2025年4月8日至11日,第91屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(以下簡稱:CMEF)在上海國家會展中心盛大啟幕。全球領(lǐng)先的檢測、檢驗及認證(TIC)服務(wù)提供商—Kiwa攜核心團隊亮相,展臺前人頭攢動,參觀者們紛紛駐足交流,Kiwa與現(xiàn)場行業(yè)專家、企業(yè)代表展開深度對話,共同探討醫(yī)療器械合規(guī)發(fā)展的新路徑。
強化全球網(wǎng)絡(luò),助力行業(yè)創(chuàng)新
此次第91屆CMEF以“創(chuàng)新科技 智領(lǐng)未來”為核心主題,吸引了來自國內(nèi)外近5000家參展企業(yè)齊聚一堂,匯聚全球醫(yī)療領(lǐng)域精英力量。這場盛會不僅展示了醫(yī)療科技領(lǐng)域的最新突破與卓越成果,更為參展企業(yè)提供了深化交流合作的重要平臺,旨在助力中國醫(yī)療器械企業(yè)清晰了解國際醫(yī)療器械法規(guī),保障企業(yè)順利拓展海外市場。
憑借深厚的行業(yè)積淀與專業(yè)技術(shù)底蘊,Kiwa團隊在展會期間,全面展示了其在歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)認證、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證、流程認證、檢驗、檢測及培訓(xùn)等領(lǐng)域的專業(yè)能力。除此之外,Kiwa還擁有覆蓋全球的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)與扎根當?shù)氐谋就粱瘓F隊,能夠為企業(yè)提供完整、可靠的信息來承擔相應(yīng)的醫(yī)療器械認證流程,并提供合格的評定活動和相關(guān)服務(wù),助力企業(yè)高效應(yīng)對國際法規(guī)挑戰(zhàn),輕松駕馭國際市場。
筑牢信任長城,共促MDR高效發(fā)展
Kiwa作為業(yè)界知名全球檢測、檢驗和認證(TIC)行業(yè)的引領(lǐng)者之一,是國際TIC理事會全球董事會成員及公告實體,更是醫(yī)療器械的公告機構(gòu),Kiwa Cermet意大利、Kiwa土耳其和Kiwa DARE荷蘭都是TEAM-NB的成員,TEAM-NB是歐洲醫(yī)療器械領(lǐng)域公告機構(gòu)協(xié)會。認證不僅關(guān)乎于合規(guī)性標準,更在于建立信任,Kiwa深諳醫(yī)療器械行業(yè)對合規(guī)性的嚴苛要求,以及確保醫(yī)療器械符合行業(yè)標準和法規(guī)對患者安全和市場經(jīng)營的重要性,憑借逾25年的豐富業(yè)務(wù)實踐經(jīng)驗,Kiwa已成功助力數(shù)千款醫(yī)療器械順利通過認證,在醫(yī)療領(lǐng)域積淀了廣泛且深厚的專業(yè)經(jīng)驗。
截止目前,Kiwa擁有12000多員工,其業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布于歐洲、亞洲、北美洲、拉丁美洲和大洋洲,超過35個國家。憑借于此,Kiwa醫(yī)療器械認證的資深專業(yè)人員能夠在全球范圍內(nèi)為企業(yè)開展全面且高效的評估活動,以契合不同國家和地區(qū)的監(jiān)管要求。Kiwa以國際最高標準作為綱領(lǐng),依據(jù)企業(yè)的實際情況量身定制合規(guī)方案,助力企業(yè)跨越合規(guī)鴻溝,降低拓展海外市場的風險,推動醫(yī)療器械產(chǎn)品在全球市場實現(xiàn)快速準入與穩(wěn)健發(fā)展。
鑄就信任,共促發(fā)展。Kiwa始終秉持初心,專注于為客戶提供專業(yè)、高效的歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)認證服務(wù),助力企業(yè)順利叩開歐盟市場的大門。未來,Kiwa還將繼續(xù)與行業(yè)伙伴緊密合作,共同推動醫(yī)療器械行業(yè)朝著健康、有序的方向蓬勃發(fā)展。(固原新聞網(wǎng))
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