次批復、多次通關”方式,持續(xù)擴充罕見病用藥品進口品類,推動醫(yī)療器械產(chǎn)品通過臨床急需進口綠色通道落地實施。
三是境外已上市藥品在取得我國藥品批準證明文件后,對符合要求的獲批前商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品允許進口銷售。深化藥品進口通關抽樣一體化、24小時通關便利化。進口藥品通關檢驗每批次用量從全項檢驗用量的3倍減為2倍。對納入藥械管理的貨物、物品,不再實施進出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批。
四是鼓勵創(chuàng)新醫(yī)藥本地化生產(chǎn)。支持企業(yè)從國外引進重大藥械品種,推動創(chuàng)新藥械品種產(chǎn)業(yè)化落地和規(guī)?;瘧茫薪俞t(yī)療機構院內(nèi)制劑配制和向創(chuàng)新藥轉化,“一企一策”做好服務。加強合同研發(fā)生產(chǎn)組織平臺建設,定期開展平臺能力評價。
五是推動醫(yī)藥制造數(shù)智化轉型,實施一批設備更新改造項目,加快數(shù)字化、智能化、綠色化改造。梯度培育智能工廠,打造先進級智能工廠10家以上,力爭卓越級智能工廠數(shù)量突破,培育領航級智能工廠和“燈塔工廠”。
六是推動京津冀區(qū)域醫(yī)學倫理審查結果互認、藥械監(jiān)管跨區(qū)域協(xié)同、掛網(wǎng)采購信息協(xié)同。
北京市醫(yī)療保障局最后明確,上述通知自2025年4月7日起執(zhí)行。(中新經(jīng)緯APP)
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