血液腫瘤的治療，需要更多突破。
亞型眾多、創(chuàng)新療法不夠、耐藥問(wèn)題需要解決、創(chuàng)新療法的可及性需要進(jìn)一步提升…….一系列因素都導(dǎo)致了血液腫瘤的治療需求遠(yuǎn)未被滿足。
中國(guó)更是如此。如下圖所示，我國(guó)血液腫瘤患者5年生存率，相較于美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)而言，仍有較大差距[1]。
圖片來(lái)源：開(kāi)源證券研究報(bào)告《血液腫瘤創(chuàng)新技術(shù)層出，各亞型均有孵化“重磅炸彈”藥物潛力》
患者的需求，自然是藥企攻堅(jiān)的方向。
國(guó)內(nèi)方面，包括百濟(jì)神州等實(shí)力選手，均瞄準(zhǔn)血液腫瘤領(lǐng)域做了精準(zhǔn)布局。MNC中，羅氏、強(qiáng)生等巨頭在血液腫瘤底蘊(yùn)深厚，在繼續(xù)跑馬圈地。
阿斯利康也是其中之一。其在血液腫瘤領(lǐng)域早有布局，旗下阿可替尼作為全球首款第二代BTK抑制劑，在2017年便獲FDA批準(zhǔn)上市。在中國(guó)，目前阿可替尼已獲批3個(gè)適應(yīng)癥，其中今年獲批的阿可替尼治療一線CLL適應(yīng)癥所基于的嫦娥(ChangE)研究，是一項(xiàng)由中國(guó)牽頭的隨機(jī)、多中心、開(kāi)放標(biāo)簽的 III 期臨床試驗(yàn)，其中約2/3患者來(lái)自中國(guó)。
阿可替尼的表現(xiàn)也極其出色。2024年，阿可替尼全球銷(xiāo)售額超30億美元，惠及超過(guò)8萬(wàn)名患者。但阿斯利康的血液腫瘤布局，遠(yuǎn)不局限于此。
在2024年EHA年會(huì)和美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)上，阿斯利康公布了諸多血液腫瘤管線的亮眼數(shù)據(jù)，引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。其亮眼表現(xiàn)延續(xù)至今，阿斯利康在近期的2025年EHA年會(huì)上再次展示了多個(gè)摘要，多個(gè)已獲批和正在研究的分子亮相，涵蓋了血液腫瘤的多個(gè)核心亞型。
戰(zhàn)線的持續(xù)推進(jìn)，彰顯了阿斯利康深耕血液腫瘤領(lǐng)域的承諾。對(duì)于市場(chǎng)而言，這是一個(gè)值得關(guān)注的信號(hào)，同時(shí)，也極具啟示意義。
/ 01 /版圖全面鋪開(kāi)：技術(shù)布局全面且前瞻、適應(yīng)癥覆蓋既“廣”又“專(zhuān)”
阿斯利康龐大的血液腫瘤版圖，已經(jīng)在包含中國(guó)在內(nèi)的全球全面鋪開(kāi)。
根據(jù)公開(kāi)資料整理，其血液腫瘤版圖中，除了已獲批的BTK抑制劑，還包括CD19/CD3雙抗、BCMA/CD19 CAR-T、GPRCD ADC、CD20×TCR×CD8三抗等，全面覆蓋淋巴瘤、骨髓瘤、白血病三大血液腫瘤主流領(lǐng)域。
上述分子均在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。其中，CD19/CD3雙抗在一線濾泡淋巴瘤的應(yīng)用在中國(guó)已經(jīng)開(kāi)啟三期臨床試驗(yàn)， BCMA/CD19雙靶點(diǎn)CAR-T、GPRCD ADC均正在中國(guó)開(kāi)展一/二期試驗(yàn)、CD20×TCR×CD8三抗于2024年10月在中國(guó)獲批臨床。
進(jìn)一步剖析不難發(fā)現(xiàn)，阿斯利康血液腫瘤布局具有兩大特點(diǎn)：
第一，技術(shù)布局全面且前瞻。
“全面”，體現(xiàn)在從靶向療法，到T細(xì)胞銜接器（TCE）、ADC，再到CAR-T，阿斯利康在當(dāng)前血液腫瘤治療技術(shù)的核心領(lǐng)域均有布局；而“前瞻性”，則是體現(xiàn)在上述技術(shù)布局契合了血液腫瘤藥物的迭代趨勢(shì)。
