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美國(guó)藥企3.5億美元預(yù)付款引進(jìn)一款減重藥,新靶點(diǎn)胰淀素潛力多大?

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  美國(guó)藥企3.5億美元預(yù)付款引進(jìn)一款減重藥,新靶點(diǎn)胰淀素潛力多大?XWX即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

  又有跨國(guó)藥企進(jìn)入減重賽道,減肥新靶點(diǎn)再獲關(guān)注。XWX即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

  3月3日,美國(guó)生物制藥企業(yè)艾伯維宣布,與丹麥生物科技公司Gubra達(dá)成共同開發(fā)GUB014295的許可協(xié)議。這款在研產(chǎn)品處于一期臨床研究階段。根據(jù)協(xié)議條款,艾伯維將在全球范圍內(nèi)主導(dǎo)GUB014295的開發(fā)和商業(yè)化活動(dòng)。Gubra將獲得總額為3.5億美元的預(yù)付款,并有資格獲得18.75億美元的開發(fā)、商業(yè)和銷售里程碑付款,以及全球凈銷售額的分級(jí)版稅。按此計(jì)算,此次協(xié)議總額最高超過(guò)22億美元。XWX即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

  近幾年,以司美格魯肽、替爾泊肽為代表的GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)減重藥風(fēng)靡全球。雖然GLP-1藥物減重效果顯著,但為了追求更高質(zhì)量的減重,更多減重靶點(diǎn)也開始獲得相關(guān)藥企青睞,胰淀素就是其中之一。XWX即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

  美國(guó)生物制藥公司艾伯維此前最為行業(yè)所稱道的是多年霸占全球“藥王”位置的自身免疫藥物修美樂(lè)。此次艾伯維加碼減重賽道選擇的是胰淀素類似物。據(jù)艾伯維官方介紹,GUB014295是一種潛在的長(zhǎng)效胰淀素類似物,是一種能特異性激活淀粉樣蛋白和降鈣素受體的激動(dòng)劑。胰淀素是一種飽腹感激素,已被確定為治療肥胖癥的潛在治療靶點(diǎn),因?yàn)樗芗せ畲竽X信號(hào),從而抑制食欲和減少食物攝入,同時(shí)還能作為抑制信號(hào)延遲胃排空。XWX即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

  在艾伯維之前,全球范圍內(nèi)已有不少藥企布局胰淀素類似物的在研管線。XWX即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

  以諾和諾德為例,該企業(yè)在開拓“GLP-1+胰淀素”聯(lián)合制劑產(chǎn)品的減重潛力。具體來(lái)看,CagriSema是司美格魯肽和新型胰淀素類似物cagrilintide的合劑產(chǎn)品,被看作司美格魯肽這一明星品種的升級(jí)版,每周皮下注射一次。諾和諾德此前披露的三期研究數(shù)據(jù)顯示,其減重效果優(yōu)于司美格魯肽。此外,諾和諾德的Amycretin也是一款口服GLP-1受體和胰淀素受體的長(zhǎng)效聯(lián)合激動(dòng)劑。2024年4月,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)公示,諾和諾德1類新藥Amycretin片的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。XWX即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

  丹麥制藥企業(yè)Zealand Pharma因與德國(guó)企業(yè)勃林格殷格翰合作開發(fā)的GCG/GLP-1雙重激動(dòng)劑survodutide受到全球關(guān)注。實(shí)際上,Zealand Pharma的管線還包括一款長(zhǎng)效胰淀素類似物Petrelintide。據(jù)官網(wǎng)資料,Petrelintide處于二期臨床研究階段,當(dāng)前的臨床或臨床前數(shù)據(jù)表明,長(zhǎng)效胰淀素類似物的潛力可以減少體重,這與GLP-1受體激動(dòng)劑相當(dāng),但可提高耐受性,可以通過(guò)保留肌肉而實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量的體重減輕。XWX即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

  阿斯利康在2023年11月通過(guò)與國(guó)內(nèi)藥企誠(chéng)益生物合作獲得了每日一次的口服GLP-1藥物。此外,2024年12月,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)顯示,阿斯利康的AZD6234注射液獲批臨床,擬開發(fā)用于在至少有一種肥胖相關(guān)合并癥的超重或者肥胖成年人中長(zhǎng)期體重管理。公開資料顯示,AZD6234也是一款皮下注射的長(zhǎng)效胰淀素受體激動(dòng)劑。XWX即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

  值得一提的是,諾和諾德的強(qiáng)勁對(duì)手禮來(lái)并未選擇胰淀素賽道,但也早已布局減脂增肌方向,進(jìn)一步優(yōu)化現(xiàn)有減重管線。XWX即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

  2023年7月,禮來(lái)以19.25億美元收購(gòu)Versanis公司,獲得ActRII增肌減脂藥物Bimagrumab。此后的2024年11月,禮來(lái)與來(lái)凱醫(yī)藥簽訂意向臨床合作協(xié)議,共同推進(jìn)核心產(chǎn)品LAE102針對(duì)肥胖適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。禮來(lái)負(fù)責(zé)執(zhí)行一項(xiàng)一期研究并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用,而來(lái)凱醫(yī)藥則繼續(xù)保有LAE102的全球權(quán)益。XWX即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

  官方資料顯示,LAE102是自主研發(fā)針對(duì)ActRIIA的單克隆抗體,ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代謝中發(fā)揮重要作用的受體。在臨床前模型中,LAE102已顯示出增加肌肉并減少脂肪的效果。LAE102與GLP-1受體激動(dòng)劑聯(lián)用可進(jìn)一步減少脂肪并顯著降低GLP -1受體激動(dòng)劑導(dǎo)致的肌肉流失,使LAE102成為一種高質(zhì)量體重控制候選藥物。XWX即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

  記者 李瀟瀟XWX即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

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