近日，記者從山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬眼科研究所獲悉，我國首款具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的角膜保存液正式獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。該保存液保存效果達(dá)到國際先進(jìn)水平，同時(shí)改變了我國角膜捐獻(xiàn)需要摘取整個(gè)眼球的歷史，將為更多角膜盲患者帶來復(fù)明希望。
國內(nèi)首款自主研發(fā)角膜保存液 山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬眼科研究所供圖
據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國角膜盲患者有近400萬人，但由于供體短缺，每年能通過角膜移植手術(shù)復(fù)明的患者僅1萬例左右，致使90%角膜盲患者因等不到角膜供體而終身生活在黑暗中。
據(jù)了解，造成供體短缺的一個(gè)重要原因，是因?yàn)閲鴥?nèi)85%的眼庫仍是運(yùn)用最傳統(tǒng)的眼球濕房保存角膜。這種方式保存的角膜必須在48小時(shí)內(nèi)移植給患者，由于保存時(shí)間太短，往往患者還沒有住進(jìn)醫(yī)院，角膜就變質(zhì)了，造成了角膜供體的浪費(fèi)；另外，濕房保存需要摘捐獻(xiàn)者整個(gè)眼球進(jìn)行儲(chǔ)存，嚴(yán)重破壞捐獻(xiàn)者儀容，導(dǎo)致大多數(shù)捐獻(xiàn)者及家屬無法接受，因此嚴(yán)重影響捐獻(xiàn)數(shù)量。
據(jù)悉，山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬眼科研究所在角膜保存液方面的科研攻關(guān)，源于中國工程院院士謝立信自20世紀(jì)80年代初的開創(chuàng)性研究。作為導(dǎo)師的傳承者，眼科研究所教授史偉云自1989年起，便是在此基礎(chǔ)上進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)與創(chuàng)新，將研究不斷推向深入。2025年6月，由史偉云牽頭帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)自主研制的新型角膜保存液產(chǎn)品成功獲得國家Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證，成為我國首款具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的角膜保存液。
史偉云介紹，該技術(shù)填補(bǔ)了我國角膜保存領(lǐng)域的空白，大大延長了角膜保存時(shí)間，達(dá)到了國際先進(jìn)水平。有效減少了供體的浪費(fèi)和無序使用，提高角膜供體利用率，使角膜移植手術(shù)從急診手術(shù)變?yōu)槌Ｒ?guī)手術(shù)；另外，結(jié)合原位取材技術(shù)，實(shí)現(xiàn)只摘取角膜而不用摘取捐獻(xiàn)者整個(gè)眼球，可最大程度保護(hù)捐獻(xiàn)者儀容完整，有助于提高角膜供體的捐獻(xiàn)量。日前，首批產(chǎn)品已送抵山東省眼庫，為更多角膜盲患者帶去復(fù)明希望。
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