相較于治療血液腫瘤的傳統(tǒng)化療手段，靶向治療、免疫治療等新技術(shù)療效更好且安全性更高，在部分血液腫瘤亞型中已逐步取代化療及造血干細(xì)胞移植（HSCT），成為治療的金標(biāo)準(zhǔn)[2]。并且，來(lái)自新技術(shù)的顛覆還在繼續(xù)，部分血液腫瘤的新變局由TCE、ADC、CAR-T等技術(shù)書(shū)寫(xiě)。典型如多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域，CD38單抗率先改寫(xiě)了治療格局，BCMA CAR-T、CD3/BCMA 雙抗、CD3/GPRC5D 雙抗則不斷進(jìn)擊，不僅在后線治療中表現(xiàn)突出，且有繼續(xù)沖擊一線治療的趨勢(shì)。
從這一點(diǎn)來(lái)看，技術(shù)布局全面且前瞻的阿斯利康，在血液腫瘤的表現(xiàn)顯然是值得期待的。
第二，適應(yīng)癥覆蓋既“廣”又“專(zhuān)”。
“廣”的層面，上文已經(jīng)提及，阿斯利康眼下的布局已經(jīng)覆蓋了血液腫瘤主流亞型，這顯得難能可貴。血液腫瘤亞型眾多，存在巨大且差異顯著的臨床未滿足需求，這對(duì)于藥企臨床研發(fā)等各方面能力，提出了更高的要求。目前，全球大部分藥企，受限于資源和能力，暫時(shí)只能聚焦在淋巴瘤、白血病，或骨髓瘤中的一個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行深耕。
“專(zhuān)”則指的是，阿斯利康在部分領(lǐng)域形成多個(gè)技術(shù)路線同時(shí)落子的局面。例如，在多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域，阿斯利康同時(shí)布局了ADC、CAR-T，并在相應(yīng)領(lǐng)域持續(xù)精進(jìn)。
典型在細(xì)胞療法領(lǐng)域，無(wú)論是布局自體CAR-T或體內(nèi)CAR-T，阿斯利康均是瞄準(zhǔn)細(xì)胞療法可及性、可負(fù)擔(dān)性不夠的痛點(diǎn)出發(fā)。例如：其全資并購(gòu)的亙喜旗下的FasTCAR技術(shù)平臺(tái)能將生產(chǎn)時(shí)間大幅縮短至次日完成，顯著縮短患者等待期，降低疾病進(jìn)展惡化風(fēng)險(xiǎn)。
綜上來(lái)看，全面鋪開(kāi)的版圖所建立的綜合優(yōu)勢(shì)，使得阿斯利康自身在血液腫瘤領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力再度提升。其在該領(lǐng)域的快速發(fā)展，超出市場(chǎng)預(yù)期。
/ 02 /阿斯利康的底氣：穩(wěn)固的基石+創(chuàng)新的橋梁
在血液腫瘤競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的當(dāng)下，阿斯利康如何脫穎而出？又能為我們帶來(lái)哪些啟示？
仔細(xì)研究后發(fā)現(xiàn)，阿斯利康在血液腫瘤領(lǐng)域的超預(yù)期表現(xiàn)，由兩大核心支撐：
第一，深厚的底蘊(yùn)。其BTK抑制劑作為血液腫瘤治療基石藥物，具有不斷聯(lián)合拓寬的可能性。這為其轉(zhuǎn)型提供了底層邏輯支撐。目前，BTK抑制劑在B細(xì)胞腫瘤中已經(jīng)開(kāi)展了廣泛探索，且具備看點(diǎn)。
BTK抑制劑與不同Bcl-2抑制劑的聯(lián)合，有望為CLL患者帶來(lái)更多的治療選擇。例如，據(jù)去年的ASH、2025年EHA年會(huì)持續(xù)更新的AMPLIFY研究數(shù)據(jù)，阿可替尼+Bcl-2抑制劑聯(lián)合或不聯(lián)合奧妥珠單抗（AV、AVO）有望重塑初治CLL患者的治療格局。
在MCL領(lǐng)域，阿斯利康同樣在不懈探索。在2025年EHA年會(huì)上公布的ECHO研究高危亞組分析數(shù)據(jù)更新，展示了阿可替尼聯(lián)合苯達(dá)莫司汀+利妥昔單抗（BR）在初治MCL中的應(yīng)用潛力，有望為更多高危疾病患者帶來(lái)新的希望。
未來(lái)，在阿斯利康的血液腫瘤領(lǐng)域的布局中，期待有更多具有競(jìng)爭(zhēng)力的BTK聯(lián)合療法落地。
第二，MNC特有的“創(chuàng)新橋梁”屬性。近年來(lái)，可以看到阿斯利康不斷邁出實(shí)質(zhì)性步伐，發(fā)揮自身國(guó)際橋梁作用，利用自身的國(guó)際臨床開(kāi)發(fā)實(shí)力、制造能力和商業(yè)影響力，牽手中國(guó)合作伙伴，負(fù)責(zé)加速價(jià)值落地，助力推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新造福全球患者，以期實(shí)現(xiàn)“in China for Global”（在中國(guó)，為全球）的目標(biāo)。
2023年以來(lái)，阿斯利康已與14家中國(guó)創(chuàng)新藥企達(dá)成授權(quán)合作，投入超230億美元，將中國(guó)創(chuàng)新帶給全球患者，其中自然也包括血液腫瘤領(lǐng)域。通過(guò)引進(jìn)、并購(gòu)的方式，阿斯利康分別與禮新醫(yī)藥、亙喜生物牽手，增強(qiáng)了血液腫瘤管線的儲(chǔ)備。而未來(lái)不局限于此，阿斯利康曾提到，將以中國(guó)作為細(xì)胞治療領(lǐng)域的重要研發(fā)基地，相信中國(guó)創(chuàng)新力量將為其在全球血液腫瘤領(lǐng)域的持續(xù)布局提供有力支持。
當(dāng)然，阿斯利康作為國(guó)際創(chuàng)新橋梁，不只是“in China for Global”，“全球新”同樣會(huì)加速落地中國(guó)。例如，阿斯利康在今年以最高10億美元的總價(jià)收購(gòu)EsoBiotec獲得了體內(nèi)CAR-T，根據(jù)公開(kāi)信息，該療法的IIT臨床試驗(yàn)已于中國(guó)開(kāi)展。
用國(guó)際經(jīng)驗(yàn)賦能本土創(chuàng)新，鏈接全球、協(xié)同發(fā)展，這也正是阿斯利康血液腫瘤版圖的不斷擴(kuò)大的秘籍之一。
/ 03 /厚積薄發(fā)在即，讓“可治愈”不再遙遠(yuǎn)
雖然在風(fēng)險(xiǎn)較高的創(chuàng)新藥領(lǐng)域，研發(fā)可能存在變數(shù)，但這些管線布局仍向外界傳遞著，阿斯利康在血液腫瘤領(lǐng)域?qū)⒕邆涓嗫赡?，也意味著中?guó)乃至全球的血液腫瘤患者都將有可能迎來(lái)更多元、更創(chuàng)新的治療選擇。
著力于滿足患者未競(jìng)之需，阿斯利康希望為那些傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)治療方案效果有限或不耐受的患者群體帶來(lái)更多新的治療選擇，更進(jìn)一步地，幫助全球更多血液腫瘤患者走向“慢病管理”，希望有朝一日實(shí)現(xiàn)臨床“治愈”。
不難看出，阿斯利康將有望全方位加速中國(guó)乃至全球血液腫瘤領(lǐng)域治療模式的更迭，也將隨著全球血液腫瘤領(lǐng)域的發(fā)展繼續(xù)一往無(wú)前——這正是其堅(jiān)持以科學(xué)與創(chuàng)新之力，攻克癌癥，變革診療，讓癌癥不再成為致死主因這一愿景的生動(dòng)詮釋。
大象起舞，持續(xù)刷新市場(chǎng)對(duì)于大藥企成長(zhǎng)性的認(rèn)知，也將為更多患者的生命軌跡帶去希望的曙光。
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